Ondansétron - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 ml de la préparation contient:
Substance active:
Ondansétron	2,0 mg
sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté	- 2,49 mg
Excipients:
Chlorure de sodium	- 9,0 mg
Acide citrique anhydre	- 0,46 mg
Citrate de sodium dihydraté	- 0,31 mg
Eau pour les injections	- jusqu'à 1 ml

La description:Liquide transparent incolore ou coloré.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens antiémétiques - antagoniste des récepteurs de la sérotonine

ATX: & nbsp

A.04.A.A.01 Ondansétron

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

L'ondansétron est un puissant antagoniste 5HT hautement sélectif₃récepteurs Le mécanisme de suppression des nausées et des vomissements n'est pas exactement connu. Lorsque la radiothérapie et l'utilisation de médicaments cytotoxiques, la libération de sérotonine (5HT) dans l'intestin grêle, ce qui provoque un réflexe de vomissement à travers l'activation de 5HT₃récepteurs et excitation des fibres afférentes du nerf vague. Ondansétron bloque l'initiation de ce réflexe. Activation des fibres afférentes du nerf vague, à son tour, peut provoquer la libération de 5HT dans le champ postérieur du fond du quatrième ventricule (région postrema) et, par conséquent, exécuter un réflexe nauséeux à travers le mécanisme central. Ainsi, la suppression de l'ondansétron des nausées et des vomissements chimio- et radio-induits est très probablement due à des effets antagonistes 5NT₃-Rles récepteurs des neurones situés à la fois sur la périphérie et dans le système nerveux central.Le mécanisme d'action du médicament pour le soulagement des nausées et vomissements postopératoires n'est pas clair, il est probablement analogue à celui du soulagement des nausées et des vomissements chimio- et radio-induits.

L'ondansétron n'affecte pas la concentration de prolactine dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de l'ondansétron ne changent pas avec son administration répétée.

Succion

L'ondansétron a le même effet systémique avec l'administration intramusculaire et intraveineuse.

Distribution

L'ondansétron a une capacité modérée à se lier aux protéines plasmatiques (70-76%). La distribution de l'ondansétron est similaire pour l'administration intramusculaire et intraveineuse chez les adultes, le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 140 litres.

Métabolisme

L'ondansétron est métabolisé principalement dans le foie avec la participation de plusieurs enzymes. L'absence de l'enzyme CYP2D6 (polymorphisme de type spartein / débrisoquine) n'affecte pas la pharmacocinétique de l'ondansétron.

Excrétion

L'ondansétron est excrété de la circulation sanguine systémique, principalement par le métabolisme dans le foie. Moins de 5% de la dose administrée est excrétée inchangée par les reins. La demi-vie de l'ondansétron à la fois après l'injection intramusculaire et après l'administration intraveineuse est d'environ 3 heures.

Groupes de patients spéciaux

Sol

La pharmacocinétique de l'ondansétron dépend du sexe des patients. Chez les femmes, il y a moins de clairance systémique et de volume de distribution (les chiffres sont corrigés du poids corporel) que pour les hommes.

Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 18 ans)

Chez les enfants âgés de 1 à 4 mois (n = 19) opérés, la clairance était d'environ 30% inférieure à celle des patients âgés de 5 à 24 mois (n = 22), mais comparable à celle des patients âgés de 3 à 12 ans années (avec correction des indices en fonction du poids corporel).

