Citramon P - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline - 102,5 mg, croscarmellose sodique - 24,8 mg; povidone-K25 - 18,6 mg; acide citrique monohydraté 6,0 mg; poudre de fèves de cacao - 15,0 mg; stéarate de magnésium-3,1 mg.

La description:Tabletki couleur brun clair avec imprégnations, rond Forme plate-cylindrique, avec un risque d'un côté et un chanfrein des deux côtés, avec une odeur caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:analgésique combiné (AINS + remède analgésique non narcotique + psychostimulant)

ATX: & nbsp

N.02.B.A.51 Acide acétylsalicylique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

Pharmacodynamique:

Médicament combiné contenant de l'acide acétylsalicylique, caféine et paracétamol.

L'acide acétylsalicylique a un effet antipyrétique et anti-inflammatoire, soulage la douleur, en particulier causée par le processus inflammatoire, et inhibe également l'agrégation plaquettaire et la thrombose, améliore la microcirculation dans le foyer inflammatoire.

Caféine augmente l'excitabilité réflexe de la moelle épinière, excite les centres respiratoires et vasomoteurs, dilate les vaisseaux sanguins des muscles squelettiques, le cerveau, le cœur, les reins, réduit l'agrégation plaquettaire; réduit la somnolence, une sensation de fatigue, augmente la performance mentale et physique. Dans cette combinaison caféine dans une petite dose pratiquement n'a pas un effet stimulant sur le système nerveux central, mais il augmente le tonus des vaisseaux cérébraux et favorise l'accélération du flux sanguin.

Paracétamol a un effet anti-inflammatoire analgésique, antipyrétique et extrêmement faible, qui est associé à son influence sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus et une faible capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines (Pg) dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

L'acide acétylsalicylique

A l'absorption, l'absorption est complète. L'absorption est soumise à une élimination présystémique dans la paroi intestinale et systémique - dans le foie (désacétylé). Rapidement hydrolysé par les cholinestérases et l'albumine estérase, la demi-vie ne dépasse pas 15-20 minutes.

Dans le corps, il circule (75-90% en association avec l'albumine) et est distribué dans les tissus sous la forme d'un anion d'acide salicylique. Temps pour atteindre la concentration maximale - 2 heures Métabolisé principalement dans le foie avec la formation de 4 métabolites, trouvés dans de nombreux tissus et de l'urine.

Il est excrété principalement par sécrétion active dans les tubules rénaux sous forme de salicylate (60%) et de ses métabolites.L'élimination du salicylate inchangé dépend du pH de l'urine (l'alcalinisation de l'urine augmente l'ionisation des salicylates, leur réabsorption se détériore et l'excrétion augmente de façon significative). Le taux d'excrétion dépend de la dose: lors de la prise de petites doses, la demi-vie est de 2-3 heures, avec une augmentation de la dose pouvant aller jusqu'à 15-30 heures. Chez les nouveau-nés, l'élimination des salicylates est beaucoup plus lente que chez les adultes.

Caféine

Lorsque l'absorption ingérée est bonne, se produit dans tout l'intestin.L'absorption se produit principalement en raison de la lipophilie, et non de la solubilité dans l'eau.

Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 50 à 75 minutes après l'ingestion, la concentration maximale est de 1,6 à 1,8 mg / l. Rapidement distribué dans tous les organes et les tissus du corps; pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique et le placenta. Le volume de distribution chez les adultes est de 0,4-0,6 l / kg, chez les nouveau-nés - 0,78-0,92 l / kg. La communication avec les protéines sanguines (albumines) est de 25-36%.

Plus de 90% est métabolisé dans le foie, chez les enfants des premières années de la vie jusqu'à 10-15%. Chez les adultes, environ 80% de la dose de caféine est métabolisée en paraxanthine, environ 10% en théobromine et environ 4% en théobromine. Théophylline. Ces composés sont ensuite déméthylés en monométhylxanthines, puis en acides uriques méthylés.

La demi-vie chez les adultes est de 3,9-5,3 heures (parfois jusqu'à 10 heures). L'excrétion de la caféine et de ses métabolites est effectuée par les reins (sous forme inchangée chez les adultes, 1-2% est excrété).

