Le traitement par Immugast® doit être effectué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience des facteurs stimulant les colonies, à condition que les capacités diagnostiques nécessaires soient disponibles. Les procédures de mobilisation et d'aphérèse des cellules doivent être effectuées dans des institutions médicales spécialisées.
Avec le syndrome myélodysplasique (SMD) et la leucémie myéloïde chronique, l'efficacité et l'innocuité du filgrastim n'ont pas été établies. Les patients atteints des maladies ci-dessus, filgrastim non représenté.Une attention particulière devrait être accordée à un diagnostic différentiel entre la crise blastique de la leucémie myéloïde chronique et la leucémie myéloïde aiguë.
Des précautions particulières doivent être prises lors du diagnostic de neutropénie chronique sévère afin de la différencier des autres maladies hématologiques telles que l'anémie aplasique, la myélodysplasie et la leucémie myéloïde.
Un petit nombre (3%) de patients atteints de neutropénie congénitale grave (syndrome de Costman) filgrastim, MDS et leucémie ont été observés. MDS et la leucémie sont des complications naturelles de cette maladie; leur lien avec le traitement par le filgrastim n'est pas clair. Environ 12% des patients présentant une cytogénétique initialement normale présentaient des anomalies lors d'examens répétés, y compris une monosomie. Si un patient atteint du syndrome de Costman développe des troubles cytogénétiques, ainsi que le développement de MDS ou de leucémie filgrastim devrait être annulé. Il n'est pas encore clair si un traitement à long terme par le filgrastim prédispose les patients atteints du syndrome de Kostmann. au développement d'anomalies cytogénétiques, de MDS et de leucémie. Il est recommandé aux patients atteints du syndrome de Costman d'effectuer des études morphologiques et cytogénétiques de la moelle osseuse à intervalles réguliers (environ tous les 12 mois).
Des troubles cytogénétiques, la leucémie et l'ostéoporose ont été détectés à long terme - filgrastim (> 5 ans) chez 9,1% des patients atteints de neutropénie chronique sévère. Leur connexion avec le médicament n'est pas claire.
Le traitement par filgrastim doit être effectué sous contrôle régulier d'un test sanguin général avec comptage de la formule leucocytaire et du nombre de plaquettes (avant le début du traitement puis deux fois par semaine avec une chimiothérapie standard et au moins 3 fois par semaine pour mobiliser PSKK avec ou sans greffe de moelle osseuse ultérieure). Avec une augmentation du nombre de leucocytes de plus de 50x109l, filgrastim devrait être immédiatement annulé. Si filgrastim Il est utilisé pour mobiliser les cellules souches hématopoïétiques, il doit être jeté, si le nombre de leucocytes dépasse 70x109/ l.
Le filgrastim n'empêche pas la thrombocytopénie et l'anémie causées par une chimiothérapie myélosuppressive. Il est recommandé d'effectuer des analyses sanguines régulières deux fois par semaine et de déterminer le nombre de plaquettes et d'hématocrite dans l'application du filgrastim après la chimiothérapie.
Il est nécessaire de surveiller attentivement le nombre de plaquettes, en particulier pendant les premières semaines de traitement par filgrastim.At TCHN pendant les premières semaines de la thérapie initiale, un test sanguin clinique et le nombre de plaquettes sont déterminés 2 fois par semaine, avec un patient stable - 1 fois par mois. Si un patient a une thrombocytopénie (le nombre de plaquettes est inférieur à 100 x 109/ l), devrait envisager l'annulation temporaire du médicament ou une diminution de la dose. Il y a aussi d'autres changements dans la formule sanguine, qui nécessitent une surveillance attentive, incl. l'anémie et une augmentation transitoire du nombre de cellules progénitrices myéloïdes.
Il est nécessaire d'exclure ces causes de neutropénie transitoire comme les infections virales.
Pendant le traitement par le filgrastim, l'analyse d'urine doit être effectuée régulièrement (pour exclure une hématurie et une protéinurie) et contrôler la taille de la rate.
L'innocuité et l'efficacité du filgrastim chez les nouveau-nés et les patients atteints de neutropénie auto-immune n'ont pas été établies.
Après une greffe de moelle osseuse, un test sanguin est effectué et la numération plaquettaire est déterminée 3 fois par semaine.
Chez les patients qui ont déjà suivi un traitement myélosuppresseur actif, il se peut que l'augmentation de la SPMS ne soit pas suffisante pour atteindre le niveau minimum recommandé (≥2,0 x10).6 CD34 + / kg). À cet égard, ces patients, quand il est nécessaire de procéder à la transplantation de PSKK, sont invités à planifier leur mobilisation à un stade précoce du traitement, et si à la suite de la mobilisation avant l'introduction de la chimiothérapie à haute dose n'a pas réussi à obtenir quantité suffisante de PSKK, traitements alternatifs qui ne nécessitent pas l'utilisation de cellules prédécesseurs.
