Ketonal - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Jusqu'à 80% du kétoprofène est excrété par les reins, principalement sous forme de kétoprofène glucuronide, et environ 10% dans l'intestin. En relation avec un métabolisme rapide, sa demi-vie biologique est inférieure à 2 heures.

Chez les patients âgés, le métabolisme et l'excrétion du kétoprofène surviennent plus lentement, mais ceci n'a de signification clinique que chez les patients ayant une fonction rénale diminuée.

Le kétoprofène n'affecte pas négativement l'état du cartilage articulaire.

Les indications:

Thérapie symptomatique des processus douloureux et inflammatoires d'origines diverses, incluant:

- les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique:

la polyarthrite rhumatoïde;
arthrite séronégative: spondylarthrite ankylosante - maladie de Bechterew, rhumatisme psoriasique, arthrite réactionnelle (syndrome de Reiter);
goutte, pseudogoutte;
l'arthrose;

- syndrome douloureux:

myalgie, névralgie, sciatique;
rhumatisme extra-articulaire (tendinite, bursite, lésion inflammatoire des tissus périarticulaires);
syndrome de douleur post-traumatique et post-opératoire;
syndrome de la douleur dans le cancer des os:
algodismenorea:
mal de tête.

Contre-indications

- Hypersensibilité au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'aux salicylés, à l'acide tiaprofénique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

- l'asthme bronchique, le bronchospasme, la rhinite ou l'urticaire causés par l'ingestion de salicylates (par exemple l'acide acétylsalicylique) ou d'autres AINS;

- Ulcère de l'estomac ou ulcère duodénal au stade aigu,

- la colite ulcéreuse non spécifique; La maladie de Crohn;

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulabilité du sang;

- L'âge des enfants (jusqu'à 15 ans);

- insuffisance hépatique sévère;

- insuffisance rénale sévère;

insuffisance cardiaque non compensée;

- Période postopératoire après shunt aortocoronaire;

- des saignements gastro-intestinaux, cérébro-vasculaires et autres (ou suspicion de saignement);

- dyspepsie chronique;

- III trimestre de la grossesse, période de lactation;

- les maladies inflammatoires du rectum et / ou saignement du rectum.

Soigneusement:

Antécédents d'ulcère gastroduodénal, antécédents d'asthme bronchique, maladies cardiovasculaires cliniquement exprimées, maladies artérielles cérébrales et artériopathies périphériques, dyslipidémie, insuffisance hépatique, hyperbilirubinémie, cirrhose alcoolique, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, maladies du sang, déshydratation, diabète sucré , données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, le tabagisme, le traitement concomitant par des anticoagulants (par exemple, warfarine), des agents antiplaquettaires (p. ex. l'acide acétylsalicylique), des glucocorticostéroïdes oraux (p. prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, sertraline).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du kétoprofène au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

Dans les premier et deuxième trimestres de la grossesse, la prescription du médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion du kétoprofène avec le lait maternel. S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant une période de lactation, la question de l'arrêt de l'allaitement est décidée par le médecin traitant.

Dosage et administration:

Suppositoires Ketonal® 100 mg sont destinés à l'administration rectale.

Habituellement, prescrire 1 suppositoire (100 mg) par voie rectale 1-2 fois par jour.

Les suppositoires rectaux peuvent être combinés avec des formes orales de Ketonal®, par exemple, le patient peut prendre 1 capsule de Ketonal® (50 mg) le matin et en milieu de journée et injecter 1 suppositoire (100 mg) par voie rectale le soir, ou 1 comprimé pelliculé revêtu de 100 mg le matin et 1 suppositoire Ketonal® (100 mg) par voie rectale le soir. La dose maximale de kétoprofène est de 200 mg / jour.

Effets secondaires:

Classification des effets indésirables par la fréquence de leur détection: très souvent (≥1/10); souvent (≥1/100, <1/10); rarement (≥1/1 000, <1/100); rarement (≥1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages simples. Fréquence inconnue: les données permettant d'estimer la fréquence du développement ne suffisent pas.

Système sanguin et lymphatique

- rarement: anémie hémorragique, purpura;

- fréquence inconnue: agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie.

Le système immunitaire

- fréquence inconnue: réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique).

Les troubles mentaux

- fréquence inconnue: dysphorie.

Système nerveux

- rarement: maux de tête, vertiges, somnolence, diminution ou augmentation de l'appétit;

- rarement: paresthésie;

- fréquence inconnue: convulsions, dysgueusie.

Organes sensoriels

- rarement: vision floue, conjonctivite, bourdonnement dans les oreilles.

Le système cardio-vasculaire

- fréquence inconnue: cardiaque insuffisance, tachycardie, hypertension artérielle, vasodilatation.

Organes respiratoires, thorax et médiastin

- rarement: asthme;

- fréquence inconnue: bronchospasme (en particulier chez les patients présentant une hypersensibilité avérée à l'AAS et à d'autres AINS), rhinite.

Tube digestif

- souvent: indigestion, nausée, douleur abdominale, vomissement, bouche sèche;

- rarement: constipation, diarrhée, flatulence, gastrite;

- rarement: stomatite, ulcères peptiques;

- fréquence inconnue: exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, saignement gastro-intestinal et perforation du tractus gastro-intestinal.

