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  • Forme de dosage: & nbspInjection.
    Composition:
    Substance active: chlorhydrate de lidocaïne (en termes de substance anhydre) - 40 mg;

    Excipients: chlorure de sodium - 12 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1 M - jusqu'à pH 5,0 - 7,0, eau pour injection - jusqu'à 2 ml.
    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.
    ATX: & nbsp

    N.01.B.B   Amides

    N.01.B.B.02   Lidocaine

    C.01.B.B.01   Lidocaine

    C.01.B.B   Médicaments antiarythmiques Ib classe

    Pharmacodynamique:
    Il a un effet anesthésique local, bloque les canaux sodiques dépendants du potentiel, ce qui empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Il supprime non seulement les impulsions de la douleur, mais aussi les impulsions d'une autre modalité.

    L'effet anesthésique de la lidocaïne est de 2 à 6 fois plus fort que celui de la procaïne (elle agit plus vite et plus longtemps - jusqu'à 75 minutes, et après l'ajout d'épinéphrine, plus de 2 heures). Avec l'application topique dilate les vaisseaux sanguins, n'a pas un effet irritant localement sur le tissu.
    Pharmacocinétique
    Pour l'administration parenterale, le degré d'absorption dépend du site d'administration et de la dose. À une concentration de 20 mg / ml n'est pas administré par voie intraveineuse. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tcmax) avec l'administration épidurale est inférieur à 30 minutes.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-80%. Distribué rapidement (la demi-vie de la phase de distribution - 6-9 minutes), d'abord le médicament pénètre dans les tissus fournissant du sang bien (cœur, poumons, cerveau, foie, rate ), puis dans le tissu adipeux et musculaire. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (barrière hémato-encéphalique), la barrière placentaire, sécrétée avec le lait maternel (40% de la concentration dans le plasma maternel). Métabolisé dans le foie (de 90 à 95%) avec participation des enzymes microsomiques par désalkylation du groupe amino et rupture de la liaison amide avec la formation de métabolites actifs (monoéthylglycinexylidine et glycinexylidine), la demi-vie (T1 / 2) de qui est de 2 heures et 10 heures, respectivement. Si la fonction hépatique est perturbée, l'intensité du métabolisme diminue et va de 50% à 10% de la valeur normale.

    Il est excrété par la bile (une partie de la dose est réabsorbée dans le tractus gastro-intestinal) et les reins (jusqu'à 10% inchangé). Avec l'insuffisance rénale chronique, le cumul des métabolites est possible. L'acidification augmente l'excrétion de la lidocaïne.
    Les indications:
    - anesthésie locale par infiltration;

    - anesthésie de conducteur (y compris retrobulbar, parabulbar);

    - anesthésie rachidienne;

    - anesthésie épidurale.
    Contre-indications
    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - hypersensibilité à d'autres anesthésiques locaux d'amide dans l'histoire;

    - infection du site de l'injection proposée;

    - syndrome de faiblesse du nœud sinusal;

    - blocus auriculo-ventriculaire de degré II-III (sauf lorsqu'un stimulateur cardiaque artificiel est installé);

    - blocus sinoaurique;

    - Syndrome de Wolff-Parkinson-White (syndrome de WPW);

    - choc cardiogénique;

    - les violations de la conduction intraventriculaire;

    - glaucome à angle fermé (avec injection rétrobulbaire);

    - grossesse, allaitement (pénètre dans la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel).

    Il est également nécessaire de prendre en compte les contre-indications générales à la conduite d'un type particulier d'anesthésie.
    Soigneusement:
    Insuffisance cardiaque sévère, insuffisance rénale sévère, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire I, bradycardie sinusale, hypotension, myasthénie grave, antécédents de convulsions épileptiformes (y compris ceux provoqués par l'insuffisance cardiaque). par lidocaïne), les enfants de moins de 12 ans (en raison du métabolisme retardé, éventuellement l'accumulation de la drogue), gravement malade, patients affaiblis, âge avancé (plus de 65 ans), anesthésie locale des régions riches en sang.

