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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    100 g de gel contient:

    substance active: le kétoprofène 2,5 g;

    Excipients: carbomère 1,5 g, éthanol 95% 32,0 g, trolamine 2,9 g, huile de lavande 0,1 g, eau jusqu'à 100,0 g.

    La description:Gel incolore, transparent ou opalescent avec une odeur caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    A un effet anti-inflammatoire, anti-exsudatif et analgésique local. L'inhibition du type cyclooxygénase I et II inhibe la synthèse des prostaglandines. A une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales et retarde la libération d'enzymes qui contribuent à la destruction des tissus dans l'inflammation chronique.

    Le kétoprofène, pénétrant à travers la peau, atteint le foyer de l'inflammation, offrant ainsi la possibilité d'un traitement local des lésions (articulations, tendons, ligaments et muscles) accompagnées d'un syndrome douloureux.

    Avec syndrome articulaire, affaiblissement de la douleur dans les articulations lors du fauchage et du mouvement, diminution de la raideur matinale et gonflement des articulations.
    Pharmacocinétique

    Avec l'application externe pénètre dans le foyer de l'inflammation à travers la peau, l'absorption du kétoprofène à partir du foyer de l'inflammation dans le flux sanguin systémique est extrêmement lente (La biodisponibilité du gel est d'environ 5%). Après l'application à une dose de 50-150 mg de kétoprofène, la concentration dans le plasma sanguin après 5-8 heures est de 0,08-0,15 μg / ml. Pratiquement ne pas cumuler dans le corps. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de glucuronide.

    Les indications:

    - Maladies inflammatoires aiguës et chroniques du système musculo-squelettique (syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, arthrose, ostéochondrose avec syndrome radiculaire, sciatique, défaite inflammatoire des ligaments et des tendons, bursites, sciatique, lumbago);

    - douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale;

    - Inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculo-squelettique (blessures et ruptures de ligaments, ecchymoses).

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité individuelle au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de rhinite provoquée par l'acide acétylsalicylique), d'acide tiaprofénique et de fénofibrate;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

    - une sensibilité accrue de la peau aux effets du rayonnement solaire (photosensibilisation) dans l'anamnèse;

    - allergie cutanée dans une histoire de crème solaire ou de parfum;

    - l'exposition du soleil aux zones traitées, y compris le solarium, au cours du traitement et 2 semaines après;

    - dermatoses humides, eczéma, abrasions infectées, plaies (sur le site d'application du gel);

    - Enfants de moins de 12 ans (efficacité et sécurité non étudiées);

    - Grossesse (III trimestre) et la période d'allaitement.
    Soigneusement:

    Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, violations graves du foie et des reins, insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, âge avancé, grossesse (I et II trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:

    Pour usage externe.

    Une bande de gel de 5-10 cm de long est appliquée une fine couche sur la zone affectée ou la peau sur le foyer de l'inflammation 2 fois par jour et légèrement frotté.

    La quantité de gel appliquée dépend de la taille de la zone traitée.

    Il est possible d'utiliser le kétoprofène en association avec la kinésithérapie (phonophorèse et ionophorèse).

    Le dosage chez les enfants âgés de 12 ans correspond à celui des adultes et dépend du site d'application et des recommandations du médecin.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires possibles sont donnés dans la fréquence descendante de l'occurrence: très souvent (> 10%), souvent (> 1%, <10%), rarement (> 0,1%, <1%), rarement (> 0,01%, <0,1%), très rarement (<0,01%).

    De la peau: rarement - érythème, démangeaisons, eczéma; rarement - photosensibilité, dermatite bulleuse, urticaire; très rarement - dermatite de contact, angioedème.

    Du tractus gastro-intestinal: très rarement - ulcère peptique, saignement, diarrhée.

    Du système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité.

    Du système urinaire: très rarement - l'aggravation de l'évolution de l'insuffisance rénale.

    Surdosage:

    Absorption systémique extrêmement faible des composants actifs du médicament avec une application externe rend une surdose presque impossible.

    En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités de médicament (plus de 20 g), des réactions indésirables systémiques caractéristiques des AINS peuvent survenir. Il est nécessaire de laver l'estomac, en prenant du charbon activé. Le traitement est symptomatique.

    Interaction:Avec l'application externe de kétoprofène sous la forme d'un gel, il est possible d'augmenter l'effet des médicaments qui causent photosensibilisation.D'autres interactions ne sont pas établies, cependant, il est recommandé que les patients qui prennent des anticoagulants de la série coumarine surveillent régulièrement la relation internationale normalisée (INR).

    Instructions spéciales:

    Ne pas appliquer sur les peaux endommagées (y compris les plaies ouvertes) et enflammées!

    Eviter le contact avec les yeux (danger d'irritation de la conjonctive).

    Il est recommandé de se laver soigneusement les mains après l'application du médicament.

    Ne pas utiliser sous la forme de bandages hermétiques. Ne pas utiliser en conjonction avec des vêtements hermétiques.

    L'utilisation à long terme d'agents topiques peut entraîner une sensibilité accrue ou une irritation locale.

    Pour éviter toute manifestation d'hypersensibilité ou de photosensibilité, la lumière directe du soleil doit être évitée (y compris une visite au solarium) pendant la période de traitement et dans les deux semaines suivant l'application du médicament et il est recommandé de couvrir les zones traitées avec des vêtements. Les patients présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère doivent faire attention au kétoprofène.

    Il devrait cesser d'utiliser le médicament en cas de réaction cutanée, y compris les réactions lors de l'application sur la peau d'un écran solaire ou d'autres produits cosmétiques contenant un écran solaire organique octocrylène.

    Lors de l'utilisation du médicament en grandes quantités, il est possible, dans de très rares cas, le développement d'effets secondaires systémiques (hypersensiblesawn, bronchiquestma, troubles du tractus gastro-intestinal, aggravation de l'évolution de l'insuffisance rénale).

    Le risque d'effets secondaires systémiques augmente en fonction de la quantité de gel appliquée, de la zone de la zone traitée de la peau, de l'état de la peau, de la durée du traitement.

    Évitez la lumière du soleil ou les rayons UV, y compris un solarium, sur les zones traitées pendant la période de traitement et dans les deux semaines après le traitement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres moyens mécaniques.

    Forme de libération / dosage:Gel pour usage externe 2,5%.
    Emballage:

    Pour 30, 50 ou 100 g dans des tubes sont en aluminium.

    Chaque tube, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un projecteur protégé à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-002891
    Date d'enregistrement:03.03.2015
    Date d'expiration:03.03.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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