Recommandations générales
Granogen® est administré quotidiennement par voie sous-cutanée sans dilution ou sous forme de perfusions intraveineuses courtes (dans les 30 min) dans une solution de dextrose à 5%. Le traitement est effectué jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles passe le minimum attendu (nadir) et retourne à la normale. Le choix de la voie d'administration dépend de la situation clinique spécifique. De préférence, une voie d'administration sous-cutanée.
La première dose de Granogen doit être administrée au plus tôt 24 heures après la dernière administration de médicaments cytotoxiques.
Instructions d'élevage
Granogen® ne peut pas être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Si nécessaire, Granogen® peut être dilué avec une solution de dextrose à 5%. Si Granogen® est dilué à une concentration inférieure à 1,5 million d'unités (15 μg) / ml, le sérum albumine humaine, de sorte que la concentration finale d'albumine soit de 2 mg / ml (par exemple, avec un volume final de solution de 20 ml, la dose totale du médicament est inférieure à 30 millions d'unités (300 μg) avec 0,2 ml de solution d'albumine humaine à 20%).
Ne pas diluer le médicament à une concentration finale inférieure à 0,2 million d'unités (2 μg) dans 1 ml.
Le médicament dans la bouteille ouverte n'est pas soumis à un stockage supplémentaire.
Schémas standard:
Pour le traitement de la neutropénie après un traitement cytotoxique Granogen® est administré une fois par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse à une dose de 0,5 million d'unités (5 μg) / kg. Une augmentation du nombre de neutrophiles est habituellement observée 1-2 jours après le début du traitement. Pour obtenir un effet thérapeutique stable, il est nécessaire de poursuivre le traitement jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles passe au minimum attendu (nadir) et atteigne les valeurs normales. Il n'est pas recommandé d'annuler le médicament prématurément, jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles passe par le minimum prévu. Le traitement est interrompu si le nombre absolu de neutrophiles après nadir a atteint 1,0 × 109/ l. Après la chimiothérapie pour les tumeurs solides, la durée estimée du traitement peut aller jusqu'à 14 jours. Après l'induction et le traitement de consolidation de la leucémie myéloïde aiguë, la durée d'administration du filgrastim peut être plus longue, en fonction du type, des doses et du schéma de chimiothérapie cytotoxique utilisé.
Après un traitement myéloablatif suivi d'une greffe de moelle osseuse Granogen® est administré à une dose initiale de 1 million d'unités (10 μg) / kg par jour par voie sous-cutanée ou intraveineuse. La première dose de Granogen® doit être administrée au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et lors d'une greffe de moelle osseuse, au plus tard 24 heures après la perfusion de la moelle osseuse.
Après la réduction maximale du nombre de neutrophiles, la dose quotidienne est ajustée en fonction de la dynamique de la croissance du nombre de neutrophiles. Si le nombre absolu de neutrophiles dépasse 1,0 × 109/ l pendant 3 jours consécutifs, la dose est réduite à 0,5 million d'unités (5 μg) / kg par jour; puis, si le nombre absolu de neutrophiles dépasse 1,0x109/ l pour les 3 prochains jours d'affilée, le médicament est annulé. Si pendant la période de traitement, le nombre absolu de neutrophiles est inférieur à 1,0 × 109/ l, la dose est de nouveau augmentée conformément au schéma ci-dessus.
Pour mobiliser les cellules souches du sang périphérique (PSKK), menées sans chimiothérapie, Granogen® est utilisé à la dose de 1 million d'unités (10 μg) / kg par jour pendant 6 jours par perfusion intraveineuse continue de 24 heures ou par voie sous-cutanée une fois par jour. Il est recommandé d'effectuer trois leucaphérèses d'affilée - les 5ème, 6ème et 7ème jours.
Pour mobiliser PSKK, menée après une thérapie myélosuppressive Granogen® est prescrit à la dose de 0,5 million d'unités (5 μg) / kg par jour, par voie sous-cutanée, en commençant 1 jour après l'achèvement de la chimiothérapie jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles atteigne le minimum attendu et atteigne des valeurs normales. La leucaphérèse doit être réalisée pendant la période où le nombre absolu de neutrophiles est de l'ordre de 0,5 x 109/ l jusqu'à 5,0х109/ l.
Mobiliser PSKK chez les donneurs sains pour la transplantation allogénique ultérieure Granogen® est prescrit à la dose de 1 million d'unités (10 μg) / kg par jour sous-cutanée pendant 4-5 jours. La leucaphérèse est réalisée le 5 et, si nécessaire, le 6ème jour, pour obtenir une greffe cellulaire contenant au moins 2x106 cellules CD34 + / kg du poids corporel du receveur.
En cas de neutropénie chronique sévère (TCN) Granogen® est prescrit à la dose de 0,5 million d'unités (5 μg) / kg par jour par voie sous-cutanée pendant plusieurs jours jusqu'à ce qu'une augmentation stable du nombre de neutrophiles soit supérieure à 1,5 × 109/ l. Après avoir atteint l'effet thérapeutique, la dose efficace minimale est déterminée pour maintenir ce niveau de neutrophiles. Cela nécessite une longue administration quotidienne. Après 1 à 2 semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou réduite de 50%, selon la réponse du patient au traitement. Par la suite, toutes les 1 à 2 semaines, un ajustement individuel de la dose doit être effectué pour maintenir le nombre de neutrophiles. gamme 15-10.0 × 109/ l.
Avec une neutropénie associée à une infection par le VIH la dose initiale de Granogen® est de 0,1-0,5 million d'unités / kg (1-5 μg / kg) par jour une fois par voie sous-cutanée pour normaliser la quantité de neutrophiles. La normalisation des comptes de neutrophiles se produit habituellement après 2 jours. Après avoir atteint l'effet thérapeutique, la dose d'entretien habituelle est de 300 μg une fois par jour, 2-3 fois par semaine, selon un horaire alterné (tous les deux jours). Par la suite, l'ajustement de la dose individuelle et l'administration à long terme du médicament peuvent être nécessaires pour maintenir le nombre moyen de neutrophiles> 2,0 x 109/ l.
Instructions spéciales pour le dosage
Recommandations pour le dosage de filgrastim pour les patients de l'enfance, Les chimiothérapies cytotoxiques réceptrices sont les mêmes que chez les adultes, en raison du fait que les paramètres cinétiques et le profil de tolérance du filgrastim chez les adultes et les enfants sont les mêmes.
La correction de la dose de filgrastim n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, car leurs paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques sont similaires à ceux de volontaires sains.