Aktive SubstanzParoxetinParoxetin
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Dragees
    Zusammensetzung:

    1 Dragee enthält:

    Aktive Substanz: Paroxetin-Hydrochlorid-Hemihydrat - 22,2 mg (in Bezug auf Paroxetin) - 20,0 mg;

    Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat (Calciumphosphat-disubstituiert) - 207,8 mg, Maisstärke - 134,8 mg, Primogel (Natriumcarboxymethylstärke) - 11,4 mg, Magnesiumstearat - 3,8 mg;

    Shell-Zusammensetzung: Opadrai II [Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Lactosemonohydrat, Macrogol (Polyethylenglycol 3350, Polyethylenglycol 4000), Titandioxid] - 10,0 mg.

    Beschreibung:Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran von weißer oder fast weißer Farbe, rund, bikonkav.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum
    ATX: & nbsp;

    N.06.A.B   Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

    N.06.A.B.05   Paroxetin

    Pharmakodynamik:

    Paroxetin ist ein potenter und selektiver Inhibitor Abfangen von 5-Hydroxytryptamin (5-HT, Serotonin) Neuronen des Gehirns, die ihre antidepressive Wirkung und Wirksamkeit bei der Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) und Panikstörung bestimmt.

    Die Hauptmetaboliten von Paroxetin sind polare und konjugierte Produkte der Oxidation und Methylierung, die schnell aus dem Körper ausgeschieden werden, eine schwache pharmakologische Aktivität haben und ihre therapeutische Wirkung nicht beeinflussen.

    Im Stoffwechsel von Paroxetin ist die selektive Aufnahme von 5-HT-Neuronen aufgrund ihrer Wirkung nicht beeinträchtigt.

    Paroxetin hat eine geringe Affinität für muskarinische cholinerge Rezeptoren.

    Selektive Wirkung, im Gegensatz zu trizyklischen Antidepressiva, Paroxetin zeigten eine geringe Affinität für α-1, α-2, β-Adrenozeptoren, sowie zu Dopaminovym, 5-HT1 ähnlich, 5-HT2 ähnlich und Histamin (H1) Rezeptoren. Paroxetin verletzt nicht psychomotorische Funktionen und potenziert nicht die hemmende Wirkung von Ethanol auf sie.

    Gemäß den Verhaltens- und EEG-Studien zeigt Paroxetin schwache aktivierende Eigenschaften, wenn es in Dosen verabreicht wird, die höher sind als diejenigen, die zur Hemmung des 5-HT-Einfangs erforderlich sind. Bei gesunden Probanden verursacht es keine signifikante Veränderung des Blutdrucks, der Herzfrequenz und des EEG.

    Im Gegensatz zu Antidepressiva, die den Anfall von Noradrenalin hemmen, Paroxetin viel schwächer unterdrückt die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin.

    Pharmakokinetik:

    Paroxetin wird nach der Einnahme gut absorbiert und wird zuerst durch die Leber metabolisiert. Die Ausscheidung von unverändertem Paroxetin im Urin beträgt üblicherweise weniger als 2% der Dosis, wobei Metabolite etwa 64% der Dosis ausmachen. Der Darm sondert etwa 36% der Dosis aus, wahrscheinlich durch Galle, in dem das unveränderte Paroxetin ist weniger als 1% der Dosis. Auf diese Weise, Paroxetin wird hauptsächlich als Folge des Stoffwechsels ausgeschieden.

    Die Ausscheidung von Metaboliten von Paroxetin aus dem Körper erfolgt biphasisch, zuerst als Folge des Metabolismus der ersten Passage durch die Leber, und dann wird sie durch systemische Eliminierung kontrolliert. Die Halbwertszeit ist unterschiedlich, beträgt aber in der Regel einen Tag. Stabile systemische Spiegel werden 7-14 Tage nach Beginn der Behandlung erreicht, und die Pharmakokinetik während längerer Behandlung ändert sich nicht. Die klinischen Wirkungen von Paroxetin (Nebenwirkung und Wirksamkeit) korrelieren nicht mit seiner Konzentration im Plasma.

    Da der Metabolismus von Paroxetin das Stadium der ersten Passage durch die Leber einschließt, ist seine Menge, die im systemischen Kreislauf bestimmt wird, geringer als diejenige, die vom Gastrointestinaltrakt absorbiert wird. Bei einer Erhöhung der Paroxetin-Dosis oder bei Mehrfachdosierung tritt bei einer Belastung des Körpers eine partielle Resorption der Wirkung der ersten Leberpassage und eine Abnahme der Plasma-Clearance von Paroxetin auf. Als Folge ist eine Erhöhung der Plasmaparoxetin-Konzentration und Fluktuationen der pharmakokinetischen Parameter möglich, die nur bei denjenigen Patienten beobachtet werden können, die bei niedrigen Dosen niedrige Plasmakonzentrationen des Arzneimittels erreichen.

