Substance activeEscitalopramEscitalopram
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    Dosage 5 mg:

    substance active: oxalate d'escitalopram (en termes d'escitalopram) 6,39 mg (5,0 mg);

    Excipients: cellulose microcristalline 52,43 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,65 mg, croscarmellose sodique 2,60 mg, acide stéarique 1,95 mg, stéarate de magnésium 0,98 mg;

    gaine de film: opada blanc Y-l 7000H 1,95 mg (hypromelposis 2910 5sP (E464) 1,2188 mg, dioxyde de titane (E171) 0,6094 mg, macrogol-400 0,11219 mg).

    Dosage de 10 mg:

    substance active: oxalate d'escitalopram (en termes d'escitalopram) 12,78 mg (10,0 mg);

    Excipients: cellulose microcristalline 104,86 mg, dioxyde de silicium colloïdal 1,30 mg, croscarmellose sodique 5,20 mg, acide stéarique 3,90 mg, stéarate de magnésium 1,96 mg;

    gaine de film: Opapray est blanc. Y-l 7000H 3,90 mg (hypromellose 2910 5sP (E464) 2,44375 mg, dioxyde de titane (E171) 1,2188 mg, macrogol-400 0,2438 mg).

    Dosage de 20 mg:

    substance active: oxalate d'escitalopram (en termes d'escitalopram) 25,56 mg (20,0 mg);

    Excipients: la cellulose microcristalline. 209,72 mg, dioxyde de silice colloïdal 2,60 mg, croscarmellose. sodium. 10,40 mg, acide stéarique 7,80 mg, stéarate de magnésium 3,92 mg;

    gaine de film: Opadray blanc Y-l 7000H 7,80 mg (hypromellose 2910 5sP (E464) 4,88750 mg, dioxyde de titane (E171) 2,44375 mg, macrogol-400 0,4875 mg).

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

    Dosage 5 mg: avec gravure d'un côté "93" et "7414" de l'autre côté.

    Dosage de 10 mg: d'un côté au risque et gravure "9" à gauche des risques, gravure "3" à droite des risques; de l'autre côté de la gravure "7462".

    Dosage de 20 mg: d'un côté au risque et gravure "9" à gauche des risques, gravure "3" à droite des risques; de l'autre côté gravure "7463".

    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.B.10   Escitalopram

    Pharmacodynamique:

    L'escitalopram appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Le mécanisme d'action de l'escitalopram est basé sur sa capacité à bloquer sélectivement la recapture de la sérotonine (5-hydroxytryptamine (5-HT)) par la membrane présynaptique des neurones du cerveau, qui détermine le renforcement de son action sérotoninergique dans le système nerveux central responsable pour le développement de l'effet antidépresseur et de l'efficacité dans le traitement de la panique et du trouble d'anxiété sociale.

    L'escitalopram ne possède pas ou a une faible affinité pour 5-HT1A, 5-HT2, DA 1 et 2 les récepteurs, α1-, α2-, β-adrénorécepteurs, histamine H1, les récepteurs m-cholinergiques, les benzodiazépines et les récepteurs opioïdes.

    Pharmacocinétique

    Succion. Absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT) presque complètement et indépendamment de l'apport alimentaire. La biodisponibilité absolue est d'environ 80%. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale (TmOh) est de 4 heures.

    Distribution. La distribution apparente du volume du médicament est de 12 à 26 litres / kg. L'association de l'escitalopram et de ses métabolites avec les protéines plasmatiques est inférieure à 80%. La concentration stable du médicament dans le plasma est atteinte en moyenne pendant 1 semaine et est de 50 nmol / l (25-150 nmol / l) à dose journalière de 10 mg / jour.

    Métabolisme. Escitalopram métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui subissent une glucuronidation. La concentration de métabolites dans le plasma sanguin après l'administration répétée du médicament est de 28-31% et 5%, respectivement, de la concentration d'escitalopram. Les deux métabolites ont une activité pharmacologique. La biotransformation se passe plus tôtla isozymes CYP2C19, CYP3UNE4 et CYP26. Avec une activité d'isoenzyme faible CYP2C19 la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin est augmentée 2 fois.

