Sanzipam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose 47,65 mg / 85,88 mg / 181,76 mg, cellulose microcristalline 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg, amidon de maïs 10,00 mg / 20,00 mg / 40, 00 mg, copovidone 1,50 mg / 3,00 mg / 6,00 mg, talc 1,50 mg / 3,00 mg / 6,00 mg, stéarate de magnésium 0,75 mg / 1,50 mg / 3,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,40 mg / 0,75 mg / 1,50 mg, croscarmellose sodique - 2,70 mg / 5,00 mg / 10,00 mg, coloration du fer oxyde jaune (E172) - 0,10 mg / 0,10 mg / 0,20 mg;

composition de la coquille: hypromellose-2910 1,25 mg / 2,50 mg / 5,00 mg, macrogol-6000 0,25 mg / 0,50 mg / 1,00 mg, dioxyde de titane (E171) 0,10 mg / 0, 25 mg / 0,50 mg, oxyde de fer, oxyde jaune (E172) 0,20 mg / 0,20 mg / 0,20 mg, talc 0,40 mg / 0,75 mg / 0,50 mg.

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une membrane pelliculaire, jaune, avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.B.10 Escitalopram

Pharmacodynamique:

Antidépresseur, inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS). L'inhibition de la recapture de la sérotonine conduit à une augmentation de la concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique, renforce et prolonge son effet sur les récepteurs de la membrane postsynaptique.

L'escitalopram n'a pas du tout ou a une très faible capacité à se lier à un certain nombre de récepteurs, y compris: sérotonine 5-HT_1A-, 5-HT₂-receptors, dopamine ré₁- et ré₂-les récepteurs, α₁-, α₂-, les récepteurs β-adrénergiques, l'histamine H₁récepteurs, récepteurs cholinergiques muscariniques, récepteurs benzodiazépines et opioïdes.

Pharmacocinétique

Succion

L'absorption ne dépend pas de la consommation de nourriture. La biodisponibilité de l'escitalopram est d'environ 80%. Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (T_mOh) est d'environ 4 heures.

Distribution

La liaison de l'escitalopram et de ses principaux métabolites avec les protéines plasmatiques est inférieure à 80%. Volume apparent de distribution (V_{d, β}/ F) après l'administration orale est de 12 à 26 l / kg.

Métabolisme

L'escitalopram est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et démodétylés, qui sont pharmacologiquement actifs. La substance principale et ses métabolites sont partiellement dérivés sous la forme de glucuronides.

Après une utilisation répétée, la concentration moyenne des métabolites déméthyl et didéméthyl est habituellement de 28 à 31% et de moins de 5%, respectivement, de la concentration d'escitalopram. La biotransformation de l'escitalopram en métabolite déméthylé se produit principalement avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19. Une certaine participation des isoenzymes est possible CYP3UNE4 et CYP2ré6.

Excrétion

La demi-vie (T_1/2) est d'environ 30 heures. Liquidation pour administration orale (Cl_{oga |}) est d'environ 0,6 1 / min. Les principaux métabolites de l'escitalopram T_1/2plus prolongé. Escitalopram et ses principaux métabolites sont excrétés par le foie (la voie métabolique) et les reins. La plus grande partie est excrétée sous forme de métabolites avec de l'urine.

La cinétique de l'escitalopram est linéaire.

La concentration d'équilibre (C_ss) est atteint après environ 1 semaine. Moyenne C_ss 50 nmol / l (20 à 125 nmol / l) sont atteints avec une dose journalière de 10 mg.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Chez les patients âgés (plus de 65 ans)

Chez les personnes âgées (plus de 65 ans) escitalopram est plus lente que chez les patients plus jeunes.La quantité de la substance dans la circulation systémique, calculée en utilisant l'indicateur pharmacocinétique "surface sous la courbe concentration-temps" (AUC) chez les personnes âgées est 50% plus élevé que chez les jeunes volontaires sains (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Diminution de la fonction hépatique

Chez les patients atteints de cirrhose hépatique légère à modérée (classes A et B sur l'échelle de Child-Pugh), la demi-vie de l'escitalopram est environ deux fois plus longue, une AUC environ 60% plus élevé que chez les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Diminution de la fonction rénale

Chez les patients ayant une fonction rénale réduite (clairance de la créatinineCL_cr 10-53 ml / min)) il y a un allongement de la demi-vie et une légère augmentation AUC, en comparaison avec le citalopram racémique. La concentration de métabolites dans le plasma sanguin n'a pas été déterminée, mais il est également susceptible d'augmenter (voir la section «Dosage et administration»).