    Paroxetin ist im Gewebe weit verbreitet, und pharmakokinetische Berechnungen zeigen, dass nur 1% davon im Plasma vorhanden ist und bei therapeutischen Konzentrationen 95% mit Plasmaproteinen assoziiert sind.

    Bei älteren Patienten sowie solchen, die an schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz leiden, ist die Konzentration von Paroxetin im Plasma erhöht, und der Bereich der Plasmakonzentrationen in ihnen stimmt fast mit dem Bereich gesunder erwachsener Freiwilliger überein.

    Indikationen:

    - Depression aller Art, einschließlich reaktiver, schwerer endogener Depression und Depression, begleitet von Angstzuständen;

    - Zwangsstörungen (OCD);

    - Panikstörung, einschließlich Agoraphobie;

    - soziale Angststörung / soziale Phobie;

    - generalisierte Angststörung;

    - posttraumatische Belastungsstörung.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - gleichzeitige Verabreichung mit MAO-Hemmern und innerhalb von 14 Tagen nach ihrer Aufhebung;

    - instabile Epilepsie

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    Vorsichtig:

    Leberversagen; Nierenversagen; Engwinkelglaukom; Hyperplasie der Prostata; Manie; Pathologie des Herzens; Epilepsie; krampfartige Bedingungen; die Ernennung der Elektropulsetherapie; Einnahme von Medikamenten, die das Blutungsrisiko erhöhen; Vorhandensein von Risikofaktoren für erhöhte Blutungen und Krankheiten, die das Blutungsrisiko erhöhen, älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von Paroxetin während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Adepress wird oral eingenommen, einmal am Tag, morgens, während des Essens. Die Tablette wird als Ganzes geschluckt und mit Wasser gewaschen. Die Dosis wird in den ersten zwei bis drei Wochen nach Therapiebeginn individuell ausgewählt und gegebenenfalls angepasst. Der Effekt entwickelt sich in den meisten Fällen allmählich.

    Mit Depression - Die empfohlene Dosis von 20 mg einmal täglich. Falls erforderlich, wird die Dosis schrittweise um 10 mg erhöht, und zwar im Abstand von 1 Woche, bevor die therapeutische Wirkung erreicht wird. Die maximale Tagesdosis sollte 50 mg / Tag nicht überschreiten. Bei Zwangsstörungen die anfängliche therapeutische Dosis beträgt 20 mg / Tag, gefolgt von einer wöchentlichen Zunahme von 10 mg, bis eine therapeutische Reaktion erreicht wird. Die empfohlene durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 40 mg / Tag, falls erforderlich, kann die Dosis auf 60 mg / Tag erhöht werden.

    Bei Panikstörungen Die Anfangsdosis beträgt 10 mg / Tag (um das mögliche Risiko für die Entwicklung von Paniksymptomen zu reduzieren), gefolgt von einer wöchentlichen Erhöhung von 10 mg. Die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 40 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis sollte - 60 mg / Tag nicht überschreiten.

    Sozialstörende Störungen / soziale Phobie: die Anfangsdosis beträgt 20 mg pro Tag, in Abwesenheit von Wirkung für mindestens zwei Wochen ist eine Erhöhung der Dosis auf maximal 50 mg pro Tag möglich. Die Dosis sollte entsprechend der klinischen Wirkung in Abständen von mindestens einer Woche um 10 mg erhöht werden.

    Posttraumatische Belastungsstörung: Für die Mehrheit der Patienten beträgt die anfängliche und therapeutische Dosis 20 mg pro Tag. In manchen Fällen wird eine Dosissteigerung von bis zu 50 mg pro Tag empfohlen. Die Dosis sollte wöchentlich entsprechend der klinischen Wirkung um 10 mg erhöht werden.

    Generalisierte Angststörungen: Die anfängliche und empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag.

    Bei Nieren- und / oder Leberversagen Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag.

    Für ältere Patienten Die Tagesdosis sollte 40 mg nicht überschreiten.

    Um die Entwicklung des Entzugssyndroms zu verhindern, wird das Absetzen der Droge schrittweise durchgeführt.

    Paroxetin-Anwendung in Kindern wird nicht empfohlen, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Bevölkerung nicht festgelegt sind.

    Um Rückfälle zu verhindern Es ist nötig die Erhaltungstherapie durchzuführen. Nach dem Verschwinden der Symptome der Depression kann dieser Kurs 4-6 Monate dauern, und mit obsessiven und Panikstörungen - mehr als 4-6 Monate. Vermeiden Sie abruptes Absetzen des Medikaments.

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

    Um die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms mit Vorsicht zu vermeiden, ernennen Patienten, die Neuroleptika erhalten.

    Paroxetin beeinträchtigt die kognitiven und psychomotorischen Funktionen nicht, jedoch sollten Patienten, wie auch andere psychotrope Medikamente, beim Autofahren und beim Bewegen von Maschinen vorsichtig sein.

    Während der Behandlung sollte man auf die Verwendung von Ethanol verzichten und möglicherweise gefährliche Aktivitäten durchführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Die Behandlung mit Paroxetin wird 2 Wochen nach Abschaffung der MAO-Hemmer verordnet.

