Substance activeTrihexyphenidylTrihexyphenidyl
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    ORGANICS, JSC     Russie
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    GRINDEX, JSC     Lettonie
  • Cyclodol®
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  • Forme de dosage: & nbspPilules.
    Composition:

    Dans 1 comprimé du médicament contient: substance active: chlorhydrate de trihexyphénidyle 2 mg, Excipients: saccharose (sucre blanc) 78,4 mg, fécule de pomme de terre 18,6 mg, stéarate de calcium 1,0 mg.

    La description:Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur blanche ou presque blanche avec un biseau.
    Groupe pharmacothérapeutique:Holin bloque le central.
    ATX: & nbsp
  • Trihexyphenidyl
  • Pharmacodynamique:

    Trihexyphenidyl appartient à la liste des substances puissantes. Trihexyphenidyl a une action m-anticholinergique centrale et périphérique. La stimulation du système nerveux central (SNC) s'accompagne d'une dépression. A effet spasmolytique, a un effet inhibiteur direct sur le système nerveux parasympathique, ainsi qu'un effet miorelaksiruyuschee sur les muscles lisses et réduit la sécrétion des glandes salivaires et particulièrement des bronches, réduit la transpiration.A un effet mineur sur la sécrétion du pancréas et la bile .

    Pharmacocinétique

    Après absorption orale rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique. L'effet de la drogue se produit 1 heure après l'ingestion. La période de demi-vie moyenne est de 6 à 10 heures. Quitte rapidement le corps, semble essentiellement inchangé. Même avec une utilisation prolongée ne cumule pas. Il n'y a pas de données sur la distribution, la liaison aux protéines plasmatiques du sang, le métabolisme et la clairance, les changements dans l'excrétion du médicament pour les violations du foie et des reins (y compris l'hémodialyse), la pénétration dans le placenta et dans le lait maternel.

    Les indications:

    Le parkinsonisme; la prévention et le contrôle des symptômes extrapyramidaux induits par les médicaments (à l'exception de la dyskinésie tardive).

    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, sténose mécanique du tractus gastro-intestinal, mégacôlon, glaucome à angle fermé, rétention urinaire, hyperplasie prostatique (avec urine résiduelle), tachyarythmie, intoxication aiguë par l'alcool, la drogue ou les psychotropes, y compris les opioïdes, dyskinésie tardive depuis trihexyphénidyle peut provoquer ou aggraver l'évolution de la dyskinésie tardive), grossesse et allaitement, âge de l'enfant, carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.
    Soigneusement:

    Tachycardie, hypertension, hyperplasie prostatique, troubles psychotiques et maniaques, syndrome de démence, infarctus aigu du myocarde, myasthénie grave, glaucome, patients âgés, patients atteints de cardiopathie, maladie rénale ou hépatique décompensée, maladies obstructives du tractus gastro-intestinal ou des voies génito-urinaires.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de trihexyphenidyl pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée afin d'éviter le risque possible d'effets toxiques sur le fœtus et le nouveau-né, ainsi que le manque d'informations fiables sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse, sa capacité à pénétrer dans le barrière placentaire, l'excrétion dans le lait maternel et l'effet sur le fœtus et le nouveau-né. Des études précliniques sur le trihexyphénidyle ont montré que dans des expériences sur des chiens et des rats, le médicament à des doses 100 fois supérieures à la dose thérapeutique pour l'homme n'affecte pas la fertilité dans les 15 semaines. Des études sur les effets tératogènes et embryotoxiques du trihexyphénidyle n'ont pas été menées. Si nécessaire, l'utilisation du médicament chez les femmes qui allaitent, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Seulement les adultes. À l'intérieur. L'apport de la drogue ne dépend pas du moment de manger. Il est recommandé de prendre un comprimé avec une quantité suffisante de liquide (150-200 ml). En cas d'hypersalivation, si elle a été observée avant le début du traitement, trihexyphénidyle devrait être pris après les repas. Avec le développement dans le traitement de la sécheresse de la muqueuse buccale administrée avant un repas (si elle ne provoque pas de nausées).

