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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active:

    Gluconate de calcium monohydraté 94 mg

    Excipients:

    Saccharate de calcium 5 mg

    Eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré (avec une teinte brunâtre de liquide).

    Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
    ATX: & nbsp

    A.12.A.A.03   Gluconate de calcium

    A.12.A.A   Préparations de calcium

    Pharmacodynamique:

    La préparation de calcium reconstitue la carence en ions calcium nécessaires au processus de transmission de l'influx nerveux, à la réduction des muscles squelettiques et lisses, à l'activité myocardique, à la formation osseuse et à la coagulation sanguine.

    Avec l'injection intraveineuse stimule le service sympathique du système nerveux autonome, augmente la sécrétion surrénale des glandes surrénales.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration parentérale gluconate de calcium avec un flux sanguin uniformément réparti dans tous les tissus et organes. Dans le plasma sanguin, le calcium se trouve à la fois sous forme liée (en combinaison avec des protéines et avec des anions d'acides organiques et inorganiques (bicarbonate, phosphate, lactate, citrate de calcium)) et sous forme ionisée libre. Pénètre à travers la barrière placentaire, pénètre dans le lait maternel. Il est excrété du corps principalement par les reins.

    Les indications:

    Le traitement de l'hypocalcémie aiguë. Pour réduire la perméabilité des capillaires dans les conditions allergiques, netrombotsitopenicheskoy purpura et dermatoses exsudatives, par exemple, la dermatite herpétiforme et les démangeaisons dues à l'utilisation de certains médicaments.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au gluconate de calcium et aux autres composants du médicament, hypercalcémie (y compris chez les patients présentant une hyperparathyroïdie, hypervitaminose , décalcification des néoplasmes malins, insuffisance rénale, ostéoporose associée à l'immobilisation, sarcoïdose, syndrome lait-alcalin (syndrome de Burnett)), hypercalciurie, intoxication par les glycosides cardiaques, traitement simultané par des glycosides cardiaques; pour injection intramusculaire - âge de l'enfant.

    Soigneusement:

    Déshydratation, troubles électrolytiques (risque d'hypercalcémie), diarrhée, syndrome de malabsorption, néphrolyolyse calcique (dans l'anamnèse), hypercalciurie mineure, insuffisance rénale chronique modérée, athérosclérose généralisée, hypercoagulation, chez les patients âgés, notamment en présence d'un ou de plusieurs des au-dessus des conditions, la néphrocalcinose, la pathologie du système cardio-vasculaire, la sarcoïdose, l'insuffisance cardiaque chronique, le traitement simultané avec l'épinéphrine. Avant d'utiliser le médicament, vous devriez consulter votre médecin.

    Grossesse et allaitement:

    Le calcium pénètre dans la barrière placentaire, pénètre dans le lait maternel. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que pour contrôle strict de la concentration sérique de calcium, puisque l'hypercalcémie affecte négativement le fœtus et le bébé.

    Dosage et administration:

    Normalement, la concentration de calcium total dans le sérum sanguin est de 2,25-2,75 mmol / l ou de 4,45-5,5 cq / l. Le traitement par le gluconate de calcium vise à rétablir la concentration normale de calcium dans le plasma sanguin. Les solutions contenant du calcium doivent être administrées lentement afin de minimiser la vasodilatation périphérique et l'inhibition de l'activité cardiaque.

    La préparation est chauffée à la température du corps avant l'administration. Le médicament est injecté profondément par voie intramusculaire ou intraveineuse lentement (pendant 2-3 minutes), ou goutte à goutte, pour exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose en cas d'introduction du médicament dans le tissu périvasculaire. Les injections intraveineuses doivent être effectuées sous surveillance étroite de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, car une administration trop rapide de gluconate de calcium peut entraîner une bradycardie accompagnée de vasodilatation et d'arythmies.

    Avec l'administration intraveineuse, une sensation de chaleur peut être ressentie dans tout le corps, qui passe rapidement.

    En raison du risque d'irritation locale, les injections intramusculaires doivent être effectuées uniquement dans le cas où, si l'injection intraveineuse n'est pas possible. Les injections intramusculaires doivent être effectuées suffisamment profondément dans le muscle, de préférence dans la région fessière. Pour les patients souffrant d'obésité, une aiguille plus longue doit être choisie pour une insertion sûre dans le muscle, plutôt que dans le tissu adipeux. Si des injections répétées sont nécessaires, le site d'injection doit être changé à chaque fois.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de calcium dans le plasma sanguin, lorsqu'il est administré à des doses élevées - en plus de contrôler le taux d'excrétion de calcium dans l'urine.

