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  • Forme de dosage: & nbspsuppositoires rectaux
    Composition:

    1 suppositoire contient:

    substance active: le kétoprofène 0,1 g;

    bases pour suppositoires: Monoglycérides distillés, Tween-80 (polysorbate-80), graisse solide ou Witepsol H-15, Vitessol W-35.

    La description:

    Suppositoires blancs avec une teinte jaunâtre ou crémeuse de couleur, en forme de torpille.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), un dérivé de l'acide propionique. A des actions anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, anti-agrégation. Supprime l'activité des cyclooxygénases 1 et 2, régulant la synthèse des prostaglandines. L'effet analgésique est dû à la fois aux mécanismes central et périphérique. Il a une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales.

    Pharmacocinétique

    Absorption - rapide, biodisponibilité - 90%. Jusqu'à 99% du kétoprofène absorbé se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Kétoprofène pénètre bien dans le liquide synovial et le tissu conjonctif. La concentration maximale dans le liquide synovial est de 30% de la concentration dans le sérum, et après 4-6 heures après l'ingestion, il dépasse. Kétoprofène pénètre dans la barrière hémato-encéphalique.

    Il est excrété par les reins (principalement) et les intestins (1-8%). La demi-vie du kétoprofène (T1/2) - 1,6-1,9 heures. Chez les personnes âgées, la demi-vie d'élimination augmente à 3-5 heures, chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 20-60 ml / min) est d'environ 3,5 heures. Ça ne se cumule pas.

    Les indications:

    Les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante), arthrite goutteuse (en cas d'attaque aiguë de goutte, les formes posologiques à action rapide sont préférables), l'arthrose.

    Syndrome douloureux: myalgie, ossalgie, névralgie, tendinite, arthralgie, bursite, sciatique, annexite, otite, céphalée et mal de dents, avec maladies oncologiques, syndrome douloureux post-traumatique et postopératoire accompagné d'inflammation.

    Algodismenorea.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des composants du médicament;

    - l'asthme bronchique dans l'histoire causée par le kétoprofène, d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l'acide acétylsalicylique;

    - ulcère gastrique récurrent et ulcère duodénal;

    - ulcère gastro-duodénal;

    - insuffisance hépatique sévère;

    - insuffisance rénale sévère;

    - insuffisance du système circulatoire;

    - gastro-intestinaux, cérébrovasculaires et autres saignements (ou suspicion de saignement);

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - enfance;

    - l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation du sang;

    - colite ulcéreuse, maladie de Crohn, diverticulite.

    - saignement rectal, hémorroïdes, traumatisme ou inflammation du rectum.

    Soigneusement:

    Anémie, asthme bronchique, alcoolisme, tabagisme, cirrhose alcoolique hépatique, hyperbilirubinémie, hépatique et rénale (parce que le médicament est principalement excrété par les reins), insuffisance, diabète sucré, déshydratation, septicémie, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, maladie coronarienne , les maladies du sang (y compris la leucopénie), la stomatite, l'âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du kétoprofène est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Entrez profondément dans le rectum. 1 suppositoire le matin et le soir.

    Effets secondaires:

    Co côté du système digestif: AINS-gastropathie, douleurs abdominales, dyspepsie (nausées, vomissements, brûlures d'estomac, flatulences, diminution de l'appétit, diarrhée), stomatite; changement du goût, ulcération et perforation de la muqueuse gastro-intestinale, saignement gingival, gastro-intestinal, hémorroïdaire; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" avec sérum, hépatite.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, nervosité, somnolence, dépression, asthénie, confusion ou perte de conscience, oubli, migraine, neuropathie périphérique.

    Depuis les organes des sens: bruit ou bourdonnement dans les oreilles, vision floue, conjonctivite, sécheresse de la muqueuse oculaire, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, perte auditive, vertiges.

    Du côté du système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle, tachycardie.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - agranulocytose, anémie, anémie hémolytique, thrombocytopénie, leucopénie.

    Du système urinaire: syndrome œdémateux, cystite, urétrite, dysfonction rénale, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie.

    De la part du système respiratoire: hémoptysie, dyspnée, bronchospasme, rhinite, œdème laryngé, épistaxis, essoufflement.

    De la peau: éruption cutanée, alopécie et eczéma, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photodermatite.

    Réactions allergiques: éruption cutanée (y compris érythémateuse, urticaire), démangeaisons cutanées, rhinite, angio-œdème, dermatite exfoliatrice, choc anaphylactique.

    Autre: augmentation de la transpiration, myalgie, contraction musculaire, soif, saignement vaginal, irritation de la muqueuse rectale, douleur pendant la défécation.

    Surdosage:

    Symptômes: il peut y avoir de la somnolence, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des saignements, des troubles du foie et des reins.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, renforce l'effet des anticoagulants, des antiagrégants, des fibrinolytiques, de l'éthanol, des effets secondaires des glucocorticostéroïdes et des minéralocorticostéroïdes, des œstrogènes; réduit l'efficacité des médicaments antihypertenseurs et des diurétiques.

    L'administration conjointe avec d'autres AINS, glucocorticostéroïdes, éthanol, corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux, un risque accru de dysfonction rénale.

    L'administration simultanée d'anticoagulants oraux, d'héparine, d'agents thrombolytiques, d'antiagrégants, de céfopérazone, de céfamandol et de céfotétan augmente le risque de saignement.

    Augmente l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

    L'administration concomitante de valproate de sodium entraîne une perturbation de l'agrégation plaquettaire. Augmente la concentration plasmatique du vérapamil et de la nifédipine, des préparations de lithium, du méthotrexate.

    Antiacides et la colestramine réduire l'absorption,

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation simultanée de kétoprofène et de warfarine, ainsi que d'anticoagulants coumariniques ou de sels de lithium, les patients doivent être soumis à un contrôle médical strict. Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament aux patients présentant des maladies ulcéreuses gastro-intestinales dans l'histoire, l'insuffisance rénale ou hépatique. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. Si la fonction rénale et hépatique est altérée (l'augmentation de l'activité de l'ALT est l'indicateur le plus sensible du dysfonctionnement hépatique induit par les AINS), une réduction de la dose et une surveillance attentive sont nécessaires.

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    Comme le reste des médicaments de ce groupe, il peut masquer les signes d'une maladie infectieuse.

    Avec le développement de violations des yeux, la consultation de l'ophtalmologiste est nécessaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Suppositoires rectaux 100 mg.

    Emballage:

    Les suppositoires de 5 pièces sont placés dans un paquet de maille de contour fait d'un film de chlorure de polyvinyle.

    1, 2 packs de cellules profilées ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009317/08
    Date d'enregistrement:25.11.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.09.2017
    Instructions illustrées
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