Prévention et traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie cytostatique et la radiothérapie chez l'adulte
Le choix du régime posologique est déterminé par l'émétogénicité de la thérapie antitumorale et peut différer en fonction de la combinaison des régimes de chimiothérapie et de radiothérapie utilisés.
Adultes
La dose recommandée est de 8 mg, par voie intraveineuse ou intramusculaire, immédiatement avant la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Avec une chimiothérapie hautement émétisante, la dose initiale maximale d'ondansétron doit être de 16 mg sous la forme d'une perfusion de 15 minutes. Une dose intraveineuse unique ne doit pas dépasser 16 mg.
L'efficacité de l'ondansétron en chimiothérapie hautement émétisante peut être augmentée par une seule injection intraveineuse de phosphate de sodium dexaméthasone à la dose de 20 mg avant la chimiothérapie.
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse à des doses supérieures à 8 mg mais n'excédant pas un maximum de 16 mg, avant le Ondansétron doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium 50-100 mg pour injection, ou une solution de glucose à 5% pour injection, puis injecté pendant au moins 15 minutes. Lorsque l'ondansétron est administré à des doses ne dépassant pas 8 mg, aucune dilution n'est requise; dans ce cas, le médicament peut être administré lentement par voie intramusculaire ou intraveineuse pendant au moins 30 secondes.
Après l'administration de la première dose d'ondansétron, deux doses supplémentaires de 8 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse peuvent être administrées à intervalles de 2 à 4 heures, ou une perfusion continue de 1 mg / h pendant 24 heures au maximum.
Pour traiter les vomissements retardés ou prolongés après les premières 24 heures, l'ondansétron est recommandé sous forme médicinale pour une administration rectale ou orale.
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés
Dans le traitement des patients âgés de 65 ans et plus, toutes les doses pour l'administration intraveineuse doivent être diluées et administrées en perfusion de 15 minutes, et si nécessaire, réadministrées au plus tôt 4 heures plus tard.
Chez les patients âgés de 65 à 74 ans après la première dose d'ondansétron 8 mg ou 16 mg sous forme d'une perfusion de 15 minutes, 2 doses supplémentaires (pas plus de 4 heures) de 8 mg peuvent être administrées en perfusion de 15 minutes .
Chez les patients âgés de 75 ans et plus, la première perfusion intraveineuse de 15 minutes ne doit pas dépasser 8 mg. Après l'administration de la première dose de 8 mg, 2 doses supplémentaires peuvent être administrées en perfusion de 15 minutes (pas plus tôt que 4 heures) à 8 mg.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La correction de la dose quotidienne, la fréquence d'administration ou la voie d'administration de l'ondansétron ne sont pas requises.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de sévérité modérée et sévère, la clairance de l'ondansétron est significativement réduite, la demi-vie est significativement augmentée.
Chez ces patients, la dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.
Les patients avec un métabolisme lent de la spartéine-débrisoquine
Chez les patients présentant un métabolisme lent de la spartéine-débrisoquine, la demi-vie de l'ondansétron n'est pas modifiée. Par conséquent, l'administration répétée de tels patients à l'ondansétron ne se traduira pas par une concentration plasmatique différente de celle de la population générale. Par conséquent, la correction de la dose quotidienne ou de la fréquence d'administration de l'ondansétron dans ce cas n'est pas nécessaire.
Prévention et traitement des nausées et des vomissements, causé par la chimiothérapie cytotoxique chez les enfants
Nausées et vomissements pendant la chimiothérapie chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 mois à 18 ans)
Dose de la drogue Ondansétron chez les enfants est calculé sur la base de la surface ou du poids corporel.
Dans les essais cliniques pédiatriques ondansetron a été utilisé comme perfusion intraveineuse après dissolution du médicament dans 25-50 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'une autre solution pour perfusion compatible sous la forme d'une perfusion de 15 minutes.
Calcul de la dose basée sur la surface corporelle chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie
L'ondansétron doit être administré par injection intraveineuse unique à la dose de 5 mg / m2 (pas plus de 8 mg) immédiatement avant la chimiothérapie suivie d'une absorption orale après 12 heures. Ondansétron par voie orale peut être poursuivi pour un autre 5 jours après le cours de la chimiothérapie. Lorsque vous utilisez le médicament dans ce groupe d'âge, ne pas dépasser la dose utilisée chez les adultes.
