Cipralex - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: talc 5,04 mg / 7,0 mg / 14,0 mg, croscarmellose sodique 3,24 mg / 4,5 mg / 9,0 mg, cellulose microcristalline ~ 72,94 mg / ~ 97,49 mg / ~ 195, 0 mg, dioxyde de silicium colloïdal ~ 1,49 mg / ~ 1,99 mg / ~ 3,98 mg, stéarate de magnésium 0,9 mg / 1,25 mg / 2,5 mg;

coquille: hypromellose 5sP 1,58 mg / 2,19 mg / 3,51 mg, macrogol 400 0,146 mg / 0,20 mg / 0,325 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,526 mg / 0,73 mg / 1,17 mg.

La description:

5 mg: comprimés ronds biconvexes revêtus d'une pellicule blanche, marqués "EK".

10 mg: comprimés ovales, biconvexes, pelliculés, blancs avec un risque et portant la mention "E" et "L"symétriquement autour des risques.

20 mg: ovale, comprimés biconvexes, pelliculés, blancs avec un risque et l'étiquetage "E" et "N" symétriquement autour des risques.

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.B.10 Escitalopram

Pharmacodynamique:

L'escitalopram est un antidépresseur, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) avec une forte affinité pour le site de liaison primaire. Escitalopram se lie également au site de liaison allostérique de la protéine de transport, avec une plus petite affinité, un millier de fois. Modulation allostérique de la protéine de transport améliore la liaison de l'escitalopram dans le site de liaison primaire, ce qui conduit à une inhibition plus complète de la recapture de la sérotonine.

L'escitalopram n'a pas du tout ou a une très faible capacité à se lier à un certain nombre de récepteurs, y compris: sérotonine 5-HT_1A, 5-HT₂récepteurs, dopamine ré₁ et ré₂ les récepteurs, α₁-, α₂-, les récepteurs β-adrénergiques, l'histamine H₁, récepteurs cholinergiques muscariniques, benzodiazépines et opiacés.

Pharmacocinétique

L'absorption est presque complète et ne dépend pas de l'apport alimentaire. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (T_mOh) est de 4 heures après une utilisation répétée. La biodisponibilité absolue de l'escitalopram est d'environ 80%.

Volume apparent de distribution (V_ré_,_β/F) après administration orale est de 12 à 26 l / kg. La liaison de l'escitalopram et de ses principaux métabolites avec les protéines plasmatiques est inférieure à 80%. Escitalopram est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et démodétylés. Ils sont tous deux pharmacologiquement actifs. L'azote peut être oxydé en un métabolite Noxyde. La substance basique et ses métabolites sont partiellement isolés sous forme de glucuronides. Après une utilisation répétée, la concentration moyenne des métabolites déméthylés et didéméthylés est habituellement de 28 à 31% et de moins de 5%, respectivement, de la concentration d'escitalopram. La biotransformation de l'escitalopram en métabolite déméthylé se fait principalement par l'utilisation d'une isoenzyme CYP2C19.Certaine participation des isoenzymes est possible CYP3UNE4 et CYP2ré6. Chez les personnes ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19 la concentration d'escitalopram est deux fois plus élevée que dans les cas avec une activité élevée de cette isoenzyme. Changements significatifs dans la concentration de médicament dans les cas avec une activité d'isoenzyme faible CYP2ré6 n'a pas été trouvé.

La demi-vie (T_1/2) après une utilisation répétée est d'environ 30 heures. Autorisation orale (Cl_oral) est d'environ 0,6 1 / min. Les principaux métabolites de l'escitalopram ont une demi-vie plus longue. Escitalopram et ses principaux métabolites sont excrétés par le foie (la voie métabolique) et les reins; la plus grande partie est excrétée sous forme de métabolites avec de l'urine.

La cinétique de l'escitalopram est linéaire. La concentration d'équilibre est atteinte après environ 1 semaine. Une concentration moyenne à l'équilibre de 50 nmol / L (20 à 125 nmol / L) est atteinte à une dose quotidienne de 10 mg.