Patients ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19

Chez les individus ayant une faible activité isoenzymatique CYP2C19 la concentration d'escitalopram est 2 fois plus élevée que dans les cas avec une activité élevée de cette isoenzyme.

Changements significatifs dans la concentration de médicament dans les cas où l'activité des isoenzymes est faible CYP2ré6 n'a pas été trouvé.

Les indications:

- Troubles dépressifs de toute gravité;

- les troubles paniques (y compris avec l'agoraphobie);

- trouble d'anxiété sociale (phobie sociale);

- désordre anxieux généralisé.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à tout autre composant du médicament, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose, enfance et adolescence (jusqu'à 18 ans), traitement simultané avec inhibiteurs irréversibles de la monoamine-oxydase non sélective (IMAO) en relation avec le risque de développer un syndrome sérotoninergique, un tremblement, une hyperthermie.

Traitement combiné avec l'escitalopram et le MAOI inverse de type A (p. Ex. Moclobémide) ou IMAO inverse non sélectif (linezolid) est également contre-indiqué en relation avec le risque de développer un syndrome sérotoninergique.

Si vous connaissez l'intervalle d'allongement du patient QT ou syndrome congénital de longue durée QT, le médicament est contre-indiqué pour être utilisé avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Traitement simultané avec pimozide.

Soigneusement:

- La présence de la dépendance à la drogue (y compris dans l'anamnèse);

- insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min);

- les troubles maniaques;

- les troubles convulsifs;

- épilepsie pharmacologiquement incontrôlée;

- comportement suicidaire prononcé;

- Diabète;

- cirrhose du foie;

- propension à saigner;

- la réception simultanée avec les médicaments sérotoninergiques; les médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive; le lithium, les tryptophanes, les médicaments contenant du millepertuis; les anticoagulants oraux et les médicaments qui affectent la coagulation du sang; les médicaments qui causent l'hyponatrémie; l'éthanol; médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19;

- la thérapie par électrochocs;

- âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

À ce jour, les données sur l'utilisation de l'escitalopram pendant la grossesse sont limitées.

Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction. Pour cette raison, le médicament ne doit pas être administré aux femmes enceintes, sauf en cas d'urgence et seulement après une analyse approfondie du rapport bénéfice / risque.

Il est nécessaire d'observer le développement du fœtus chez les femmes enceintes qui continuent à recevoir l'escitalopram en fin de grossesse, surtout au troisième trimestre. Évitez l'arrêt soudain du médicament pendant la grossesse.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris des ISRS / ISRS en fin de grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir: insuffisance respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, sauts de température, difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertension, hypotension, hyperréflexie, tremblements, excitabilité réflexe, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et mauvais sommeil. Ces symptômes peuvent être une manifestation d'effets sérotoninergiques ou un symptôme de «sevrage». Dans la plupart des cas, ces complications surviennent immédiatement ou dans un court délai (<24 heures) après l'accouchement.

Des données épidémiologiques ont montré que l'utilisation d'ISRS pendant la grossesse, en particulier à la fin de la grossesse, peut augmenter le risque de développer une hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés.PPHN). Il y avait environ 5 cas pour 1000 grossesses. Dans la population générale, il y avait 1 à 2 cas PPHN pour 1000 grossesses.

Lactation

L'escitalopram pénètre dans le lait maternel. Escitalopram ne devrait pas être donné aux mères qui allaitent. Pendant la période d'allaitement, le médicament doit être immédiatement arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Troubles dépressifs 10 mg une fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. L'effet antidépresseur se développe habituellement dans 2-4 semaines après le début du traitement. Après la disparition des symptômes de la dépression, il est nécessaire de poursuivre la thérapie pour fixer l'effet pendant 6 mois.

