Citramon P - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

La description:Rond planocylindrique avec un risque et une facette d'un comprimé de couleur brun clair avec des imprégnations de couleur blanche et brune, avec l'odeur du cacao.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (AINS + remède analgésique non narcotique + psychostimulant)

ATX: & nbsp

N.02.B.A.51 Acide acétylsalicylique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

Pharmacodynamique:

Médicament combiné.

L'acide acétylsalicylique a un effet antipyrétique et anti-inflammatoire, soulage la douleur, en particulier causée par le processus inflammatoire, et inhibe également la formation de thrombus, améliore la microcirculation dans le foyer inflammatoire.

La caféine augmente l'excitabilité réflexe de la moelle épinière, excite les centres respiratoires et vasomoteurs, dilate les vaisseaux sanguins des muscles squelettiques, le cerveau, le cœur, les reins, réduit l'agrégation plaquettaire; réduit la somnolence, une sensation de fatigue, augmente la performance mentale et physique. Dans cette combinaison caféine dans une petite dose pratiquement n'a pas un effet stimulant sur le système nerveux central, il augmente le ton des vaisseaux du cerveau et favorise l'accélération du flux sanguin.

Paracetamol a analgeziruyuschim, antipyrétique et faible effet anti-inflammatoire, qui est due à son influence sur le centre de la thermorégulation dans l'hypothalamus et une faible capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

Après l'ingestion, tous les composants dans la préparation de la préparation sont absorbés rapidement et complètement. Où caféine augmente la biodisponibilité du paracétamol et de l'acide acétylsalicylique. Pendant l'absorption caféine et l'acide acétylsalicylique sont soumis à une biotransformation intensive avec la formation de métabolites actifs. De l'acide acétylsalicylique dans le processus de désacétylation dans la paroi de l'intestin et le foie est formé acide salicylique. Caféine sous l'influence de l'isoforme du cytochrome P450 CYP1UNE2 le foie forme des diméthylxanthines (Théophylline, paraxanthine). La concentration maximale de tous les composants dans le plasma sanguin est atteinte entre 0,3 et 1,0 h. Dans le plasma, environ 80% de l'acide salicylique et 10-15% du paracétamol sont à l'état lié à l'albumine.Les composants du médicament pénètrent facilement dans tous les tissus et les fluides corporels. Dans les tissus cérébraux, les salicylates sont présents en petites quantités, tandis que les taux de paracétamol et de caféine sont comparables à ceux du plasma. Avec le développement de l'acidose acide salicylique passe dans une forme non ionisée et sa pénétration dans les tissus du système nerveux augmente. Tous les composants traversent rapidement le placenta, entrent dans le lait maternel. Le métabolisme des composants de la drogue se produit dans le foie. Dans le même temps, 4 métabolites sont formés à partir de l'acide salicylique (salicylurate, salicyl-phénol glucuronide, acides gentisinique et gentisuronique); paracétamol forme 2 métabolites inactifs du paracétamol-glucuronide et sulfate (80% du total) et potentiellement toxiques N-acétyl-benziminoquinone (N-ABI, environ 17%). Caféine forme des diméthyl- et monométhylxanthines, des acides diméthyl- et monométhyl-uriques, de la triméthyl- et diméthylallantoïne, des dérivés de l'uridine. Sous l'influence de la caféine, le métabolisme du paracétamol avec la formation de N-ABI augmente légèrement (à 20-25%). Les produits du métabolisme sont excrétés par les reins sous forme inchangée 60% de salicylates, 10% de caféine et 5% de paracétamol et sous la forme de métabolites. Le taux d'élimination de tous les composants de la combinaison est approximativement le même, la période de demi-élimination est de 2-4,5 heures. Avec une augmentation de la dose de citramone II, on observe une diminution de l'élimination de l'acide acétylsalicylique par rapport aux autres composants jusqu'à 15 heures. Chez les fumeurs, au contraire, il y a une accélération de l'élimination de la caféine et en comparaison avec d'autres composants de la citramone P.

Les indications:

Syndrome douloureux de sévérité légère et modérée (d'origine diverse): céphalée, migraine, mal de dents, névralgie, myalgie, arthralgie, algodismenorea. Syndrome fébrile: avec les infections respiratoires aiguës, la grippe.