Chez les personnes âgées (plus de 65 ans) l'escitalopram est excrété plus lentement que chez les patients plus jeunes. La quantité de matériel dans la circulation systémique, calculée en utilisant l'indicateur pharmacocinétique "surface sous la courbe" (AUC) chez les personnes âgées est 50% de plus que chez les jeunes volontaires sains.

Les indications:

- Les épisodes dépressifs de toute gravité;

- trouble panique avec / sans agoraphobie;

- trouble d'anxiété sociale (phobie sociale);

désordre anxieux généralisé;

- trouble obsessionnel compulsif.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'escitalopram et à d'autres composants du médicament;

- la réception simultanée d'inhibiteurs irréversibles de la monoamine-oxydase non sélective (MAO);

- l'administration simultanée de pimozide;

- enfants et adolescents (de moins de 18 ans) (efficacité et innocuité non confirmées).

Soigneusement:

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min), manie et hypomanie, épilepsie pharmacologiquement incontrôlée, comportement suicidaire prononcé, diabète sucré, cirrhose, tendance à saigner; administration simultanée avec un inhibiteur de MAO A (moclobémide) et un inhibiteur de MAO B (sélégiline); médicaments sérotoninergiques; les médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive; le lithium, les tryptophanes; médicaments contenant du millepertuis; les anticoagulants oraux et les médicaments qui affectent la coagulabilité du sang; les médicaments pouvant causer une hyponatrémie; médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19; l'éthanol; la thérapie par électrochocs; âge avancé la grossesse, la période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation de l'escitalopram pendant la grossesse sont limitées.

Des études sur l'escitalopram chez les animaux ont démontré une toxicité pour la reproduction. Escitalopram pendant la grossesse ne doit être pris qu'en cas d'urgence et après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Si l'utilisation de l'escitalopram a duré tard dans la grossesse, surtout au troisième trimestre, alors un nouveau-né doit être surveillé. Dans le cas où le traitement par escitalopram a été poursuivi jusqu'à l'accouchement ou a été interrompu peu avant l'accouchement, l'apparition de symptômes de sevrage peut survenir chez un nouveau-né.

Dans le cas de la mère des ISRS / ISRS en fin de grossesse, les effets secondaires suivants peuvent se développer chez le nouveau-né; dépression respiratoire, cyanose, apnée, troubles convulsifs, sauts de température, difficulté à s'alimenter, vomissements, hypoglycémie, hypertension, hypotension musculaire, hyperréflexie, tremblements, augmentation de l'excitabilité réflexe nerveuse, irritabilité, sommeil léthargique, pleurs constants, somnolence, soja pauvre. Ces symptômes peuvent survenir en raison du développement du syndrome de "sevrage" ou action sérotoninergique. Dans la plupart des cas, de telles complications surviennent dans les 24 heures suivant la naissance. Les données provenant d'études épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'ISRS pendant la grossesse, en particulier au cours de la vie plus tard, peut augmenter le risque de développer une hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés (PPIIN). Le risque observé était d'environ 5 cas pour 1000 grossesses. Dans la population générale, il y a 1-2 cas de PPHN pour 1000 grossesses.

Attendu que escitalopram sera excrété dans le lait maternel, donc pendant le traitement par l'escitalopram, l'allaitement n'est pas recommandé.

Des études chez l'animal ont montré que certains ISRS peuvent affecter la qualité du sperme. Il n'y a pas de données d'études de cet aspect sur les animaux pour l'escitalopram.

Des rapports sur l'utilisation de certains ISRS chez l'homme ont montré que l'effet de ces médicaments sur la qualité du sperme est réversible. Jusqu'à présent, les effets de l'escitalopram sur la fertilité chez les humains n'ont pas été observés.

Dosage et administration:

Cipralex est administré par voie orale une fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire.

