Dexamethasone - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: 0,27 mg de dihydrogénophosphate de sodium, 2,195 mg de dihydrogénophosphate de sodium, 8,0 mg de chlorure de sodium, 0,5 mg d'édétate disodique, 0,2 mg de solution de chlorure de benzalkonium, 0,1 mg de polysorbate 80, de l'éthanol 96% 5,0% (jusqu'à pH 5,0-6,5 ), l'eau purifiée à 1,0 ml.

La description:La suspension est blanche après avoir secoué pendant 15 secondes.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-inflammatoire, glucocorticostéroïde

ATX: & nbsp

H.02.A.B.02 Dexaméthasone

S.01.B.A.01 Dexaméthasone

H.02.A.B Glucocorticoïdes

S.01.B.A Corticostéroïdes

Pharmacodynamique:

Glucocorticoïde synthétique fluoré, a une action anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-exsudative prononcée. Interagir avec un récepteur protéique spécifique dans les tissus cibles, régule l'expression des gènes dépendants des corticoïdes et affecte ainsi la synthèse des protéines.

Réduit la formation, la libération et l'activité des médiateurs inflammatoires (histamine, kinine, Pg, enzymes lysosomales).

Supprime la migration des cellules vers le site de l'inflammation; réduit la vasodilatation et l'augmentation de la perméabilité vasculaire dans le foyer de l'inflammation.Stabilise les enzymes lysosomales des membranes leucocytaires; inhibe la synthèse des kinines, la mitose et la migration des leucocytes; inhibe la synthèse d'anticorps et perturbe la reconnaissance de l'antigène. Il inhibe la libération de l'interleukine-1 et de l'interleukine-2, l'interféron gamma des lymphocytes et des macrophages. Il induit la formation de lipocortine, inhibe la libération d'éosinophiles par les médiateurs inflammatoires et stabilise les membranes des mastocytes. Tous ces effets sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à des dommages mécaniques, chimiques ou immunitaires.

La durée de l'action anti-inflammatoire après l'instillation de 1 goutte de la solution est de 4 à 8 heures.

Pharmacocinétique

Avec une application topique, l'absorption systémique est faible.

Après instillation dans le sac conjonctival, il pénètre bien dans l'épithélium de la cornée et de la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes.

Environ 60-70% de la dexaméthasone entrant dans la circulation systémique communique avec les protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie par l'action d'enzymes contenant des cytochromes; les métabolites sont excrétés par l'intestin. T_1/2gouttes oculaires - environ 3 heures.

Les indications:

- Maladies oculaires allergiques et inflammatoires aiguës et chroniques, incl. conjonctivite (non inflammatoire et allergique), kératite, kératoconjonctivite (sans lésion épithéliale), blépharite, sclérite, épisclérite, iritis, iridocyclite;

- lésions superficielles de la cornée d'étiologies diverses (après épithélialisation complète de la cornée);

- la prévention de l'inflammation après la chirurgie;

- ophtalmie sympathique.

Contre-indications

- L'âge des enfants (jusqu'à 18 ans);

- kératite ou conjonctivite causée par Nerpes simplex et d'autres maladies virales et fongiques des yeux;

- infection purulente des yeux (sans traitement antimicrobien concomitant);

- trachome, glaucome, atteinte à l'intégrité de l'épithélium de la cornée (y compris l'état après l'ablation du corps étranger de la cornée);

- la tuberculose de l'oeil;

- utilisation de lentilles de contact souples;

- hypersensibilité aux composants du médicament.

Soigneusement:

L'utilisation à long terme de dexaméthasone, dépassant significativement le temps recommandé, augmente le risque d'infection secondaire causée par des champignons, des bactéries et des virus; conduit à l'apparition ou à l'accélération du développement de la cataracte, à l'augmentation de la pression intraoculaire chez les individus prédisposés et, dans certains cas, à l'apparition du glaucome. Le risque de ces maladies est plus sensible aux patients atteints de diabète sucré.

Au cours d'un traitement prolongé par la dexaméthasone, il est recommandé de vérifier l'état de la cornée au moyen d'un test à la fluorescéine et également de mesurer la pression intraoculaire. Dans le cas d'un résultat positif d'un test de fluorescéine ou d'une augmentation de la pression intraoculaire, le médicament doit être arrêté.

Le traitement avec le médicament peut masquer l'image d'une infection bactérienne ou fongique, de sorte que lors du traitement de maladies oculaires infectieuses, le médicament doit être associé à une thérapie antimicrobienne adéquate.

Lors de l'utilisation de la dexaméthasone chez les personnes ayant des antécédents de maladie, conduisant à un amincissement de la cornée ou de la sclérotique, il faut veiller à éviter la formation de perforations.

Utiliser avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement (traitement tolérable d'au plus 10 jours).

Grossesse et allaitement:

Avant utilisation, consultez un médecin.