Avec l'utilisation de PSKK filgrastim mobilisé, il y a une diminution de la gravité et la durée de la thrombocytopénie causée par une chimiothérapie myélosuppressive ou myéloablative.
Il existe une relation statistique complexe mais stable entre le nombre de Cré34 + cellules et le taux de normalisation de la numération plaquettaire après chimiothérapie à haute dose.
Le montant minimum de UCSW égal ou supérieur à 2.0x106 DEré34 + cellules / kg, conduit à une récupération suffisante des paramètres hématologiques.
La mobilisation de PSKK ne peut être envisagée que pour les donneurs sains dont les paramètres cliniques et biologiques, en particulier les paramètres hématologiques, répondent aux critères de sélection des donneurs pour la mobilisation de PSKK.
Leucocytose transitoire (leucocytes plus de 50х109/ l) est observée chez 41% des donneurs sains, plus de 75 x 109/ l - chez 2% des donneurs sains. Thrombocytopénie transitoire (nombre de plaquettes inférieur à 100 x 109/ l) après la nomination du filgrastim et la conduite de la leucaphérèse est observée chez 35% des donneurs. En outre, 2 cas de thrombocytopénie inférieure à 50 x 109/ l après la procédure de leucaphérèse.
Si plus d'une leucaphérèse est nécessaire, un soin particulier doit être pris lorsque la numération plaquettaire du donneur est inférieure à 100 x 10 avant la leucaphérèse.9/ l. La conduction de la leucaphérèse n'est pas recommandée si le nombre de plaquettes est inférieur à 75x10.9/ l, ainsi que chez les donneurs, avec une violation de l'hémostase ou des anticoagulants.
Filgrastim devrait être retiré ou sa dose devrait être réduite si le nombre de leucocytes dépasse 70x109/ l.
Chez les donneurs sains, il est nécessaire de surveiller régulièrement tous les paramètres du test sanguin avant leur normalisation.
Dans le cas de cas isolés de rupture de la rate après la mise en place d'un facteur stimulant les colonies de granulocytes chez des donneurs sains, il est recommandé de contrôler sa taille (palpation, échographie).
Avec un suivi à long terme de la sécurité du filgrastim chez les donneurs sains jusqu'à 4 ans après l'application du filgrastim, aucun cas d'hémopoïèse n'a été détecté. Cependant, il est impossible d'exclure le risque de stimulation d'un clone de cellules myéloïdes malignes, et il est donc recommandé que dans les centres d'aphérèse, il soit recommandé de suivre systématiquement les donneurs sains de cellules souches pendant au moins 10 ans.
Conseils spécifiques pour les receveurs de PSKK allogénique, obtenus avec le filgrastim: l'utilisation d'une greffe allogénique peut être associée à un risque accru de développer une réponse «greffon contre hôte» aiguë ou chronique par rapport à la greffe de moelle osseuse.
Lors du traitement du filgrastim avec des patients infectés par le VIH et neutropéniques, un test sanguin complet (nombre absolu de neutrophiles (ASC), érythrocytes plaquettaires, etc.) doit être effectué quotidiennement pendant les premiers jours, puis 2 fois par semaine pour le traitement. deux premières semaines et une semaine ou une semaine pendant le traitement d'entretien. En tenant compte des fluctuations de la valeur de l'AChN, afin de déterminer la véritable diminution maximale de l'APN (nadir), un prélèvement sanguin doit être effectué avant la prescription de la dose suivante.
Chez les patients atteints de maladies infectieuses et l'infiltration de la moelle osseuse par des agents infectieux (par exemple, un complexe Mycobacterium avium) ou avec une tumeur de la moelle osseuse (lymphome), le traitement par le filgrastim est administré en concomitance avec un traitement contre ces affections.
Les patients atteints d'anémie falciforme doivent effectuer régulièrement un test sanguin et prendre en compte la possibilité de développer une splénomégalie et une thrombose des vaisseaux sanguins.
Les patients atteints de pathologie osseuse et d'ostéoporose recevant un traitement continu par le filgrastim pendant plus de 6 mois ont montré qu'ils contrôlaient la densité osseuse.
L'effet du filgrastim chez les patients ayant un nombre significativement réduit de cellules progénitrices myéloïdes n'est pas connu. Filgrastim augmente le nombre de neutrophiles en affectant d'abord les cellules précurseurs des neutrophiles. Par conséquent, chez les patients ayant une teneur réduite en cellules progénitrices (par exemple, ceux soumis à une radiothérapie intensive ou à une chimiothérapie), le degré d'augmentation du nombre de neutrophiles peut être inférieur.
La présence dans l'anamnèse de la pneumonie ou les infiltrats dans les poumons peuvent être les facteurs de risque de l'apparition de la maladie interstitielle des poumons contre la thérapeutique filgrastimom. L'apparition de la toux, la fièvre et l'essoufflement associé à l'apparition des infiltrats dans les poumons peut être premiers signes du développement du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte. Lorsque ces signes apparaissent filgrastim devrait être annulé et un traitement approprié prescrit.