Salticasone-natif - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active:	50 μg + 100 μg	50 μg + 250 μg	50 μg + 500 μg
Salmétérol xinafoate	72,5 μg	72,5 μg	72,5 μg
(en termes de salmétérol)	50 μg	50 μg	50 μg
Propionate de fluticasone Excipients:	100 μg	250 mcg	500 μg
Benzoate de sodium	2,0 mg	2,0 mg	2,0 mg
Monohydrate de lactose Capsules, gélatineuses	jusqu'à 12,0 mg	jusqu'à 12,0 mg	jusqu'à 12,0 mg
Corps de la capsule:
- azorubine	-	-	0,0016%
- Diamant noir	-	-	0,0958 %
- bleu propriétaire	-	-	0,1643 %
- jaune de quinoléine	-	-	1,1496%
- le dioxyde de titane	2%	2%	1,3333 %
- Gélatine	jusqu'à 100 %	jusqu'à 100%	jusqu'à 100 %
Bouchon de capsule:
- indigotine	-	0,3 %	-
- oxyde de fer jaune	-	1,7143%	-
- azorubine	-	-	0,0016%
- Diamant noir	-	-	0,0958 %
- bleu propriétaire	-	-	0,1642%
- jaune de quinoléine	-	-	1,1496%
- le dioxyde de titane	2%	1 %	1,3333 %
- Gélatine	jusqu'à 100%	jusqu'à 100%	jusqu'à 100%

La description:Dosage de 50 μg + 100 μg: capsules de gélatine dure n ° 3, corps blanc, couvercle blanc.
Dosage de 50 μg + 250 μg: gélules de gélatine dure n ° 3, corps blanc, couvercle vert.
Dosage de 50 μg + 500 μg: capsules de gélatine dure n ° 3, corps vert, couvercle vert.
Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilatateur combiné (beta2-adrénomimétique sélectif + glucocorticostéroïde local).

ATX: & nbsp

R.03.A.K Sympathomimétiques en combinaison avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des médicaments anticholinergiques

R.03.A.K.06 Salmétérol et fluticasone

Pharmacodynamique:Saltikazon ® est une combinaison de deux ingrédients actifs: le xinafoate de salmétérol et le propionate de fluticasone, qui ont différents mécanismes d'action. Salmétérol empêche l'apparition de symptômes de bronchospasme, fluticasone améliore la fonction pulmonaire et prévient l'exacerbation. Salticasone®-native grâce à un schéma posologique pratique peut être une alternative pour les patients qui reçoivent simultanément un agoniste bêta₂-adrénocepteurs et glucocorticostéroïdes inhalés (GCS), en utilisant différents inhalateurs.
Salmétérol est un agoniste bêta sélectif à longue durée d'action (jusqu'à 12 heures)₂adrénorécepteurs, qui dans sa structure a une longue chaîne latérale qui se lie au domaine externe du récepteur.
Les propriétés pharmacologiques du salmétérol protègent contre la bronchoconstriction induite par l'histamine et la bronchodilatation prolongée (durée d'au moins 12 heures) par rapport aux bêta-agonistes₂adrénorécepteurs de courte action.
Le salmétérol est un inhibiteur puissant et à action prolongée de la libération du tissu pulmonaire humain des médiateurs des mastocytes, tels que l'histamine, les leucotriènes et la prostaglandine D₂.
Le salmétérol réduit les phases précoces et tardives de la réponse aux allergènes inhalés. L'inhibition de la phase tardive de la réponse persiste plus de 30 heures après la prise d'une dose unique, alors que l'effet bronchodilatateur n'est plus présent. L'administration unique de salmétérol affaiblit l'hyperréactivité de l'arbre bronchique. Cela indique que salmétérol en plus de l'activité bronchodilatateur
a un effet supplémentaire, non associé à l'expansion des bronches, dont la signification clinique n'a pas été entièrement établie. Ce mécanisme d'action est différent de l'effet anti-inflammatoire du GCS.
Fluticasone appartient au groupe de SCS pour application topique et lorsqu'il est inhalé aux doses recommandées a un effet anti-inflammatoire et anti-allergique prononcé dans les poumons, ce qui conduit à une diminution des symptômes cliniques, une diminution de la fréquence des exacerbations de l'asthme bronchique . Fluticasone ne provoque pas de phénomènes indésirables qui sont observés lors de l'administration systémique de glucocorticoïdes.
Avec l'utilisation prolongée de la fluticasone par inhalation, la sécrétion quotidienne d'hormones dans le cortex surrénalien reste dans les limites normales, à la fois chez les adultes et chez les enfants, même lorsque les doses maximales recommandées sont utilisées. Après le transfert des patients recevant d'autres GCS inhalés vers la fluticasone, la sécrétion quotidienne des hormones du cortex surrénalien s'améliore progressivement, malgré l'utilisation récurrente antérieure et courante des stéroïdes oraux. Cela indique la restauration de la fonction surrénalienne dans le contexte de l'application par inhalation de fluticasone. Avec l'utilisation prolongée de fluticasone, la fonction de réserve du cortex surrénalien reste également dans la normale, comme en témoigne une augmentation normale de la production de cortisol en réponse à une stimulation appropriée (il faut garder à l'esprit que la diminution résiduelle de la réserve surrénale le traitement antérieur peut persister longtemps).

