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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Substance active: gluconate de calcium monohydraté - 100 mg.

    Excipients: saccharate de calcium - 5 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
    ATX: & nbsp

    A.12.A.A.03   Gluconate de calcium

    A.12.A.A   Préparations de calcium

    Pharmacodynamique:

    La préparation du calcium rétablit la déficience des ions calcium, qui sont nécessaires pour effectuer le procès de la transmission des impulsions nerveuses, la réduction des muscles squelettiques et lisses, l'activité du myocarde, la formation du tissu osseux, et la coagulation du sang.

    Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il stimule la partie sympathique du système nerveux autonome, a un effet diurétique modéré, augmente la sécrétion d'adrénaline par les surrénales.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration parentérale gluconate de calcium uniformément répartie dans tous les tissus et organes. Dans le plasma sanguin, environ 45% du médicament est associé à des protéines. Pénètre à travers la barrière placentaire, pénètre dans le lait maternel. Il est excrété du corps principalement par les reins.

    Les indications:

    Le traitement de l'hypocalcémie aiguë.

    Réduction de la perméabilité des capillaires dans les conditions allergiques, purpura non-morbocytopénique et excyles dermatoses, par exemple, la dermatite herpétiforme et les démangeaisons dues à l'utilisation de certains médicaments.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au gluconate de calcium ou à d'autres composants du médicament, hypercalcémie (y compris chez les patients présentant une hyperparathyroïdie, hypervitaminose RÉ, décalcification des néoplasmes malins, insuffisance rénale, ostéoporose associée à l'immobilisation, sarcoïdose, syndrome lait-alcalin (syndrome de Barnett)).

    Hypercalciurie, intoxication par des glycosides cardiaques, traitement simultané avec des glycosides cardiaques.

    Pour injection intramusculaire: âge des enfants.

    Soigneusement:

    Néphrocalcinose, pathologie du système cardiovasculaire, traitement simultané avec l'adrénaline, âge avancé, sarcoïdose.

    Grossesse et allaitement:

    Le calcium pénètre dans la barrière placentaire, pénètre dans le lait maternel.L'utilisation de la drogue pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que sous un contrôle strict de la concentration sérique de calcium, t. L'hypercalcémie peut nuire au fÅ“tus et au bébé.

    Dosage et administration:

    Normalement, la concentration de calcium total dans le sérum est de 2,25-2,75 mmol / l ou de 4,5-5,5 mEq / L. Le traitement par le gluconate de calcium vise à rétablir la concentration normale de calcium dans le sérum sanguin. Pendant le traitement, la concentration de calcium dans le sérum doit être surveillée attentivement.

    Les solutions contenant du calcium doivent être administrées lentement afin de minimiser la possibilité de vasodilatation périphérique et d'inhibition de l'activité cardiaque.

    Adultes: par voie intramusculaire, ou par voie intraveineuse lente (pendant 2-3 min), ou goutte à goutte 5-10 ml de 100 mg / ml (solution à 10%) en fonction de la nature de la maladie et de l'état clinique du patient. Les doses suivantes sont déterminées en fonction de la concentration de calcium dans le sérum sanguin.

    Enfants de moins de 18 ans: la dose et la méthode d'administration dépendent du degré de développement de l'hypercalcémie, de la nature et de la sévérité des symptômes.

    Enfants, en fonction de l'âge, le médicament à une concentration de 100 mg / ml (solution à 10%) est administré aux doses suivantes: jusqu'à 6 mois - 0,1-1 ml; 7-12 mois - 1-1,5 ml; 1-3 ans - 1,5-2 ml; 4-6 ans - 2-2,5 ml; 7-14 ans - 3-5 ml; plus de 14 ans - doses, à la fois pour les adultes.

    Les enfants ne doivent pas injecter le médicament par voie intramusculaire en raison du développement possible de la nécrose.

    On recommande une injection intraveineuse lente ou une perfusion intraveineuse après dilution, afin d'obtenir des taux d'administration suffisamment faibles et d'exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose avec ingestion accidentelle du médicament dans le tissu périvasculaire.

    Pour la perfusion intraveineuse, le médicament est dilué 1:10 à 10 mg / ml avec les solutions pour perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de dextrose à 5%. Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 50 mg de gluconate de calcium par minute. La dilution doit être effectuée dans des conditions aseptiques.

    Patients âgés: Les données montrant une intolérance au calcium défavorable au gluconate chez les patients âgés ne sont pas disponibles, cependant, les changements liés à l'âge dans le corps, tels que la dysfonction rénale et le ralentissement métabolique, peuvent nécessiter une réduction de la dose.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires est directement liée au taux d'administration et à la dose de gluconate de calcium. Avec l'introduction correcte, la fréquence de leur apparition est inférieure à 1: 1000.

    Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, vasodilatation, collapsus circulatoire (y compris l'issue fatale), "bouffées de chaleur" du sang, le plus souvent avec une administration rapide.

    Du système digestif: nausées Vomissements.

    Violations courantes: sensation de chaleur, transpiration.

    Violations sur le lieu d'administration: lors d'une injection intramusculaire - douleur ou érythème (<1:10,> 1: 100), en violation de la technique d'injection intramusculaire - infiltration dans le tissu adipeux, suivie de la formation d'un abcès, resserrement des tissus et nécrose; avec injection intraveineuse - hyperémie cutanée, sensation de brûlure ou douleur avec développement possible de nécrose tissulaire (avec des injections périvasculaires occasionnelles).

    Des cas de calcification de tissus mous avec des dommages possibles à la peau et une nécrose suite à la libération de calcium des vaisseaux dans les tissus ont été rapportés.