La dexaméthasone peut être utilisée pendant la grossesse si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser dexaméthasone, car il y a une probabilité d'obtenir la substance active dans le lait maternel (pour une longue période de la drogue - plus de 10 jours).

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à un usage externe seulement - par voie topique dans le sac conjonctival.

Agiter avant utilisation.

Dans les conditions inflammatoires aiguës enterrer dans un sac conjonctival 1-2 gouttes 4-5 fois par jour pendant 2 jours, puis 1-2 gouttes 3-4 fois par jour pendant 4-6 jours.

Dans les conditions inflammatoires chroniques Enterrer 1-2 gouttes 2 fois par jour pendant 3-6 semaines. La durée du traitement ne doit pas dépasser 6 semaines.

Après les chirurgies ophtalmiques et les blessures (le jour de l'opération ou le lendemain de l'opération antiglaucomateuse filtrante, à partir du 8ème jour après l'opération d'ablation des cataractes, l'opération associée au strabisme, décollement de la rétine, et à partir du moment de la lésion): intensité des symptômes inflammatoires, instiller 1-2 gouttes 2-4 fois par jour pendant 2-4 semaines.

Effets secondaires:

Immédiatement après l'instillation du médicament peut apparaître: une légère sensation de brûlure et des picotements dans l'œil, une congestion hyperémie de faible intensité, ainsi que la lacrymation. Ces symptômes disparaissent à travers 5-15 secondes et ne sont pas une indication pour arrêter l'utilisation de la drogue.

Chez les patients présentant une hypersensibilité à la dexaméthasone ou au benzalkonium, le chlorure peut développer une conjonctivite allergique et une blépharite. Irritation, démangeaisons et brûlure de la peau; dermatite.

Dans de rares cas: amincissement de la cornée ou perforation du globe oculaire (troubles de la vision, larmoiement), glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, altération du nerf optique, cataracte sous-capsulaire postérieure, diminution de l'acuité visuelle, rétrécissement du champ visuel, vision floue, perte de vision, douleur dans le globe oculaire, nausée, vomissement, développement d'une infection oculaire secondaire.

L'instillation fréquente de corticostéroïdes peut entraîner une évolution plus longue du processus de guérison de la cornée.

Surdosage:

Le surdosage du médicament avec l'administration locale au sac conjonctival est rare. L'utilisation à long terme du médicament peut entraîner l'apparition d'effets systémiques de la dexaméthasone.

L'ingestion accidentelle de la suspension ne provoque pas de réactions indésirables graves.

Interaction:

Ne pas combiner dexaméthasone avec des médicaments utilisés dans le glaucome, en particulier ces combinaisons ne doivent pas être utilisées pendant longtemps et à fortes doses, car il est possible d'augmenter la pression intraoculaire.

L'utilisation prolongée de médicaments anticholinergiques, en particulier l'atropine (ainsi que des composés chimiques avec une structure similaire, par exemple, tropicamide), en association avec la dexaméthasone, crée un risque d'augmentation de la pression intraoculaire.

Le risque d'augmentation de la pression intraoculaire survient lorsque la dexaméthasone est utilisée conjointement avec des agents qui endommagent l'accommodation de l'œil ou dilatent la pupille, en particulier chez les patients prédisposés à la forme de glaucome à angle fermé.

Avec une utilisation prolongée avec l'idoxuridine, il est possible d'intensifier les processus destructeurs dans l'épithélium cornéen.

Instructions spéciales:

Avant d'utiliser le médicament, les lentilles de contact doivent être retirées et réinstallées au plus tôt 30 minutes après l'instillation du médicament.

La dexaméthasone peut provoquer une irritation de la membrane muqueuse de l'œil.

N'utilisez pas de corticostéroïdes en cas de cause incertaine de rougeur dans les yeux.

Lorsque vous utilisez le médicament, évitez de toucher la pointe du compte-gouttes avec n'importe quelle surface pour éviter la contamination microbienne.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La dexaméthasone n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'entretenir des machines en mouvement. Cependant, étant donné la possibilité de lacrymation après instillation, le médicament ne doit pas être utilisé immédiatement avant de conduire des véhicules et d'entretenir les mécanismes mobiles.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour les yeux, 0,1%.

Emballage:

5 ml sont emballés dans une bouteille en polyéthylène avec un compte-gouttes, fermé avec un bouchon à vis avec un anneau de garantie.

1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

La durée de conservation après l'ouverture de la bouteille est de 4 semaines.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014218 / 01

Date d'enregistrement:10.09.2008 / 07.03.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine Pharmaceutique de Varsovie Polfa, JSCUsine Pharmaceutique de Varsovie Polfa, JSC Pologne

Fabricant: & nbsp

Travaux pharmaceutiques POLPHARMA, S.A. Pologne

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Dexaméthasone (Dexaméthasone)