Paracétamol

L'absorption est élevée, la concentration maximale est atteinte après 0,5-2 h; la concentration maximale est de 5-20 μg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'elle est administrée à une dose de 10 à 15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec la formation de glucuronides et de sulfates inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Les isoenzymes CYP2E1, CYP1A2 et, dans une moindre mesure, l'isoenzyme CYP3A4 participent également au métabolisme de la préparation.

La demi-vie est de 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, moins de 5% inchangé. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

Les indications:

Syndrome douloureux de sévérité légère et modérée (d'origine diverse): céphalée, migraine, mal de dents, névralgie, myalgie, arthralgie, algodismenorea.

Syndrome fébrile: avec les infections respiratoires aiguës, la grippe.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament;

- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (à phase exacerbations),

- saignement gastro-intestinal ou perforation, ulcère peptique anamnèse;

- combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse);

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation sanguine;

- diathèse hémorragique, hypoprothrombinémie;

- l'avitaminose K;

- hypertension portale;

- insuffisance rénale ou hépatique sévère;

- Insuffisance cardiaque chronique IIIClasse fonctionnelle IV pour NYHA;

- l'hypertension artérielle III degré;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- le glaucome;

- carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- augmentation de l'excitabilité nerveuse, troubles du sommeil;

- interventions chirurgicales, accompagnées de saignements abondants;

- Les enfants de moins de 15 ans comme anesthésique, avec syndrome fébrile - jusqu'à 18 ans;

- l'accueil simultané du méthotrexate à une dose supérieure à 15 mg / semaine.

Soigneusement:

Insuffisance rénale ou hépatique de degré léger et modéré, âge avancé, goutte, alcoolisme, épilepsie et propension aux crises convulsives, insuffisance cardiaque chronique je-II classe fonctionnelle pour NYHAcardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, maladie artérielle périphérique, tabagisme, maladie pulmonaire obstructive chronique, utilisation concomitante de méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg / semaine, traitement anticoagulant concomitant, âge avancé, utilisation concomitante avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes , anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.

Grossesse et allaitement:

L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Adultes

À l'intérieur (pendant ou après un repas avec beaucoup d'eau après la prise de chaque dose).

Avec mal de tête la dose recommandée de 1-2 comprimés, dans le cas de maux de tête sévères, la dose suivante après 4-6 heures.

Avec la migraine la dose recommandée de 2 comprimés lorsque les symptômes apparaissent, si nécessaire, la consommation répétée après 4-6 heures. Pour le traitement des maux de tête et de la migraine, le médicament est utilisé pas plus de 4 jours.

Avec le syndrome de la douleur - 1-2 comprimés; la dose quotidienne moyenne est de 3-4 comprimés, la dose quotidienne maximale est de 8 comprimés. Le médicament ne doit pas être pris plus de 5 jours comme analgésique et plus de 3 jours - comme un antipyrétique.

Personnes âgées (plus de 65 ans)

Des précautions doivent être prises chez les patients âgés, en particulier avec un faible poids corporel.

Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale

L'effet d'une altération de la fonction hépatique ou rénale sur la pharmacocinétique du médicament n'a pas été étudié. Compte tenu du mécanisme d'action de l'acide acétylsalicylique et du paracétamol, leur utilisation peut aggraver l'insuffisance rénale ou hépatique. À cet égard, le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère (voir la section «Contre-indications»), et pour insuffisance hépatique et rénale de degré léger à modéré, il doit être utilisé avec prudence.

Effets secondaires:

Beaucoup de ces réactions non désirées dépendent clairement de la dose et varient d'un patient à l'autre.

La fréquence des effets indésirables des médicaments est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé.