    Allocation. La demi-vie (T1/2) après l'admission répétée est de 30 heures. Liquidation après administration orale - 0,6 l / min. T1/2 les principaux métabolites sont plus prolongés. Escitalopram et ses principaux métabolites sont principalement excrétés par les reins, en partie sous la forme de glucuronides.

    Chez les patients de plus de 65 ans, les patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée (Classification Child-Pugh A ou B), insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min) T1/2 augmenté.

    Les indications:

    - Épisodes de dépression profonde

    - trouble panique avec ou sans agoraphobie;

    - trouble d'anxiété sociale;

    - désordre anxieux généralisé.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'escitalopram ou à d'autres composants du médicament;

    - utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), de l'alcool, des préparations de millepertuis (Hypericum perforatum);

    - Grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans;

    épilepsie incontrôlée.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), hypomanie, manie, dépression avec idées suicidaires et tentatives, diabète, âge de moins de 25 ans; l'âge de plus de 65 ans, la cirrhose ischémique (ICD), la tendance à l'hémorragie, l'hyponatrémie, la carence en isoenzyme CYP2C19; application simultanée avec sumatriptan, tramadol, tryptophane, préparations de lithium, antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, bupropion, anticoagulants indirects, anti-inflammatoires non stéroïdiens, oméprazole, cimétidine, fluvoxamine, désipramine, métoprolol, clomipramine, nortryptiline, halopéridol, rispéridone; la thérapie par électrochocs.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament Escitalopram-Teva est contre-indiqué pendant la grossesse (données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité) et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, une fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire.

    La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

    Épisodes de dépression profonde

    La dose habituelle est de 10 mg / jour. Selon l'état clinique du patient, la dose du médicament peut être augmentée à 20 mg / jour.

    L'effet antidépresseur se développe habituellement dans 2-4 semaines après le début du traitement. Après la disparition des symptômes de la dépression pendant au moins 6 mois, il est nécessaire de poursuivre la thérapie pour corriger l'effet.

    Trouble panique avec ou sans agoraphobie

    La dose initiale recommandée pendant la première semaine de traitement est de 5 mg, suivie d'une augmentation à 10 mg / jour. Selon l'état clinique du patient, la dose du médicament peut être augmentée à 20 mg / jour. L'effet clinique maximal est atteint après 3 mois après le début du traitement. Le traitement se poursuit pendant plusieurs mois. Trouble d'anxiété sociale (phobie sociale).

    Habituellement prescrire 10 mg une fois par jour. L'affaiblissement des symptômes apparaît habituellement 2 à 4 semaines après le début du traitement. Selon l'état clinique du patient, la dose du médicament peut ensuite être réduite à 5 mg / jour ou augmentée à 20 mg / jour. Parce que le trouble d'anxiété sociale est une maladie chronique, la durée minimale recommandée d'un traitement est de 12 semaines. Pour prévenir la récurrence de la maladie, le médicament peut être administré dans les 6 mois ou plus en fonction de l'état clinique du patient.

    Désordre anxieux généralisé

    La dose initiale recommandée est de 10 mg / jour. Selon l'état clinique du patient, la dose du médicament peut être augmentée à 20 mg / jour. L'administration à long terme de la drogue (6 mois et plus) à une dose de 20 mgs / jours est permise.

    Patients âgés

    La dose initiale est la moitié de la dose recommandée (5 mg). Selon l'état clinique du patient, la dose du médicament peut être augmentée.

    Insuffisance rénale

    La correction d'une dose d'insuffisance rénale légère ou modérée n'est pas requise. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, le médicament doit être administré sous la supervision d'un médecin.

