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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substance active: phosphate de sodium dexaméthasone 1,0 mg;

    Excipients: l'acide borique 15,0 mg, tétraborate de sodium décahydraté (tétraborate de sodium 10-eau) 0,6 mg, édétate disodique (trilon B) 0,5 mg, chlorure de benzalkonium 0,04 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description: Incolore, liquide clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.02   Dexaméthasone

    S.01.B.A.01   Dexaméthasone

    H.02.A.B   Glucocorticoïdes

    S.01.B.A   Corticostéroïdes

    Pharmacodynamique:

    Glucocorticostéroïde fluoré, a une action anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-exsudative prononcée. Interagir avec un récepteur protéique spécifique dans les tissus cibles, régule l'expression des gènes dépendants des corticoïdes et influence ainsi la synthèse des protéines. Réduit la formation, la libération et l'activité des médiateurs inflammatoires (histamine, bradykinine, prostaglandine, enzymes lysosomales). Supprime la migration des cellules vers le site de l'inflammation; réduit la vasodilatation et l'augmentation de la perméabilité vasculaire dans le foyer de l'inflammation. Stabilise les enzymes lysosomiales des membranes leucocytaires; Supprime la synthèse d'anticorps et perturbe la reconnaissance de l'antigène. Il inhibe la libération de l'interleukine-1 et de l'interleukine-2, l'interféron gamma des lymphocytes et des macrophages. Il induit la formation de lipocortine, inhibe la libération d'éosinophiles par les médiateurs inflammatoires et stabilise les membranes des mastocytes. Tous ces effets sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à des dommages mécaniques, chimiques ou immunitaires. La durée de l'action anti-inflammatoire après l'instillation de 1 goutte de la solution est de 4 à 8 heures.

    Pharmacocinétique

    Après instillation dans le sac conjonctival, il pénètre bien dans l'épithélium de la cornée et de la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes; avec une inflammation ou des dommages à la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente. Environ 60-70% de la dexaméthasone entrant dans la circulation systémique communique avec les protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie par l'action d'enzymes contenant des cytochromes; les métabolites sont excrétés par l'intestin. La période de demi-vie est en moyenne de 3 heures.

    Les indications:

    Conjonctivite (nerveuse et allergique), kératite, kératoconjonctivite (sans lésion épithéliale), blépharite, sclérite, épisclérite, iritis, iridocyclite et autre uvéite de genèse diverse, blépharoconjonctivite, traumatisme cornéen superficiel de diverses étiologies (après épithélialisation complète de la cornée), prévention de l'inflammation après des interventions chirurgicales, ophtalmie sympathique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, âge des enfants (moins de 18 ans).

    Maladies oculaires virales et fongiques, infection purulente des yeux (sans traitement antimicrobien concomitant), trachome, glaucome, atteinte à l'intégrité de l'épithélium de la cornée (y compris la condition après l'ablation du corps étranger de la cornée); la tuberculose de l'oeil.

    Grossesse et allaitement:

    Des études sur la sécurité et l'efficacité de la dexaméthasone chez les femmes enceintes et allaitantes n'ont pas été menées. Le médicament ne peut être utilisé que si la signification de l'effet pour la mère dépasse le risque d'effets secondaires du fœtus et de l'enfant.

    Dosage et administration:

    Adultes avec un processus inflammatoire prononcé - pendant les premières 24-48 heures de traitement instiller dans le sac conjonctival 1-2 gouttes toutes les deux heures, avec une diminution de l'inflammation - toutes les 4-6 heures.

    Pour la prévention des processus inflammatoires après les opérations oculaires et les blessures dans les 24 heures après l'opération, le médicament est instillé 4 fois par jour, puis pendant 2 semaines - 3 fois par jour.

    Effets secondaires:

    En cas d'utilisation prolongée (plus de 3 semaines), une augmentation de la pression intraoculaire est possible; le développement du glaucome avec atteinte du nerf optique, diminution de l'acuité visuelle et perte des champs visuels, ainsi que la formation de la cataracte sous-capsulaire postérieure, ainsi que l'amincissement et la perforation de la cornée; très rarement - la propagation de l'infection herpétique et bactérienne.

    Chez les patients présentant une hypersensibilité à la dexaméthasone ou au benzalkonium, le chlorure peut développer une conjonctivite allergique et une blépharite.

    Irritation, démangeaisons et brûlure de la peau; dermatite.

    Surdosage:

    Symptômes: il est possible d'améliorer les effets secondaires décrits en fonction de la dose actes.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Le médicament doit être retiré et une thérapie symptomatique doit être effectuée.

    Interaction:

    Avec une utilisation prolongée avec l'idoxuridine, il est possible d'intensifier les processus destructeurs dans l'épithélium cornéen.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement (d'une durée de plus de 2 semaines), il est nécessaire de surveiller la pression intraoculaire et l'état de la cornée.

    Au moment de l'instillation, les lentilles de contact souples doivent être enlevées, elles peuvent être remises en place plus tôt que dans 15-20 minutes.

    Le traitement avec le médicament peut masquer l'image d'une infection bactérienne ou fongique, de sorte que lors du traitement de maladies oculaires infectieuses, le médicament doit être associé à une thérapie antimicrobienne adéquate.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans les 30 minutes suivant l'instillation, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité nécessitant une attention accrue.
    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux, 0,1%.

    Emballage:

    Pour 1 ml, 1,5 ml, 2 ml dans un tube d'un compte-gouttes avec une valve ou 5 ml. 10 ml et un tube-compte-gouttes avec un col de vis en polyéthylène.

    Tube-compte-gouttes avec vis gorgefumée capsules vissées à partir de matériaux polymères.

    2, 5 tubes de 1 goutte, 1 ml, 2 ml ou 2 tubes de 1,5 ml ou 1 tube d'un compte-gouttes de 5 ml, 10 ml avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 18 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Après ouverture, utiliser dans les 14 jours.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006566/10
    Date d'enregistrement:09.07.2010 / 02.10.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MISE À JOUR DE PFC, CJSC MISE À JOUR DE PFC, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMISE À JOUR DE PFC, CJSCMISE À JOUR DE PFC, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.03.2017
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