Troubles paniques (y compris avec l'agoraphobie): 5 mg / jour pendant la première semaine de traitement, puis 10-20 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg. L'effet thérapeutique maximal est atteint environ 3 mois après le début du traitement. La durée du traitement est de plusieurs mois.

Quand trouble d'anxiété sociale (phobie sociale) prescrire 10 mg 1 fois par jour. L'affaiblissement des symptômes apparaît habituellement 2 à 4 semaines après le début du traitement.Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut ensuite être réduite à 5 mg / jour ou augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour.

Parce que le trouble d'anxiété sociale est une maladie chronique, la durée minimale recommandée d'un traitement est de 12 semaines. Pour prévenir la récurrence de la maladie, le médicament peut être administré pendant 6 mois ou plus, en fonction de la réaction individuelle du patient.

Quand désordre anxieux généralisé la dose initiale recommandée est de 10 mg 1 fois par jour. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg / jour. L'administration à long terme du médicament (6 mois et plus) est possible à une dose de 20 mgs / jours.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans) Il est recommandé d'utiliser la moitié de la dose habituellement recommandée (c.-à-d. seulement 5 mg / jour) et une dose maximale plus faible (10 mg / jour).

Quand insuffisance rénale une sévérité légère et modérée de la correction de dose n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CC <30 mL / min) le médicament doit être administré avec des doses minimales, en les augmentant progressivement en tenant compte de la portabilité et de l'efficacité.

Quand insuffisance hépatique légère à modérée la dose initiale recommandée pour les deux premières semaines de traitement est de 5 mg / jour. Selon la réponse individuelle au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour.

Avec une activité réduite des isoenzymes CYP2C19 la dose initiale recommandée pour les deux premières semaines de traitement est de 5 mg / jour. Selon la réponse individuelle au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour.

À la fin du traitement, la dose devrait progressivement diminuer dans les 1-2 semaines afin d'éviter l'apparition d'un «syndrome de sevrage».

Effets secondaires:

Les effets secondaires surviennent le plus souvent au cours de la première ou de la deuxième semaine de traitement, puis deviennent habituellement moins intenses et surviennent moins fréquemment avec la poursuite du traitement.

Les effets secondaires suivants associés à l'administration d'escitalopram sont répartis selon la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement ( de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (de ≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), ou inconnu (la fréquence d'occurrence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles Les données).

Du système sanguin et lymphatique: inconnu - thrombocytopénie.

Du système immunitaire: rarement des réactions anaphylactiques.

Du système endocrinien: inconnu - une violation de la sécrétion hormone antidiurétique (ADH).

Troubles métaboliques et troubles de l'alimentation: souvent - diminution ou augmentation de l'appétit, gain de poids; rarement - perte de poids; hyponatrémie inconnue, anorexie.

Du côté de la psyché: souvent - anxiété, anxiété, rêves inhabituels, diminution de la libido, anorgasmie (chez les femmes); rarement - le bruxisme, l'agitation, la nervosité, les attaques de panique, la confusion; rarement - agression, hallucinations, dépersonnalisation; inconnu - manie, pensées suicidaires, comportement suicidaire. Des cas d'apparition de pensées et de comportements suicidaires ont été notés lors de la prise d'escitalopram et immédiatement après l'abolition du traitement.

Du système nerveux: très souvent - mal de tête, souvent - l'insomnie, la somnolence, le vertige, la paresthésie, le tremblement; rarement - les violations des sensations gustatives, la violation du sommeil, les conditions syncopales; rarement - syndrome sérotoninergique; Inconnu - dyskinésie, troubles moteurs, troubles convulsifs, agitation psychomotrice / akathisie.

Du côté de l'organe de la vision: rarement - mydriase (pupille dilatée), déficience visuelle.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - acouphène (bourdonnement dans les oreilles).

Du système cardiovasculaire: rarement - la tachycardie, rarement - la bradycardie; inconnu - allongement d'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, l'arythmie ventriculaire, y compris l'arythmie torsade de pointes, hypotension orthostatique.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: souvent sinusite, bâillements; rarement - épistaxis.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausée; souvent - diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche; rarement - les saignements gastro-intestinaux (y compris les saignements rectaux).