    Insuffisance hépatique

    Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classe Child-Pugh A ou B), la dose initiale pour les deux premières semaines est de 5 mg / jour. Selon l'état clinique du patient, la dose du médicament peut être augmentée à 10 mg / jour. En cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon Child-Pugh), le médicament est administré contrôler dansracha.

    Carence en isoenzyme CYP2C19

    Pour les patients présentant un déficit enzymatique CYP2C19 La dose initiale au cours des 2 premières semaines est de 5 mg / jour. Selon l'état clinique du patient, la dose du médicament peut être augmentée à 10 mg / jour.

    Abolition de la drogue

    Évitez l'arrêt brusque du médicament. Lors de l'arrêt du traitement par Escitalopram-Teva, la dose doit progressivement diminuer à un intervalle de 1 à 2 semaines afin de réduire le risque de syndrome de sevrage. En cas d'intolérance à la réduction de la dose, il est possible de reprendre la prise du médicament à la dose précédente ou de réduire la dose à un intervalle important.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris les cas isolés et les cas avec une fréquence inconnue) - moins de 0,01%.

    A partir des systèmes hématopoïétiques et lymphatiques: rarement - thrombocytopénie.

    Du système immunitaire: rarement - réaction anaphylactique, angioedème.

    Du système endocrinien: diminution de la sécrétion d'hormone antidiurétique (ADH).

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - les changements dans l'appétit, le gain de poids; rarement - perte de poids; rarement - hyponatrémie, anorexie.

    Du système nerveux: souvent - l'insomnie, la somnolence, le vertige, la paresthésie, le tremblement, l'anxiété, le sentiment «d'anxiété», les rêves désagréables, la réduction de la libido, l'anorgasmie chez les femmes; rarement - troubles du sommeil, évanouissement, bruxisme, agitation, nervosité, attaques de panique, confusion; violation de la perception du goût; rarement - syndrome sérotoninergique, agressivité, dépersonnalisation, hallucinations, comportement suicidaire, dyskinésie, convulsions, manie.

    Du côté de l'organe de vision: rarement - mydriase, vision altérée.

    Du côté de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe: rarement, le bruit dans les oreilles.

    Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - tachycardie; rarement - bradycardie; très rarement - hypotension orthostatique, allongement de l'intervalle QT.

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin: souvent - sinusite, bâillements; rarement - épistaxis.

    Du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausée; souvent - la diarrhée, la constipation, le vomissement, la sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - saignement, y compris saignement du rectum.

    Du foie et des voies biliaires: très rare - hépatite, povyshindices d'activité des enzymes "hépatiques".

    De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - augmentation de la transpiration; rarement - urticaire, alopécie, éruption cutanée, démangeaisons; rarement - ecchymose.

    Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie, myalgie.

    Du côté des reins et des voies urinaires: très rarement - rétention d'urine.

    De la part du système reproducteur: souvent - violation de l'éjaculation, impuissance; rarement - la ménorragie, le saignement utérin; rarement priapisme et galactorrhée chez les hommes.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - faiblesse, fièvre; rarement - gonflement.

    A partir des indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation de l'activité des transaminases «foie» et de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin, une augmentation de la concentration de bilirubine dans le plasma sanguin.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, tremblements, anxiété, nausées, vomissements, hypotension artérielle, tachycardie, allongement QT, hypokaliémie, hyponatrémie, dans de rares cas - syndrome sérotoninergique, arythmies cardiaques, convulsions et coma.

    Traitement: l'antidote spécifique est inconnu. La thérapie vise à soutenir la fonction de la respiration externe, l'oxygénation adéquate, la surveillance de l'activité cardiaque, l'élimination du médicament du tractus gastro-intestinal (lavage gastrique, administration d'entérosorbants). La diurèse forcée, l'hémodialyse, l'hémoperfusion sont inefficaces.
    Interaction:

    La nomination de l'escitalopram est contre-indiquée dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de MAO non sélectifs irréversibles en raison du développement du syndrome sérotoninergique. Attribuer escitalopram probablement pas plus tôt que 14 jours après le retrait des inhibiteurs de la MAO irréversibles irréversibles.L'administration d'inhibiteurs de MAO irréversibles non sélectifs est possible au plus tôt 7 jours après le retrait de l'escitalopram.

