Mielastra® peut être administré par injection sous-cutanée (SC) quotidienne ou par perfusion intraveineuse (IV) quotidienne courte (30 minutes). En outre, le médicament peut être administré sous la forme de perfusions intraveineuses ou sous-cutanées de 24 heures.
Le choix de la voie d'administration doit dépendre de la situation clinique spécifique, cependant, dans la plupart des cas, la voie d'administration sous-cutanée est préférée.
Pour éviter la douleur, avec l'introduction du meilleur moment pour changer le site d'injection tous les jours.
Schémas standard de chimiothérapie cytotoxique
Pour 0,5 million ME (5 μg) / kg de poids corporel, une fois par jour, par voie sous-cutanée ou intraveineuse goutte à goutte pendant 30 minutes, jusqu'à ce que, après la diminution attendue du taux de neutrophiles, leur nombre est rétabli à la normale peut être annulé.
La première dose de myelastra® devrait être administré au plus tôt 24 heures après la fin de l'évolution de la chimiothérapie cytotoxique. Durée du traitement jusqu'à 14 jours. Après induction et traitement de consolidation de la leucémie myéloïde aiguë, la durée d'application de myelastra® peut passer à 38 jours, selon le type, la posologie et le schéma de chimiothérapie utilisé.
Habituellement, une augmentation transitoire du nombre de neutrophiles est observée 1-2 jours après le début du traitement par le filgrastim. Pour obtenir un effet thérapeutique stable, il n'est pas recommandé d'interrompre le traitement jusqu'à ce que les valeurs normales de neutrophiles soient atteintes après la diminution maximale attendue de leur niveau. Avec un nombre absolu de neutrophiles supérieur à 10 000 / μL, traitement par MIELASTRO® mettre fin.
Traitement myéloablatif suivi d'une greffe de moelle osseuse autologue ou allogénique
La dose initiale est de 1 million d'UI / kg (10 μg) par jour IV dans le goutte-à-goutte pendant 30 minutes ou 24 heures, ou sous la forme d'une perfusion de 24 heures.
La première dose de myelastra® devrait être administré au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie et au plus tard 24 heures après la greffe de moelle osseuse. La durée du traitement n'est pas supérieure à 28 jours. La dose quotidienne du médicament est corrigée en fonction de la dynamique de la teneur en neutrophiles. Avec un nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1000 / μL pendant trois jours consécutifs, la dose de Myelastra® réduire à 0,5 million d'UI / kg / jour. Si, pendant l'application de cette dose, pendant 3 jours consécutifs supplémentaires, le nombre absolu de neutrophiles dépasse 1000 / μL, l'introduction du Myelastra® mettre fin. Si, pendant le traitement, la quantité absolue de neutrophiles diminue à moins de 1000 / μl, la dose de Myelastra® augmenter à nouveau, conformément au schéma ci-dessus.
Mobilisation des cellules souches du sang périphérique (PSSC) dans la douleuravec des maladies néoplasiques
Pour 1 million d'UI / kg une fois par jour, ou par perfusion continue de 24 heures pendant 6 jours consécutifs.Dans ce cas, habituellement 2 leucaphérèses sont effectuées dans une rangée, les 5ème et 6ème jours. En cas de leucaphérèse supplémentaire, l'introduction du Myelastra® devrait continuer jusqu'à la dernière leucaphérèse.
Mobilisation de PSKC après une chimiothérapie myélosuppressive
Pour 0,5 million d'UI / kg par jour par des injections sous-cutanées quotidiennes, à partir du premier jour après l'achèvement de la chimiothérapie et jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles atteigne des valeurs normales. La leucaphérèse doit être réalisée uniquement lorsque le nombre absolu de neutrophiles dépasse les valeurs normales (> 2000 / μl).
Mobilisation de PSKC chez des donneurs sains pour une greffe allogénique
L'utilisation de filgrastim 1 million d'UI / kg / jour pendant 4-5 jours et 1 ou 2 leucaphérèse permet généralement de plus de 4 x 106 CD34+ cellules / kg de poids corporel du receveur. Les données sur l'innocuité et l'efficacité du filgrastim chez les donneurs sains de moins de 16 ans et de plus de 60 ans ne sont pas disponibles.
Neutropénie chronique sévère (THC)
Myelastra® est administré à une dose initiale de 1,2 million UI / kg / jour pour neutropénie congénitale et 0,5 million UI / kg / jour pour neutropénie idiopathique ou intermittente sous-cutanée unique ou par plusieurs administrations par jour jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles soit constamment supérieur à 1500 / μL. l'effet thérapeutique est atteint, la dose efficace minimale est déterminée pour maintenir ce niveau. Après 1 à 2 semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou divisée par deux, selon la réponse du patient au traitement. Par la suite, toutes les 1 à 2 semaines, un ajustement de dose individuel peut être effectué pour maintenir le nombre moyen de neutrophiles dans la gamme de 1500 à 1 000 / μL. Chez les patients présentant des infections sévères, un schéma avec une augmentation plus rapide de la dose peut être utilisé. L'innocuité du filgrastim en cas de traitement prolongé chez les patients ayant des doses de TCN supérieures à 24 μg par jour n'est pas établie.
Neutropénie dans l'infection par le VIH
La dose initiale de 0,1-0,4 millions d'UI / kg par voie sous-cutanée une fois par jour jusqu'à la normalisation du nombre de neutrophiles. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1 million d'UI / kg. Après avoir obtenu un effet thérapeutique, il est recommandé d'utiliser Mielastra® en dose d'entretien: 30 millions MOI п / к en un jour. Par la suite, les doses sont corrigées dans chaque cas séparément pour maintenir un nombre moyen de neutrophiles supérieur à 2000 / μL.
Enfants Myelastra® est utilisé chez les enfants aux mêmes doses que chez les adultes.
Patients âgés, patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Correction de la dose de myelastra® non requis.
Règles pour la préparation d'une solution pour perfusions
Mielastra® est dilué avec seulement 5% de solution de dextrose. Dilution Une solution de chlorure de sodium à 0,9% n'est pas autorisée (incompatibilité pharmaceutique).
Filgrastim dilué à une concentration de 0,2-1,5 millions d'UI / ml peut être adsorbé par le verre et les plastiques. Dans ce cas, pour éviter l'absorption dans la solution, ajouter du sérum albumine humaine dans la quantité requise pour atteindre sa concentration dans la solution finale de 0,2 million d'UI / ml. Pour une solution diluée de myelastra® à une concentration de plus de 1,5 million UI / mL d'addition d'albumine n'est pas nécessaire.
A élevé myelastra® à une concentration inférieure à 0,2 million d'UI / ml ne peut pas.