Du foie et des voies biliaires: inconnu - hépatite, altération de la fonction hépatique.

De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - augmentation de la transpiration; rarement - l'éruption, l'alopécie, l'urticaire, la démangeaison; inconnu - ecchymose, angioedème.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - arthralgie, myalgie.

Du côté des reins et des voies urinaires: inconnu - rétention urinaire.

De la part du système reproducteur et des glandes mammaires: souvent - impuissance, violation de l'éjaculation; rarement métrorragie (saignement utérin), ménorragie; inconnu - galactorrhée, priapisme.

Du côté du corps dans son ensemble et des violations dans le lieu de l'administration: souvent - faiblesse, hyperthermie; rarement - gonflement.

Il y a eu des cas de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire (y compris l'arythmie) torsade de pointes), principalement chez les femmes atteintes d'hypokaliémie ou l'allongement de l'intervalle QT déjà existant ou d'autres maladies cardiaques.

Des études épidémiologiques impliquant des patients âgés de 50 ans et plus ont montré l'existence d'un risque accru de fractures osseuses chez les patients prenant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de ce risque n'est pas établi.En outre, après l'utilisation à long terme de médicaments groupe IRSS / ISRS (inhibiteurs sélectifs de la noradrénaline et le recaptage de la sérotonine) une interruption brutale du médicament peut conduire à un symptôme de «retrait». Le plus souvent peuvent se produire des réactions indésirables telles que des vertiges, contrariés sensibilité (y compris paresthésie et sensation de courant), troubles du sommeil (insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et / ou vomissements, tremblements, confusion, séparation accrue, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, troubles visuels perturbations. Habituellement, ces effets sont légers ou modérés et passent rapidement, cependant, chez certains patients, ils peuvent se manifester sous une forme plus aiguë et / ou plus longtemps. Il est recommandé d'éliminer progressivement le médicament en réduisant sa dose.

Surdosage:

Symptômes: vertiges, tremblements, agitation, transpiration accrue, somnolence, suppression de conscience de sévérité variable, convulsions, tachycardie sinusale, modifications de l'ECG (modifications du segment ST et des ondes T, expansion du complexe QRS, allongement de l'intervalle QT), arythmie, arythmie ventriculaire, cyanose, respiration dépression, vomissements, rhabdomyolyse, acidose métabolique, hypokaliémie, insuffisance rénale aiguë rare.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique et de soutien - lavage gastrique, oxygénation adéquate. Surveillance de la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.

Interaction:

Interaction pharmacodynamique

Combinaisons interdites

Inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la monoamine oxydase

Des réactions graves ont été rapportées chez des patients prenant des ISRS en association avec des IMAO irréversibles non sélectifs, et chez des patients ayant arrêté récemment de prendre des ISRS et passant à un traitement similaire à celui de IMAO. Rarement, les patients ont développé un syndrome sérotoninergique.

L'utilisation simultanée de l'escitalopram avec un IMAO irréversible non sélectif est contre-indiquée. Le traitement par escitalopram peut commencer au plus tôt 14 jours après la dernière application de MAOI irréversible. À son tour, le traitement de MAOI peut être commencé seulement 7 jours après la fin du traitement avec escitalopram.

Inhibiteur sélectif réversible de la MAO A (moclobémide)

L'utilisation simultanée d'escitalopram avec IMAO (moclobémide) n'est pas recommandée en raison du risque de syndrome sérotoninergique. Si une telle association est extrêmement nécessaire, le traitement débute à la dose minimale recommandée et nécessite une surveillance clinique rigoureuse.

Inhibiteur MAO réversible non sélectif (linezolid)

Antibiotique linezolid Il n'est pas recommandé de nommer les patients recevant un traitement par escitalopram. Si une telle association est extrêmement nécessaire, le traitement débute à la dose minimale recommandée et nécessite une surveillance clinique rigoureuse.

Inhibiteur sélectif irréversible MAO B (sélégiline)

En raison du risque de syndrome sérotoninergique, la prudence s'impose lors de la prise d'escitalopram en même temps que la sélégiline (IM AO B irréversible). Pour l'utilisation simultanée avec le citalopram racémique, des doses sûres de sélégiline sont jusqu'à 10 mg / jour.