    La nomination de l'escitalopram dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de la MAO est possible à condition que ces médicaments seront prescrits en doses minimales sous la supervision étroite du médecin.

    Le rendez-vous de l'escitalopram dans le contexte de la prise d'autres médicaments sérotoninergiquesriwesdéveloppement du syndrome sérotoninergique.

    L'utilisation simultanée de l'escitalopram avec des sels de lithium ou du tryptophane améliore leurs effets sérotoninergiques.

    La réception simultanée de l'escitalopram avec des médicaments abaissant le seuil convulsif (antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, thioxanthines, butyrophénones, méfloquine, bupropion, tramadol), réduit le seuil convulsif.

    La réception simultanée d'escitalopram et de collections de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), augmente l'incidence des effets secondaires.

    L'escitalopram doit être administré avec prudence lors de la prise de médicaments qui diminuent la fonction des plaquettes (anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acide acétylsalicylique, dipyridamone, ticlopidine) en raison d'un risque accru de saignement.

    L'administration simultanée d'escitalopram et d'oméprazole à la dose de 30 mg une fois par jour entraîne une augmentation de 50% de la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin. La prise simultanée d'escitalopram et de cimétidine à la dose de 400 mg deux fois par jour entraîne une augmentation de 70% de la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin.

    Esoméprazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine augmenter la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin.

    L'escitalopram augmente la concentration dans le plasma sanguin de médicaments tels que la flécaïnide, propafénone, métoprolol, désipramine, clomipramine, nortriptyline, risperidone, thioridazine et halopéridol.

    Instructions spéciales:

    Les antidépresseurs ne devraient pas être administrés aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison du risque accru de comportement suicidaire (tentatives et pensées suicidaires), d'hostilité (prédominance de comportement agressif, tendance à la confrontation et à l'irritation). sécurité sur l'utilisation de la drogue Escitalopram Il n'y a pas d'enfants dans ce groupe d'âge.

    Chez les patients présentant des troubles de panique au début du traitement avec Escitalopram-Tevasymptoms d'anxiété augmentation. Cette réaction paradoxale disparaît habituellement dans les deux semaines suivant le traitement.Une dose initiale faible réduit la possibilité d'un effet anxiogène du médicament.

    Le risque de pensées suicidaires, d'automutilation, de tentatives de suicide est inhérent à la dépression et peut persister jusqu'à l'obtention d'une rémission significative. Depuis le coinla l'amélioration peut ne pas se produire au début du traitement, une surveillance constante du patient est nécessaire avant le début de la rémission cliniquement significative. La probabilité d'un comportement suicidaire augmente dans les étapes initiales du traitement de la dépression. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou qui démontrent ce comportement avant de commencer le traitement doivent être sous observation constante pendant le traitement par Escitalopram-Teva. Cette précaution devrait être suivie dans le traitement d'autres troubles mentaux en raison de la possibilité de développement simultané d'un syndrome dépressif. Le risque de comportement suicidaire est plus élevé chez les patients de moins de 25 ans.

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine peut conduire au développement de l'akathisie, en particulier pendant les premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose du médicament Escitalopram-Teva dans ce cas est contre-indiquée.

    Avec le développement de crises d'épilepsie, le médicament Escitalopram-Teva doit être arrêté. Ce groupe de médicaments est contre-indiqué chez les patients présentant une épilepsie instable. Les patients recevant un traitement adéquat contre l'épilepsie et l'Escitalopram-Teva doivent être sous surveillance médicale constante. Lorsque la fréquence des crises épileptiques augmente, Escitalopram-Teva doit être retiré.

    Le médicament Escitalopram-Teva doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie. Au début de la phase maniaque, le traitement doit être interrompu.

