| Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Paksil Zubereitung Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden. |
Die Behandlung mit Antidepressiva für Kinder und Jugendliche, die an schweren depressiven Störungen und anderen psychischen Erkrankungen leiden, ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken verbunden unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit Selbstmord Versuche und Selbstmordgedanken, Feindseligkeit (hauptsächlich Aggression, abweichendes Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet, die erhielten Paroxetin, als bei Patienten dieser Altersgruppe, die ein Placebo erhielten. Gegenwärtig liegen keine Daten zur Langzeitsicherheit von Paroxetin bei Kindern und Jugendlichen vor, die die Wirkung dieses Arzneimittels auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung beeinflussen würden. Klinische Verschlechterung und suizidales Risiko bei Erwachsenen
Junge Patienten, insbesondere solche mit schweren depressiven Störungen, können während der Paroxetin-Therapie ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten haben. Analyse des Placebo-kontrollierte Studien bei Erwachsenen mit psychischen Erkrankungen zeigen eine erhöhte Inzidenz suizidalen Verhaltens bei jungen Patienten (im Alter von 18-24 Jahren) bei Einnahme von Paroxetin im Vergleich zur Placebogruppe: 17/776 (2,19%) gegenüber 5/542 (0,92%) , obwohl dieser Unterschied nicht als statistisch signifikant angesehen wird. Bei Patienten älterer Altersgruppen (25 bis 64 Jahre und älter als 65 Jahre) gab es keine Zunahme suizidalen Verhaltens. Bei Erwachsenen aller Altersgruppen, die an schweren depressiven Störungen litten, zeigte sich im Vergleich zur Placebo-Gruppe ein statistisch signifikanter Anstieg des casesuizidalen Paroxetins (Inzidenz von Suizidversuchen: 11/3455 (0,32 gegenüber 1/1978 (0,05%)). Die meisten dieser Fälle wurden jedoch bei der Einnahme von Paroxetin (8 von 11) bei jungen Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren registriert.
Die Daten, die in der Studie von Patienten mit schwerer depressiver Störung erhalten wurden, können ein erhöhtes Auftreten suizidalen Verhaltens bei jungen Patienten anzeigen, das bei Patienten älter als 24 Jahre mit verschiedenen psychischen Störungen bestehen kann.
Bei Patienten mit Depression kann die Verschlimmerung der Symptome dieser Störung und / oder das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten (Succidität) beobachtet werden, unabhängig davon, ob sie Antidepressiva erhalten. Dieses Risiko besteht bis zum Erreichen einer ausgeprägten Remission. Eine Verbesserung des Zustandes des Patienten kann in den ersten Behandlungswochen oder mehr fehlen, und daher sollte der Zustand des Patienten auf den rechtzeitigen Nachweis von klinischer Exazerbation und Suizid überwacht werden, insbesondere zu Beginn des Behandlungsverlaufs sowie während der Behandlung Perioden von Dosisänderungen, ob sie erhöhen oder verringern. Klinische Erfahrung mit der Verwendung aller Antidepressiva zeigt, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung erhöhen kann.
Andere psychische Störungen, für die eine Behandlung verwendet wird Paroxetinkann auch mit einem erhöhten Risiko für suizidales Verhalten verbunden sein. Darüber hinaus können diese Störungen darstellen sind komorbide Zustände, die mit einer Major Depression verbunden sind. Daher sollten bei der Behandlung von Patienten, die an anderen psychischen Störungen leiden, die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Major Depression eingehalten werden.| Das größte Risiko von Suizidgedanken oder Suizidversuchen erfahren Patienten mit Suizidalität oder Suizidgedanken in der Anamnese, junge Patienten und Patienten mit schweren Selbstmordgedanken vor der Behandlung, weshalb ihnen während der Behandlung besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden muss. Patienten (und diejenigen, die sich um sie kümmern) müssen vor der Notwendigkeit gewarnt werden, ihre Verschlechterung (einschließlich der Entwicklung neuer Symptome) und / oder das Auftreten von suizidalem Verhalten oder Selbstverletzungsgedanken während der gesamten Behandlungsdauer, insbesondere im Krankenhaus, zu überwachen Beginn der Behandlung oder während einer Dosisänderung (erhöhen und verringern). Wenn diese Symptome auftreten, suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. |
Akathisie
Gelegentlich ist die Behandlung mit Paroxetin oder einem anderen Medikament der SSRI-Gruppe von dem Auftreten von Akathisie begleitet, die sich äußert Gefühl der innere Angst und psychomotorische Erregung, wenn der Patient nicht sitzen oder still stehen kann; Bei Akathisie erfährt der Patient normalerweise subjektive Beschwerden. Die Wahrscheinlichkeit von Akathisie ist in den ersten Wochen der Behandlung am höchsten.