Intervalle d'allongement QT

Études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'escitalopram en association avec d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT, pas réalisé. Il est impossible d'exclure l'effet général de l'escitalopram et de ces médicaments.Par conséquent, l'utilisation simultanée de l'escitalopram avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, tels que les médicaments antiarythmiques de classe IA et III, antipsychotiques (dérivés de phénothiazine, pimozide, halopéridol), antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (par exemple, sparfloxacine, moxifloxacine, l'érythromycine IV, pentamidine, antipaludéens, en particulier l'halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole, misolastine), est contre-indiqué.

Une combinaison de médicaments qui nécessitent une attention particulière:

Médicaments sérotoninergiques

L'utilisation simultanée de l'escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple, le tramadol, le sumatriptan et d'autres triptans) peuvent entraîner le développement du syndrome sérotoninergique.

Les médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive

L'escitalopram peut réduire le seuil de vigilance convulsive. La prudence est de mise lors de l'administration concomitante d'escitalopram et d'autres médicaments réduisant le seuil de convulsion (antidépresseurs tricycliques, ISRS, neuroleptiques: phénothiazines, thioxanthènes et butyrophénones, méfloquine, bupropion et tramadol).

Lithium, tryptophane

Puisqu'il y a eu des cas d'effets sérotoninergiques accrus dans l'utilisation des ISRS en association avec le lithium ou le tryptophane, il faut faire preuve de prudence lors de l'administration concomitante d'escitalopram avec ces médicaments. les préparatifs.

Millepertuis perforé (Hypericum perforatum)

Utilisation simultanée d'escitalopram et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), peut entraîner une augmentation du nombre d'effets secondaires.

Anticoagulants et autres médicaments qui affectent la coagulation du sang

Violation de la coagulation du sang peut se produire avec l'utilisation simultanée de l'escitalopram avec orale anticoagulants et autres médicaments qui affectent la coagulation du sang (par exemple, antipsychotiques atypiques et phénothiazines, la plupart antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et dipyridamole). Dans ce cas, le suivi des indicateurs est nécessaire coagulation sanguine. La réception simultanée avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut entraîner une augmentation du nombre de saignements.

De l'alcool (éthanol)

Avec la réception simultanée de l'alcool escitalopram ne pas entrer dans la pharmacodynamique ou interaction pharmacocinétique.

Cependant, comme avec d'autres médicaments psychotropes, l'utilisation simultanée d'escitalopram et d'alcool n'est pas recommandée.

Les médicaments qui causent l'hypokaliémie / hypomagnésémie

Avec l'administration simultanée d'escitalopram avec des médicaments qui provoquent une hypokaliémie / hypomagnésémie, le risque d'arythmie maligne augmente.

Interactions pharmacocinétiques

L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'escitalopram

L'escitalopram est métabolisé principalement avec la participation des isoenzymes CYP2C19, CYP3UNE4 et CYP2ré6.

L'administration concomitante d'escitalopram et d'oméprazole à raison de 30 mg une fois par jour a entraîné une augmentation modérée (environ 50%) de la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin. L'utilisation simultanée de l'escitalopram et de la cimétidine 400 mg 2 fois par jour entraîne une augmentation modérée (environ 70%) de la concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin.

Il est nécessaire de nommer avec prudence escitalopram concomitamment avec l'oméprazole, l'ésoméprolol, la fluvoxamine, le lansoprazole, la ticlopidine).

Sur la base de l'évaluation clinique de la survenue d'effets indésirables avec une utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus peut nécessiter une réduction de la dose d'escitalopram.

L'effet de l'escitalopram sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

L'escitalopram est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2ré6. Des précautions doivent être prises lors de l'administration simultanée d'escitalopram et de médicaments métabolisés avec cette isoenzyme et ayant un faible indice thérapeutique, par exemple flécaïnide, propafénone et métoprolol (en cas d'insuffisance cardiaque) ou de médicaments principalement métabolisés par l'isoenzyme CYP2D6 et agissant sur le SNC, par exemple, les antidépresseurs de la désipramine, la clomipramine, la nortriptyline ou les agents antipsychotiques risperidone, la thioridazine, l'halopéridol.