PharmacocinétiqueIl n'y a aucune preuve que lorsque l'inhalation combinée salmétérol et fluticasone affectent la pharmacocinétique de l'un l'autre, et donc les caractéristiques pharmacocinétiques de chaque composant de la préparation native de Salticasone® peuvent être considérées séparément.
Succion
Le salmétérol agit localement, dans le tissu pulmonaire, de sorte que son contenu dans le plasma sanguin n'est pas un indicateur des effets thérapeutiques. Les données sur sa pharmacocinétique sont très limitées en raison de problèmes techniques: lorsqu'il est inhalé à des doses thérapeutiques, sa concentration maximale dans le plasma sanguin est extrêmement faible (environ 200 pg / ml et moins). Après une inhalation régulière de salmétérol dans le sang, il est possible de détecter l'acide hydroxynaphtoïque dont les concentrations d'équilibre sont d'environ 100 ng / ml. Ces concentrations sont 1000 fois inférieures aux concentrations d'équilibre observées dans les études de toxicité. Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'une utilisation régulière prolongée (pendant plus de 12 mois) chez des patients présentant une obstruction des voies respiratoires.
La biodisponibilité absolue de fluticasone par inhalation chez les personnes en bonne santé varie en fonction de l'inhalateur utilisé: il est de 5,5% lorsqu'il est administré avec du salmétérol et de la fluticasone avec un inhalateur. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), on observe des concentrations plus faibles de fluticasone dans le plasma sanguin. L'absorption systémique se produit principalement par les poumons. Au début, c'est plus rapide, mais sa vitesse ralentit. Une partie de la dose d'inhalation peut être avalée, mais cette partie contribue minimalement à l'absorption systémique en raison de la faible solubilité du fluticasone dans l'eau et de son métabolisme pré-systémique; la biodisponibilité du tractus gastro-intestinal est inférieure à 1%. Lorsque la dose d'inhalation augmente, une augmentation linéaire de la concentration de fluticasone dans le plasma sanguin est observée. Distribution
Il n'y a pas de données sur la distribution du salmétérol.
La fluticasone a un grand volume de distribution à l'état d'équilibre (environ 300 litres) et a un degré relativement élevé de liaison aux protéines plasmatiques du sang (91%).
Métabolisme
Il y a des preuves que salmétérol Métabolisé de façon importante sous l'action de l'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450 en a-hydroxysalmétérol par oxydation aliphatique.
La fluticasone est rapidement éliminée du sang, principalement du fait du métabolisme sous l'action de l'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450 sur le métabolite carboxyle inactif. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'inhibiteurs connus du CYP3A4 et de la fluticasone, car dans de telles situations, une augmentation de la teneur plasmatique de ce dernier est possible.
Excrétion
Il n'y a pas de données sur l'excrétion de salmétérol.
La distribution de fluticasone est caractérisée par une clairance rapide du plasma sanguin (1150 ml / min) et une demi-vie d'élimination finale d'environ 8 heures. La clairance rénale de la fluticasone inchangée est négligeable (<0,2%), sous la forme d'un métabolite avec de l'urine, moins de 5% de la dose est excrétée.