Épisodes dépressifs

Habituellement prescrire 10 mg une fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. L'effet antidépresseur se développe habituellement dans 2-4 semaines après le début du traitement. Après la disparition des symptômes de la dépression, au moins pour 6 mois supplémentaires, il est nécessaire de poursuivre la thérapie pour corriger l'effet.

Trouble panique avec ou sans agoraphobie

Au cours de la première semaine de traitement, une dose de 5 mg / jour est recommandée, puis augmentée à 10 mg / jour. Selon l'individu la dose de réaction du patient peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mgs / jours.

L'effet thérapeutique maximal est atteint environ 3 mois après le début du traitement.

La thérapie dure plusieurs mois.

Trouble d'anxiété sociale (phobie sociale)

Habituellement prescrire 10 mg une fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour.

L'affaiblissement des symptômes apparaît habituellement 2 à 4 semaines après le début du traitement.

Puisque le trouble d'anxiété sociale est une maladie chronique, la durée minimale recommandée du traitement est de 3 mois. Pour éviter les rechutes Le médicament peut être donné pendant 6 mois ou plus en fonction de la réaction individuelle du patient. Il est recommandé d'évaluer régulièrement le traitement.

Désordre anxieux généralisé

Habituellement prescrire 10 mg une fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. La durée minimale recommandée du cours thérapeutique est de 3 mois.Pour prévenir la récurrence de la maladie, l'utilisation prolongée du médicament (6 mois et plus) est autorisée. Il est recommandé d'évaluer régulièrement le traitement.

Trouble obsessionnel compulsif

Habituellement prescrire 10 mg une fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut ensuite être augmentée à un maximum - 20 mg / jour.

Parce que le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique, le traitement doit être suffisamment long pour assurer un soulagement complet des symptômes et durer au moins 6 mois. Pour prévenir les rechutes, un traitement est recommandé pendant au moins 1 an.

Patients âgés (plus de 65 ans)

Il est recommandé d'utiliser la moitié de la dose habituellement recommandée (c.-à-d. Seulement 5 mg / jour) et une dose maximale plus faible (10 mg / jour).

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)

Cipralex ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique "Instructions spéciales"). En outre, il n'y a pas suffisamment de preuves d'études de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.

Diminution de la fonction rénale

En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, aucun ajustement posologique n'est requis. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 ml / min) doivent recevoir Cipralex avec précaution.

Diminution de la fonction hépatique

La dose initiale recommandée pour les deux premières semaines de traitement est de 5 mg / jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour.

Activité réduite de l'isoenzyme CYP2C19

Pour les patients ayant une faible activité de l'isoenzyme CYP2C19, la dose initiale recommandée pour les deux premières semaines de traitement est de 5 mg / jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour.

Arrêt du traitement

Lors de l'arrêt du traitement par Cipralex, la dose doit être réduite progressivement dans un délai de 1 à 2 semaines afin d'éviter l'apparition du syndrome de "sevrage".

Effets secondaires:

Les effets secondaires se développent le plus souvent au cours de la première ou de la deuxième semaine de traitement, puis deviennent habituellement moins intenses et surviennent moins fréquemment avec la poursuite du traitement.

Les effets secondaires suivants se produisent lors de la prise de médicaments appartenant à la classe des ISRS et noté lors de la prise d'escitalopram. L'information est présentée sur la base des données des essais cliniques contrôlés par placebo et des rapports spontanés. La fréquence est indiquée comme: très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100), rarement (de ≥1 / 10000) <1/1000), très rarement (<1/10000), ou inconnu (la fréquence d'occurrence ne peut pas être estimée sur la base des données existantes).

Du côté du système sanguin et lymphatique: inconnu - thrombocytopénie.

Du système immunitaire: rarement des réactions anaphylactiques.

Du système endocrinien: inconnu - sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique (ADH).

Troubles métaboliques et troubles de l'alimentation: souvent - diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids; rarement - perte de poids; inconnu - hyponatrémie, anorexie.