La demi-vie dans le groupe de patients âgés de 1 à 4 mois était en moyenne de 6,7 heures; dans les groupes d'âge 5-24 mois et 3-12 ans - 2,9 heures. Les patients âgés de 1 à 4 mois n'ont pas besoin d'ajustement de la dose, car cette catégorie de patients utilise un seul ondansétron intraveineux pour le traitement des nausées et des vomissements postopératoires. Les différences dans les paramètres pharmacocinétiques s'expliquent en partie par un volume de distribution plus élevé chez les patients âgés de 1 à 4 mois. Le schéma ondansetron pour les enfants âgés de 6 mois est basé sur un poids corporel moyen de 7,7 kg (plage de 5,4 à 10,7 kg) et ondansétron dose intraveineuse de 0,15 mg / kg de poids corporel toutes les 4 h au jour 1 suivie de la prise d'ondansétron 2 mg sous forme de sirop toutes les 12 heures au jour 2. Les résultats de la simulation du circuit ont été comparés à ceux des patients âgés de 18 mois , 12 ans et 30 ans qui ont utilisé le même schéma posologique, à l'exception du jour 2, ondansetron a été donné en comprimés de 4 ou 8 mg toutes les 12 heures. Ces modèles ont démontré que l'effet du médicament sur AUC (aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps") avec administration orale répétée est similaire chez les patients de différents groupes d'âge. Les résultats de la simulation sont en accord avec les recommandations pour la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie chez les enfants ayant un poids corporel ≤ 10 kg. De plus, les enfants ont généralement un poids corporel ≤ 10 kg, recevant une chimiothérapie cytostatique et une radiothérapie, BSA (surface du corps) est inférieure à 0,6 m². Ainsi, le schéma posologique, calculé en masse, pour les patients ayant un poids corporel ≤ 10 kg (voir tableau 1) coïncide actuellement avec le régime calculé BSA, chez les patients ayant une surface corporelle inférieure à 0,6 m² (voir tableau 2).

Chez les enfants âgés de 3 à 12 ans (n = 21) qui ont subi des interventions chirurgicales planifiées sous anesthésie générale, les valeurs absolues de clairance et de distribution volumique de l'ondansétron ont été réduites par rapport aux valeurs observées chez les adultes. Les deux paramètres ont augmenté linéairement en fonction du poids corporel, chez les patients âgés de 12 ans, ces valeurs étaient proches de celles observées chez les adultes. Lors de l'ajustement des valeurs de clairance et du volume de distribution, en fonction du poids corporel, ces paramètres étaient proches dans différents groupes d'âge. Le calcul de la dose en tenant compte du poids corporel compense ces changements et l'exposition systémique de l'ondansétron chez les enfants.

Une analyse pharamakinétique à l'échelle de la population a été réalisée chez 428 patients (patients atteints de maladies malignes, patients opérés et volontaires sains) âgés de 1 à 44 ans ayant reçu une injection intraveineuse ondansetron. Selon les résultats de l'étude, l'exposition systémique de l'ondansétron (l'aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration-temps») après ingestion et intraveineuse chez les enfants et les adolescents était comparable à celle des adultes, sauf chez les nourrissons âgés de 1 à 4 mois. Le volume de distribution dépend de l'âge et est plus faible chez les adultes que chez les enfants.

Patients âgés

Des études portant sur des volontaires âgés et en bonne santé ont démontré une faible augmentation, liée à l'âge, de la biodisponibilité et de la demi-vie de l'ondansétron.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Des études sur l'administration intraveineuse et intramusculaire du médicament chez des patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 15-60 ml / min) ont montré que les modifications de la dose ou du schéma posologique de l'ondansétron dans cette catégorie de Champs obligatoires. Compte tenu de l'indice thérapeutique élevé, les modifications pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement significatives.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance systémique de l'ondansétron diminue considérablement avec une demi-vie de 15 à 32 heures, une diminution du métabolisme présystémique et une biodisponibilité de 100%.

Les indications:

Prévention et traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie chez l'adulte; la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie cytotoxique chez les enfants; prévention et traitement des nausées et des vomissements postopératoires chez les adultes et les enfants.

Contre-indicationsHypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant inclus dans la préparation, utilisation combinée avec apomorphine, syndrome de prolongation QT congénitale, enfants jusqu'à 6 mois selon l'indication "Prévention et traitement des nausées et vomissements provoqués par la chimiothérapie cytostatique chez les enfants" , âge de l'enfant jusqu'à 1 mois selon l'indication "Prévention et traitement des nausées et des vomissements postopératoires chez les adultes et les enfants", la grossesse et la période d'allaitement.

