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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Composition par ml:

    Substance active: gluconate de calcium - 100,0 mg.

    Excipients:

    5,0 mg d'acide succinique, solution d'hydroxyde de sodium 1 M à pH 6,0-7,5, eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

    La description:Liquide transparent incolore, inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
    ATX: & nbsp

    A.12.A.A.03   Gluconate de calcium

    A.12.A.A   Préparations de calcium

    Pharmacodynamique:

    La préparation du calcium rétablit la carence en ions calcium nécessaires au processus de transmission de l'influx nerveux, à la réduction des muscles squelettiques et lisses, à l'activité myocardique, à la formation du tissu osseux et à la coagulation du sang.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration parenterale avec le flux sanguin, il est réparti uniformément dans tous les tissus et organes. Dans le plasma sanguin, environ 45% des ions calcium sont en complexe avec les protéines. Passes à travers la barrière placentaire, pénètre dans le lait maternel. Il est excrété du corps principalement par les reins.

    Les indications:

    - Maladies accompagnées d'hypocalcémie, augmentation de la perméabilité des membranes cellulaires, altération de la conduction de l'influx nerveux dans le tissu musculaire.

    - Hypoparathyroïdie (tétanie latente, ostéoporose), troubles métaboliques de la vitamine D: rachitisme (spasmophilie, ostéomalacie), hyperphosphatémie chez les insuffisants rénaux chroniques.

    - Augmentation du besoin en ions calcium (grossesse, période d'allaitement, période de croissance corporelle accrue), insuffisance d'ions calcium dans les aliments, violation de son métabolisme (en période post-ménopausique).

    - Excrétion accrue d'ions calcium (alitement prolongé, diarrhée chronique, hypocalcémie secondaire, utilisation à long terme de diurétiques et de médicaments antiépileptiques, glucocorticoïdes).

    - Saignement de diverses étiologies.

    - Maladies allergiques (maladie sérique, urticaire, syndrome fébrile, démangeaisons, dermatite (s) de démangeaison, réactions à l'administration de médicaments et à la prise d'aliments, œdème de Quincke); asthme bronchique, gonflement alimentaire dystrophique, tuberculose pulmonaire, rachitisme, ostéomalacie, coliques de plomb; éclampsie.

    - Forme hyperkaliémique de la myoplegie paroxystique.

    Contre-indications
    Augmentation de l'hypersensibilité aux composants du médicament, hypercalcémie (la concentration en calcium ne doit pas dépasser 12 mg% ou 6 mEq / L), hypercalciurie, néphrolithiase (calcium), sarcoïdose, réception simultanée de glycosides cardiaques (risque d'arythmie).
    Soigneusement:
    Déshydratation, troubles électrolytiques (risque d'hypercalcémie), diarrhée, syndrome de malabsorption, néphrourolythiasis calcique (dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique modérée, insuffisance cardiaque chronique, athérosclérose généralisée, hypercoagulation, pour l'introduction / m - enfance (risque de nécrose).
    Grossesse et allaitement:Application possible pendant la grossesse et pendant l'allaitement selon les indications et sous contrôle strict de la concentration en calcium, puisque l'hypercalcémie affecte négativement le fœtus et le bébé. Lorsque vous prenez des suppléments de calcium pendant la période d'allaitement, il est possible qu'il pénètre dans le lait maternel.
    Dosage et administration:

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la concentration de calcium dans le sérum sanguin.

    Le médicament est injecté profondément par voie intramusculaire, ou par voie intraveineuse lentement (dans les 2-3 minutes), ou goutte à goutte, pour exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose en cas de pénétration du médicament dans le tissu périvasculaire.

    En raison du risque d'irritation locale, les injections intramusculaires ne doivent être effectuées que si l'injection intraveineuse est impossible.

    Injections intramusculaires il est nécessaire de faire assez profond dans le muscle, de préférence dans la région fessière.

    Adultes: par voie intramusculaire, par voie intraveineuse lente (2-3 minutes) ou goutte à goutte 5-10 ml de solution à 10% par jour, tous les deux jours ou 2 jours (selon la nature de la maladie et l'état clinique du patient). Les doses suivantes sont déterminées en fonction de la concentration de calcium dans le sérum sanguin.

    Enfants de moins de 18 ans: la dose et le mode d'administration dépendent du degré de développement de l'hypocalcémie, de la nature et de la sévérité des symptômes.

    Enfants, selon l'âge, le médicament est administré aux doses suivantes: jusqu'à 6 mois - 0,1-1 ml; 7-12 mois - 1-1,5 ml; 1-3 ans -1,5-2 ml; 4-6 ans - 2-2,5 ml; 7-14 ans - 3-5 ml; plus de 14 ans - doses, à la fois pour les adultes. Le médicament est injecté tous les 2-3 jours.

    Les enfants ne sont pas recommandés d'entrer le médicament par voie intramusculaire en raison de l'apparition possible d'une nécrose.

    On recommande une injection intraveineuse lente ou une perfusion intraveineuse après dilution, afin d'obtenir des taux d'administration suffisamment faibles et d'exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose avec ingestion accidentelle du médicament dans le tissu périvasculaire.

