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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Par 1 ml:

    substance active: phosphate de sodium dexaméthasone (en termes de 100% de matière sèche) 1 mg;

    Excipients: acide borique 15 mg, tétraborate de sodium décahydraté 0,6 mg, édétate disodique dihydraté 0,5 mg, chlorure de benzalkonium 0,04 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Ulykokortikosteroid pour application topique
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.02   Dexaméthasone

    S.01.B.A.01   Dexaméthasone

    H.02.A.B   Glucocorticoïdes

    S.01.B.A   Corticostéroïdes

    Pharmacodynamique:

    Glucocorticoïde synthétique fluoré, a une action anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-exsudative prononcée. Interagir avec un récepteur de protéine spécifique dans les tissus cibles, régule l'expression des gènes dépendants des corticoïdes et influence ainsi. sur la synthèse des protéines. Réduit la formation, la libération et l'activité des médiateurs inflammatoires (histamine, bradykinine, prostaglandines, enzymes lysosomales).Supprime la migration des cellules vers le site de l'inflammation, réduit la vasodilatation et augmente la perméabilité vasculaire dans le foyer de l'inflammation. Stabilise les enzymes lysosomales des membranes leucocytaires, inhibe la synthèse des anticorps et perturbe la reconnaissance de l'antigène. Il inhibe la libération de l'interleukine-1 et de l'interleukine-2, l'interféron gamma des lymphocytes et des macrophages. Il induit la formation de lipocortine, inhibe la libération d'éosinophiles par les médiateurs inflammatoires et stabilise les membranes des mastocytes. Tous ces effets sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à des dommages mécaniques, chimiques ou immunitaires.

    La durée de l'action anti-inflammatoire après l'instillation de 1 goutte de la solution est de 4 à 8 heures.

    Pharmacocinétique

    Après instillation dans le sac sous-conjonctival, il pénètre bien dans l'épithélium de la cornée et de la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes; avec une inflammation ou des dommages à la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente.

    Environ 60-70% La dexaméthasone, qui pénètre dans la circulation systémique, se lie aux protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie par l'action des enzymes contenant des cytochromes, les métabolites sont excrétés par l'intestin. La demi-vie (T1/2) - environ 3 heures.

    Les indications:

    Conjonctivite (non purulente et allergique), kératite, kératoconjonctivite (sans atteinte de l'épithélium), blépharite, sclérite, épisclérite, iritis, iridocyclite et autre uvéite de genèse diverse, blépharoconjonctivite, traumatismes superficiels d'étiologie diverse cornée (après épithélialisation totale de la cornée) ), la prophylaxie de l'inflammation après des lésions oculaires et des interventions chirurgicales, l'ophtalmie sympathique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament, maladies virales et fongiques de l'œil, infections oculaires purulentes (sans traitement antimicrobien concomitant), trachome, glaucome, atteinte à l'intégrité de l'épithélium cornéen (y compris l'état de la cornée après l'enlèvement d'un corps étranger), tuberculose oculaire, âge des enfants (18 ans).

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, le médicament avec prudence et seulement dans les cas où les avantages prévus pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

    Pendant la lactation, la thérapie est autorisée pour pas plus de 7-10 jours.

    Dosage et administration:

    En présence d'un processus inflammatoire: Dans les 24-48 premières heures du traitement a été instillé 1-2 gouttes dans le sac conjonctival de chaque oeil après 1-2 h; après l'amélioration de la condition (quand le processus inflammatoire diminue) - toutes les 4-6 heures.

    Pour la prévention des processus inflammatoires après les chirurgies ophtalmiques et les blessures: pendant les 24 premières heures après l'opération - 1-2 gouttes 4 fois par jour, puis - 3 fois par jour pendant 2 semaines.

    Le cours du traitement est sélectionné individuellement, en moyenne - 2-5 semaines.

    Effets secondaires:

    Immédiatement après l'instillation, une brève sensation de brûlure, une lacrymation, une hyperémie de la conjonctive sont possibles.

    Avec l'utilisation prolongée de collyres (plus de 10 jours), il est possible d'augmenter la pression intraoculaire, le développement du glaucome avec lésion du nerf optique, l'acuité visuelle diminuée et la perte des champs visuels, ainsi que la formation de cataracte sous-capsulaire postérieure. aussi l'amincissement et la perforation de la cornée; propagation de l'infection herpétique et bactérienne.

    Chez les patients présentant une hypersensibilité à la dexaméthasone ou au benzalkonium, le chlorure peut développer une conjonctivite allergique et une blépharite.

    Surdosage:

    Symptômes: des réactions locales sont possibles (sensation de brûlure à court terme, larmoiement, hyperémie conjonctivale).

    Traitement: le retrait du médicament, la thérapeutique symptomatique (il n'y a pas d'antidote spécifique).
    Interaction:

    Avec une utilisation prolongée avec l'idoxuridine, il est possible d'intensifier les processus destructeurs dans l'épithélium cornéen.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement des maladies ophtalmiques (d'une durée supérieure à 2 semaines) après 10 jours, la surveillance de la pression intraoculaire et de l'état cornéen est requise.

    Lors de l'instillation des gouttes oculaires, les lentilles de contact souples doivent être retirées et réinstallées au plus tôt 15-20 minutes.

    Le traitement avec le médicament peut masquer l'image d'une infection bactérienne ou fongique, de sorte que lors du traitement de maladies oculaires infectieuses, le médicament doit être associé à une thérapie antimicrobienne adéquate.

    En cas d'utilisation prolongée, l'état de la cornée et la pression intraoculaire doivent être surveillés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans les 30 minutes suivant l'instillation du médicament, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules, car une acuité visuelle à court terme et une lacrymation sont possibles.
    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux, 0,1%.

    Emballage:

    Pour 10 ml dans des flacons-bouteilles stériles en polymère, fermés hermétiquement avec des bouchons en polymère, des gouttes et des bouchons vissés.

    Par 10 ml dans des flacons-bouteilles stériles en polymère, fabriqués par technologie "coup-remplir-joint" "blow-fill-seal", fermé hermétiquement avec des bouchons à vis.

    Pour 1 bouteille-compte-gouttes en polymère avec la notice d'utilisation est placé dans un paquet de carton ou dans une plaquette thermoformée opaque en polymère du type Couler-Pack Polychlorure de vinyle (PVC) avec un substrat plat en aluminium imprimé laqué ou en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 12 à 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le compte-gouttes doit être utilisé après 30 jours d'ouverture.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001835
    Date d'enregistrement:13.09.2012 / 26.05.2016
    Date d'expiration:13.09.2017
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SLAVYANSKAYA APTEKA, LLC SLAVYANSKAYA APTEKA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.03.2017
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