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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Substance active:

    Sel disodique de dexaméthasone phosphate en termes de 100% de matière sèche 1,0 g.

    Excipients:

    L'acide borique 15,0 g; tétraborate de sodium décahydraté (tétraborate de sodium 10-eau) 0,6 g; édétate disodique (Trilon B) 0,5 g; chlorure de benzalkonium 0,04 g; eau pour injection - jusqu'à 1 litre.

    La description:Liquide transparent incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.02   Dexaméthasone

    S.01.B.A.01   Dexaméthasone

    H.02.A.B   Glucocorticoïdes

    S.01.B.A   Corticostéroïdes

    Pharmacodynamique:

    La dexaméthasone est un glucocorticostéroïde synthétique fluoré. A un effet anti-inflammatoire, antiallergique et désensibilisant prononcé.

    Supprime la migration cellulaire vers le site de l'inflammation; réduit la vasodilatation et l'augmentation de la perméabilité vasculaire dans le foyer de l'inflammation. Stabilise les enzymes lysosomales des membranes leucocytaires, supprime la synthèse des antithèses et perturbe la reconnaissance de l'antigène.Il inhibe la libération de l'interleukine 1 et de l'interleukine 2, l'interféron gamma des lymphocytes et des macrophages. Il induit la formation de lipocortine, inhibe la libération d'éosinophiles par les médiateurs inflammatoires et stabilise les membranes des mastocytes. Tous ces effets sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à des dommages mécaniques, chimiques et immunitaires.

    La durée de l'action anti-inflammatoire après l'instillation de 1 goutte de la solution est de 4 à 8 heures.

    Pharmacocinétique

    Après instillation dans le sac conjonctival, il pénètre bien dans l'épithélium de la cornée et de la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes; avec une inflammation ou des dommages à la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente.

    Les indications:

    Les processus inflammatoires aigus et chroniques:

    - les formes néogéniques de la conjonctivite, de la kératite, de la kératoconjonctivite et de la blépharite;

    - la sclérite et l'épisclérite;

    - iritis, iridocyclite, uvéite de diverses genèses;

    - lésions superficielles de la cornée d'étiologies diverses (mécanismes chimiques, physiques ou immunitaires) après épithélialisation complète de la cornée;

    - inflammation du segment postérieur de l'œil (choroïdite, choriorétinite);

    - ophtalmie sympathique.

    Maladies des yeux allergiques:

    - conjonctivite allergique ou kératoconjonctivite.

    Prévention et traitement des phénomènes inflammatoires en période postopératoire.

    Contre-indications

    - Kératite causée par HErpes simplex et d'autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive;

    - la tuberculose de l'oeil;

    - les maladies fongiques des yeux;

    - les maladies purulentes aiguës des yeux avec la défaite de l'épithélium cornéen;

    - épithéliopathie cornéenne;

    - augmentation de la pression intraoculaire;

    - état après l'enlèvement du corps étranger de la cornée;

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Soigneusement:Grossesse.
    L'efficacité et l'innocuité du médicament chez les patients de moins de 18 ans ne sont pas établies.
    Grossesse et allaitement:Le médicament peut être utilisé si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.
    La thérapie admissible n'est pas plus de 7-10 jours.
    Dosage et administration:

    1-2 gouttes 3-5 fois par jour dans le sac conjonctival.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 à 3 semaines.

    Effets secondaires:

    Après l'instillation, une sensation de brûlure rapide peut survenir.

    L'utilisation à long terme du médicament peut entraîner la survenue d'un glaucome stéroïdien.

    Chez les patients présentant une hypersensibilité à la dexaméthasone ou au benzalkonium, le chlorure peut développer une blépharoconjonctivite allergique.

    En cas d'effets indésirables, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

    Avec une utilisation prolongée (plus de 3 semaines), il est possible d'augmenter la pression intraoculaire, ainsi que la formation de la cataracte sous-capsulaire postérieure.

    Surdosage:

    Avec l'application topique du médicament, une surdose est peu probable.

    Interaction:

    Avec l'utilisation prolongée d'iodoxuridine, les processus destructifs dans l'épithélium cornéen peuvent être intensifiés.

    L'interaction avec d'autres médicaments est principalement due à la participation des mêmes enzymes contenant du cytochrome dans l'excrétion.

    Dexaméthasone peut renforcer l'action la phénytoïne, les barbituriques et la warfarine.

    Il induit l'isoenzyme CYP3A4, réduisant ainsi l'efficacité bloqueurs des canaux calciques, quinidine et érythromycine.

    En administration locale normale, la dose n'est pas suffisante pour induire l'induction ou la saturation des enzymes hépatiques.

    Instructions spéciales:

    Avant d'utiliser le médicament, enlever les lentilles de contact et re-dresser au plus tôt 15 minutes.

    À la suite de l'utilisation prolongée de dexaméthasone, la pression intraoculaire peut augmenter. Si le médicament est utilisé pendant 2 semaines ou plus, la pression intraoculaire doit être mesurée régulièrement.

    La corticothérapie peut masquer l'infection bactérienne ou fongique actuelle. En présence d'infection, l'utilisation de gouttes avec un traitement antimicrobien approprié doit être combinée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En raison d'une lacrymation possible après l'instillation du médicament, il n'est pas recommandé de l'appliquer directement avant de conduire des véhicules ou d'entretenir un équipement mécanique.

    Forme de libération / dosage:Gouttes pour les yeux, 0,1%.
    Emballage:

    5 ml ou 10 ml dans des bouteilles de verre. Pour 5, 10 ml dans des bouteilles-compte-gouttes à partir de matériaux polymères, ou des flacons polymères.

    Sur 1 flacon en verre ou un flacon-compte-gouttes, ou un flacon de polymère avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Sur 1 flacon en verre avec l'instruction sur l'application complète avec un couvercle-compte-gouttes en polyéthylène dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit frais inaccessible aux enfants, protégé de la lumière.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000230 / 01
    Date d'enregistrement:12.03.2012 / 08.08.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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