    Pour la perfusion intraveineuse, le médicament est dilué 1:10 à 10 mg / ml avec les solutions pour perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de glucose à 5%. Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 50 mg de gluconate de calcium par minute.

    La solution avant l'introduction est réchauffée à la température du corps. La seringue pour l'administration de gluconate de calcium ne doit pas contenir de résidus d'éthanol (afin d'éviter la précipitation du gluconate de calcium).

    Effets secondaires:

    Avec l'administration intramusculaire et intraveineuse - la nausée, le vomissement, la diarrhée, брадикардия peuvent être observés. Avec l'administration intraveineuse, la brûlure dans la cavité orale, une sensation de fièvre, avec une injection intraveineuse rapide - une diminution de la pression artérielle, arythmie, évanouissement, arrêt cardiaque peuvent être observés.

    Avec l'injection intramusculaire, une nécrose peut se former au site d'administration.

    Surdosage:

    Développement d'hypercalcémie (symptômes: somnolence, faiblesse, anorexie, douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, polydipsie, polyurie, fatigue, irritabilité, dépression, déshydratation, troubles du rythme cardiaque, myalgie, arthralgie, hypertension artérielle). L'hypercalcémie sévère (plus de 3,4 mmol / l de calcium) constitue une menace pour la vie et nécessite une perfusion immédiate.

    Traitement: arrêt du médicament dans les cas graves - parenterale calcitonine à une dose de 5 à 10 UI / kg de poids corporel par jour (une fois dilué dans 500 ml de solution stérile saline à 0,9% de chlorure de sodium), goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 6 heures. Peut-être intraveineuse-jet-lent administration 2-4 fois par jour.

    Interaction:

    Il est pharmaceutiquement incompatible avec l'éthanol, les carbonates, les salicylates, les sulfates (il forme des sels de calcium insolubles ou difficilement solubles). Forme des complexes insolubles avec des antibiotiques de la série des tétracyclines (réduit l'effet antibactérien).

    Réduit l'effet des bloqueurs des canaux calciques «lents» (le gluconate de calcium intraveineux avant ou après le vérapamil réduit son effet hypotenseur).

    Avec l'application simultanée avec la quinidine, il est possible de ralentir la conduction intraventriculaire et d'augmenter la toxicité de la quinidine.

    Pendant le traitement avec des glycosides cardiaques, le gluconate de calcium par voie parentérale n'est pas recommandé (l'effet cardiotoxique des glycosides cardiaques peut être augmenté).

    Lorsqu'il est combiné avec des diurétiques thiazidiques peut augmenter l'hypercalcémie. Réduit l'effet de la calcitonine dans l'hypercalcémie. Réduit la biodisponibilité de la phénytoïne.

    Instructions spéciales:

    La préparation est chauffée à la température du corps avant l'administration.

    Avec l'administration intraveineuse, une sensation de chaleur peut être ressentie dans tout le corps, qui passe rapidement.

    Pendant le traitement, la concentration de calcium dans le sérum doit être surveillée attentivement.

    En raison du risque d'irritation locale, les injections intramusculaires ne doivent être effectuées que si l'injection intraveineuse est impossible.

    Les injections intramusculaires doivent être réalisées en profondeur dans le muscle, de préférence dans la région fessière. Pour les patients souffrant d'obésité, une aiguille plus longue doit être choisie pour une insertion sûre dans le muscle, plutôt que dans le tissu adipeux. Si des injections répétées sont nécessaires, le site d'injection doit être changé à chaque fois.

    Avec l'administration intraveineuse de gluconate de calcium, dans des cas exceptionnels, les patients recevant des glycosides cardiaques ont besoin de surveillance cardiaque et des conditions doivent être prévues pour le traitement immédiat des complications cardiaques telles que les arythmies sévères.

    Les sels de calcium doivent être utilisés avec précaution et seulement après une détermination minutieuse des indications chez les patients atteints de néphrocalcinose, maladie cardiaque, chez les patients âgés.

    Une altération de la fonction rénale peut être associée à une hypercalcémie et à une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'administration parentérale de calcium ne doit être administrée qu'après une détermination minutieuse des indications, alors qu'il est nécessaire de contrôler l'équilibre du phosphate de calcium.

    Chez les patients présentant une hypercalciurie mineure, une diminution de la filtration glomérulaire ou une néphrolyolyse dans l'histoire, le traitement doit être contrôlé par la concentration d'ions calcium dans l'urine.

    Boire beaucoup est recommandé pour réduire le risque de néphrolyolyse.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices lors de la conduite et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses.
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 100 mg / ml.
    Emballage:

    Par 5 ou 10 ml dans des ampoules de verre neutre incolore avec un anneau de fracture de couleur ou avec un point de couleur et une encoche ou sans un anneau de kink, un point de couleur et une encoche.

    Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules.

    5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film.

    Ou 5 ampoules sont placées sous une forme préfabriquée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

    1, 2 ou 4 carrés de contour ou des pistes en carton avec les instructions d'utilisation et l'ampoule ou ampoule ampoule ou avec un scarificateur, ou sans Un grattoir à ampoule et un couteau à ampoule sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de 20 ° C à 30 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000140 / 01
    Date d'enregistrement:02.04.2012 / 15.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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