Classes système-organe pour MedDRA	Souvent ≥1 / 100 à <1/10	Rarement ≥1 / 1000 à <1/100	Rarement ≥1 / 10,000 à <1/1000
Infections et invasions			Pharyngite
Troubles métaboliques et nutritionnels			Diminution de l'appétit
Mental troubles	Nervosité	Insomnie	Anxiété, humeur euphorique, tension interne
Du système nerveux	Vertiges	Tremblements, paresthésies, maux de tête	Trouble anxieux, trouble de l'attention, amnésie, altération de la coordination du mouvement, hyperesthésie, douleur dans la région des sinus paranasaux
Du côté de l'organe de vision			Déficience visuelle
Du côté de l'organe auditif		Le bruit dans les oreilles
Du côté du système cardio-vasculaire		Arythmie
Du côté des vaisseaux			Hyperémie, troubles circulatoires périphériques
De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin			Saignement nasal, hypoventilation, rhinorrhée
Du système digestif	Nausées, malaises abdominaux	Bouche sèche, diarrhée, vomissements	Belching, flatulence, dysphagie, paresthésie buccale, augmentation de la salivation
De la peau et des tissus sous-cutanés			Hyperhidrose, démangeaisons, urticaire
Du système musculo-squelettique			Raideur musculo-squelettique, douleur au cou, maux de dos, spasmes musculaires
Sont communs troubles		Fatigue, augmentation de l'excitabilité	Asthénie, lourdeur dans la poitrine
Autre		Augmenter le rythme cardiaque

Données post-enregistrement

Classe System-Organ
Du système immunitaire	Hypersensibilité
Les troubles mentaux	Anxiété
Du système nerveux	Migraine, somnolence
De la peau et des tissus sous-cutanés	Érythème. éruption cutanée, angioedème, érythème polymorphe
Du côté du système cardio-vasculaire	Palpitations cardiaques
Du côté des vaisseaux	Réduction de la pression artérielle
De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin	Essoufflement, bronchospasme
Du système digestif	Douleur dans l'épigastre, dyspepsie, douleurs abdominales, saignements gastro-intestinaux (y compris des parties supérieures du tractus gastro-intestinal, saignement de l'estomac, de l'ulcère gastrique, de l'ulcère duodénal, du rectum), lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal , tractus intestinal (y compris ulcère gastrique, duodénum, côlon, ulcère peptique)
Du foie et des voies biliaires	Insuffisance hépatique
Violations courantes	Malaise, malaise

Les données sur l'amélioration ou l'expansion du spectre des effets indésirables de composants individuels lorsqu'elles sont appliquées en combinaison conformément aux instructions d'utilisation ne sont pas disponibles.

Un risque accru de saignement après la prise d'acide acétylsalicylique persiste pendant 4 à 8 jours. Très rarement, il peut y avoir des saignements graves (par exemple, une hémorragie cérébrale), en particulier chez les patients souffrant d'hypertension non traitée et (ou) avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants, dans certains cas, la vie en danger.

Surdosage:

L'acide acétylsalicylique

En cas d'intoxication légère - étourdissements, bruit dans les oreilles, surdité, transpiration accrue, nausées, vomissements, maux de tête et confusion. Se produit à la concentration de plasma 150-300 μg / ml. Traitement - réduction de la dose ou annulation de la thérapie.

Aux concentrations au-dessus de 300 μg / mIl y a une intoxication plus sévère, qui se manifeste par une hyperventilation, de la fièvre, de l'anxiété, une acidocétose, une alcalose respiratoire et une acidose métabolique. L'oppression du système nerveux central peut entraîner un coma, un collapsus cardiovasculaire et une insuffisance respiratoire peuvent également survenir.

Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est noté chez les enfants et les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours.

Traitement

Si vous suspectez un reçu plus de 120 mg / kg salicylates au cours de la dernière heure à plusieurs reprises injecté Charbon actif à l'intérieur.

Lors de la prise de plus de 120 mg / kg de salicylates doivent déterminer leur concentration plasmatique, bien qu'il soit impossible de prédire sa gravité sur la base de cet indicateur, il est également nécessaire de prendre en compte les indicateurs cliniques et biochimiques.

Si la concentration plasmatique dépasse 500 μg / ml (350 mcg / ml pour les enfants de moins de 5 ans ans), le bicarbonate de sodium intraveineux élimine efficacement les salicylates plasma.

Si la concentration plasmatique dépasse 700 μg / ml (concentrations plus faibles chez les enfants et les personnes âgées) ou en cas d'acidose métabolique sévère, la thérapie de choix est l'hémodialyse ou l'hémoperfusion.