Les indications:Salticasone® - le natif est destiné au traitement régulier de l'asthme bronchique si la bêta-thérapie combinée est indiquée₂-adrenomimetikom glucocorticostéroïde à longue durée d'action et inhalé:
- Patients ayant un contrôle insuffisant de la maladie sur fond de monothérapie continue avec des glucocorticostéroïdes inhalés avec utilisation₂adrénomimétiques à courte durée d'action;
- Les patients ayant un contrôle adéquat de la maladie sur le fond de la thérapie de glucocorticostéroïdes inhalés et bêta₂-adrenomimetikom à action prolongée;
- en tant que traitement d'entretien de départ chez les patients souffrant d'asthme persistant en présence d'indications pour la nomination de glucocorticostéroïdes pour contrôler la maladie.
Salticasone®-native est destiné au traitement d'entretien de la MPOC chez les patients ayant un volume expiratoire maximal (VEMS)₁<60% des valeurs correctes (avant l'inhalation du bronchodilatateur) et des exacerbations répétées dans l'histoire, dans lesquelles les symptômes exprimés de la maladie persistent malgré un traitement régulier avec des bronchodilatateurs.

Contre-indications- Hypersensibilité aux composants du médicament.
- Age jusqu'à 18 ans.

Soigneusement:Comme toutes les autres préparations inhalées contenant des glucocorticostéroïdes, Salticasone-nasv doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire aiguë ou latente.
Salticasone ® - le natif doit être utilisé avec prudence dans les infections thyréotoxiques, fongiques, virales ou bactériennes du système respiratoire.
Lors de la prise de n'importe quel groupe de médicaments sympathomimétiques, en particulier lorsque la dose thérapeutique est dépassée, il est possible de développer des événements cardiovasculaires tels qu'une augmentation de la pression artérielle systolique et de la fréquence cardiaque.Pour cette raison, Salticasone®-natif doit être administré avec prudence aux patients atteints de maladies cardiovasculaires (coronaropathie, sténose hypertrophique idiopathique sous-aortique, hypertension artérielle incontrôlée, prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG), y compris les arythmies telles que tachycardie supraventriculaire et extrasystole, extrasystole ventriculaire, fibrillation auriculaire.
Salticasone® - le natif doit être administré avec prudence aux patients présentant une hypokaliémie, étant donné que toutes les préparations sympathomimétiques à des doses supérieures à celles thérapeutiques peuvent entraîner une diminution transitoire de la concentration en potassium (K).⁺) dans le plasma sanguin.
Salticasone ® - le natif doit être utilisé avec prudence chez les personnes ayant une réaction allergique au lactose et aux protéines du lait dans l'anamnèse (des quantités résiduelles de protéines peuvent être incluses dans le lactose), puisqu'il est possible d'avaler partiellement le médicament lorsqu'il est inhalé contient du lactose).
Toute GCS inhalée peut provoquer des effets systémiques, en particulier en cas d'utilisation prolongée à fortes doses. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence dans le glaucome, la cataracte, l'ostéoporose.
Il y a très peu de rapports d'augmentation de la concentration de glucose dans le sang, donc les patients diabétiques devraient utiliser Saltikazon ® - natif avec prudence.

Grossesse et allaitement:Les femmes enceintes et les femmes qui allaitent ne devraient recevoir Salticasan ® - natif que si le bénéfice attendu pour la mère excède tout risque possible pour le fœtus ou l'enfant.
Les données sur l'utilisation du salmétérol et du fluticasone pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont insuffisantes.
Grossesse
La toxicité reproductive du salmétérol et de la fluticasone a été étudiée au cours d'études précliniques. La concentration systémique excessive de betag-adrenomimetic actif et de GCS affecte le foetus.
Une vaste expérience dans l'utilisation clinique de médicaments de cette classe indique qu'avec l'utilisation de doses thérapeutiques, les effets décrits ne sont pas cliniquement significatifs. Salmétérol et fluticasone ne possèdent pas de génotoxicité.
Période d'allaitement
La concentration de salmétérol et de fluticasone dans le plasma sanguin après inhalation du médicament à des doses thérapeutiques est extrêmement faible, de sorte que leur concentration dans le lait maternel devrait être la même faible. Ceci est confirmé par des études chez des animaux dans le lait, dont de faibles concentrations de salmétérol et de fluticasone ont été mesurées. Il n'y a pas de données sur la concentration de salmétérol et de fluticasone dans le lait maternel des femmes pendant l'allaitement.