    Chez les patients diabétiques, le traitement par Escitalopram-Teva peut modifier la concentration de glucose dans le sang. Par conséquent, le dosage d'insuline et / ou d'agents hypoglycémiants oraux peut devoir être ajusté.

    L'hyponatrémie, possiblement associée à une diminution de la sécrétion d'ADH, survient rarement avec l'utilisation du médicament Escitalopram-Teva et disparaît généralement lorsque le traitement est interrompu. La prudence s'impose lors de la nomination du médicament Escitalopram-Teva et des personnes à risque de développer une hyponatrémie: patients âgés, patients atteints de cirrhose du foie et prenant des médicaments susceptibles de provoquer une hyponatrémie.

    En prenant Escitalopram-Teva, l'allongement du temps de saignement ou le développement des hémorragies cutanées est possible. Il est nécessaire d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients ayant tendance à saigner, et prenant aussi des anticoagulants oraux et des médicaments qui affectent la fonction des plaquettes.

    Étant donné que l'expérience clinique de l'utilisation simultanée du médicament Escitalopram-Teva et de la thérapie par électrochocs est limitée, dans de tels cas, Ostor doit être observéC'estdegt;

    Chez les patients prenant le médicament Escitalopram-Teva concomitamment avec des médicaments sérotoninergiques, dans de rares cas, un syndrome sérotoninergique peut apparaître. Le médicament Escitalopram-Teva doit être utilisé avec précaution en même temps que les médicaments ayant un effet sérotoninergique. La combinaison de symptômes tels que l'anxiété, le tremblement, la myoclonie, l'hyperthermie, peut indiquer le développement du syndrome sérotoninergique. Si cela se produit, arrêtez immédiatement le traitement simultané avec Escitalopram-Teva et les médicaments sérotoninergiques et commencez un traitement symptomatique.

    Le médicament Escitalopram-Teva n'entrent pas avec l'action pharmacodynamique ou pharmacokinetic avec l'alcool. Cependant, comme avec d'autres médicaments psychotropes, l'utilisation simultanée d'Escitalopram-Teva et d'alcool n'est pas recommandée.

    Prescrire le médicament Escitalopram-Teva chez les patients atteints de maladie coronarienne avec prudence.

    Lorsque l'arrêt de l'Escitalopram-Teva, en particulier soudaine, développe un syndrome de sevrage. Ses manifestations cliniques sont: vertiges, troubles de la sensibilité, paresthésie, troubles du sommeil, agitation ou anxiété, nausées et / ou vomissements, tremblements, vision trouble, hyperhidrose cutanée, céphalées, diarrhée, palpitations, labilité émotionnelle, irritabilité accrue et troubles visuels. Habituellement, ces symptômes sont légers ou modérés, mais il est possible de développer une maladie grave. Dans de rares cas, le syndrome de sevrage est possible si vous manquez une dose régulière du médicament. Le syndrome de sevrage est auto-guéri dans les 2 semaines, mais une durée allant jusqu'à 2-3 mois est possible.Pour réduire le risque de syndrome de sevrage, le traitement doit être arrêté dans quelques semaines ou mois, réduisant progressivement la dose du médicament en accord avec l'état clinique du patient.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement avec le médicament Escitalopram-Teva, il faut s'abstenir de gérer le transport automobile et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 5 mg, 10 mg, 20 mg.

    Emballage:

    Dosage de 5 mg. Pour 10 ou 28 comprimés dans un blister de PVC / PVDC / feuille d'aluminium. 3 blisters pour 10 comprimés ou 1 ou 2 blisters pour 28 comprimés, ainsi que des instructions pour l'utilisation en kaptoneku.

    Les doses de 10 mg et 20 mg. Pour 10 ou 14 comprimés dans une plaquette de PVC / PVDC / feuille d'aluminium. 3 ampoules pour 10 comprimés ou 1, 2 ou 4 ampoules pour 14 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001703
    Date d'enregistrement:04.05.2012
    Date d'annulation:2017-05-04
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.10.2015
    Instructions illustrées
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