Du côté de la psyché: souvent - anxiété, anxiété, rêves inhabituels, diminution de la libido, anorgasmie (chez les femmes); rarement - le bruxisme, l'agitation, la nervosité, les attaques de panique, la confusion; rarement - agression, dépersonnalisation; des hallucinations; inconnu - manie, pensées suicidaires, comportement suicidaire. Des cas d'apparition de pensées et de comportements suicidaires ont été notés lors de la prise d'escitalopram et immédiatement après l'abolition du traitement.

Du système nerveux: souvent - insomnie, somnolence, vertiges, paresthésie, tremblements; rarement - une violation du goût, des troubles du sommeil, des états syncopaux; rarement - syndrome sérotoninergique; Inconnu - dyskinésie, troubles moteurs, troubles convulsifs, agitation psychomotrice / akathisie.

Du côté des organes de la vue: rarement - mydriase (pupille dilatée), déficience visuelle.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - acouphène (acouphène).

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - tachycardie; rarement - bradycardie; inconnu - allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, hypotension orthostatique.

De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin: souvent sinusite, bâillements; rarement - épistaxis.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausée; souvent - diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche; rarement - les saignements gastro-intestinaux (y compris les saignements rectaux).

Du foie et des voies biliaires: inconnu - hépatite, altération de la fonction hépatique.

De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - augmentation de la transpiration; rarement - urticaire, alopécie, éruption cutanée, démangeaisons; inconnu - ecchymose, angioedème.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - arthralgie, myalgie.

Du côté des reins et des voies urinaires: inconnu - rétention urinaire.

Du système reproducteur et du sein: souvent - impuissance, violation de l'éjaculation; rarement - la métrorragie (saignement utérin), la ménorragie; inconnu - galactorrhée, priapisme.

Du côté du corps dans son ensemble et des violations dans le lieu de l'administration: souvent - faiblesse, hyperthermie; rarement - gonflement.

Au cours de la période post-enregistrement cas d'allongement de l'intervalle QT, principalement chez les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante. Dans les études à double insu, contrôlées par placebo, de l'ECG chez des volontaires sains, le changement par rapport à la base QTc (correction selon la formule de Friderichia), était de 4,3 msec à une dose de 10 mg / jour et 10,7 msec à 30 mg / jour.

Des études épidémiologiques impliquant des patients âgés de 50 ans et plus ont montré l'existence d'un risque accru de fractures osseuses chez les patients prenant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de ce risque n'est pas établi.

L'abolition des ISRS / ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la norépinéphrine et de la sérotonine) (particulièrement sévère) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Le plus souvent il y a des vertiges, des troubles de la sensibilité (paresthésies et sensations du passage actuel), des troubles du sommeil (insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et / ou vomissements, tremblements, confusion, transpiration, diarrhée, palpitations , instabilité émotionnelle, irritabilité, troubles visuels. En règle générale, ces effets sont légers ou modérés, et passent rapidement, mais ils peuvent se manifester sous une forme plus aiguë et / ou plus longue chez certains patients. Il est recommandé d'éliminer progressivement le médicament en réduisant sa dose.

Surdosage:

Les données sur le surdosage d'escitalopram sont limitées, dans de nombreux cas, il y avait une surdose d'autres médicaments. Dans la plupart des cas, les symptômes de surdosage ne se manifestent pas ou se manifestent mal. Les cas d'overdose d'escitalopram (sans prise d'autres médicaments) sont rares dans la plupart des cas, il y a aussi une surdose et d'autres médicaments.

Symptômes

En cas de surdosage d'escitalopram, les symptômes proviennent principalement du système nerveux central (des étourdissements, des tremblements et de l'agitation jusqu'aux rares cas de développement du syndrome sérotoninergique, des troubles convulsifs et du coma), du tractus gastro-intestinal (nausées / vomissements), du système cardiovasculaire ( hypotension, tachycardie, intervalle d'allongement QT et arythmie) et un déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie).