Soigneusement:Hypersensibilité à d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3; Patients ayant un trouble du rythme cardiaque et de la conduction, des patients recevant des antiarythmiques et des bêta-bloquants; les patients présentant un déséquilibre électrolytique important; patients présentant un allongement ou un risque d'allongement de l'intervalle QTc, y compris les patients présentant un déséquilibre électrolytique, une insuffisance cardiaque chronique, une bradyarythmie ou prenant d'autres médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT.

Grossesse et allaitement:L'ondansétron est contre-indiqué pendant la grossesse.

Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Nausées et vomissements en chimiothérapie ou en radiothérapie

Le choix du régime posologique est déterminé par l'émétogénicité de la thérapie antitumorale.

Adultes

Avec une chimiothérapie émétisante modérée ou une radiothérapie

La dose recommandée est de 8 mg, administrée lentement par voie intraveineuse ou intramusculaire immédiatement avant la chimiothérapie ou la radiothérapie.

Avec une chimiothérapie hautement émétisante (par exemple, de fortes doses de cisplatine)

Une dose de 8 mg est administrée immédiatement avant la chimiothérapie une fois par injection intraveineuse ou intramusculaire. Le médicament à la dose de 8 à 32 mg doit être administré uniquement par perfusion intraveineuse après dissolution du médicament dans 50-100 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'une autre solution pour perfusion compatible pendant 15 minutes ou plus.

Une autre méthode consiste à administrer le médicament à une dose de 8 mg lentement par voie intraveineuse ou intramusculaire immédiatement avant la chimiothérapie, suivie par l'administration de deux injections du médicament par voie intraveineuse ou intramusculaire à une dose de 8 mg à intervalles de 2-4 heures ou à l'utilisation d'une perfusion constante de la drogue à un taux de 1 mg / h pendant 24 heures.

Dans le cas d'une thérapie antitumorale hautement émétisante, l'efficacité du médicament peut être améliorée par une injection intraveineuse supplémentaire de 20 mg de dexaméthasone avant le début de la chimiothérapie. Les formes posologiques orales ou rectales du médicament sont recommandées pour prévenir les vomissements retardés ou continus après le premier jour suivant la chimiothérapie.

Enfants et adolescents (âgés de 6 mois à 18 ans)

La dose du médicament chez les enfants est calculée sur la base de la surface ou du poids corporel. Le médicament peut être utilisé comme une perfusion intraveineuse après dissolution du médicament dans 25-50 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'une autre solution de perfusion compatible pendant 15 minutes ou plus.

Calcul de la dose basée sur la surface corporelle chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie

L'ondansétron peut être administré par injection intraveineuse unique à la dose de 5 mg / m² (pas plus de 8 mg) immédiatement avant la chimiothérapie avec l'ingestion ultérieure de la drogue à l'intérieur après 12 heures.La réception du médicament sous la forme d'un sirop peut être poursuivi pendant 5 jours supplémentaires après le cours de la chimiothérapie.

Tableau 1

Zone de la surface du corps	Jour 1	Jour 2-6
<0,6 m²	5 mg / m² par voie intraveineuse, suivi de 2,5 ml de sirop (2 mg d'ondansétron) après 12 h	2,5 ml de sirop (2 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures
≥ 0,6 m² et ≤ 1,2 m²	5 mg / m² par voie intraveineuse, suivi de 5 ml de sirop (4 mg d'ondansétron) après 12 h	Sirop de 5 ml (4 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures
> 1,2 m²	5 mg / m² par voie intraveineuse ou 8 mg par voie intraveineuse, suivi de 10 ml de sirop (8 mg d'ondansétron) après 12 h	10 ml de sirop (8 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures

Calcul de la dose basée sur le poids corporel chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie

Le médicament est habituellement administré sous forme de solution injectable une fois par voie intraveineuse immédiatement avant le début de la chimiothérapie à une dose de 0,15 mg / kg. La dose ne doit pas dépasser 8 mg. Le premier jour, deux doses supplémentaires doivent être administrées à un intervalle de 4 heures, suivi de la prise du médicament sous la forme d'un sirop après 12 heures. La prise de médicament sous la forme d'un sirop devrait continuer pendant 5 jours après la chimiothérapie.