Surdosage de paracétamol

Surdosage peut conduire à l'intoxication, en particulier chez les patients âgés, les enfants, les patients atteints de maladies hépatiques (alcoolisme chronique), chez les patients souffrant de troubles alimentaires, ainsi que chez les patients recevant des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques, hépatite fulminante, insuffisance hépatique , l'hépatite cholestatique, l'hépatite cytolytique, dans les cas mentionnés ci-dessus, parfois avec un résultat létal, peuvent se développer.

Le tableau clinique du surdosage aigu se développe dans les 24 heures suivant la prise de paracétamol.

Symptômes: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diminution de l'appétit, sensation d'inconfort dans la cavité abdominale et (ou) douleurs abdominales), pâleur de la peau.

Avec l'administration simultanée de 7,5 g ou plus à des adultes ou des enfants de plus de 140 mg / kg, la cytolyse des hépatocytes se produit avec une nécrose hépatique complète et irréversible, une insuffisance hépatique, une acidose métabolique et une encéphalopathie pouvant entraîner un coma fatal. résultat. Après 12 à 48 heures après l'injection de paracétamol, l'activité des enzymes hépatiques microsomales, la lactate déshydrogénase, la concentration de bilirubine et une diminution de la teneur en prothrombine sont notées. Les symptômes cliniques de dommages au foie se manifestent après 2 jours après le surdosage et atteignent un maximum de 4-6 jours.

Traitement

Hospitalisation immédiate.

Détermination de la teneur quantitative en paracétamol dans le plasma sanguin avant le début du traitement le plus tôt possible après un surdosage.

Introduction donateurs SH-groupes et les précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine et de l'acétylcystéine - le plus efficacement dans les 8 premières heures.

La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

Traitement symptomatique.

Des études en laboratoire sur l'activité des enzymes hépatiques microsomales devraient être effectuées au début du traitement, puis toutes les 24 heures.

Dans la plupart des cas, l'activité des enzymes hépatiques microsomales est normalisée en 1 à 2 semaines. Dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire.

Caféine

Symptômes communs: gastralgie, agitation, délire, anxiété, nervosité, anxiété, insomnie, agitation mentale, contraction musculaire, confusion, convulsions, déshydratation, miction fréquente, hyperthermie, maux de tête, sensibilité tactile ou douloureuse accrue, nausées et vomissements (parfois avec du sang) , le bruit dans les oreilles. Dans le cas d'un surdosage sévère, une hyperglycémie peut survenir. Les troubles cardiaques se manifestent par une tachycardie et une arythmie.

Traitement - abaisser la dose ou éliminer la caféine.

Interaction:

L'acide acétylsalicylique

	Effets possibles
Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens	Augmenter l'effet néfaste sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT), augmenter le risque de développer un saignement gastro-intestinal. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément, il est recommandé d'utiliser gastroprotectors pour la prévention des ulcères gastro-intestinaux induits par les AINS, par conséquent, l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Glucocorticostéroïdes	Augmenter l'effet néfaste sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal, augmenter le risque de développer un saignement gastro-intestinal. S'il est nécessaire de l'utiliser simultanément, il est recommandé d'utiliser les gastroprotecteurs, particulièrement chez les personnes de plus de 65 ans, de sorte que l'application simultanée n'est pas recommandée.
Anticoagulants oraux (p. Ex., Dérivés de la coumarine)	L'acide acétylsalicylique (AAS) peut potentialiser l'effet des anticoagulants. Une surveillance clinique et en laboratoire du temps de saignement et du temps de prothrombine est nécessaire. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Thrombolytiques	Risque accru de saignement. L'utilisation de l'AAS chez les patients pendant les 24 premières heures suivant un AVC aigu n'est pas recommandée. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Héparine	Risque accru de saignement. La surveillance clinique et en laboratoire du temps de saignement est requise. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (ticlopidine, paracétamol, clopidogrel, cilostazol)	Risque accru de saignement. La surveillance clinique et en laboratoire du temps de saignement est requise. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)	L'utilisation simultanée peut affecter la coagulation sanguine ou la fonction plaquettaire, conduisant à un risque accru de saignement en général, et en particulier de saignement gastro-intestinal, par conséquent l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Phénytoïne	L'AAS augmente la concentration plasmatique de la phénytoïne, ce qui nécessite sa surveillance.
Acide valproïque	L'ASA perturbe la communication avec les protéines plasmatiques et, par conséquent, peut entraîner une augmentation de sa toxicité. Il est nécessaire de surveiller la concentration plasmatique de l'acide valproïque.
Antagonistes de l'aldostérone (spironolactone, canrénoate)	ASA peut réduire leur activité en raison d'une violation de l'excrétion de sodium, un bon contrôle de la pression artérielle est nécessaire.
Diurétiques en boucle (par exemple, furosémide)	L'AAS peut réduire leur activité en raison d'un trouble de la filtration glomérulaire causé par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les reins. L'utilisation simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut entraîner une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients déshydratés. Si les diurétiques sont utilisés simultanément avec l'AAS, il est nécessaire d'assurer une réhydratation suffisante du patient et de surveiller la fonction rénale et la pression artérielle, en particulier au début du traitement par les diurétiques.
Médicaments hypotenseurs (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs des canaux calciques «lents»)	L'AAS peut réduire leur activité en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les reins. L'application simultanée peut entraîner une insuffisance rénale aiguë chez les patients âgés ou déshydratés. Si les diurétiques sont utilisés simultanément avec l'AAS, il est nécessaire d'assurer une réhydratation adéquate du patient et de surveiller la fonction rénale et la tension artérielle. En cas d'utilisation concomitante avec le vérapamil, le temps de saignement doit être surveillé.
Agents uricosuriques (par exemple, probénécide, sulfinpyrazone)	L'AAS peut réduire leur activité en inhibant la réabsorption tubulaire, entraînant une concentration plasmatique élevée d'AAS.
Méthotrexate <15 mg / semaine	L'AAS, comme tous les AINS, réduit la sécrétion tubulaire du méthotrexate, augmentant sa concentration plasmatique et donc sa toxicité. À cet égard, l'utilisation simultanée d'AINS chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate n'est pas recommandée (voir rubrique «Contre-indications»). Les patients prenant de faibles doses de méthotrexate devraient également considérer le risque d'interaction entre le méthotrexate et les AINS, en particulier si la fonction rénale est altérée. Si une thérapie combinée est nécessaire, il est nécessaire de surveiller le test sanguin général, la fonction hépatique et rénale, en particulier dans les premiers jours de traitement.
Dérivés de sulfonylurées et d'insuline	L'AAS améliore leur effet hypoglycémiant, de sorte qu'une dose élevée de salicylates peut nécessiter une réduction de la dose de médicaments hypoglycémiants. Il est recommandé de surveiller plus souvent le glucose dans le sang.
De l'alcool	Augmente le risque de saignement gastro-intestinal, l'utilisation concomitante doit être évitée.

Paracétamol

	Interactions possibles
Inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques ou de substances potentiellement hépatotoxiques (p. rifampicine. isoniazide, hypnotiques et antiépileptiques, y compris phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine)	Une augmentation de la toxicité du paracétamol, qui est susceptible de provoquer des lésions hépatiques même avec des doses non toxiques de paracétamol, doit donc être surveillée pour la fonction hépatique. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Chloramphénicol	Le paracétamol peut augmenter le risque d'augmentation des concentrations de chloramphénicol. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Zidovudine	Le paracétamol peut augmenter la propension à développer une neutropénie, en relation avec laquelle les paramètres hématologiques doivent être surveillés. L'application simultanée n'est possible qu'avec la permission du médecin.
Probénécide	Le probénécide réduit la clairance du paracétamol, ce qui nécessite une réduction de la dose de paracétamol. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Anticoagulants indirects	L'administration de paracétamol multiple pendant plus d'une semaine augmente l'effet anticoagulant. La réception épisodique du paracétamol n'a pas d'effet significatif.
Propanthénine et autres médicaments qui ralentissent l'évacuation de l'estomac	Réduire le taux d'absorption du paracétamol, ce qui peut retarder ou réduire le soulagement rapide de la douleur.
Métoclopramide et autres médicaments qui accélèrent l'évacuation de l'estomac	Augmente le taux d'absorption du paracétamol et, par conséquent, l'efficacité et le début de l'action analgésique.
Colestriamine	Réduit le taux d'absorption du paracétamol, donc si vous avez besoin d'une analgésie maximale, la colestramine est prise au plus tôt 1 heure après la prise de paracétamol.