Dosage et administration:Salticasone® - l'indigène est seulement pour l'inhalation.
Le patient doit être informé que pour obtenir l'effet optimal, le médicament doit être utilisé régulièrement, même en l'absence de symptômes cliniques d'asthme bronchique et de BPCO.
Le médecin doit régulièrement évaluer l'efficacité du traitement du patient.
Déterminer la durée du cours de la thérapie et changer la dose de la drogue est possible seulement sur l'avis d'un docteur.
L'asthme bronchique
La dose de Salticasone ® - le natif doit être réduite à la dose la plus faible, ce qui permet un contrôle efficace des symptômes.
Si la prise de Saltikazon ® - le natif deux fois par jour permet de contrôler les symptômes, dans la réduction de la dose à un minimum efficace, il est possible de réduire la fréquence de prendre le médicament jusqu'à 1 fois par jour.
Le patient doit recevoir une forme de Salticasone ®, un natif contenant une dose de fluticasone correspondant à la gravité de sa maladie.
Si le traitement par glucocorticostéroïdes inhalés ne permet pas un contrôle adéquat de la maladie, leur remplacement par Salticasan®-natif à une dose thérapeutiquement équivalente à la dose administrée par GCS peut améliorer le contrôle de l'évolution de l'asthme bronchique. Chez les patients qui peuvent contrôler le cours de l'asthme bronchique uniquement avec des glucocorticostéroïdes inhalés, leur remplacement par Salticasone®-native peut réduire la dose de GCS nécessaire pour contrôler l'évolution de la maladie. Si le patient ne reçoit pas un traitement approprié, en prenant uniquement des glucocorticostéroïdes inhalés, les remplacer par une préparation native de Salticasone® à une dose thérapeutiquement équivalente à celle administrée par GCS peut améliorer le contrôle de l'évolution de l'asthme bronchique.
Doses recommandées:
Une inhalation (50 μg de salmétérol et 100 μg de propionate de fluticasone) 2 fois par jour, ou
une inhalation (50 μg de salmétérol et 250 μg de propionate de fluticasone) 2 fois par jour, ou
une inhalation (50 μg de salmétérol et 500 μg de propionate de fluticasone) 2 fois par jour.
Chez les adultes, lorsque la dose est doublée dans le contexte de l'utilisation de toute forme de production de la préparation Saltikazona®-native pendant 14 jours, la même sécurité et la tolérabilité que pour l'utilisation régulière du médicament pour une inhalation deux fois par jour est maintenue . La dose peut être doublée dans les cas où les patients ont besoin d'une thérapie supplémentaire à court terme (jusqu'à 14 jours) avec des corticostéroïdes inhalés.
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Pour les patients adultes, la dose maximale recommandée est de 1 inhalation (50 μg de salmétérol et 500 μg de fluticasone) 2 fois par jour.
Groupes de patients spéciaux
Il n'est pas nécessaire de réduire la dose de Salticasone ® - le médicament chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Instructions pour l'inhalation
Afin d'assurer l'utilisation correcte du médicament, il doit être utilisé uniquement avec l'inhalateur Inhaler CDM®. Inhaler poudre "Inhaler CDM®" est un dispositif en plastique avec une partie supérieure mobile et avec un compartiment rétractable pour une capsule, d'environ 6 cm de haut.
Les capsules sont à usage inhalé seulement et ne sont pas destinées à l'ingestion. Retirer la capsule du paquet de cellules immédiatement avant utilisation.
Instructions pour l'utilisation de l'inhalateur "Inhaler CDM®"
"Inhaler CDM®" est un inhalateur à dose unique qui permet de doser et d'inhaler le médicament en très petites doses.
Saltkazone® - natv pénètre dans les voies respiratoires du patient avec des courants d'air lors de l'exécution d'une inspiration active à travers l'embout buccal.
Inhaler CDM® est très simple à utiliser. Suivez les instructions étape par étape ci-dessous:
Étape 1.
Retirez le capuchon transparent de l'appareil Inhaler CDM®, comme illustré à la Fig. 1.

