Kétoprofène - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

àExcipients: carbomère 980 - 1,5 g, éthanol (alcool éthylique rectifié à partir de matières premières alimentaires 96%) - 24,0 g, huile de lavande - 0,097 g macrogol (polyéthylène 400) - 10,0 g de diéthanolamine à pH 5,0-7,5 g, eau purifiée - jusqu'à 100,0 g.

La description:

Gel incolore, transparent ou presque transparent, de consistance homogène et odorante. Les bulles d'air sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.02.A.A.10 Kétoprofène

Pharmacodynamique:

L'anti-inflammatoire non stéroïdien a une action anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique locale associée à la suppression de l'activité de la cyclooxygénase-1 (COX-1) et de la cyclooxygénase-2 (COX-2) régulant la synthèse des prostaglandines (Pg). Lorsque le syndrome articulaire provoque un affaiblissement de l'arthralgie au repos et au cours du mouvement, il réduit la «raideur matinale» et le gonflement des articulations.

Pharmacocinétique

Avec application topique sous la forme d'un gel, il pénètre dans le foyer de l'inflammation à travers la peau et est absorbé par le foyer de l'inflammation extrêmement lentement, pratiquement pas cumulant dans le corps. La biodisponibilité du gel est d'environ 5%. Après application à une dose de 50-150 mg concentration dans le plasma sanguin après 5-8 heures est de 0,08-0,15 μg / ml.

Les indications:

- Maladies de l'appareil locomoteur (syndrome articulaire: avec exacerbation de la goutte, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, ostéochondrose avec syndrome radiculaire, radiculite, lésions inflammatoires des ligaments, tendons, lumbago, bursite, sciatique, rhumatisme psoriasique);

- douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale;

- lésions du système musculo-squelettique (y compris les sports), inflammation post-traumatique des tissus mous.

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- Hypersensibilité individuelle au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament;

- combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris dans l'anamnèse);

- violation de l'intégrité de la peau: dermatoses humides, eczéma, abrasions infectées, plaies sur le site de l'application envisagée;

- grossesse III trimestre;

- période de lactation;

- l'âge d'enfant - jusqu'à 12 ans.

Soigneusement:

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, violations prononcées de la fonction rénale et hépatique, porphyrie hépatique; insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, grossesse I et II trimestre.

Grossesse et allaitement:

En raison du fait que des études adéquates et contrôlées de la sécurité de l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes n'ont pas été effectuées et que l'effet indésirable des agents inhibant la synthèse de PG sur le système cardiovasculaire fœtal (fermeture prématurée du canal artériel ) est connu; le kétoprofène devrait être utilisé avec prudence dans les trimestres I et II de la grossesse. L'utilisation de la drogue dans le troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

Comme d'autres substances qui sont excrétées dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'utiliser le kétoprofène pendant la lactation.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Adultes et enfants à partir de 12 ans une petite quantité de gel (3-5 cm) est appliquée 2-3 fois par jour avec une fine couche sur la zone lésée ou la peau sur le foyer de l'inflammation et frotter légèrement.

La durée du traitement sans consulter un médecin ne doit pas dépasser 14 jours.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: hyperhémie cutanée, photosensibilité, exanthème cutané, purpura.

Avec une utilisation prolongée sur des surfaces étendues, il est possible de développer effets secondaires systémiques, tels que: violations du tractus gastro-intestinal: saignement, diarrhée, ulcère peptique.

Si des effets secondaires surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

Surdosage:

Une faible absorption systémique du composant actif du médicament par une application externe rend presque impossible une surdose. En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de gel (plus de 20 g), des réactions indésirables systémiques caractéristiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent survenir. Il est nécessaire de laver l'estomac, en prenant du charbon activé.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec la solution de tramadol.

Réception conjointe avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), glucocorticoïdes (GCS), éthanol, la corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux.

L'administration simultanée d'anticoagulants indirects et directs, d'agents thrombolytiques, d'agents antiplaquettaires, de céfopérazone, de céfamandole, de céfotétan et de latamoxef augmente le risque hémorragique.

Réduit l'effet des antihypertenseurs (LS) et des diurétiques (inhibition de la synthèse des prostaglandines (Pg)).

Augmente l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

La co-administration avec l'acide valproïque provoque une perturbation de l'agrégation plaquettaire.

Augmente la concentration dans le plasma du vérapamil et de la nifédipine.

Instructions spéciales:

Eviter d'amener le médicament sur la muqueuse des yeux (risque d'irritation de la conjonctive);

Ne pas appliquer sur les peaux endommagées (y compris les plaies ouvertes) et enflammées.

Ne pas utiliser sous la forme de pansements occlusifs. Ne pas utiliser en combinaison avec des vêtements étanches à l'air.

L'utilisation à long terme d'agents topiques peut entraîner une sensibilité accrue ou une irritation locale.

Pour éviter toute manifestation d'hypersensibilité ou de photosensibilité, la lumière directe du soleil doit être évitée (y compris une visite au solarium pendant la période de traitement et dans les deux semaines suivant l'utilisation du médicament).

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être prudents lors de l'utilisation du médicament Kétoprofène gel.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Une drogue Kétoprofène le gel n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler nécessitant une concentration accrue de l'attention.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 2,5%.

Emballage:

Pour 30, 50 g dans des tubes d'aluminium.

Chaque tube ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser à la fin de la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002206

Date d'enregistrement:28.08.2013

Date d'expiration:28.08.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie

Fabricant: & nbsp

USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie

Représentation: & nbspUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSCUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Kétoprofène (Kétoprofène)