Tableau 2

Poids corps	Jour 1	Jour 2-6
≤ 10 kg	Jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures	2,5 ml de sirop (2 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures
> 10 kg	Jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg toutes les 4 heures	Sirop de 5 ml (4 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures

Patients âgés

L'ajustement de la dose d'ondansétron n'est pas requis.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'ajustement de la dose d'ondansétron n'est pas requis.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

La clairance de l'ondansétron est significativement réduite, la demi-vie est augmentée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré et sévère.

La dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.

Les patients avec un métabolisme lent de la spartéine / débrisoquine

Chez les patients présentant un métabolisme lent de la spartéine et de la débrisoquine, la demi-vie de l'ondansétron n'est pas modifiée. Par conséquent, avec l'administration répétée d'ondansétron à de tels patients, sa concentration dans le plasma ne différera pas de celle de la population générale. Par conséquent, ces patients n'ont pas besoin d'ajuster la dose quotidienne ou la fréquence de l'ondansétron.

Nausées et vomissements en période postopératoire

Adultes

Pour prévenir les nausées et les vomissements dans la période postopératoire, une seule injection intramusculaire ou intraveineuse lente (au moins 30 secondes) du médicament à la dose de 4 mg pendant l'anesthésie est recommandée.

Pour le traitement de la nausée et des vomissements dans la période postopératoire, le médicament est administré une fois dans une dose de 4 mg par voie intramusculaire ou lentement par voie intraveineuse.

Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 18 ans)

Pour prévenir les nausées et les vomissements postopératoires chez les enfants ayant subi une chirurgie sous anesthésie générale, le médicament peut être utilisé à la dose de 0,1 mg / kg (jusqu'à 4 mg maximum) en injection intraveineuse lente (au moins 30 secondes) avant, pendant ou après une anesthésie initiale ou après une opération.

Pour arrêter les nausées et les vomissements qui se sont développés dans la période postopératoire, une injection intraveineuse lente du médicament à une dose de 0,1 mg / kg (maximum à 4 mg) est recommandée.

Patients âgés

L'expérience avec l'ondansétron est limitée pour prévenir et arrêter les nausées et les vomissements postopératoires chez les personnes âgées, bien que ondansetron bien toléré par les patients de plus de 65 ans qui reçoivent une chimiothérapie.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'ajustement de la dose d'ondansétron n'est pas requis.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

La clairance de l'ondansétron est significativement réduite, la demi-vie est augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.

La dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.

Les patients avec un métabolisme lent de la spartéine / débrisoquine

Chez les patients présentant un métabolisme lent de la spartéine et de la débrisoquine, la demi-vie de l'ondansétron n'est pas modifiée. Par conséquent, avec l'administration répétée de tels patients à l'ondansétron, sa concentration plasmatique ne différera pas de celle de la population générale. Par conséquent, ces patients n'ont pas besoin d'ajuster la dose quotidienne ou la fréquence de l'ondansétron.

Compatibilité pharmaceutique

Pour diluer la solution injectable, les solutions suivantes peuvent être utilisées:

- une solution à 0,9% de chlorure de sodium;

- 5% de solution de dextrose;

La solution de Ringer;

- 10% de solution de mannitol;

Une solution de chlorure de potassium à 0,3% et une solution de chlorure de sodium à 0,9%;

- 0,3% de solution de chlorure de potassium et 5% de solution de dextrose.