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire d'assurer la perméabilité normale des voies respiratoires, l'oxygénation et la ventilation des poumons. Il est nécessaire de laver l'estomac et de nommer Charbon actif. Un lavage gastrique doit être effectué dès que possible après la prise du médicament. Il est recommandé de surveiller la performance du cœur et d'autres organes vitaux et de mener une thérapie symptomatique et de soutien.

Interaction:

Interaction pharmacodynamique

Inhibiteurs MAO irréversibles non sélectifs

Des cas d'effets indésirables graves ont été signalés avec des ISRS simultanés et des inhibiteurs de la MAO non sélectifs non sélectifs, ainsi qu'avec le début de la prise d'inducteurs de MAO chez des patients qui avaient récemment cessé de prendre des ISRS. Dans certains cas, les patients ont développé un syndrome sérotoninergique.

Utilisation, escitalopram simultanément avec des inhibiteurs MAO irréversibles non sélectifs est interdite. L'utilisation d'escitalopram peut être commencée 14 jours après l'annulation de la prise d'inhibiteurs de MAO irréversibles. Avant de commencer la prise d'inhibiteurs de MAO irréversibles non sélectifs devrait être au moins 7 jours après la fin de l'escitalopram.

Inhibiteur sélectif réversible de la MAO A (moclobémide)

En raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique, il n'est pas recommandé d'utiliser escitalopram simultanément avec l'inhibiteur MAO A moclobémide. Dans le cas où la réception d'une telle combinaison de médicaments est cliniquement nécessaire, il est recommandé de commencer avec les doses les plus faibles possible, ainsi que d'effectuer une surveillance clinique constante de l'état du patient. L'utilisation de l'escitalopram peut commencer au moins un jour après l'inversion de l'inhibiteur réversible de la MAO A du moclobémide.

Inhibiteur irréversible MAO B (sélégiline)

En raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique, il faut faire preuve de prudence lors de la prise d'escitalopram simultanément avec un inhibiteur de la MAO irréversible dans la sélégiline.

Médicaments sérotoninergiques

L'utilisation conjointe avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple le tramadol, le sumatriptan et d'autres triptans) peut entraîner le développement du syndrome sérotoninergique.

Les médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive Les ISRS peuvent réduire le seuil de vigilance convulsive. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'autres médicaments qui réduisent le seuil de convulsion (antidépresseurs tricycliques, ISRS, antipsychotiques (neuroleptiques) - dérivés de la phénothiazine, du thioxanthène et du butyrophénone, de la méfloquine, du bupropion et du tramadol) avec l'escitalopram.

Lithium, tryptophane

Comme on a signalé des cas d'effets accrus avec l'utilisation simultanée d'ISRS et de lithium ou de tryptophane, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on administre de l'escitalopram avec ces médicaments.

Millepertuis perforé

L'utilisation simultanée d'ISRS et de préparations contenant du millepertuis. (Hypericum perforatum), peut entraîner une augmentation du nombre d'effets secondaires.

Anticoagulants et agents qui affectent la coagulabilité du sang

Violation de la coagulation sanguine avec utilisation simultanée d'anticoagulants oraux et de médicaments agissant sur la coagulation sanguine (par exemple, antipsychotiques atypiques et dérivés de la phénothiazine, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, ticlopidine et dipyridamole) . Dans de tels cas, au début ou à la fin du traitement par l'escitalopram, une surveillance attentive de la coagulation du sang est nécessaire. La réception simultanée avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut entraîner une augmentation du nombre de saignements.

Interaction pharmacocinétique

L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'escitalopram

Le métabolisme de l'escitalopram est principalement réalisé avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19. Dans une moindre mesure, les isozymes peuvent participer au métabolisme CYP3UNE4 et CYP2ré6. Le métabolisme du principal métabolite - l'escitalopram déméthylé - est apparemment partiellement catalysé par l'isoenzyme CYP2ré6.

Utilisation simultanée de l'escitalopram et de l'oméprazole (inhibiteur de l'isoenzyme) CYP2C19) entraîne une augmentation modérée (environ 50%) de la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin.