    Anesthésie spinale (sous-arachnoïdienne) et épidurale, maladie du système nerveux central (y compris infection, tumeurs), présence d'impuretés sanguines dans le liquide céphalo-rachidien, parasthésie, psychose, déformation vertébrale, neuropathie périphérique, sténose aortique, traitement antiplaquettaire (y compris acétylsalicylique) acide).
    Grossesse et allaitement:
    Les données sur la sécurité de la lidocaïne lorsqu'elle est utilisée chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles. Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament est contre-indiqué.

    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    La quantité de solution et la dose totale de lidocaïne dépend du type d'anesthésie, de la nature et de la durée de la chirurgie.

    La méthode de dilution 20 mg / ml (2%) de solution de lidocaïne pour obtenir une solution de la concentration requise:

    Pour préparer 10 mg / ml (1%) de solution de lidocaïne il est nécessaire de prendre 1 partie de solution de lidocaïne 20 mg / ml et 1 partie d'eau pour injection, soit mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 2 ml d'eau pour injection (pour une ampoule de 2 ml) ou mélanger 5 ml de 20 mg / ml de solution de lidocaïne avec 5 ml d'eau pour préparations injectables (pour une ampoule de 5 ml).

    Pour préparer 5 mg / ml (0,5%) de solution de lidocaïne il est nécessaire de prendre 1 partie de solution de lidocaïne 20 mg / ml et 3 parties d'eau pour injection, soit mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 6 ml d'eau pour injection (pour une ampoule de 2 ml) ou mélanger 5 ml de 20 mg / ml de solution de lidocaïne avec 15 ml d'eau pour préparations injectables (pour une ampoule de 5 ml).

    Pour préparer une solution de lidocaïne à 2,5 mg / ml (0,25%) doit prendre 1 partie 20 mg / ml de lidocaïne et 7 parties d'eau pour injection, t. e. mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 14 ml d'eau pour préparations injectables (à des ampoules de 2 ml) ou 5 ml de solution de lidocaïne à 20 mg / ml avec 35 ml d'eau pour injection (pour ampoule de 5 ml).

    Pour préparer 1,25 mg / ml (0,125%) de solution de lidocaïne doit prendre 1 partie 20 mg / ml de lidocaïne et 15 parties d'eau pour injection, t. e. mélanger 2 ml de solution de lidocaïne 20 mg / ml avec 30 ml d'eau pour préparations injectables (à des ampoules de 2 ml) ou 5 ml de solution de lidocaïne à 20 mg / ml avec 75 ml d'eau pour injection (pour ampoule de 5 ml).

    Pour l'anesthésie par infiltration (par voie intradermique, sous-cutanée) Des solutions à 0,125%, 0,25%, 0,5% sont utilisées; Pour réaliser l'anesthésie par infiltration, on utilise jusqu'à 60 ml (5-300 mg) d'une solution à 0,5% ou jusqu'à 30 ml d'une solution à 1%.

    Pour l'anesthésie par conduction (anesthésie des nerfs périphériques, y compris en bloquant les plexus nerveux) appliquer des solutions à 1 et 2%; la dose totale maximale est de 400 mg (40 ml d'une solution à 1% ou 20 ml d'une solution à 2%). Pour le blocage des plexus nerveux, 10-20 ml d'une solution à 1% ou 5-10 ml d'une solution à 2%.

    Pour l'anesthésie par conduction des nerfs périphériques: humérus - 15-20 ml (225-300 mg) de solution à 1,5%; dans la pratique dentaire - 1-5 ml (20-100 mg) de solution à 2%; blocus des nerfs intercostaux - 3 ml (30 mg) de solution à 1%.

    Pour l'anesthésie paracervicale: 10 ml (100 mg) de solution à 1% dans chaque direction, si nécessaire, administration répétée est possible après au moins 1,5 heures.

    Pour l'anesthésie paravertébrale: 3 à 5 ml (30-50 mg) de solution à 1%. L'anesthésie rétrobulbaire - 3,0-4,0 (60-80 mg) d'une solution à 2%.

    Anesthésie parabulbaire 1,0-2,0 (20-40 mg) d'une solution à 2%. Blocus vagosimpathique: nœud cervical (stellaire) - 5 ml (50 mg) de solution à 1%, lombaire - 5-10 ml (50-100 mg) de solution à 1%.