Contre-indications

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation;

- hémorragies gastro-intestinales (y compris dans l'anamnèse);

- exprimé des violations du foie et / ou du rein, la goutte;

- diathèse hémorragique, hémophilie, hypoprothrombinémie;

- interventions chirurgicales, accompagnées de saignements abondants;

- une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- glaucome;

- hypersensibilité aux composants du médicament, asthme bronchique, urticaire ou rhinite aiguë, déclenchée par l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;

- L'âge de l'enfant (moins de 15 ans - le risque de développer le syndrome de Reye chez les enfants souffrant d'hyperthermie en présence de maladies virales);

- excitabilité accrue, troubles du sommeil;

- les maladies organiques du système cardiovasculaire (y compris l'infarctus aigu du myocarde, l'athérosclérose);

- hypertension artérielle III degré;

- hypertension portale;

- avitaminose K.

Soigneusement:

Insuffisance rénale et hépatique, hyperbilirubinémie bénigne (y compris syndrome de Gilbert, hépatite virale, atteinte hépatique alcoolique), goutte, alcoolisme, épilepsie et propension aux crises convulsives, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur (pendant ou après un repas), 1 comprimé toutes les 4 heures, avec un syndrome douloureux - 1-2 comprimés; la dose quotidienne moyenne est de 3-4 comprimés, la dose quotidienne maximale est de 8 comprimés. Le cours du traitement est pas plus de 5 jours.

Pour réduire l'effet irritant sur le tractus gastro-intestinal, vous devez boire le comprimé avec du lait ou de l'eau minérale alcaline.

Le médicament ne doit pas être pris plus de 5 jours comme un médicament analgésique et plus de 3 jours - antipyrétique (sans rendez-vous et la supervision d'un médecin).

Effets secondaires:

Les effets secondaires typiques de l'acide acétylsalicylique, du paracétamol et de la caféine sont: gaztralgie, nausées, vomissements, hépatotoxicité, néphrotoxicité, anorexie, lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal et ulcères duodénaux, saignements gastro-intestinaux, réactions allergiques (y compris le syndrome de Stevenson). Johnson, Lyell), tachycardie, augmentation de la pression sanguine, bronchospasme.

Surdosage:

Symptômes (dus à l'acide acétylsalicylique):

- avec une intoxication légère: nausées, vomissements, gastralgie, vertiges, bourdonnements d'oreilles;

- en cas d'intoxication grave: retard, somnolence, collapsus, convulsions, bronchospasme, essoufflement, anurie, saignement. Initialement, l'hyperventilation centrale entraîne une alcalose respiratoire (essoufflement, dyspnée, cyanose, transpiration). Avec une intoxication croissante, la paralysie progressive de la respiration et la dissociation de la phosphorylation oxydative provoquent une acidose respiratoire.

Traitement: Surveillance continue de l'état acido-basique et de l'équilibre électrolytique en fonction de l'état du métabolisme - l'introduction de bicarbonate de sodium, de citrate de sodium ou de lactate de sodium. L'augmentation de l'alcalinité de réserve augmente l'excrétion de l'acide acétylsalicylique en raison de l'alcalinisation de l'urine.

Les symptômes de surdosage (due au paracétamol): dans les premières 24 heures - pâleur, nausée, vomissement et douleur dans la région abdominale; jusqu'à 12-48 h - atteinte rénale et hépatique avec apparition d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie, coma, mort), arythmies cardiaques et pancréatites. La participation du foie est possible avec 10 g ou plus (chez les adultes). Le risque de surdosage augmente chez les patients atteints de maladies hépatiques alcooliques de nature non cirrhotique.

Traitement: lavage gastrique pour les 4 premières heures d'empoisonnement, la nomination de la méthionine à l'intérieur ou à / dans l'introduction de l'acétylcystéine. En cas d'utilisation prolongée - vertiges, maux de tête, troubles de la vision. Acouphène, réduction de l'agrégation plaquettaire, hypocoagulation, syndrome hémorragique (épistaxis, saignement des gencives, purpura, etc.), insuffisance rénale avec nécrose papillaire, syndrome de surdité Reye chez l'enfant (hyperpyrexie, acidose métabolique, troubles du système nerveux et de la psyché, vomissements, altération la fonction hépatique).

Interaction:

Interaction causée par l'acide acétylsalicylique:

- augmente la toxicité du méthotrexate, en réduisant sa clairance rénale, l'acide valproïque;

- Il augmente les effets d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, analgésiques narcotiques, hypoglycémiants oraux, héparine, anticoagulants, thrombolytiques et médicaments antiplaquettaires, sulfamides (y compris le cotrimoxazole), triiodothyronine;

- réduit l'effet des médicaments uricosuriques (benzbromarone, sulfinpyrazone), antihypertenseurs, diurétiques (spironolactone, furosémide);

- glucocorticostéroïdes, éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol augmentent l'effet néfaste sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, augmentent le risque de développer des saignements gastro-intestinaux;

- augmente la concentration de digoxine, de barbituriques, de sels de lithium dans le plasma.