Dans ces cas, un ajustement de la dose peut être nécessaire, car il augmente concentration d'escitalopram dans le plasma sanguin. L'administration simultanée d'escitalopram et de désipramine ou de métoprolol entraîne une double augmentation de la concentration des deux derniers médicaments, ce qui devrait être pris en compte lors du choix des doses.

L'escitalopram peut inhiber légèrement l'isoenzyme CYP2C19. Par conséquent, la prudence devrait être exercée tout en utilisant l'escitalopram et les médicaments métabolisés avec la participation de cette isoenzyme.

Instructions spéciales:

L'escitalopram ne doit pas être administré aux personnes de moins de 25 ans en raison d'un risque accru de comportement suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), d'hostilité (prédominance de comportement agressif, tendance à la confrontation et irritabilité).

Si la situation clinique nécessite encore la nomination d'un tel traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour la détection en temps opportun des symptômes suicidaires.

Anxiété paradoxale

Chez certains patients présentant des troubles de panique, l'anxiété peut survenir au début du traitement antidépresseur.

Une telle réaction paradoxale disparaît habituellement dans les 2 semaines après le début du traitement. Pour réduire la probabilité d'effet anxiogène, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose thérapeutique minimale recommandée.

Grossesse convulsive

L'utilisation de l'escitalopram doit être interrompue si le patient développe une crise pour la première fois ou si les crises deviennent plus fréquentes (chez les patients ayant un diagnostic établi d'épilepsie). Les ISRS doivent être évités chez les patients souffrant d'épilepsie instable, et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés.

La manie

Les ISRS doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie. Quand un patient a une maladie maniaque, le SSRI devrait être annulé.

Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique des états dépressifs

La dépression est associée à un risque accru de suicide, de pensées suicidaires et d'automutilation (actions suicidaires). Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission stable soit atteinte. Comme l'état s'améliore dans les 2 à 4 semaines suivant le traitement, les patients doivent être surveillés attentivement pendant les premières semaines de traitement. On sait que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades du rétablissement.

D'autres troubles mentaux dans lesquels escitalopram, peut également être associée à un risque accru d'actions suicidaires.En outre, ces conditions peuvent être accompagnées d'un trouble dépressif important. De telles précautions sont nécessaires adhérer à et dans le traitement d'autres troubles mentaux en raison de la possibilité de développement simultané d'un trouble dépressif majeur.

En outre, la pharmacothérapie doit être accompagnée d'une surveillance attentive des patients après un changement de dose. Les patients (et ceux qui en prennent soin) doivent être avertis de la nécessité de surveiller la manifestation d'actions suicidaires et de demander de l'aide d'urgence en cas de symptômes.

Syndrome de sérotonine

Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante d'escitalopram et de médicaments sérotoninergiques, tels que: sumatriptan, d'autres substances du groupe triptane, tramadol et le tryptophane. Cependant, le développement du syndrome sérotoninergique chez les patients recevant à la fois des médicaments sérotoninergiques et des ISRS était extrêmement rare.

Le développement de ce syndrome peut indiquer des signes tels que l'agitation, le tremblement, la myoclonie et l'hyperthermie. Dans ce cas, l'administration simultanée d'ISRS et de médicaments sérotoninergiques doit être arrêtée immédiatement et un traitement symptomatique doit être instauré.

Akathisie et agitation psychomotrice

Lorsque les ISRS étaient utilisés, il y avait des cas de développement d'akathisie caractérisés par un sentiment constant ou récurrent d'anxiété motrice interne et se manifestant par l'incapacité du patient à rester longtemps dans une position ou à rester sans mouvement pendant longtemps.Dans la plupart des cas, ces symptômes apparaissent quelques semaines après le début du traitement. L'augmentation de la dose dans ce cas est indésirable.

Diabète

Chez les patients atteints de diabète sucré, le traitement des ISRS peut modifier le taux de glucose dans le sang. Par conséquent, il peut être nécessaire d'ajuster les doses d'insuline et / ou de médicaments hypoglycémiants oraux.