    Anesthésie rachidienne - 3,0-4,0 ml (60-80 mg) de solution à 2%.

    Anesthésie péridurale - pour la préparation de l'analgésie, 25-30 ml (250-300 mg) de solution à 1% sont utilisés; pour obtenir l'anesthésie, 15-20 ml (225-300 mg) d'une solution à 1,5% ou 10-15 ml (200-300 mg) d'une solution à 2%; pour l'anesthésie épidurale thoracique - 20-30 ml (200-300 mg) de solution à 1%. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'administration continue d'anesthésique avec un cathéter; la dose maximale ne doit pas être répétée plus de 90 minutes plus tard.

    Lors de l'utilisation de l'anesthésie caudale: en pratique chirurgicale - 15-20 ml (225-300 mg) de solution à 1,5%. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'administration continue d'anesthésique avec un cathéter; la dose maximale ne doit pas être répétée plus de 90 minutes plus tard. Les doses recommandées pour les enfants avec un blocage neuromusculaire à 4,5 mg / ml solution 0,25-1,0%.

    La dose maximale pour les enfants est de 4,5 mg / kg, mais pas plus de 100 mg; la dose maximale pour les adultes ne dépasse pas 4,5 mg / kg ou 300 mg. Ces doses doivent être répétées dans les 24 heures.

    L'effet de la lidocaïne peut être prolongé par l'ajout d'une solution à 0,1% d'épinéphrine (0,1 ml par 20 ml de lidocaïne). Dans ce cas, avec une anesthésie régionale, la dose de lidocaïne peut être augmentée à 600 mg.

    La procédure pour travailler avec une ampoule de polymère:

    1. Prenez l'ampoule et secouez-la, en la tenant par le cou.

    2. Appuyez sur l'ampoule avec votre main, alors que le médicament ne doit pas être isolé, et tournez et séparez la valve avec des mouvements rotatifs.

    3.Après l'ouverture, connecter immédiatement la seringue avec l'ampoule.

    4. Retournez l'ampoule et remplissez lentement la seringue avec son contenu.

    5. Mettez l'aiguille sur la seringue.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires est donnée conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1% et moins de 10%; pas souvent - pas moins de 0,1% et moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01% et moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les cas isolés.

    Du système nerveux central et des organes sensoriels: souvent - vertiges, maux de tête, faiblesse, rarement - anxiété motrice, rarement - nystagmus, perte de conscience, somnolence, troubles visuels et auditifs, tremblements, trismus, convulsions (le risque de leur développement augmente contre l'hypercapnie et l'acidose), rarement - paralysie des muscles respiratoires, arrêt respiratoire, bloc moteur et sensoriel, paralysie respiratoire (se développe souvent avec anesthésie sous-arachnoïdienne).

    Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - augmentation ou diminution de la pression artérielle, rarement - bradycardie, arythmie, tachycardie - lorsqu'il est administré avec un vasoconstricteur, rarement - vasodilatation périphérique, collapsus, douleur dans la poitrine.

    De la part des organes du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, défécation involontaire.

    Du côté du sang: rarement - Méthémoglobinémie.

    Les réactions locales: souvent - avec anesthésie rachidienne - douleur dans le dos, avec anesthésie épidurale - entrée accidentelle dans l'espace sous-arachnoïdien.

    Réactions allergiques: souvent - éruption cutanée, urticaire (sur la peau et les muqueuses), démangeaisons cutanées, rarement - angioedème, choc anaphylactique.

    Autre: rarement - anesthésie persistante, rarement - dépression respiratoire, jusqu'à l'arrêt, l'hypothermie.

    Surdosage:
    Symptômes: signes initiaux d'intoxication - vertiges, nausées, vomissements, euphorie, somnolence, céphalées, paresthésie, désorientation, troubles de la vision; puis - convulsions des muscles mimiques du visage avec transition vers des convulsions tonico-cloniques des muscles squelettiques, agitation psychomotrice, asthénie, apnée, bradycardie, abaissement de la pression artérielle, collapsus, méthémoglobinémie; lorsqu'il est utilisé lors de l'accouchement, le nouveau-né présente une bradycardie, une dépression du centre respiratoire et une apnée.