La solution pour perfusion doit être préparée immédiatement avant utilisation. Si nécessaire, la solution de perfusion prête à l'emploi peut être conservée jusqu'à 24 heures à une température de 2 à 8 ° C.

Pendant la perfusion, la protection contre la lumière n'est pas requise. La solution d'injection diluée reste stable pendant 24 heures à la lumière naturelle ou à la lumière normale.

Ondansétron à une concentration de 16-160 μg / ml est pharmaceutiquement compatible et peut être injecté par voie intraveineuse via un injecteur en forme de Y avec les médicaments suivants: cisplastine (à une concentration allant jusqu'à 0,48 mg / ml) pendant 1-8 heures; fluorouracile (à des concentrations allant jusqu'à 0,8 mg / ml à un débit de 20 ml / h - des concentrations plus élevées peuvent provoquer une précipitation à l'ondansétron); carboplatin (à une concentration de 0,18-9,9 mg / ml pendant 10-60 min); étoposide (à une concentration de 0,14 à 0,25 mg / ml pendant 30 à 60 minutes); ceftazidime (à une dose de 0,25-2 g, en injection intraveineuse en bolus pendant 5 minutes); cyclophosphamide (à une dose de 10-100 mg, en injection intraveineuse en bolus pendant 5 minutes); dexaméthasone: administration intraveineuse possible de 20 mg de phosphate de sodium dexaméthasone lentement, pendant 2 à 5 minutes. LS peut être administré par un seul compte-gouttes, tandis que la concentration de phosphate de sodium dexaméthasone dans la solution peut aller de 32 à 2500 μg / ml, ondansétron - de 8 à 100 μg / ml.

La procédure pour travailler avec une ampoule de polymère:

1. Prenez l'ampoule et secouez-la, en la tenant par le cou.

2. Appuyez sur l'ampoule avec votre main, alors que le médicament ne doit pas être isolé, et tournez et séparez la valve avec des mouvements rotatifs.

3. Connectez la seringue à l'ampoule immédiatement à travers l'ouverture.

4. Retournez l'ampoule et mettez lentement le contenu dans la seringue.

5. Mettez l'aiguille sur la seringue.

Effets secondaires:

Les phénomènes indésirables présentés ci-dessous sont listés en fonction des systèmes corporels et en fonction de la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (≥ 1/10), souvent (≥1 / 100 et <1/10), rarement (≥ 1/1000 et <1/100), rarement (≥ 1/10000 et <1/1000), rarement (<1/10000, y compris les cas individuels). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques de la surveillance de drogue et post-enregistrement.

Du système immunitaire
Rarement:	réactions d'hypersensibilité de type immédiat (urticaire, bronchitehospasme, laryngospasme, œdème de Quincke, œdème), dans un certain nombre de cas graves, y compris l'anaphylaxie.
Du système nerveux
Souvent:	mal de tête.
Rarement:	convulsions, troubles moteurs (y compris simp extrapyramidaltomes tels que la dystonie, la crise oculogique [spasme de l'œil] et la dyskinésie) en l'absence de conséquences cliniques persistantes.
Rarement:	vertiges au cours de l'administration intraveineuse rapide.
Du côté des organes de la vue
Rarement:	troubles visuels transitoires (vision floue), principalement pendant l'administration intraveineuse.
Rarement:	cécité transitoire, principalement pendant l'administration intraveineuse. La plupart des cas de cécité ont été résolus en toute sécurité en 20 minutes. La plupart des patients ont reçu des médicaments chimiothérapeutiques contenant cisplatine. Dans certains cas, la cécité transitoire était de genèse corticale.
Du côté du système cardio-vasculaire
Rarement:	arythmie, douleur thoracique, à la fois accompagnée et non accompagnéequi est accompagnée d'une diminution du segment ST, bradycardie, abaissement de la pression artérielle.
Souvent:	une sensation de chaleur ou de "bouffées de chaleur".
Rarement:	l'allongement de l'intervalle QT (y compris la tachycardie ventriculaire bidirectionnelle).
De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin
Rarement:	hoquet.
Du tractus gastro-intestinal
Souvent:	constipation.
Du foie et des voies biliaires
Rarement:	augmentation asymptomatique des enzymes hépatiques alanine aminotransfertfois (ALT), aspartate aminotransférase (ACT) (principalement observée chez les patients recevant une chimiothérapie par le cisplatine).
Réactions générales et locales
Souvent:	réactions locales avec administration intraveineuse - brûlure au site d'injection.