    La dose doit être choisie individuellement, à partir du plus bas, en l'augmentant au minimum efficace. Avec les syndromes parkinsoniens: la dose initiale est de 1 mg par jour. Tous les 3-5 jours, la dose est progressivement augmentée à 2,1 mg par jour, la dose est augmentée à 6-10 mg par jour en fonction de la réaction du patient pour obtenir un effet thérapeutique optimal. Certains patients peuvent avoir besoin de 12-15 mg par jour ou plus. Les patients atteints de parkinsonisme postencéphalique peuvent être résistants au médicament et nécessiter de fortes doses.Pour le traitement des troubles extrapyramidaux induits par les médicaments, 5 à 10 mg de trihexyphénidyle par jour sont habituellement prescrits, en fonction de la gravité des symptômes. Dans certains cas, 1 mg par jour peut être suffisant. Compléter le traitement doit être progressive, en réduisant la dose de trihexyphenidyl pendant 1 -2 semaines, jusqu'à ce qu'il soit complètement annulé. L'annulation brutale du médicament peut entraîner une détérioration soudaine de l'état du patient en raison de l'aggravation des symptômes de la maladie. La durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement dans chaque cas.

    Patients âgés de plus de 65 ans trihexyphénidyle prescrire des doses minimales de 1-2 mg sous le contrôle des fonctions cognitives et de l'état mental.

    Avec l'utilisation combinée de trihexyphenidyl avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme, une réduction de dose est nécessaire. Avec l'administration simultanée avec la lévodopa, le dosage des deux médicaments devrait être réduit, habituellement 3-6 mg de trihexyphenidyl par jour, divisé en deux doses.

    La dose unique maximale est de 10 mg, la dose quotidienne est de 20 mg.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: augmentation de l'excitabilité nerveuse, euphorie, agitation psychomotrice, agitation, maux de tête, étourdissements, irritabilité, délire, hallucinations, fatigue accrue, diminution de la capacité de concentration, psychoses, augmentation des doses ou hypersensibilité peuvent ressentir de l'anxiété, troubles de la conscience, insomnie, mouvements involontaires la forme des dyskinésies (en particulier chez les patients qui prennent des préparations de lévodopa), l'aggravation des paramètres cliniques de la myasthénie grave.

    Effets dus à l'activité anticholinergique: muqueuse sèche muqueuse de la cavité buccale, parésie de l'accommodation, augmentation de la pression intraoculaire, mydriase, troubles de la vision; diminution de la transpiration, constipation, rétention urinaire, difficulté à uriner, tachycardie, bradycardie.

    Du système digestif: nausées Vomissements.

    Réactions allergiques éruptions cutanées, photophobie.

    Autre: parotidite purulente (due à une diminution de la salive), hyperémie cutanée, diminution du tonus musculaire, pharmacodépendance.

    Surdosage:

    Symptômes: les premières manifestations d'intoxication peuvent être: rougeur de la peau, hyperhémie du visage, sécheresse de la peau et des muqueuses, sécheresse de la bouche, avaler, respiration rapide, tachycardie, hypertension artérielle, nausées, vomissements, fièvre, pupille dilatée, éruption cutanée le visage et la partie supérieure du tronc. Manifestations du côté du système nerveux central: euphorie sans cause, démarche atactique. L'excitation se développe dans un état délirant avec des hallucinations visuelles prononcées. En cas de surdosage sévère: coma, insuffisance cardio-vasculaire et respiratoire, décès.

    Traitement: il est nécessaire dès que possible de laver l'estomac et d'utiliser d'autres moyens possibles pour réduire l'absorption de la drogue, des compresses froides, des boissons abondantes. L'hémodialyse et l'hémoperfusion sont montrées seulement pendant les premières heures après l'empoisonnement. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Pour le traitement des complications cardiaques - bicarbonate de sodium ou lactate de sodium, avec convulsions - le diazépam, avec delirium - physostigmine.

    Interaction:

    Les médicaments qui dépriment le système nerveux central, avec admission avec triexyphenidyl augmenter les effets inhibiteurs sur le système nerveux central.A la réception simultanée anticholinergiques et médicaments ayant une activité anticholinergique, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) avec le triexyphénidyle, l'effet anticholinergique de ce dernier augmente, et peut-être l'apparition de troubles gastro-intestinaux, de fièvre, d'hyperthermie, jusqu'à un coup de chaleur.

    Trihexyphenidyl affaiblit l'effet métoclopramide et dompéridone.

    L'utilisation simultanée de trihexyphenidyl avec unantihistaminiques peut entraîner des manifestations de réactions indésirables associées à une action anticholinergique accrue.

    Avec application simultanée quinidine et trihexyphenidyl est amélioré anticholinergique influence sur l'activité cardiaque (freinage conduction auriculo-ventriculaire).

    Avec application simultanée trihexyphénidyle réduit l'effet de nitrates sublinguaux (en raison de la bouche sèche).

    Avec l'utilisation simultanée de trihexyphenidyl avec néfopam et médicaments antimuscariniques, y compris ceux utilisés par inhalation, peuvent augmenter la fréquence et la gravité des effets secondaires anticholinergiques, tels que la bouche sèche, la constipation, la somnolence.

