La nécessité de compléter les instructions pour l'utilisation de médicaments contenant filgrastim, l'information suivante:
1. Dans la section «Indications d'utilisation», indiquez «Adultes et enfants». - Neutropénie, neutropénie fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive intensive pour des maladies malignes (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et du syndrome myélodysplasique) - Neutropénie et ses conséquences cliniques chez les patients recevant une myéloablothérapie suivie d'une greffe de moelle osseuse allogénique ou autologue, risque de développer une neutropénie prolongée et sévère; - Neutropen chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë recevant une chimiothérapie d'induction ou de consolidation pour réduire sa durée et ses conséquences cliniques - Mobilisation des cellules souches du sang périphérique (PSKK autologue), y compris après traitement myélosuppresseur, ainsi que mobilisation de cellules souches du sang périphérique chez des donneurs sains ( PSKK allogénique) - Neutropénie congénitale, périodique ou idiopathique sévère (nombre absolu de neutrophiles (ACN) ≤ 0,5 * 109/ l) chez les patients ayant des infections sévères ou récurrentes dans l'histoire pour augmenter le nombre neutrophiles, ainsi que pour réduire la fréquence et la durée des complications infectieuses; - Neutropénie persistante (AFN ≤ 1,0 * 109/ l) chez les patients présentant un stade de développement de l'infection à VIH pour réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres méthodes de traitement ne sont pas disponibles. "
2. Dans la section "Contre-indications" indiquer "hypersensibilité au médicament et ses composants dans l'histoire, neutropénie congénitale sévère (syndrome de Costman) avec des troubles cytogénétiques, l'administration concomitante avec chimio et radiothérapie cytotoxique, le médicament ne doit pas être utilisé pour augmenter les doses de cytotoxiques chimiothérapeutiques médicaments au-dessus du recommandé ".
3. Dans la section «Attention», «patients atteints de drépanocytose, de maladie osseuse (y compris l'ostéoporose), avec leucémie myéloïde aiguë secondaire (en raison de données d'innocuité et d'efficacité limitées), dans le traitement des patients recevant une chimiothérapie à haute dose. Si le médicament contient sorbitol, il faut indiquer - l'intolérance héréditaire au fructose.