Surdosage:

Symptômes: augmentation des effets indésirables dose-dépendants.

Traitement: thérapie symptomatique. L'antidote spécifique est inconnu.

Interaction:

La prudence est requise en cas d'association: avec les inducteurs du cytochrome CYP2D6 et CYP3A - barbituriques, carbamazépine, carisoprodol, glutétimide, griséofulvine, oxyde de diazote, papavérine, phénylbutazone, phénytoïne (probablement, d'autres hydantoïnes), rifampicinele tolbutamide; avec des inhibiteurs des enzymes CYP2D6 et CYP3A - allopurinol, antibiotiques macrolides, antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase), chloramphénicol, cimétidine, contraceptifs oraux contenant des œstrogènes, diltiazem, disulfirame, acide valproïque et ses sels, l'érythromycine, fluconazole, fluoroquinolones, isoniazide, kétoconazole, lovastatine, métronidazole, oméprazole, propranolol, quinidine, la quinine, vérapamil. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de médicaments allongeant l'intervalle QT et / ou provoquant un déséquilibre électrolytique /

Apomorphine

Basé sur les données obtenues sur l'hypotension profonde et la perte de conscience lors de l'utilisation de l'ondansétron avec le chlorhydrate d'apomorphine, l'application simultanée d'ondansétron avec l'apomorphine est contre-indiquée.

Phénytoïne, carbamazépine et la rifampicine

Chez les patients recevant des inducteurs puissants du CYP3A4 (phénytoïne, carbamazépine et rifampicine), la concentration d'ondansétron dans le sang a été réduite.

Tramadol

Il existe des données provenant de petites études indiquant que ondansetron peut réduire l'effet analgésique du tramadol.

Avec l'utilisation simultanée d'ondansétron et d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), le risque de développer un syndrome sérotoninergique (état de conscience altéré, instabilité du système nerveux périphérique et troubles neuromusculaires) .

Instructions spéciales:

Les patients qui avaient déjà eu des réactions allergiques à d'autres inhibiteurs sélectifs des récepteurs 5-HT3 ont un risque accru de les développer contre l'ondansétron. Chez les patients présentant un risque accru de prolongation de l'intervalle QT, l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées. Ondansétron peut ralentir la motilité du gros intestin, à l'égard de laquelle sa nomination aux patients présentant des signes d'obstruction intestinale nécessite une observation particulière.

La clairance de l'ondansétron chez les enfants de 1 à 4 mois est réduite et la demi-vie est environ 2,5 fois plus élevée que chez les enfants de 5 à 24 mois. Par conséquent, un suivi attentif des patients recevant ondansetron à l'âge de 1 mois à 4 mois.

Précautions pharmaceutiques

Le médicament ne doit pas être administré dans la même seringue ou dans une solution pour perfusion avec d'autres médicaments, à l'exception des médicaments indiqués dans la section «Mode d'administration et dose».

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament ne nuit pas à la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 2 mg / ml.

Emballage:

Par 2 ou 4 ml dans des ampoules de polyéthylène basse densité ou de polypropylène.

Pour 5 ou 10 ampoules ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003525

Date d'enregistrement:24.03.2016

Date d'expiration:24.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

GROTEKS, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ondansétron (Ondansétron)