    Traitement: lorsque les premiers signes d'intoxication apparaissent, l'administration est arrêtée, le patient est transféré en position horizontale et l'oxygénation est réalisée. Lorsque des convulsions sont administrées par voie intraveineuse 10 mg de diazépam, avec bradycardie - m-holinoblokatory (atropine), vasoconstricteurs (norépinéphrine, phényléphrine). Si nécessaire, intubation, ventilation mécanique, réanimation. La dialyse est inefficace.
    Interaction:
    Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) prolongent l'effet anesthésique local.

    La cimétidine réduit la clairance hépatique de la lidocaïne (diminution du métabolisme due à l'inhibition de l'oxydation microsomique) et augmente le risque d'effets toxiques.

    Réduit l'effet des médicaments antimiasthéniques.Lors du traitement du site d'injection d'un anesthésique local avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de sensibilité et de gonflement augmente.

    Avec l'utilisation de médicaments anesthésiques locaux pour l'anesthésie rachidienne et péridurale avec du guanadrel, de la guanéthidine, de la mécamylamine, du triméthofan camzilate, le risque d'hypotension sévère et de bradycardie augmente.

    Beta-andrenoblokatory ralentit le métabolisme de la lidocaïne, en augmentant sa toxicité (diminution de la valeur du débit sanguin hépatique). Les glycosides cardiaques affaiblissent l'effet cardiotonique. Renforce et allonge l'effet des médicaments myorelaxants. Avec l'administration simultanée de lidocaïne et d'hypnotiques et de sédatifs, il est possible d'intensifier leur effet inhibiteur sur le système nerveux central.

    Lorsqu'il est combiné avec des analgésiques narcotiques, un effet additif se développe, qui est utilisé dans l'anesthésie épidurale, mais la dépression respiratoire est augmentée.

    Utilisation avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (furazolidone, procarbazine, sélégiline) augmente le risque d'abaisser la tension artérielle.

    Anticoagulants (y compris l'ardeparine sodique, daltéparine sodique, danaparoïde de sodium, énoxaparine sodique, héparine sodique, warfarine et d'autres) augmentent le risque de saignement.

    Ne réduit pas l'activité antimicrobienne des sulfamides (le métabolisme ne génère pas de PABA (acide para-aminobenzoïque)).
    Instructions spéciales:
    Il est inadmissible d'utiliser de la lidocaïne, une solution injectable (2%), comme agent antiarythmique.

    Une prudence particulière doit être exercée lors de l'anesthésie locale des organes vasculaires; Éviter l'injection intravasculaire pendant l'administration. Lorsqu'on l'administre à un tissu vascularisé, un test d'aspiration est recommandé. Il est nécessaire d'abolir les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) pas moins de 10 jours avant la planification de l'anesthésie sous-arachnoïdienne avec de la lidocaïne.

    Avec l'injection intraveineuse rapide, il peut y avoir une forte diminution

    la pression artérielle et développer l'effondrement. Dans ces cas,

    la phényléphrine, éphédrine et d'autres vasoconstricteurs.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection 2%.
    Emballage:
    2 ml par ampoule de verre.

    Pour 10 ampoules, avec un couteau ou un scarificateur pour ouvrir les ampoules et les instructions pour un usage médical sont placés dans une boîte de carton avec une doublure ondulée de papier ondulé. 10 ampoules sont placées dans une plaquette thermoformée d'un film de chlorure de polyvinyle. 1 plaquette thermoformée avec un couteau ou un scarificateur pour ouvrir les ampoules et les instructions pour un usage médical sont placées dans un paquet de carton.

    Pour 10 ampoules, avec un couteau ou un scarificateur pour ouvrir les ampoules et des instructions pour un usage médical, mettre dans un paquet de carton avec un insert en carton pour fixer les ampoules.

    Dans le cas de l'utilisation d'ampoules avec un anneau de serrage ou avec une encoche et un point de rupture, l'insertion d'un couteau ou d'un scarificateur pour ouvrir les ampoules n'est pas prévue.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015364 / 01
    Date d'enregistrement:03.11.2009/18.07.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.04.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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