Étape 2.
Tenez l'appareil fermement avec une main, avec l'index et le pouce de l'autre main, ouvrez le compartiment de la capsule, comme indiqué sur la figure 2. Pour ce faire, appuyez sur l'index sur "PUSH" dans la partie mobile de la inhalateur "Inhaler CDM®", en le faisant glisser dans la direction opposée.

Étape 3.
Tenez l'appareil d'une main, insérez la capsule avec le médicament dans le compartiment du compartiment (Figure 3).

Étape 4.
Assurez-vous que la capsule est correctement insérée dans la prise (Figure 4).

Étape 5
Tout en maintenant l'Inhaler CDM® en position verticale, fermez le compartiment en appuyant sur le pouce dans la direction opposée jusqu'à ce qu'il s'arrête, jusqu'à ce que vous entendiez un déclic (Figure 5).

Étape 6
Tenez l'appareil "Inhaler CDM®" strictement à la verticale (Figure 6).

Étape 7
Amenez-le à l'état de fonctionnement, comme indiqué dans la figure 7. Pour ce faire, appuyez fermement sur l'embout buccal de sorte que la flèche sur le corps disparaisse du bas de l'appareil à la ligne supérieure. Puis relâchez l'embout buccal pour le remettre dans sa position d'origine. Ainsi, vous percer la capsule, ouvrant l'accès à la drogue dans la lumière de l'embouchure.

Étape 8
Attention: expirez avant d'inhaler (figure 8). N'expirez pas par l'embouchure!

Étape 9
Pressez doucement l'embout buccal du dispositif Inhaler CDM® avec vos dents, saisissez-le fermement avec vos lèvres et aspirez une profonde et puissante respiration par la bouche (Figure 9). Vous entendrez un son vibrant à l'intérieur du compartiment de la capsule, émis par la capsule pendant la rotation et la dispersion du médicament. Retenez votre souffle pendant environ 10 secondes ou plus, autant que possible. Retirez l'inhalateur de la bouche. Faites une expiration lente. Ensuite, respirez normalement.
L'embouchure ne doit pas être mâchée et serrée avec des dents!
Répétez les étapes 6 à 9 pour s'assurer que la dose du médicament est inhalée.

Étape 10
Après l'inhalation, ouvrez le compartiment de la capsule, retirez la capsule vide, puis fermez-la comme indiqué sur la figure 5.
Attention:
Lorsque vous effectuez une inhalation, essayez de ne pas couvrir les trous situés sur les côtés de l'embouchure. Cela peut interférer avec la libre circulation de l'air dans l'inhalateur, réduisant ainsi la dispersion du contenu de la capsule.
Ne pas appuyer sur l'embout buccal lorsqu'il est inhalé. Cela peut bloquer le mouvement de la capsule.
Fermez toujours le capuchon Inhaler CDM® après utilisation, afin de garder l'embout buccal propre.
Régulièrement (une fois par semaine), nettoyez l'embouchure de l'extérieur avec un chiffon sec.

