Arthrosilen - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

àcPomoComposants: le phtalate de diéthyle 2,286 mg, le carboxypolyméthylène 32,857 mg, le stéarate de magnésium 15,857, la povidone 27,857 mg, les polymères d'acide acrylique et méthacrylique 34,143 mg, le talc 27 000 mg;

coquille de capsule: àOrpus - dioxyde de titane (E171), gélatine qsp.; àrose - jaune de quinoléine (E104), indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine qsp.

La description:

Les gélules de gélatine dure sont allongées. L'affaire est blanche; Le couvercle est de couleur vert foncé.

Contenu de la capsule: granules de forme ronde du blanc au jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.02.A.A.10 Kétoprofène

Pharmacodynamique:

A un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'inhibition du type cyclooxygénase I et II inhibe la synthèse des prostaglandines. Il a une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales et retarde la libération d'enzymes qui favorisent la destruction des tissus dans l'inflammation chronique. Réduit la sécrétion de cytokines, inhibe l'activité des neutrophiles.

Réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, augmente le volume des mouvements. Contrairement au kétoprofène, le sel de lysine de kétoprofène est une molécule qui se dissout rapidement avec un pH neutre et n'irrite presque pas le tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

Succion

Attribué à l'intérieur, le kétoprofène suffisamment absorbé par le tractus gastro-intestinal, et sa biodisponibilité dépasse 80%. La concentration plasmatique maximale en prenant des capsules d'Arthrozilene est observée 4-10 heures après l'administration orale, sa valeur dépend directement de la dose prise. La demi-vie est de 6,5 heures. La concentration maximale (C_mOh) de kétoprofène est de 3-9 μg / ml. L'effet thérapeutique maximal est observé pendant 4 à 24 heures. La nourriture contribue à une diminution de C_mOh et une augmentation de T_mOh sans changement AUC.

Distribution

Jusqu'à 99% du kétoprofène absorbé se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution est de 0,1-0,2 l / kg. Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques et est distribué dans les tissus et les organes. Kétoprofène pénètre bien dans le liquide synovial et le tissu conjonctif. Bien que la concentration de kétoprofène dans le liquide synovial soit légèrement plus faible que dans le plasma, ils sont plus stables (jusqu'à 30 heures).

Métabolisme

Le kétoprofène est principalement métabolisé dans le foie, où il subit une glucuronidation pour former des esters avec l'acide glucuronique.

Excrétion

Les métabolites sont excrétés dans l'urine. Avec des masses caloriques moins de 1% est excrété.

Le médicament ne se cumule pas.

Les indications:

Soulagement de la douleur d'intensité légère à modérée, y compris: douleur postopératoire, douleur post-traumatique et douleur inflammatoire.

Maladies rhumatismales:

- la polyarthrite rhumatoïde;

- Spondyloarthrite;

- l'ostéoarthrose;

- arthrite goutteuse;

- Inflammation des tissus périarticulaires.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris les autres AINS), asthme aspirine, ulcère peptique et ulcère duodénal (exacerbation), colite ulcéreuse (exacerbation), maladie de Crohn, diverticulite, ulcère gastroduodénal, hémophilie et autres troubles du sang de coagulation, CRF, âge des enfants (moins de 18 ans) , grossesse (III trimestre), lactation.

Soigneusement:

Anémie, asthme bronchique, alcoolisme, tabagisme, cirrhose alcoolique du foie, hyperbilirubinémie, insuffisance hépatique, diabète, déshydratation, septicémie, insuffisance cardiaque chronique, œdème, hypertension, maladies du sang (y compris leucopénie), carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase , stomatite, âge avancé, grossesse (je, II trimestre).

Grossesse et allaitement:

Comme les autres AINS, Arthrosilen ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. L'utilisation du médicament dans les trimestres I et II doit être surveillée attentivement par le médecin traitant.

Allaiter avec l'utilisation de la drogue devrait être arrêté.

Dosage et administration:

1 capsule par jour pendant ou après un repas. La durée du traitement peut être de 3-4 mois.

Effets secondaires:

Tube digestif: douleurs abdominales, diarrhée, duodénite, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, gastrite, gematomezis, oesophagite, stomatite, méléna.

Foie: augmentation de la bilirubine, augmentation des enzymes «hépatiques», hépatite, insuffisance hépatique, augmentation de la taille du foie.

Système nerveux: vertiges, hyperkinésie, tremblements, vertiges, sautes d'humeur, anxiété, hallucinations, irritabilité, malaise général.

Organes sensoriels: conjonctivite, vision altérée.

Peau: urticaire, œdème de Quincke, exanthème érythémateux, prurit, exanthème maculopapulaire, augmentation de la transpiration, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson).

Système génito-urinaire: miction douloureuse, cystite, gonflement, hématurie, irrégularité menstruelle.

Les organes de l'hématopoïèse: leucocytose, leucocytose, lymphangite, diminution du temps de prothrombine, purpura, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, hypertrophie de la rate, vascularite.

Système respiratoire: bronchospasme, dyspnée, sensation de spasme du larynx, laryngospasme, œdème laryngé, rhinite.

Le système cardio-vasculaire: hypertension, hypotension, tachycardie, douleur thoracique, syncope, œdème périphérique, pâleur.

Réactions allergiques: réactions anaphylactoïdes, œdème de la muqueuse buccale, gonflement du pharynx, œdème périorbitaire.

Surdosage:

À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage avec Arthrosylen n'a été signalé. En cas de surdosage, une surveillance de l'activité respiratoire et cardiaque est nécessaire. Il existe un antidote spécifique. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être administré. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, le flumécinol, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants, des antiagrégants, des fibrinolytiques, de l'éthanol, des effets secondaires des corticostéroïdes minéraux, glucocorticostéroïdes, oestrogènes. Réduit l'efficacité des antihypertenseurs et des diurétiques.

La réception conjointe avec d'autres AINS, glucocorticostéroïdes, éthanol, corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux, un risque accru de dysfonction rénale.

L'administration simultanée d'anticoagulants oraux, d'héparine, d'agents thrombolytiques, d'antiagrégants, de céfapazone, de céfamandole et de céfotétan augmente le risque de saignement.

Augmente l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

L'administration concomitante de valproate de sodium entraîne une perturbation de l'agrégation plaquettaire. Augmente la concentration plasmatique du vérapamil et de la nifédipine, des préparations de lithium, du méthotrexate. Antiacides et la colestramine réduire l'absorption.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

La réception du kétoprofène peut masquer les signes d'une maladie infectieuse.

Si la fonction rénale et hépatique est altérée, une réduction de la dose et une surveillance attentive sont nécessaires. L'utilisation de kétoprofène par des patients souffrant d'asthme bronchique peut conduire à une crise d'asthme bronchique.

Les femmes qui prévoient une grossesse, devraient s'abstenir de prendre le médicament, tk. peut réduire la probabilité d'implantation de l'œuf.

Forme de libération / dosage:Capsules, 320 mg.

Emballage:

10 capsules par blister de PVC / Al-Folga. Pour 1 blister dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le produit après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N010596 / 05

Date d'enregistrement:21.06.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dompe Pharmacetici SpA Dompe Pharmacetici SpA Italie

Fabricant: & nbsp

INSTITUTO de ANGELI, S.r.L. Italie

Représentation: & nbspCBS CJSC LTDCBS CJSC LTDItalie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Arthrosilen (Artrosilène)