Tableau de calcul de dose basé sur la surface corporelle chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie.
| Zone de la surface du corps | Jour 1 | Jour 2-6 |
| <0,6 m2 | 5 mg / m2 par voie intraveineuse, suivi de 2,5 ml de sirop (2 mg d'ondansétron) après 12 h | 2,5 ml de sirop (2 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
| ≥ 0,6 m2 ≤ 1,2 m2 | 5 mg / m2 par voie intraveineuse, puis 5 ml de sirop (4 mg d'ondansétron) après 12 h | Sirop de 5 ml (4 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
| > 1,2 m2 | 5 mg / m2 par voie intraveineuse ou 8 mg par voie intraveineuse, suivi de 10 ml de sirop (8 mg d'ondansétron) après 12 h | 10 ml de sirop (8 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
Calcul de la dose basée sur le poids corporel chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie
Une drogue Ondansétron, une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire, devrait être administré une fois par voie intraveineuse immédiatement avant le début de la chimiothérapie à une dose de 0,15 mg / kg. La dose pour l'administration intraveineuse ne devrait pas excéder 8 mgs. Le premier jour, 2 doses supplémentaires peuvent être administrées à un intervalle de 4 heures, suivi de la prise d'ondansetron par voie orale 12 heures plus tard. L'administration orale d'ondansétron peut continuer pendant 5 jours après la chimiothérapie. Lors de l'utilisation du médicament chez les patients de ce groupe d'âge, ne pas dépasser les doses utilisées chez les adultes.
Tableau de calcul de dose basé sur le poids corporel chez les enfants âgés de 6 mois à 18 ans pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie
| Masse corporelle | Jour 1 | Jour 2-6 |
| ≤ 10 kg | Jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg par voie intraveineuse, toutes les 4 heures | 2,5 ml de sirop (2 g d'ondansétron) toutes les 12 heures |
| > 10 kg | Jusqu'à 3 doses de 0,15 mg / kg par voie intraveineuse, toutes les 4 heures | Sirop de 5 ml (4 mg d'ondansétron) toutes les 12 heures |
Entretien préventif et traitement des nausées et des vomissements postopératoires chez les adultes et les enfants
Adultes
Pour prévenir les nausées et les vomissements dans la période postopératoire, une seule injection intramusculaire ou intraveineuse lente du médicament est recommandée Ondansétron à la dose de 4 mg pendant l'anesthésie initiale.
Pour le traitement des nausées et des vomissements dans la période postopératoire, le médicament Ondansétron est administré une fois dans une dose de 4 mg par voie intramusculaire ou lentement par voie intraveineuse.
Groupes de patients spéciaux
Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 18 ans)
Pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements postopératoires chez les enfants opérés sous anesthésie générale, le médicament Ondansétron peut être utilisé à la dose de 0,1 mg / kg (maximum 4 mg) sous la forme d'une injection intraveineuse lente (au moins 30 secondes) avant, pendant ou après une anesthésie initiale ou après une intervention chirurgicale.
Patients âgés
L'expérience avec l'ondansétron est limitée pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements postopératoires chez les patients âgés. ondansetron bien toléré par les patients âgés de 65 ans et plus qui reçoivent une chimiothérapie.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La correction de la dose quotidienne, la fréquence d'administration ou la voie d'administration de l'ondansétron ne sont pas requises.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, la clairance de l'ondansétron est significativement réduite et la demi-vie est significativement augmentée. La dose quotidienne d'ondansétron ne doit pas dépasser 8 mg.
Les patients avec un métabolisme lent de la spartéine-débrisoquine
Chez les patients présentant un métabolisme lent de la spartéine-débrisoquine, la demi-vie de l'ondansétron n'est pas modifiée. Par conséquent, l'administration répétée de tels patients à l'ondansétron ne se traduira pas par une concentration plasmatique différente de celle de la population générale. Par conséquent, la correction de la dose quotidienne ou de la fréquence d'administration de l'ondansétron dans ce cas n'est pas nécessaire.