- les antiacides contenant du magnésium et / ou de l'aluminium ralentissent et aggravent l'absorption de l'acide acétylsalicylique.

- Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Interaction due au paracétamol:

- réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques;

- l'utilisation concomitante du paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie);

- inducteurs de l'oxydation microsomiale dans le foie (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet de développer une intoxication sévère même avec un léger surdosage;

- l'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol;

- L'éthanol favorise le développement de la pancréatite aiguë;

- inhibiteurs de l'oxydation microsomale (y compris cimétidine) réduire le risque d'action hépatotoxique;

- le partage prolongé du paracétamol et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale;

- l'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie;

- le diflunisal augmente la concentration plasmatique du paracétamol de 50% - le risque d'hépatotoxicité;

- Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Interaction avec la caféine:

- la caféine est un antagoniste de l'adénosine (de fortes doses d'adénosine peuvent être nécessaires);

- avec l'utilisation conjointe de caféine et de barbituriques, de primidone, d'anticonvulsivants (dérivés de l'hydantoïne, en particulier phénytoïne) il est possible d'augmenter le métabolisme et d'augmenter la clairance de la caféine; cimétidine, contraceptifs oraux, disulfirame, ciprofloxacine, norfloxacine - une diminution du métabolisme de la caféine dans le foie (ralentissement de son élimination et augmentation des concentrations sanguines);

- les boissons contenant de la caféine et d'autres médicaments qui stimulent le système nerveux central - une stimulation excessive du système nerveux central est possible;

- mexilétine - réduit l'excrétion de la caféine à 50%;

- la nicotine - augmente le taux de sevrage de la caféine;

- les inhibiteurs de la monoamine oxydase, furazolidone, procarbazine et sélégiline - de fortes doses de caféine peuvent provoquer le développement d'arythmies cardiaques dangereuses ou une augmentation marquée de la pression artérielle;

- la caféine réduit l'absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal;

- réduit l'effet des drogues narcotiques et hypnotiques;

- augmente l'excrétion des drogues de lithium avec l'urine;

- accélère l'absorption et améliore l'action des glycosides cardiaques, augmente leur toxicité;

- l'utilisation conjointe de la caféine avec des bêta-bloquants peut entraîner une suppression mutuelle des effets thérapeutiques; avec des médicaments bronchodilatateurs adrénergiques - à une stimulation supplémentaire du système nerveux central et d'autres effets toxiques additifs;

- La caféine peut réduire la clairance de la théophylline et peut-être d'autres xanthines, augmentant ainsi la possibilité d'effets additifs pharmacodynamiques et toxiques.

Instructions spéciales:

Ne pas administrer le médicament aux enfants de moins de 15 ans, en particulier avec la varicelle, la grippe, en présence d'infections virales respiratoires aiguës, en raison du risque élevé de syndrome Reye. Les symptômes du syndrome de Reye comprennent des vomissements prolongés, une encéphalopathie aiguë et une hypertrophie du foie. Parce que le l'acide acétylsalicylique ralentit la coagulation du sang, le patient, s'il doit subir une intervention chirurgicale, doit avertir le médecin à l'avance de prendre le médicament.

Une dose de 2-3 g / jour d'acide acétylsalicylique peut entraîner un retard de l'acide urique dans le plasma sanguin en raison d'une violation de la fonction excrétoire des reins.

Depuis l'utilisation de l'acide acétylsalicylique diminue l'excrétion des sels d'acide urique, les patients prédisposants peuvent avoir une exacerbation (attaque) de la goutte.

Pendant la prise devrait s'abstenir de boire de l'alcool (risque accru de saignement gastro-intestinal).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Puisque lorsque le médicament est susceptible de provoquer un bronchospasme et d'augmenter la tension artérielle, il est recommandé pendant le traitement de s'abstenir de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une vitesse accrues des réactions mentales et motrices, y compris. gestion des véhicules.

Forme de libération / dosage:

Pilules

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un emballage contour non cellulaire de papier avec un revêtement polymère. 10 comprimés par emballage de cellule de contour fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium ou de papier avec un revêtement de polymère.

Pour 100 packs de contour, avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de groupe - une boîte de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LS-002586

Date d'enregistrement:17.04.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

BIOSINTEZ, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.04.2013

Instructions illustrées

Instructions

Citramon P (Citramon P)