Apo-Paroxetin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Inaktive ZutatenLactose wasserfrei, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat, Giprolose LF, Hypromellose 2910 E5, Macrogol 8000, Titandioxid, D & C rot Nr. 30 (Helidon-Pink).

Beschreibung:Ovale, bikonvexe Tabletten, die mit einer rosafarbenen Filmhülle bedeckt sind, mit einer Risiko- und Gravur "20" auf einer Seite und Gravur "ARO" auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.B Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

N.06.A.B.05 Paroxetin

Pharmakodynamik:Antidepressivum, selektiv hemmt die Wiederaufnahme von Serotonin (5-HT) im zentralen Nervensystem, verbessert die serotonerge Übertragung im zentralen Nervensystem. Der Effekt zeigt sich in 7-14 Tagen. Reduziert Angst, Depression.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Zeit bis zum Erreichen der Gleichgewichtskonzentration bei oraler Einnahme von 30 mg - 7-14 Tage; der Zeitpunkt des Beginns von TCmax ist 5,2 Stunden, Cmax ist 61,7 ng / ml und T1 / 2 ist 21 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 95%. Mit zunehmender Dosis und / oder Dauer der Behandlung, nichtlineare Abhängigkeit der pharmakologischen Parameter von der Dosis. Metabolismus - in der Leber mit der Bildung von inaktiven Metaboliten. Es ist ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6.

Es wird von den Nieren ausgeschieden - 64% (unverändert - 2%); durch den Magen-Darm-Trakt - 36% (unverändert -1%).

Indikationen:Depression verschiedener Ätiologie (einschließlich Angst, reaktive, wiederkehrende, atypische und postpsychotische, depressive Episoden der bipolaren Störung, Dysthymie, Depression auf dem Hintergrund der Schizophrenie, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Alkoholismus).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Einnahme von MAO-Hemmern und 2 Wochen nach ihrem Rückzug, Schwangerschaft, Stillzeit.

Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Leberversagen, chronisches Nierenversagen, ältere Menschen; geschlossenes Glaukom, Prostatahyperplasie.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Mal pro Tag am Morgen, wird die Tablette ganz geschluckt, mit Wasser gewaschen.

Mit Depression, 20 mg einmal täglich; falls erforderlich - eine allmähliche Erhöhung der Dosis von 10 mg / Tag, mit einem Intervall von mindestens 1 Woche, die maximale Tagesdosis - 50 mg. Der Verlauf der Behandlung ist lang. Die Wirksamkeit wird nach 6-8 Wochen beurteilt.

Bei Nieren- und / oder Leberinsuffizienz beträgt die anfängliche Tagesdosis bei älteren und geschwächten Patienten 10 mg, die maximale Tagesdosis 40 mg.

Zwangsstörung: Die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 40 mg / Tag, falls erforderlich - 60 mg / Tag.

Bei einer Panikstörung beträgt die Anfangsdosis -10 mg / Tag (um das mögliche Risiko einer Verschlimmerung von Paniksymptomen zu reduzieren), gefolgt von einer wöchentlichen Erhöhung von 10 mg. Die durchschnittliche therapeutische Dosis beträgt 40 mg / Tag. Die maximale Dosis beträgt -60 mg / Tag.

Nebenwirkungen:

Aus dem NervensystemSchlaflosigkeit, Benommenheit, Schwindel, Parästhesien, Zittern, Nervosität, Amnesie, Unruhe, Asthenie, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Angstzustände.

Von der Seite des BewegungsapparatesMyalgie, Myasthenia gravis, Myoklonie, Myopathisches Syndrom.

Von den Sinnesorganen: Geschmacksveränderung, Sehstörungen.

Aus dem Urogenitalsystem: Harnverhalt, vermehrtes Wasserlassen, eingeschränkte sexuelle Funktion (einschließlich verminderte Potenz, Ejakulationsstörung), verminderte Libido.

Aus dem Verdauungssystem: eine Änderung des Appetits (erhöhen oder verringern), Übelkeit, trockener Mund, Verstopfung oder Durchfall.

Andere: Rhinitis, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Mydriasis, trockener Mund, Reizbarkeit, Nystagmus, Erregung, Schwitzen, Schläfrigkeit, Koma, Sinustachykardie, Krämpfe, Bradykardie, erhöhter Blutdruck im Knotenrhythmus.Bei schwerer Überdosierung - "Serotonin" -Syndrom, selten - Rhabdomyolyse.

Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle. Bei Bedarf symptomatische Therapie.

Interaktion:

Unverträglich mit MAO-Hemmern (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt 14 Tage).

Bei gleichzeitiger Verabredung mit Tryptophan kann ein "Serotonin-Syndrom" auftreten: Erregung, Angstzustände, Durchfall.

Erhöht die Konzentration von Procyclidin.

Erhöht die Blutungszeit gegenüber indirekten Antikoagulanzien bei unveränderter Prothrombinzeit.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenobarbital, Phenytoin) Konzentration und Wirksamkeit reduzieren; Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation - erhöhen.

Antidepressiva (Nortriptylin, Amitriptylin, Imipramin, Desipramin und Fluoxetin), Phenothiazinderivate (Thioridazin), Antiarrhythmika der 1C - Klasse (einschl. Propafenon) erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.

Spezielle Anweisungen:Die gemeinsame Aufnahme von LS Li + erfolgt unter Kontrolle ihrer Konzentration im Blut.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 20 mg.

Verpackung:

Für ein Krankenhaus: 100 und 500 Tabletten aus weißen Polyethylen-Flaschen mit hoher Dichte (PVD), versiegelt mit laminiertem Papier, mit einem verschraubten Polypropylen-Deckel und Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Von 30 bis 400 Flaschen (die Anzahl der Flaschen hängt von ihrer Größe ab) wird in einer Polyethylenfolie (Block) versiegelt, die Blöcke mit der entsprechenden Anzahl von Anweisungen werden in Kartons verpackt.

Bei Verpackung durch russische Unternehmen:

OOO "Produktion von Arzneimitteln", Russland:

Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. Für 1, 3 oder 10 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen ein Pappkarton.

OOO Ozon, Russland:

Für 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. Für 1, 3 oder 10 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen ein Pappkarton.

Lagerbedingungen:In trockenen und vor Licht geschützt und unerreichbar für Kinder bei einer Temperatur von 15 ° C bis 30 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000792/08

Datum der Registrierung:15.02.2008 / 14.01.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Apothec Inc.Apothec Inc. Kanada

Hersteller: & nbsp;

APOTEX, Inc. Kanada

Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Apo-Paroxetin (Apo-Paroxetin)