Système hépatobiliaire

- rarement: hépatite, augmentation des taux de transaminases, augmentation des taux sériques de bilirubine contre l'hépatite.

Peau et tissu sous-cutané

- peu fréquents: éruption cutanée, démangeaisons;

- fréquence inconnue: réactions de photosensibilité, alopécie, urticaire, œdème de Quincke, éruption bulleuse, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.

système urinaire

- fréquence inconnue: insuffisance rénale aiguë, néphrite tubulo-interstitielle, syndrome néphrotique, déviation d'échantillons rénaux fonctionnels.

Réactions générales

- rarement: gonflement, fatigue;

- rarement: gain de poids.

L'utilisation de suppositoires peut provoquer des réactions locales: sensation de brûlure, selles molles, irritation de la muqueuse.

Surdosage:

Des cas de surdosage ont été observés dans le contexte de l'utilisation du kétoprofène à des doses allant jusqu'à 2,5 g. Dans la plupart des cas, les symptômes étaient légers, limités à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et à la douleur épigastrique.

Les antidotes spécifiques au kétoprofène sont absents. En cas de surdosage suspecté avec de fortes doses, un lavage gastrique est recommandé, ainsi qu'une thérapie symptomatique et de soutien pour compenser la déshydratation, surveiller la diurèse et corriger l'acidose, si elle se développe. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est conseillé de procéder à une hémodialyse pour retirer le médicament du flux sanguin systémique.

Interaction:

Le kétoprofène peut affaiblir l'action des diurétiques et des antihypertenseurs et renforcer l'effet de l'hypoglycémie orale et de certains anticonvulsivants (phénytoïne). L'utilisation conjointe avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, les salicylates (y compris l'acide acétylsalicylique), les glucocorticostéroïdes, l'éthanol augmente le risque de développer des complications gastro-intestinales.

Rendez-vous simultané avec des anticoagulants (héparine, warfarine), thrombolytiques, antiplaquettaires (ticlopidine, clopidogrel) augmente le risque de saignement.

Avec l'administration simultanée d'AINS avec des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA, le risque de dysfonctionnement rénal augmente. Le médicament augmente la concentration dans le plasma des glycosides cardiaques, les bloqueurs de canaux calciques lents, les préparations de lithium, la cyclosporine, le méthotrexate. Les AINS peuvent diminuer l'efficacité de la mifépristone. L'admission des AINS doit être commencée au plus tôt 8-12 jours après le retrait de la mifépristone.

Lorsqu'il est associé à la pentoxifylline, il existe un risque accru de saignement. Il est obligatoire d'effectuer une surveillance plus fréquente de l'état clinique et du moment du saignement.

En association avec le probénécide, la clairance plasmatique du kétoprofène peut diminuer.

Instructions spéciales:

Les patients atteints de maladies inflammatoires du rectum ne doivent pas utiliser de suppositoires rectaux Ketonal®. Au début du traitement par AINS, il est nécessaire de surveiller le sang, le foie, il est obligatoire de surveiller la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, de cirrhose et de néphrose, qui suivent un traitement diurétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. personnes âgées. L'administration de kétoprofène par ces patients peut entraîner une diminution du flux sanguin rénal, associée à un effet inhibiteur sur les prostaglandines et à une décompensation de la fonction rénale.

Il est nécessaire d'être prudent et plus souvent de contrôler la pression artérielle lors de l'utilisation de kétoprofène pour le traitement des patients souffrant d'hypertension, les maladies cardiovasculaires qui conduisent à la rétention d'eau dans le corps. Comme les autres AINS, le kétoprofène peut masquer les signes de maladies infectieuses.

Les patients souffrant d'asthme bronchique associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique et / ou une polypose nasale sont plus sujets à des réactions allergiques à l'acide acétylsalicylique et / ou aux AINS, ce groupe de patients présente donc un risque accru de développer une crise.

Les femmes qui prévoient une grossesse, devraient s'abstenir de prendre le médicament, tk. peut réduire la probabilité d'implantation de l'œuf.

Traitement avec Ketonal® devrait être interrompu dès la première apparition d'une éruption cutanée, des lésions des membranes muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.

En cas de déficience visuelle, y compris une vision floue, le traitement doit être interrompu.

Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières lors de la destruction d'une préparation de Ketonal® non utilisée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données montrant que l'utilisation de Ketonal® dans les doses recommandées pour la capacité de conduire un véhicule ou de déplacer des machines n'a pas été identifiée. Cependant, il a été rapporté somnolence et vertiges, donc quand ces signes apparaissent, les patients ne sont pas recommandés comme véhicules de conduite, ou s'engager dans d'autres activités nécessitant la concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suppositoires rectaux 100 mg.

Emballage:

Six suppositoires sont placés dans des bandes de ruban d'aluminium laminé.

2 bandes sont emballées dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013942 / 02

Date d'enregistrement:19.11.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription: Lek dd Lek dd Slovénie

Fabricant: & nbsp

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. dinde

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.10.2012

Instructions illustrées

Instructions

Ketonal® (Ketonal®)