    Surdosage:

    Les symptômes de l'hypercalcémieAnorexie, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, polyurie, polydipsie, déshydratation, faiblesse musculaire, douleur osseuse, calcification des reins, somnolence, hypersomnie, confusion, augmentation de la pression artérielle, dans les cas graves - arythmie (jusqu'à l'arrêt cardiaque) et coma.

    Traitement: vise à réduire la concentration élevée de calcium dans le plasma sanguin. Le traitement initial comprend la réhydratation, une hypercalcémie sévère pouvant nécessiter l'introduction d'une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9% pour augmenter la quantité de liquide extracellulaire. Pour réduire la concentration de calcium dans le sérum peut être utilisé calcitonine.

    Le furosémide peut être utilisé pour augmenter l'excrétion du calcium, mais n'utilisez pas de diurétiques «thiazidiques», car ils peuvent augmenter l'absorption du calcium dans les reins. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale est réalisée si les autres mesures ne sont pas efficaces ou si les symptômes d'hypercalcémie persistent. Le traitement du surdosage est effectué sous surveillance étroite de la concentration d'électrolytes dans le sérum sanguin.

    Interaction:

    Avant de remplir avec une solution de calcium de gluconate, la seringue ne doit pas contenir les restes d'alcool éthylique, car en présence d'alcool gluconate de calcium précipite.

    Pharmaceutiquement incompatible avec les carbonates, les salicylates, les sulfates et la ceftriaxone (forme avec eux des sels de calcium insolubles ou difficilement solubles).

    Forme des complexes insolubles avec des antibiotiques de la série des tétracyclines, réduisant leur effet antibactérien.

    Réduit l'effet des bloqueurs des canaux calciques «lents» (le gluconate de calcium intraveineux avant et après le vérapamil réduit son effet hypotenseur).

    Avec l'application simultanée avec la quinidine, il est possible de ralentir la conduction intraventriculaire et d'augmenter la toxicité de la quinidine. Il n'est pas recommandé l'application parentérale du gluconate de calcium pendant le traitement avec les glycosides cardiaques (l'effet cardiotoxique des glycosides cardiaques est possible).

    Lorsqu'il est combiné avec des diurétiques thiazidiques peut augmenter l'hypercalcémie.

    Réduit l'effet de la calcitonine dans l'hypercalcémie.

    Réduit la biodisponibilité de la phénytoïne.

    Instructions spéciales:

    Le médicament est administré par injection intramusculaire profonde ou par injection intraveineuse lente (pendant 2-3 minutes) ou par perfusion, pour exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose en cas de contact avec le médicament dans le tissu périvasculaire. L'injection intraveineuse doit être effectuée sous une fréquence cardiaque soigneusement surveillée ou un électrocardiogramme, car une administration trop rapide de calcium peut entraîner une vasodilatation, une bradycardie ou une arythmie.

    Avec l'administration intraveineuse, une sensation de chaleur peut être ressentie dans tout le corps, qui passe rapidement.

    En raison du risque d'irritation locale, les injections intramusculaires ne doivent être effectuées que si l'injection intraveineuse est impossible. Les injections intramusculaires doivent être effectuées suffisamment profondément dans le muscle, de préférence dans la région fessière. Pour les patients souffrant d'obésité, une aiguille plus longue doit être choisie pour une insertion sûre dans le muscle, plutôt que dans le tissu adipeux. Si des injections répétées sont nécessaires, le site d'injection doit être changé à chaque fois.

    Les enfants n'administrent la drogue que par voie intraveineuse. La solution avant l'introduction est réchauffée à la température du corps.

    Lorsque l'administration parentérale à fortes doses doit être surveillée, la concentration de calcium dans le plasma sanguin et le taux d'excrétion dans l'urine.

    Avec l'administration intraveineuse de gluconate de calcium, dans des cas exceptionnels, les patients recevant des glycosides cardiaques ont besoin de surveillance cardiaque et des conditions pour le traitement urgent des complications cardiaques telles que les arythmies sévères doivent être fournies.

    Les sels de calcium doivent être utilisés avec précaution et seulement après une détermination minutieuse des indications chez les patients atteints de néphrocalcinose, de pathologie cardiovasculaire, de sarcoïdose (maladie de Beck), chez les patients âgés.

    Une altération de la fonction rénale peut être associée à une hypercalcémie et à une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'administration de calcium par voie parentérale ne doit être administrée qu'après une détermination minutieuse des indications, tout en contrôlant l'équilibre calcium-phosphate.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments, la surveillance d'un médecin est nécessaire.

    Utilisez la solution seulement si elle est claire et si l'ampoule n'est pas endommagée.

    La préparation doit être diluée immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Lorsque la dilution du médicament nécessite une stricte adhérence aux règles de l'asepsie. En termes de sécurité microbiologique, le médicament dilué doit être utilisé immédiatement. L'ampoule est à usage unique seulement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement médicamenteux, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices (gestion du véhicule, travail avec des mécanismes mobiles, travail du répartiteur et de l'opérateur).

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 100 mg / ml.

    Emballage:

    5 ou 10 ml dans des ampoules en verre neutre.

    Pour 10 ampoules avec instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur, l'ampoule est placée dans une boîte en carton.

    Par 5 ou 10 ampoules par emballage de cellule de contour de film de polychlorure de vinyle ou de polyéthylène téréphtalate et de feuille d'aluminium ou de papier avec revêtement de polyéthylène ou sans feuille, ou sans papier.

    Pour 1 ou 2 carrés de contour avec des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule est placé dans un paquet de carton.

    Lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, l'ouvre-ampoule ou le batteur d'ampoule n'est pas mis en place.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 20 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004114
    Date d'enregistrement:31.01.2017
    Date d'expiration:31.01.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVOSIBHIMFARM, OJSCNOVOSIBHIMFARM, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2017
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