Serotonin-Syndrom, malignes neuroleptisches Syndrom
Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Paroxetin, in seltenen Fällen, Serotonin - Syndrom oder ähnliche Symptomatik
bösartiges neuroleptisches Syndrom, besonders wenn Paroxetin werden in Kombination mit anderen serotonergen Arzneimitteln und / oder Antipsychotika verwendet. Diese Syndrome können eine potentielle Bedrohung für das Leben darstellen Behandlung Paroxetin sollte abgesetzt werden, wenn sie auftreten (sie sind durch Gruppen von Symptomen wie Hyperthermie, muskulös Steifheit, Myoklonus, vegetative Störungen mit möglichen raschen Veränderungen der Vitalfunktionen, Veränderungen des mentalen Status, einschließlich Verwirrung, Reizbarkeit, extremer Erregung, Fortschreiten zu Delirium und Koma) und beginnen unterstützend symptomatische Therapie. Paroxetin wie L-Ttryptophan, Oxytryptan) in Verbindung mit dem Risiko, ein serotonergisches Syndrom zu entwickeln.
Manie und bipolare Störung
Eine schwere depressive Episode kann sein primär Manifestation der bipolaren Störung. Es ist allgemein akzeptiert (obwohl es nicht ist bewiesen kontrollierte klinische Studien), dass die Behandlung einer solchen Episode mit Antidepressivum alleine die Wahrscheinlichkeit erhöhen kann beschleunigte Entwicklung einer gemischten oder manischen Episode bei Patienten, unterliegt dem Risiko einer bipolaren Störung. Bevor Sie mit einem Antidepressivum beginnen, müssen Sie Führen Sie ein gründliches Screening durch, um das Risiko von der Patient bipolare Störung; Ein solches Screening sollte Folgendes beinhalten Sammlung eine detaillierte psychiatrische Anamnese, einschließlich Daten über das Vorhandensein von Fällen von Suizid, bipolarer Störung und Depression in der Familie.
Paroxetin Es ist nicht für die Behandlung einer depressiven Episode im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung registriert. Wie andere Antidepressiva, Paroxetin sollte bei Patienten mit manischer Anamnese mit Vorsicht angewendet werden.
Diabetes
Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann die Behandlung mit SSRI die glykämische Kontrolle beeinflussen. Möglicherweise müssen Sie die Insulindosis anpassen und / oder orale hypoglykämische Medikamente.
vorsichtig 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit irreversiblen MAOI oder 24 Stunden nach Absetzen der Behandlung mit reversiblen MAOI. Die Dosis von Paroxetin sollte schrittweise erhöht werden Erfolge optimale therapeutische Wirkung.
Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit schwerem Paroxetin Grad der eingeschränkten Nierenfunktion oder Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
Epilepsie
Wie andere Antidepressiva, Paroxetin sollte bei Patienten mit Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden.
Konvulsive Anfälle
Häufigkeit von Krampfanfällen bei Patienten, die Paroxetinbeträgt weniger als 0,1%. Im Falle eines Anfalls sollte Paroxetin abgesetzt werden.
Elektroschock-Therapie
Die gleichzeitige Anwendung von Paroxetin und Elektrokrampftherapie ist begrenzt.
Glaukom
Wie andere SSRIs, Paroxetin kann Mydriasis verursachen, und es sollte mit Vorsicht bei Patienten mit geschlossenem Glaukom verwendet werden.