Caféine

Combinaison de caféine	Interactions possibles
Les somnifères (par exemple, benzodiazépines, barbituriques, bloqueurs H₁-gistaminovyh les récepteurs)	L'utilisation simultanée peut réduire l'effet hypnotique ou réduire l'effet anticonvulsivant des barbituriques, par conséquent, l'utilisation simultanée n'est pas recommandée. S'il est nécessaire d'appliquer simultanément, la combinaison doit être prise le matin.
Lithium	L'abolition de la caféine peut augmenter la concentration plasmatique de lithium caféine augmente la clairance rénale du lithium, donc si vous annulez la caféine, vous devrez peut-être réduire la dose de lithium. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Disulfirame	Les patients sous disulfirame doivent être mis en garde contre l'utilisation de la caféine pour éviter le risque d'abstinence d'alcool, en raison de l'effet stimulant de la caféine sur le système cardiovasculaire et le système nerveux central.
Substances semblables à l'éphédrine	Risque accru de toxicomanie. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Sympathomimétiques ou lévothyroxine	En raison de la potentialisation mutuelle, l'effet chronotrope peut augmenter. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.
Théophylline	L'utilisation simultanée réduit l'excrétion de théophylline.
Les médicaments antibactériens du groupe des quinolones (ciprofloxacine, énoxacine et acide pipéridique), terbinafine, cimétidine, fluvoxamine et les contraceptifs oraux	Une augmentation de la demi-vie de la caféine due à l'inhibition du cytochrome P450 du foie, par conséquent, les patients présentant une insuffisance hépatique, un trouble du rythme cardiaque et une épilepsie latente devraient éviter d'utiliser de la caféine.
Nicotine, phénytoïne et phénylpropanolamine	Diminuer la demi-vie terminale de la caféine.
Clozapine	La caféine augmente les concentrations sériques (la rusapine, probablement due à la fois aux mécanismes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques). Le contrôle de la concentration sérique de la clozapine est nécessaire. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

Impact sur la recherche en laboratoire

Des doses élevées d'AAS peuvent fausser les résultats d'un certain nombre d'études de laboratoire cliniques et biochimiques.

L'utilisation du paracétamol peut affecter les résultats de la détermination de l'acide urique par la méthode de l'acide phosphotungstique et de la glycémie par la méthode glucose oxydase / peroxydase.

La caféine peut inverser les effets du dipyridamole sur la circulation sanguine dans le myocarde, déformant ainsi les résultats de cette étude. Au cours de l'étude, il est nécessaire de s'abstenir de prendre de la caféine dans les 8-12 heures.

Instructions spéciales:

Sont communs

Ce médicament ne doit pas être pris de façon concomitante avec des médicaments contenant de l'AAS ou paracétamol.

Comme d'autres moyens pour traiter la migraine, il faut prendre soin d'exclure d'autres troubles neurologiques potentiellement graves avant d'initier un traitement pour suspicion de migraine chez des patients n'ayant jamais reçu de diagnostic de migraine ou chez des patients migraineux présentant des symptômes atypiques.

Si les patients développent des vomissements pendant> 20% des crises de migraine, ou> 50% des crises nécessitent un repos au lit, le médicament ne doit pas être utilisé.

Si la migraine après avoir pris les deux premiers comprimés du médicament n'est pas arrêtée, vous devez consulter un médecin.

Le médicament ne doit pas être utilisé si le patient a eu plus de 10 attaques de maux de tête par mois pendant au moins les trois derniers mois. Dans ce cas, vous devez suspecter un mal de tête dû à une consommation excessive de médicaments et annuler le traitement. En outre, les patients devraient consulter un médecin. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des facteurs de risque de déshydratation, par exemple des vomissements, de la diarrhée, ou avant ou après une opération importante.

En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, le médicament peut masquer les signes et les symptômes de l'infection.

En raison de la teneur dans la préparation de l'acide acétylsalicylique

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de goutte, d'insuffisance rénale ou hépatique, de déshydratation, d'hypertension non contrôlée, de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase et de diabète sucré.

En raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire de l'AAS, le médicament peut entraîner une prolongation du temps de saignement pendant et après les interventions chirurgicales (y compris les petites, par exemple, l'extraction des dents).