Effets secondaires:Toutes les réactions indésirables présentées ci-dessous sont caractéristiques des substances actives - le salmétérol et la fluticasone seul. Les effets secondaires supplémentaires avec l'utilisation simultanée des deux composants du médicament ne sont pas notés. L'incidence des effets indésirables est estimée comme suit: apparition «très souvent» -> 10%; "souvent" -> 1% et - <10%, "rarement" -> 0.1% - <1%, "rarement" -> 0.01 - <0.1%, "très rarement" - <0, 01%, y compris les messages individuels , "fréquence inconnue" (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles) .Les maladies infectieuses et parasitaires: souvent - candidose de la bouche et le pharynx, la pneumonie (chez les patients atteints de BPCO); rarement - candidose oesophagienne.
Troubles du système immunitaire: rarement - les réactions cutanées de l'hypersensibilité (y compris les éruptions cutanées), la dyspnée; rarement - réactions anaphylactiques, angioedème, principalement œdème du visage et de l'oropharynx, bronchospasme.
Troubles du système endocrinien: rarement - le syndrome de Cushing, les symptômes de Cushing, la suppression de la fonction surrénale, la réduction de la densité minérale osseuse.
Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement hyperglycémie; très rarement - hypokaliémie.
Troubles de la psyché: rarement - l'anxiété, les violations du sommeil; rarement - les changements dans le comportement, y compris l'activité accrue et l'irritabilité, la fréquence est inconnue - la dépression.
Système nerveux altéré: très souvent - mal de tête; rarement - un tremblement.
Troubles du côté de l'organe de vision: rarement - la cataracte; rarement - glaucome.
Maladie cardiaque rarement - palpitations cardiaques, tachycardie, fibrillation auriculaire; rarement - arythmie, y compris l'extrasystole ventriculaire, la tachycardie supraventriculaire et l'extrasystole.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent enrouement et / ou dysphonie; peu fréquent - irritation du pharynx; bronchospasme rarement paradoxal.
Troubles du tractus gastro-intestinal: très rarement - douleur abdominale, nausée, vomissement; rarement - un changement dans les sensations gustatives (dysgueusie).
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - ecchymoses.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - spasmes musculaires, arthralgies, la fréquence est inconnue - myalgie, fractures des os.

Surdosage:Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament à des doses dépassant celles spécifiées dans la section «Mode d'administration et dose».Il est très important de revoir régulièrement le schéma posologique du médicament et de réduire la dose à la dose recommandée la plus faible, ce qui permet un contrôle efficace de la maladie («Méthode d'administration et dose»).
Symptômes
Les symptômes et les signes attendus d'un surdosage de salmétérol sont typiques pour bêta excessive₂- la stimulation adrénergique et comprend les tremblements, les maux de tête, la tachycardie, l'augmentation de la pression artérielle systolique et l'hypokaliémie.
Un surdosage aigu de fluticasone pendant l'administration par inhalation peut provoquer une suppression temporaire du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Habituellement, cela ne nécessite pas de prendre des mesures d'urgence, car la fonction normale des glandes surrénales est rétablie dans quelques jours.
Lors de la prise du médicament à des doses supérieures à la recommandation pour une longue période de temps, une suppression significative de la fonction du cortex surrénalien est possible. De rares cas de crises surrénaliennes aiguës, survenant principalement chez des enfants ayant reçu des doses d'association de salmétérol et de fluticasone supérieures à celles recommandées depuis longtemps (plusieurs mois ou années) sont décrits. La crise surrénalienne aiguë se manifeste par une hypoglycémie accompagnée de confusion et / ou de convulsions. Les situations qui peuvent déclencher une crise surrénalienne aiguë comprennent un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection ou toute réduction rapide de la dose de fluticasone inhalée, qui fait partie de la préparation native de Salticasone®.
Traitement
Il n'y a pas de traitement spécifique pour un surdosage de salmétérol et de fluticasone. En cas de surdosage, une thérapie de soutien doit être suivie et l'état du patient doit être surveillé. En cas de surdosage chronique, il est recommandé de surveiller la fonction de réserve du cortex surrénalien.