Hyponatriämie
Wann Behandlung Paroxetin Hyponatriämie tritt selten und hauptsächlich bei älteren Patienten auf und wird nach dem Absetzen von Paroxetin ausgeglichen.
| Blutung Bei Patienten unter Paroxetin wurde über Blutungen in der Haut und den Schleimhäuten (einschließlich gastrointestinaler und gynäkologischer Blutungen) berichtet. deshalb Paroxetin Vorsicht ist bei Patienten geboten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die bei Patienten mit bekannter Blutungsneigung und Patienten mit Blutungsneigung das Blutungsrisiko erhöhen. Herzkrankheit Bei der Behandlung von Patienten mit Herzerkrankungen sollten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Symptome, die auftreten können, wenn die Behandlung mit Paroxetin bei Erwachsenen abgesetzt wird Nach den Ergebnissen der klinischen Studien bei Erwachsenen, die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Absetzen der Behandlung bei Patienten, die Paroxetin, betrug 30%, während die Häufigkeit von Nebenwirkungen in der Placebogruppe 20 betrug %. Das Auftreten von Entzugssymptomen bedeutet nicht, dass die Droge missbraucht wird oder Abhängigkeit verursacht, da das Ego bei Drogen und psychotropen Substanzen stattfindet. |
Aufregung oder Angst, Übelkeit, Zittern, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen und Durchfall, Herzklopfen, emotionale Labilität, Reizbarkeit und Sehstörungen. In der Regel sind diese Symptome leicht oder mittelschwer, bei manchen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Gewöhnlich treten sie in den ersten Tagen nach dem Entzug des Arzneimittels auf, aber in sehr seltenen Fällen wurden Patienten beobachtet, die die Dosis versehentlich verpasst hatten. In der Regel treten diese Symptome spontan auf und verschwinden innerhalb von 2 Wochen, bei manchen Patienten können sie jedoch länger anhalten (23 Monate oder länger). Es wird empfohlen, die Dosis von Paroxetin schrittweise zu reduzieren, und zwar für mehrere Wochen oder Monate vor der vollständigen Aufhebung, abhängig von den Bedürfnissen des einzelnen Patienten.
Symptome, die auftreten können, wenn Paroxetin bei Kindern und Jugendlichen abgesetzt wird
Als Ergebnis von klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Absetzen der Behandlung bei Patienten, die Paroxetin, betrug 32%, während die Inzidenz von Nebenwirkungen in der Placebogruppe bei 24% lag.
Nach dem Absetzen von Paroxetin ist folgendes unerwünscht Reaktionen registrierte mindestens 2% der Patienten und traf mindestens 2-mal häufiger als in der Placebo-Gruppe: emotionale Labilität, einschließlich Suizidgedanken, Suizidversuche, Stimmungsschwankungen und Tränen, sowie Nervosität, Schwindel, Übelkeit und Bauchschmerzen.
Frakturen von Knochen.
Basierend auf den Ergebnissen epidemiologischer Studien zum Risiko von Knochenbrüchen wurde die Knochenfragilität mit einigen Antidepressiva, einschließlich SSRI, in Verbindung gebracht.Das Risiko wurde während der Behandlung mit Antidepressiva beobachtet und war das Maximum zu Beginn des Therapieverlaufs. Die Möglichkeit von Knochenbrüchen sollte bei der Anwendung von Paroxetin in Betracht gezogen werden.
Tamoxifen
Einige Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit von Tamoxifen, gemessen am Risiko für ein Wiederauftreten von Brustkrebs und Mortalität, in Kombination mit Paroxetin als Folge einer irreversiblen Hemmung des Isoenzyms abnehmen kann CYP2D6. Das Risiko kann mit der gemeinsamen Anwendung im Laufe der Zeit zunehmen. Wenn Tamoxifen zur Behandlung oder Vorbeugung von Brustkrebs angewendet wird, sollte die Verwendung in Betracht gezogen werden Alternative Antidepressiva, die keine hemmende Wirkung auf das Isoenzym haben CYP2D6 oder machen Sie es in einem geringeren Ausmaß.