    Adultes: par voie intramusculaire, par voie intraveineuse lente (2-3 min) ou par perfusion de 5-10 ml de 100 mg / ml (solution à 10%) par jour, tous les deux jours ou 2 jours (selon la nature de la maladie et l'état clinique de la patient). Les doses suivantes sont déterminées en fonction de la concentration de calcium dans le sérum sanguin.

    Enfants de moins de 18 ans: la dose et le mode d'administration dépendent du degré de développement de l'hypocalcémie, de la nature et de la sévérité des symptômes.

    Enfants, en fonction de l'âge, le médicament à une concentration de 100 mg / ml (solution à 10%) est administré aux doses suivantes: jusqu'à 6 mois - 0,1-1 ml; 7-12 mois - 1-1,5 ml; 1-3 ans -

    1,5-2 ml; 4-6 ans - 2-2,5 ml; 7-14 ans - 3,5 ml; plus de 14 ans - doses pour les adultes.Les enfants ne doivent pas injecter le médicament par voie intramusculaire en raison de l'éventuel développement de la nécrose. On recommande une injection intraveineuse lente ou une perfusion intraveineuse après dilution, afin d'obtenir des taux d'administration suffisamment faibles et d'exclure la possibilité d'une irritation locale ou d'une nécrose avec ingestion accidentelle du médicament dans le tissu périvasculaire.

    Pour la perfusion intraveineuse, le médicament est dilué 1:10 à 10 mg / ml avec les solutions pour perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9% ou solution de glucose à 5%. Le taux d'administration intraveineuse ne doit pas dépasser 50 mg de gluconate de calcium par minute. La dilution doit être effectuée dans des conditions aseptiques.

    Patients âgés: les données indiquant une tolérance défavorable au gluconate de calcium chez les patients âgés ne sont pas disponibles, cependant, les changements liés à l'âge, tels que la dysfonction rénale et le ralentissement métabolique, peuvent nécessiter une réduction de la dose.

    La procédure pour travailler avec une ampoule de polymère:

    - Prenez une ampoule et secouez-la, en la tenant par le cou.

    - Tournez les vannes et fermez la vanne.

    - À travers le trou formé, connectez immédiatement la boucle de la seringue avec l'ampoule.

    - Tapez le contenu de l'ampoule dans la seringue.

    - Mettez l'aiguille sur la seringue.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires est directement liée au taux d'administration et à la dose de gluconate de calcium. Avec l'introduction correcte, la fréquence de leur apparition est 1/1000.

    Du système cardiovasculaire: abaisser la pression artérielle, bradycardie, arythmie, vasodilatation, collapsus circulatoire (y compris l'issue fatale), "bouffées de chaleur" du sang, le plus souvent avec une administration rapide.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée.

    Violations courantes: sensation de chaleur, transpiration.

    Violations sur le lieu d'administration: lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, douleur ou érythème (≤ 1/10, ≥ 1/100), avec atteinte à la technique intramusculaire - infiltration dans le tissu adipeux, suivie d'un abcès, d'un resserrement des tissus et d'une nécrose; avec administration intraveineuse - hyperémie cutanée, sensation de brûlure ou douleur avec développement possible d'une nécrose tissulaire (avec injection périvasculaire occasionnelle).

    Un cas de calcification des tissus mous avec des dommages possibles subséquents à la peau et une nécrose due à la libération de calcium du vaisseau dans le tissu a été rapporté.

    Surdosage:

    Les symptômes de l'hypercalcémie: anorexie, nausée, vomissement, constipation, douleur abdominale, polyurie, polydipsie, déshydratation, faiblesse musculaire, douleur osseuse, calcification des reins, somnolence, hypersomnie, confusion, augmentation de la pression artérielle, dans les cas graves - arythmie (jusqu'à l'arrêt cardiaque) et coma.

    Traitement: vise à diminuer la concentration élevée de calcium dans le plasma sanguin. Le traitement initial comprend la réhydratation, une hypercalcémie sévère pouvant nécessiter l'introduction d'une solution intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9% pour augmenter la quantité de liquide extracellulaire. Pour réduire la concentration de calcium dans le sérum peut être utilisé calcitonine.

    Le furosémide peut être utilisé pour augmenter l'excrétion du calcium, mais n'utilisez pas de diurétiques «thiazidiques», car ils peuvent augmenter l'absorption du calcium dans les reins. Une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est réalisée si les autres mesures ne sont pas efficaces ou si les symptômes d'hypercalcémie persistent. Le traitement du surdosage est effectué sous surveillance étroite de la concentration d'électrolytes dans le sérum sanguin.

    Interaction:

    Une seringue remplie d'une solution de gluconate de calcium ne doit contenir aucun alcool éthylique résiduel, car en présence de cette dernière gluconate de calcium précipite. Pharmaceutiquement incompatible avec les carbonates, les salicylates, les sulfates et la ceftriaxone (forme avec eux des sels de calcium insolubles ou difficilement solubles). Forme des complexes insolubles avec des antibiotiques de la série des tétracyclines, réduisant l'effet antibactérien.