Hyponatrémie

Lorsque les ISRS ont été utilisés, il y avait des cas de développement de l'hyponatrémie, qui est probablement associée à une violation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique (ADH). Pour cette raison, les ISRS doivent être utilisés avec prudence lors de la nomination des personnes à risque de développer une hyponatrémie: personnes âgées, présentant une cirrhose du foie et prenant des médicaments susceptibles de provoquer une hyponatrémie.

Hémorragies

Lorsque des ISRS ont été utilisés, des cas de développement d'hémorragies cutanées ont été observés: ecchymose et purpura. Il est nécessaire d'utiliser les ISRS avec prudence chez les patients présentant une tendance hémorragique, ainsi que des anticoagulants oraux et des médicaments affectant la coagulation sanguine (par exemple antipsychotiques atypiques et phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique et les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine et le dipyridamole).

ECT (thérapie électroconvulsive)

Parce que l'expérience clinique L'utilisation simultanée d'ISRS et d'ECT est limitée, dans de tels cas il faut être prudent.

Millepertuis perforé (Hypericum perforatum)

Administration simultanée d'escitalopram et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), peut entraîner une augmentation du nombre d'effets secondaires.

Les symptômes de "l'annulation"

Lors de l'arrêt du traitement (surtout brutal), des symptômes d '«annulation» apparaissent habituellement. Au cours des essais cliniques, des effets secondaires associés à l'arrêt du traitement ont été notés chez environ 25% des patients du groupe escitalopram et 15% du groupe placebo.

Le risque de symptômes de sevrage dépend de plusieurs facteurs, en particulier la durée du traitement, la dose et la réduction progressive de la dose.

Vertiges, troubles sensoriels (paresthésie et sensation de choc électrique), troubles du sommeil (insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et / ou vomissements, tremblements, confusion, transpiration accrue, maux de tête, diarrhée, tachycardie, instabilité émotionnelle, l'irritabilité et la déficience visuelle étaient les réactions les plus fréquentes. Typiquement, ces symptômes sont légers ou modérés et transitoires, mais certains patients peuvent être sévères et / ou prolongés. Ainsi, il est recommandé de supprimer progressivement l'utilisation de l'escitalopram en abaissant la dose pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois, selon l'état du patient.

Maladie coronarienne

En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est nécessaire dans le traitement des patients atteints de maladie coronarienne.

Intervalle d'allongement QT

Déterminé que escitalopram provoque un allongement dose-dépendant de l'intervalle QT. Au cours de la période post-commercialisation, les cas d'allongement de l'intervalle QT, en particulier l'arythmie ventriculaire, principalement chez les femmes présentant une hypokaliémie ou un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques.

Il est recommandé de l'utiliser avec précaution chez les patients présentant une bradycardie importante ou un infarctus aigu du myocarde récent ou une insuffisance cardiaque non compensée.

Les troubles électrolytiques, tels que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie, augmentent le risque d'arythmies malignes et devraient être corrigés avant de commencer le traitement par l'escitalopram.

Dans le traitement des patients avec une maladie cardiaque stable, l'ECG doit être révisé avant le début du traitement.

S'il y a des signes d'arythmie cardiaque pendant le traitement par l'escitalopram, arrêtez le traitement et faites un ECG.

Glaucome à angle fermé

ISRS, y compris escitalopram, peut causer une pupille dilatée (mydriase). Cet effet mydriatique est capable de réduire l'angle de l'œil, ce qui augmente la pression intraoculaire et le glaucome à angle fermé, en particulier chez les patients qui ont déjà eu ces maladies. Pour cette raison escitalopram devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant un glaucome à angle fermé ou un glaucome dans l'anamnèse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Bien que escitalopram n'affecte pas l'activité psychomotrice, il n'est pas recommandé de conduire ou d'utiliser des machines pendant la période de traitement.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Emballage:

10 comprimés par blister, en PVC et feuille d'aluminium.

Pour 1, 2, 3 ou 5 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001534

Date d'enregistrement:24.02.2012

Date d'annulation:2017-02-24

Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Inde

Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sanctipam (SUNCIPAM)