Administration simultanée d'escitalopram et de cimétidine (inhibiteur des isoenzymes) CYP2ré6, CYP3UNE4 et CYP1UNE2) conduit à une augmentation (environ 70%) de la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin.

Ainsi, pour appliquer les doses maximales possibles d'escitalopram simultanément avec les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C19 (par exemple, l'oméprazole, la fluoxétine, la fluvoxamine, le lansoprazole, la ticlopidine) et la cimétidine Avec précaution. Avec l'administration simultanée d'escitalopram et des médicaments ci-dessus, une réduction de dose d'escitalopram peut être exigée basée sur l'évaluation clinique.

L'effet de l'escitalopram sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

L'escitalopram est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2ré6. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de l'escitalopram et médicaments métabolisés avec cette isoenzyme et ayant un petit indice thérapeutique, par exemple, le flécaïnide, la propafénone et le métoprolol (dans les cas d'utilisation dans l'insuffisance cardiaque) ou les préparations médicales, principalement métabolisées par CYP2ré6 et agissant sur le système nerveux central, par exemple, les antidépresseurs: la désipramine, la clomipramine, la nortriptyline ou les antipsychotiques: la rispéridone, la thioridazine, l'halopéridol. Dans ces cas, un ajustement de la dose peut être nécessaire.

L'utilisation simultanée de l'escitalopram et désipramine ou métoprolol conduit à une double augmentation de la concentration des deux derniers médicaments.

L'escitalopram peut inhiber légèrement l'isoenzyme CYP2C19. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation concomitante d'escitalopram et médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP2C19.

Instructions spéciales:

Les antidépresseurs ne devraient pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison du risque accru de comportement suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), d'hostilité (prédominance de comportement agressif, tendance à la confrontation et à l'irritation). Si une décision est prise sur la base d'une évaluation clinique pour initier un traitement antidépresseur, le patient doit être surveillé attentivement.

Lors de l'utilisation de médicaments appartenant au groupe thérapeutique des ISRS, y compris escitalopram, ce qui suit devrait être considéré.

Certains patients atteints de trouble panique peuvent ressentir de l'anxiété au début du traitement antidépresseur. Une réaction paradoxale similaire disparaît généralement au cours des deux premières semaines de traitement. Pour réduire la probabilité d'un effet anxiogène, il est recommandé d'utiliser de faibles doses initiales.

Il devrait être annulé escitalopram en cas de développement primaire de convulsions convulsives ou en cas d'augmentation de leur fréquence (chez les patients ayant déjà reçu un diagnostic d'épilepsie). Les ISRS ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une épilepsie instable. avec des crises contrôlées, une surveillance attentive est nécessaire.

L'escitalopram doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie. Avec le développement de l'état maniaque escitalopram devrait être annulé.

Chez les patients diabétiques, le traitement par l'escitalopram peut modifier la concentration de glucose dans le sang. Par conséquent, il peut être nécessaire d'ajuster les doses d'insuline et / ou de médicaments hypoglycémiants oraux.

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (phénomènes suicidaires). Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission marquée se produise. Puisque les améliorations peuvent ne pas être observées pendant les premières semaines de traitement ou même pendant une plus longue période, les patients devraient être surveillés continuellement jusqu'à ce que leur état s'améliore.

La pratique clinique générale montre que dans les premiers stades de la récupération peut augmenter le risque de suicide.

Autres états mentaux pour lesquels un traitement est prescrit escitalopram, peut également être associé à un risque accru d'événements et d'événements suicidaires. En outre, ces conditions peuvent être une pathologie concomitante par rapport à un épisode dépressif. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être suivies, que dans le traitement des patients ayant un épisode dépressif.