    L'action du trihexyphenidyl peut augmenter avec son utilisation combinée avec des médicaments: amantadine, bloqueurs des récepteurs H1-histamine (diphenhydramine, promethazine, Clémastine), les dérivés de phénothiazine (chlorpromazine, alimamazine), antidépresseurs tricycliques (imipramine, amitriptyline, trimipramine).

    Lorsqu'il est combiné avec chlorpromazine augmente son métabolisme, à la suite duquel il est possible de réduire sa concentration dans le plasma.

    Lorsqu'il est combiné avec kétoconazole il est possible de réduire l'absorption du médicament pris par voie orale.

    Influencé réserpine action antiparkinsonienne trihexyphenidyl diminue, ce qui conduit à une augmentation du syndrome parkinsonien.

    Lorsqu'il est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiparkinsoniens (par exemple, lévodopa) La dose de trihexyphénidyle doit être significativement réduite, car une telle association peut augmenter les dyskinésies, en particulier au début du traitement, en réduisant l'absorptionmax lévodopa dans le plasma sanguin.

    La dyskinésie est augmentée avec l'admission simultanée tranquillisants et trihexyphénidyle.

    Trihexyphenidyl et médicaments parasympathomimétiques (pilocarpine, carbachole, néostigmine) sont des antagonistes, de sorte qu'ils ne peuvent pas être utilisés ensemble en raison d'une augmentation des effets secondaires antimuscariniques.

    Cannabinoïdes, barbituriques, opiacés, alcool - des effets additifs avec le trihexyphénidyle sont possibles.

    Instructions spéciales:

    Puisque l'utilisation du trihexyphenidyl dans certains cas peut durer longtemps, le patient devrait être soigneusement surveillé pendant longtemps pour éviter des réactions allergiques ou d'autres indésirables. Le traitement ne peut pas être arrêté soudainement. A la fin du traitement ou dans le cas d'un traitement alternatif, la dose de trihexyphénidyle doit être réduite progressivement. L'utilisation de trihexyphenidyl peut provoquer un glaucome précoce (débutant). Surveiller périodiquement la pression intraoculaire. Les patients avec l'hypertension, la fonction diminuée du coeur, du foie ou du rein ne sont pas contre-indiqués, mais ces patients ont besoin de la surveillance prudente. Chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, une altération de la fonction rénale ou hépatique, le médicament doit être utilisé avec précaution. Comme trihexyphénidyle peut provoquer ou aggraver la dyskinésie tardive, le médicament n'est pas recommandé pour les patients atteints d'une telle maladie. Trihexyphenidyl doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome, de maladies obstructives du tractus gastro-intestinal ou du tractus génito-urinaire, ainsi que chez les hommes âgés présentant une hypertrophie prostatique possible. L'utilisation de trihexyphenidyl a été associée à une détérioration clinique de myasthenia gravis, donc le médicament devrait être évité ou utilisé avec beaucoup de soin dans les patients avec la myasthenia gravis.

    Bien que certaines manifestations psychiatriques, comme la confusion, les idées délirantes et les hallucinations pouvant survenir avec des médicaments semblables à l'atropine, aient été rares avec le trihexyphénidyle, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients âgés. En outre, ces patients peuvent avoir des troubles de la mémoire et de la pensée.

    Lors de l'utilisation de fortes doses du médicament ou dans le traitement de patients présentant des facteurs prédisposants (athérosclérose, âge avancé ou patients ayant déjà présenté une idiosyncrasie), psychisme (changements d'humeur, agitation, irritabilité accrue), vomissements ou nausées. Dans ces cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement. Médicaments anticholinergiques, y compris trihexyphénidyle, ne devrait pas être abruptement aboli chez les patients sous traitement prolongé.

    Il convient de garder à l'esprit qu'il est possible d'abuser du médicament en raison de ses propriétés euphoriques ou hallucinogènes.

    Si vous avez la bouche sèche, il est conseillé de le prendre avant les repas, sinon vous pourriez avoir des nausées.

    Au cours du traitement à long terme, la gravité des réactions indésirables causées par l'action anticholinergique diminue.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Les comprimés de 2 mg.
    Emballage:

    10 comprimés par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium. Pour 20 ou 50 comprimés dans un pot de verre pour stocker des médicaments avec une auréole triangulaire.

    La banque ou 2 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Liste des substances puissantes. Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 0 С.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003535
    Date d'enregistrement:29.03.2016
    Date d'expiration:29.03.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ORGANICS, JSC ORGANICS, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.07.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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