Le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec des anticoagulants et d'autres médicaments qui violent la coagulation sanguine, sans la surveillance d'un médecin (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»). Les patients présentant des troubles de la coagulation doivent être surveillés attentivement. Des précautions doivent être prises avec métro ou ménorragie.

Si un patient développe un saignement ou une ulcération du tractus gastro-intestinal lors de la prise du médicament, il doit être immédiatement annulé. À tout moment dans le traitement de tout AINS, des saignements potentiellement mortels, des ulcérations et des perforations du tractus gastro-intestinal peuvent se produire avec et sans précurseurs et complications gastro-intestinales graves dans l'histoire, et sans elles. Ces complications, en règle générale, sont plus sévères. patients âgés.

L'alcool, les glucocorticostéroïdes et les AINS peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Le médicament peut contribuer au développement du bronchospasme et à l'apparition d'une exacerbation de l'asthme bronchique (y compris l'asthme bronchique dû à l'intolérance aux analgésiques) ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque comprennent l'asthme bronchique, la rhinite allergique saisonnière, la polypose nasale, la bronchopneumopathie chronique obstructive, les infections chroniques des voies respiratoires (particulièrement associées à des symptômes caractéristiques de la rhinite allergique). De tels phénomènes peuvent également survenir chez des patients présentant des réactions allergiques (par exemple, la peau, y compris le prurit et l'urticaire) sur d'autres substances. Chez ces patients, il est recommandé de prendre des précautions particulières.

Les enfants de moins de 18 ans ne devraient pas être prescrits comme antipyrétiques, car dans le cas d'une infection virale, ils peuvent augmenter le risque de développer le syndrome de Reye. Les symptômes du syndrome de Reye sont: hyperpyrexie, vomissements prolongés, acidose métabolique, troubles nerveux. Système et psychisme, hépatomégalie et troubles de la fonction hépatique, encéphalopathie aiguë, insuffisance respiratoire, convulsions, coma.

L'ASA peut fausser les résultats des tests de laboratoire de la fonction thyroïdienne en raison d'une faible concentration faussement positive de lévothyroxine (T₄) et la triiodothyronine (T₃) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

En raison de la teneur en paracétamol dans la préparation

Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou une dépendance à l'alcool.

Le risque d'empoisonnement par le paracétamol est augmenté chez les patients prenant d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques ou des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques microsomiques (par exemple, rifampicine, isoniazide, chloramphénicol, hypnotiques et anticonvulsivants, y compris phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine).

Les patients avec un alcoolisme dans l'anamnèse sont un groupe à risque spécial pour les dommages au foie (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).

Des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique généralisée aiguë, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, qui peuvent entraîner la mort, peuvent survenir lorsque le médicament est utilisé. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves. Le médicament doit être arrêté dès les premières manifestations de réactions cutanées ou tout autre signe d'hypersensibilité.

En raison de la teneur en caféine dans la préparation

Le médicament doit être administré avec prudence aux patients souffrant de goutte, d'hyperthyroïdie et d'arythmie.

Lors de l'utilisation du médicament devrait limiter la consommation de produits contenant caféine, car une consommation excessive de caféine peut entraîner de la nervosité, de l'irritabilité, de l'insomnie et, dans certains cas, une augmentation de la fréquence cardiaque.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études visant à étudier l'impact sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'ont pas été effectuées. Si de telles réactions indésirables surviennent, comme des étourdissements ou de la somnolence, vous devez vous abstenir de ces activités et en informer le médecin.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 240 mg + 30 mg + 180 mg.

Emballage:

Par 3, 4, 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué imprimé.

Pour 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimés en boîtes de polyéthylène téréphtalate pour les médicaments scellés avec des bouchons vissés avec une première commande d'ouverture ou un système "push-turn" en polypropylène ou polyéthylène ou canettes polypropylène pour les médicaments, scellés avec des couvercles serrés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène, ou des canettes de polypropylène pour les médicaments, scellés avec des couvercles tirés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

Une banque ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 des paquets de maille de contour avec l'instruction pour l'utilisation est placée dans un emballage carton (emballage) en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003976

Date d'enregistrement:22.11.2016

Date d'expiration:22.11.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Citramon P (Citramon P)