Les patients qui ont des antécédents de comportement suicidaire, ou des patients ayant un niveau de méditation important sur des sujets suicidaires avant le début du traitement, sont plus susceptibles d'avoir des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide, ils doivent donc être étroitement surveillés pendant le traitement. méta-analyse des essais cliniques contrôlés par placebo d'antidépresseurs avec des patients adultes atteints de troubles mentaux a montré que lors de la prise d'antidépresseurs chez les patients de moins de 25 ans, il existe un risque accru de comportement suicidaire par rapport au placebo. Le traitement médicamenteux de ces patients, et en particulier des patients présentant un risque élevé de suicide, doit être accompagné d'une surveillance attentive, en particulier à un stade précoce du traitement et avec des changements de dose.

Les patients (et les soignants) doivent être avertis de la nécessité de surveiller toute manifestation de déficience clinique, de comportement ou de pensées suicidaires et de changements comportementaux inhabituels, et consulter immédiatement un médecin si ces symptômes apparaissent.

L'ISRS / ISRS est associé au développement de l'acathisie caractérisée par le développement d'une anxiété subjectivement désagréable ou déprimante et la nécessité d'un mouvement constant, souvent en combinaison avec l'incapacité de s'asseoir ou de rester immobile.C'est le plus souvent vu au cours des premières semaines de traitement. Chez les patients présentant de tels symptômes, l'augmentation de la dose peut entraîner une déficience.

L'hyponatrémie, probablement associée à une violation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique (ADH) sur le fond de la prise d'ISRS, apparaît rarement et disparaît habituellement lorsque le traitement est interrompu. La prudence s'impose dans la nomination de l'escitalopram et d'autres ISRS chez les personnes à risque de développer une hyponatrémie: les personnes âgées, le patient atteint de cirrhose du foie et prenant des médicaments susceptibles de provoquer une hyponatrémie.

Lorsque les ISRS ont été pris, des cas de développement d'hémorragies cutanées (ecchymose et purpura) ont été notés. Il faut être prudent escitalopram chez les patients prenant des anticoagulants oraux et des médicaments qui affectent la coagulabilité du sang, ainsi que chez les patients ayant tendance à saigner.

Étant donné que l'expérience clinique de l'utilisation simultanée des ISRS et de l'électroconvulsivothérapie (ECT) est limitée, il faut faire preuve de prudence lorsque l'utilisation concomitante d'escitalopram et d'ECT est utilisée.

Combiner escitalopram et les inhibiteurs de la MAO A ne sont pas recommandés en raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique.

Il faut être prudent escitalopram simultanément avec des médicaments ayant un effet sérotoninergique, par exemple le sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane. Chez les patients recevant escitalopram et d'autres ISRS en concomitance avec des médicaments sérotoninergiques, dans de rares cas, le syndrome sérotoninergique s'est développé. Sur son développement peut indiquer une combinaison de symptômes tels que l'agitation, le tremblement, la myoclonie et l'hyperthermie. Si cela se produit, arrêtez immédiatement le traitement simultané des ISRS et des médicaments sérotoninergiques et commencez un traitement symptomatique.

De l'alcool

L'escitalopram n'entre pas avec une interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique avec l'alcool. Cependant, comme avec d'autres médicaments psychotropes, l'utilisation concomitante d'escitalopram et d'alcool n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Malgré le fait que Cipralex n'affecte pas les fonctions intellectuelles et l'activité psychomotrice, il n'est pas recommandé de conduire une voiture ou des mécanismes pendant le traitement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Emballage:

5 mg - 28 pièces;

10 mg - 14 pièces, 28 pièces Et 56 pcs;

20 mg - 28 pièces

Pour 14 comprimés dans un emballage de maille de contour (blister) en PVC / PE / PVDC et feuille d'aluminium.

1, 2 ou 4 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015653 / 01

Date d'enregistrement:24.04.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:H. Lundbeck A / SH. Lundbeck A / S Danemark

Fabricant: & nbsp

H.LUNDBECK, A / S Danemark

ZIO-HEALTH, JSC Russie

Représentation: & nbspLUNDBEK EXPORTATION A / C LUNDBEK EXPORTATION A / C Danemark

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cipralex (Cipralex)