    Affaiblir l'action des bloqueurs des canaux calciques «lents» (le gluconate de calcium intraveineux avant ou après la prise de vérapamil réduit son effet hypotenseur, mais a peu d'effet sur son effet antiarythmique).

    Avec l'application simultanée avec la quinidine, il est possible de ralentir la conduction intraventriculaire et d'augmenter la toxicité de la quinidine.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser du gluconate de calcium pendant le traitement par glycosides cardiaques (un effet cardiotoxique des glycosides cardiaques est possible). Lorsqu'il est combiné avec des diurétiques thiazidiques peut augmenter l'hypercalcémie.

    Réduit l'effet de la calcitonine dans l'hypercalcémie.

    Réduit la biodisponibilité de la phénytoïne.

    Instructions spéciales:

    La préparation est chauffée à la température du corps avant l'administration.Le médicament est injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse lente (pendant 2-3 minutes), ou goutte à goutte, pour exclure la possibilité d'irritation locale ou de nécrose en cas de pénétration du médicament dans le tissu périvasculaire . Les injections intraveineuses doivent être effectuées sous surveillance étroite de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, car une administration trop rapide de gluconate de calcium peut entraîner une bradycardie accompagnée de vasodilatation et d'arythmies.

    Avec l'administration intraveineuse, une sensation de chaleur peut être ressentie dans tout le corps, qui passe rapidement.

    En raison du risque d'irritation locale, les injections intramusculaires ne doivent être effectuées que si l'injection intraveineuse est impossible. Les injections intramusculaires doivent être effectuées suffisamment profondément dans le muscle, de préférence dans la région fessière. Pour les patients souffrant d'obésité, une aiguille plus longue doit être choisie pour une insertion sûre dans le muscle, plutôt que dans le tissu adipeux. Si des injections répétées sont nécessaires, le site d'injection doit être changé à chaque fois.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de calcium dans le plasma sanguin, lorsqu'il est administré à des doses élevées - en plus de contrôler le taux d'excrétion de calcium dans l'urine.

    Avec l'administration intraveineuse de gluconate de calcium, dans des cas exceptionnels, les patients recevant des glycosides cardiaques ont besoin de surveillance cardiaque et de conditions pour le traitement urgent des complications cardiaques (telles que les arythmies sévères) doivent être fournis.

    Les sels de calcium doivent être utilisés avec prudence et seulement après une détermination minutieuse des indications chez les patients atteints de néphrocalcinose, de pathologie cardiovasculaire, de sarcoïdose (maladie de Beck), chez les patients recevant épinéphrine, chez les patients âgés.

    Une altération de la fonction rénale peut être associée à une hypercalcémie et à une hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'administration de calcium par voie parentérale ne doit être administrée qu'après une détermination minutieuse des indices, tout en contrôlant l'équilibre calcium-phosphate.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments, la surveillance d'un médecin est nécessaire.

    Utilisez la solution seulement si elle est claire et si l'ampoule n'est pas endommagée. La préparation doit être diluée immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Lorsque la dilution du médicament nécessite une stricte adhérence aux règles de l'asepsie.En termes de sécurité microbiologique, le médicament dilué doit être utilisé immédiatement. L'ampoule est à usage unique seulement. Les exceptions sont les dilutions préparées dans des conditions aseptiques contrôlées. Après la préparation de la solution, les termes et conditions de son stockage avant l'administration sont la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8 ° C. Les quantités restantes inutilisées du médicament sont sujettes à destruction.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement médicamenteux, des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (gestion du véhicule, travail avec les mécanismes mobiles, répartiteur et opérateur).

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 100 mg / ml.

    Emballage:

    Par 5 ou 10 ml par ampoule (Polivist) en polyéthylène basse densité ou en polypropylène répondant aux exigences de la Pharmacopée Européenne pour le polyéthylène pour préparations parentérales, avec bouchon bombé pour prélèvement sans aiguille de la préparation, ou en ampoules de verre incolore ou coloré .

    10 ampoules de polyéthylène basse densité ou de polypropylène ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Par 5 ampoules de verre dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle ou de polyéthylène téréphtalate avec un film de polymère ou de feuille d'aluminium laqué ou sans film de polymère et feuille, aluminium laqué ou sous forme de carton avec des cellules pour la pose ampoules.

    2 carrés de contour ou formes de carton avec instructions d'utilisation et scarificateur avec ou sans ampoule dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004435
    Date d'enregistrement:29.08.2017
    Date d'expiration:29.08.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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