Interaction:En raison du risque de développer un bronchospasme, les bêta-bloquants sélectifs et non sélectifs doivent être évités, sauf s'ils sont extrêmement nécessaires pour le patient.
Dans des situations normales, les inhalations de fluticasone s'accompagnent de faibles concentrations dans le plasma sanguin dues au métabolisme intensif du «premier» passage et à une clairance systémique élevée sous l'influence de l'isoenzyme CYP3A4 du système cytochrome P450 dans l'intestin et le foie. Pour cette raison, des interactions cliniquement importantes impliquant fluticasone sont peu probables.
Le ritonavir, un inhibiteur hautement actif de l'isoenzyme CYP3A4, peut entraîner une augmentation considérable des concentrations plasmatiques de fluticasone, ce qui réduit considérablement les concentrations sériques de cortisol. Des cas d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives ont été signalés chez des patients fluticasone (par voie intranasale ou par inhalation) et ritonavir. Ces interactions ont provoqué des effets secondaires systémiques propres au SCS, tels que le syndrome de Cushing et la suppression de la fonction surrénalienne. Compte tenu de cela, l'utilisation simultanée de fluticasone et de ritonavir doit être évitée, à moins que le bénéfice potentiel pour le patient dépasse le risque d'effets secondaires systémiques de la GCS. D'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 sont négligeables (l'érythromycine) et insignifiant (kétoconazole) une augmentation du taux de fluticasone dans le plasma sanguin, auquel les concentrations de cortisol sérique ne sont pratiquement pas réduites. Malgré cela, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on utilise du fluticasone et des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. Ex. Le kétoconazole), car de telles associations n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de la concentration plasmatique de fluticasone, ce qui peut potentiellement augmenter les effets systémiques du fluticasone.
Lors de l'étude de l'interaction des médicaments, il a été constaté que l'utilisation du kétoconazole comme traitement systémique concomitant augmente significativement la concentration de salmétérol dans le plasma sanguin (augmentation de_max 1,4 fois et AUC 15 fois). Cela peut conduire à un allongement de l'intervalle QTc. Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. Ex., Le kétoconazole) et du salmétérol.
Les dérivés de la xanthine, de la GCS et des diurétiques augmentent le risque d'hypokaliémie (en particulier chez les patients présentant une exacerbation de l'asthme bronchique, une hypoxie). Les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques augmentent le risque de développer des effets secondaires du système cardiovasculaire.
Salticasone® - native est compatible avec l'acide cromoglycique.