    Bei älteren Patienten ist Hyponatriämie möglich.

    In einigen Fällen ist eine Korrektur der Dosis von Insulin und / oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln erforderlich.

    Mit der Entwicklung von Anfällen wird die Behandlung mit Paroxetin abgebrochen.

    Bei den ersten Anzeichen einer Manie sollte die Therapie mit Paroxetin abgesetzt werden.

    Während der ersten Wochen sollte der Zustand des Patienten im Zusammenhang mit möglichen Suizidversuchen sorgfältig überwacht werden.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Zittern, Asthenie, Schwindel, Angst; Fälle von Bewusstseinsverwirrung, Halluzinationen, extrapyramidalen Störungen, Parästhesien und verminderter Konzentrationsfähigkeit werden beschrieben. Es gibt isolierte Berichte über Krämpfe, Manie, Serotonin-Syndrom (Agitiertheit, Hyperreflexie, Durchfall), Panikstörungen.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: Es gab Fälle von Myasthenia gravis, Myoklonie, Arthralgie, Myalgie.

    Von den Sinnesorganen: in einigen Fällen - Sehbehinderung, Mydriasis.

    Aus dem Urogenitalsystem: häufiges Wasserlassen, Ejakulationsstörungen, Libidostörungen, einzelne Berichte - Harnretention, Hyperprolaktinämie / Galaktorrhoe, Anorgasmie.

    Aus dem Verdauungssystem: verringerter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund. Fälle werden beschrieben - Verstopfung oder Durchfall, in einzelnen Berichten - Hepatitis.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie.

    Andere: verstärktes Schwitzen. In einigen Fällen - allergische Reaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Ekchymatose, Juckreiz, Angioödem), in einigen Fällen - Hyponatriämie, eine Verletzung der Sekretion von ADH.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, erweiterte Pupillen, Fieber, Veränderungen der Arterien Druck, Kopfschmerzen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe, Angst, Tachykardie. In sehr seltenen Fällen, während der Einnahme mit anderen Psychopharmaka und / oder Alkohol, Veränderungen im Elektrokardiogramm, sind Koma möglich.

    Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle. Bei Bedarf symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Antioxidantien hat keinen Einfluss auf die Absorption und die pharmakokinetischen Parameter von Adepress.

    Adepress sollte nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern und innerhalb von 14 Tagen nach deren Aufhebung eingenommen werden.

    Während der Therapie sollte Adeptress aufgrund der erhöhten toxischen Wirkung von Alkohol keinen Alkohol trinken.

    In Verbindung mit Paroxetin Hemmung von Cytochrom P450, die Wirkung von Barbituraten, Phenytoin, indirekte Antikoagulantien, trizyklische Antidepressiva, Phenothiazin Antipsychotika und Antiarrhythmika der Klasse 1C, Metoprolol und ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Medikamente.

    Bei der gleichzeitigen Bestimmung mit den Präparaten, die die Hemmstoffe der Leber hemmen, kann die Dosis paroxetina gefordert werden.

    Paroxetin erhöht die Blutungszeit vor dem Hintergrund der Einnahme von Warfarin bei gleicher Prothrombinzeit.

    Bei gleichzeitiger Gabe von Paroxetin mit atypischen Antipsychotika, Phenothiazinen, trizyklischen Antidepressiva, Aspirin, nichtsteroidalen Antirheumatika ist Vorsicht im Zusammenhang mit möglichen Blutgerinnungsstörungen geboten.

    Simultaner Termin mit serotonergen Medikamenten (Tramadol, Sumatriptan) kann zu einer Erhöhung der serotonergen Wirkung führen.

    Eine gegenseitige Verstärkung der Wirkung von Tryptophan, Lithium und Paroxetin wurde festgestellt.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Paroxetin mit Phenytoin und andere Antikonvulsiva können die Konzentration von Paroxetin im Plasma reduzieren und die Häufigkeit von Nebenwirkungen erhöhen.

    Spezielle Anweisungen:
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Erfahrung mit Paroxetin zeigt, dass es kognitive und psychomotorische Funktionen nicht beeinträchtigt. Wie bei allen anderen psychotropen Medikamenten sollten Patienten jedoch besonders vorsichtig sein, wenn sie ein Auto fahren und mit Mechanismen arbeiten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Die Tabletten bedeckt mit einer Abdeckung, 20 mg.

    Verpackung:Für 7, 10 oder 14 Tabletten in einem Konturgeflecht. 2 Konturpackungen mit 14 Tabletten oder 3 Konturpackungen mit 10 Tabletten oder 4 Konturpackungen mit 7 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel. Für 30 Tabletten in einem Glas aus lichtdichtem Glas. Jedes Glas mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C für Kinder unzugänglich.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002455
    Datum der Registrierung:21.03.2012/17.09.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland
    Hersteller: & nbsp;
    VEROPHARM SA Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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