Instructions spéciales:Salticasone® - le natif n'est pas destiné à soulager les symptômes aigus, car dans ces cas, un bronchodilatateur par inhalation rapide et à courte durée d'action (par exemple, salbutamol). Les patients doivent être informés qu'ils ont toujours sous la main un médicament pour arrêter les symptômes aigus. La combinaison de salmétérol et de fluticasone peut être utilisée pour le traitement d'entretien initial chez les patients souffrant d'asthme persistant (apparition quotidienne de symptômes ou utilisation quotidienne d'un agent pour arrêter les crises) en présence d'indications de prescription de glucocorticostéroïdes et de dosage approximatif.
L'utilisation plus fréquente de bronchodilatateurs à courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une détérioration du contrôle de la maladie et, dans de telles situations, le patient doit consulter un médecin.
La détérioration soudaine et croissante du contrôle de l'asthme bronchique constitue une menace potentielle pour la vie, et dans de telles situations, le patient devrait également consulter un médecin. Le médecin devrait envisager la possibilité de prescrire une dose plus élevée de GCS. Si la dose de Salticasone ®, l'indigène ne fournit pas un contrôle adéquat de la maladie, le patient doit également consulter un médecin.
Les patients atteints d'asthme bronchique ne peuvent pas arrêter brusquement le traitement par Saltikazon ® -naturel en raison du risque de développer une exacerbation, la dose du médicament doit être réduite progressivement sous la supervision d'un médecin.
Chez les patients atteints de BPCO, le retrait du médicament peut s'accompagner de symptômes de décompensation et nécessite la surveillance d'un médecin. Il existe des preuves d'une augmentation de l'incidence de la pneumonie chez les patients atteints de BPCO recevant une combinaison de salmétérol et de fluticasone. Les médecins doivent être conscients de la possibilité de développer une pneumonie dans la MPOC, car le tableau clinique de la pneumonie et les exacerbations de la MPOC sont souvent similaires.
Toute GCS inhalée peut provoquer des réactions systémiques, en particulier en cas d'utilisation prolongée à fortes doses; mais la probabilité de tels symptômes est beaucoup plus faible que lorsqu'ils sont traités avec GCS oral. Les réactions systémiques possibles comprennent le syndrome de Cushing, les caractéristiques cushingoïdes, la suppression de la fonction surrénale, la réduction de la densité minérale osseuse, la cataracte et le glaucome. Par conséquent, dans le traitement de l'asthme bronchique, il est important de réduire la dose à la dose la plus faible, ce qui permet un contrôle efficace de la maladie.
Dans les situations d'urgence et planifiées qui peuvent causer le stress, il est toujours nécessaire de se souvenir de la possibilité de supprimer la fonction de la glande surrénale et être prêt à utiliser le GCS.
Lors de l'exécution de mesures de réanimation ou d'interventions chirurgicales, il est nécessaire de déterminer le degré d'insuffisance surrénalienne.
En raison de la possibilité de suppression des glandes surrénales, les patients transférés de GCS par voie orale à un traitement par inhalation de fluticasone doivent être traités avec une extrême prudence et surveiller régulièrement leur fonction en tant que cortex surrénalien. Lors du transfert de patients de la GCS systémique à la thérapie par inhalation, des réactions allergiques (par exemple, rhinite allergique, eczéma) supprimées par SCS systémique peuvent apparaître. Dans de telles situations, il est recommandé d'effectuer un traitement symptomatique avec des antihistaminiques et / ou topiques. préparations, y compris SCS pour application topique.
Après l'instauration du traitement par fluticasone inhalée, la GCS systémique doit être interrompue progressivement. Les patients doivent porter une carte de patient spéciale contenant une indication du besoin éventuel d'une administration supplémentaire de SCS dans des situations stressantes.
Chez les patients présentant une exacerbation de l'asthme bronchique, l'hypoxie, il est nécessaire de surveiller la concentration des ions potassium dans le plasma.
Il y a très peu de rapports d'augmentation de la concentration de glucose dans le sang, et cela devrait être pris en compte lors de la sélection d'une association de salmétérol et de fluticasone chez des patients atteints de diabète sucré.
Il existe des preuves d'une interaction médicamenteuse cliniquement significative entre le fluticasone et le ritonavir entraînant des effets systémiques de la GCS, y compris le syndrome de Cushing et la suppression de la fonction surrénalienne. Par conséquent, il est recommandé d'éviter l'utilisation conjointe de fluticasone et de ritonavir, à moins que le bénéfice potentiel pour le patient ne dépasse le risque associé aux effets systémiques du GCS.
Lors de la prise de salmétérol, le risque de réactions indésirables graves du système respiratoire ou de décès chez les patients d'origine afro-américaine est probablement plus élevé que chez les autres patients. L'importance des facteurs pharmacogénétiques ou d'autres causes est inconnue.
Comme d'autres médicaments inhalés, Salticasan® - l'indigène peut provoquer un bronchospasme paradoxal, qui se manifeste par l'augmentation de la dyspnée immédiatement après l'application. Dans ce cas, un bronchodilatateur par inhalation rapide et à courte durée d'action doit être immédiatement appliqué, le Salticasin®-natif doit être éliminé, le patient doit être examiné et un traitement alternatif doit être instauré, si nécessaire.
Des cas d'effets indésirables associés à l'action pharmacologique de la protéine bêta ont été signalés₂antagonistes, tels qu'un sentiment subjectif de palpitations. Cependant, ces réactions sont de nature à court terme et leur gravité diminue avec un traitement régulier.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a aucune preuve de l'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes. Lors de la prise du médicament Saltikazon ® - l'indigène peut développer des effets indésirables comme des maux de tête, des tremblements et des spasmes musculaires, vous devez donc être prudent lorsque vous conduisez des véhicules et travaillez avec des mécanismes, ainsi que dans d'autres activités potentiellement dangereuses. la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Lorsque ces phénomènes indésirables apparaissent, il faut s'abstenir d'effectuer ces activités.

Forme de libération / dosage:La poudre pour inhalation est dosée, 50 μg + 100 μg, 50 μg + 250 μg, 50 μg + 500 μg.

Emballage:10 capsules par emballage de cellule de circuit fait de papier d'aluminium et de papier d'aluminium stratifié.
Pour 3 ou 6 emballages de contour avec ou sans dispositif d'inhalation, les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003400

Date d'enregistrement:31.12.2015

Date d'expiration:31.12.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:NATIVA, LLC NATIVA, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

NATIVA, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-17