Intravenöse Verabreichung. Die Dauer der Injektion beträgt mindestens 1-5 Minuten. Eine langsamere Verabreichung ist für Patienten vorzuziehen, die ein influenzaähnliches Syndrom zur Arzneimittelverabreichung haben. Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird das Arzneimittel am Ende des Dialyseverfahrens durch die Nadel in die Fistel injiziert. 10 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung werden in das Kreislaufsystem injiziert, um die Verbindungsschläuche zu spülen und um eine zufriedenstellende Verabreichung des Präparats an das Zirkulationssystem nach der Injektion der Aéprin®-Zubereitung sicherzustellen.
Es ist verboten, das Medikament als intravenöse Infusion zu verabreichen oder mit anderen Medikamenten zu mischen.
Subkutane Injektionen. Das maximale Volumen einer subkutanen Injektion sollte 1 ml nicht überschreiten, wenn es notwendig ist, große Volumina einzuführen, sollten mehrere Injektionspunkte verwendet werden. Das Medikament wird unter die Haut der Schulter, Oberschenkel, vorderen Bauchwand injiziert.
Wenn die Art der Verabreichung geändert wird, wird das Arzneimittel in der vorherigen Dosis verabreicht, dann wird die Dosis erforderlichenfalls angepasst (um den gleichen therapeutischen Effekt bei subkutaner Verabreichung zu erreichen, ist eine Dosis von 20-30% weniger erforderlich als bei intravenöser Verabreichung).
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
Haben Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz AEPRIN® kann intravenös und subkutan angewendet werden. Die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels ist für Patienten unter Hämodialyse bevorzugt. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die keine Dialyse erhalten, und bei Patienten mit Peritonealdialyse kann das Arzneimittel subkutan verabreicht werden. Der optimale Gehalt an Hämoglobin für erwachsene Patienten beträgt 100-120 g / l, für Kinder 95-110 g / l.
Wenn Patienten gleichzeitig eine klinisch schwere ischämische Herzerkrankung oder chronische Herzinsuffizienz haben, sollte der aufrechterhaltene Hämoglobingehalt die obere Grenze des optimalen Wertes nicht überschreiten.
Die Dosis des Medikaments beträgt 50 IE / kg Körpergewicht. Bei der Auswahl wird die Dosis von Aéprin® erhöht, wenn der Hämoglobingehalt um weniger als 10 g / l pro Monat steigt.
Erwachsene Patienten unter Hämodialysee.
Bei Patienten mit Hämodialyse, AEPRIN® wird vorzugsweise intravenös verabreicht.
Die Behandlung gliedert sich in zwei Phasen - die Phase der Anämie-Korrektur und die unterstützende Phase.
Anämie-Korrekturphase:
Aeprin® wird dreimal wöchentlich in einer Dosis von 50 IE / kg Körpergewicht verabreicht. Bei Bedarf kann die Dosis (maximal einmal alle 4 Wochen) dreimal wöchentlich um 25 IE / kg Körpergewicht erhöht werden, bis der optimale Hämoglobingehalt erreicht ist. Unterstützende Therapie:
Die übliche Dosis zur Aufrechterhaltung des optimalen Hämoglobingehalts beträgt 30-100 IE / kg Körpergewicht dreimal pro Woche. Die verfügbaren Daten legen nahe, dass Patienten mit schwerer Anämie (Hämoglobingehalt unter 60 g / l) eine große Erhaltungsdosis benötigen.
Erwachsene Patienten auf Peritonealdialyse.
Haben Patienten auf Peritonealdialyse Sowohl die intravenöse als auch die subkutane Verabreichung von AEprin® ist möglich.
Anämie-Korrekturphase:
Das Medikament wird zweimal wöchentlich mit 50 IE / kg Körpergewicht verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise um 25 IE / kg Körpergewicht (nicht öfter als einmal alle 4 Wochen) zweimal pro Woche erhöht werden, bis der optimale Hämoglobingehalt erreicht ist.
Support-Phase:
Die übliche Dosis für die Aufrechterhaltung eines optimalen Hämoglobins beträgt zweimal wöchentlich 25-50 IE / kg Körpergewicht.
Erwachsene Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die keine Dialyse erhalten. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die keine Dialyse erhalten, Sowohl die intravenöse als auch die subkutane Verabreichung von AEprin® ist möglich.
Anämie-Korrekturphase:
Aeprin® wird dreimal wöchentlich in einer Dosis von 50 IE / kg Körpergewicht verabreicht. Bei Bedarf kann die Dosis (maximal einmal alle 4 Wochen) dreimal wöchentlich um 25 IE / kg Körpergewicht erhöht werden, bis der optimale Hämoglobingehalt erreicht ist. Support-Phase:
Die übliche Dosis zur Aufrechterhaltung des optimalen Hämoglobingehalts beträgt dreimal wöchentlich 17 bis 33 IE / kg Körpergewicht.
Kinder, die auf Hämodialyse sind, unabhängig vom Alter.
Anämie-Korrekturphase:
AEprin® wird dreimal wöchentlich intravenös mit einer Dosis von 50 IE / kg Körpergewicht verabreicht.
Bei Bedarf kann die Dosis (maximal einmal alle 4 Wochen) dreimal wöchentlich um 25 IE / kg Körpergewicht erhöht werden, bis der optimale Hämoglobingehalt erreicht ist.
Support-Phase:
Üblicherweise benötigen Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 30 kg eine größere Erhaltungsdosis als Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg. In klinischen Studien nach einer sechsmonatigen Therapie mit AEprin® wurden folgende Erhaltungsdosen von Epoetin alfa festgestellt:
| Körpergewicht, kg | Dosis des Arzneimittels, IE / kg Körpergewicht dreimal pro Woche |
| Normale Unterstützung | Median |
| <10 | 75-150 | 100 |
| 10-30 | 60-150 | 75 |
| >30 | 30-100 | 33 |
Die verfügbaren Daten legen nahe, dass Patienten mit schwerer Anämie (Hämoglobin unter 68 g / L) eine größere Erhaltungsdosis benötigen als Patienten mit weniger schwerer Anämie.
Patienten mit nicht-myeloiden Tumoren
Um Anämie bei Patienten mit nicht-myeloischen Tumoren zu behandeln, wird Aéprin® eingeführt subkutan. Der optimale Hämoglobingehalt sollte 120 g / l betragen. AEprin® kann Patienten mit symptomatischer Anämie verabreicht werden, zur Vorbeugung von Anämien bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten und einen initial niedrigen Hämoglobingehalt während des ersten Chemotherapiezyklus aufweisen (z. B. eine Abnahme des Hämoglobingehaltes um 10-20 g / l bei eine Grundlinie von 110-130 g / L oder eine Abnahme von mehr als 20 g / l bei einem anfänglichen Hämoglobingehalt von mehr als 130 g / l).
Die Anfangsdosis für die Prävention oder Behandlung von Anämie sollte dreimal wöchentlich subkutan 150 IE / kg Körpergewicht betragen. Alternativ kann die Anfangsdosis einmal wöchentlich subkutan 450 IE / kg Körpergewicht betragen. Wenn das Hämoglobin nach vier Behandlungswochen angestiegen ist und mindestens 10 beträgt r/ l oder die Anzahl der Retikulozyten um mehr als 40.000 Zellen / μl höher als beim Original, bleibt die Dosis von Aéprin® gleich - 150 IE / kg Körpergewicht dreimal wöchentlich oder 450 IE / kg Körpergewicht einmal wöchentlich . Wenn nach vier Behandlungswochen ein Hämoglobinanstieg von weniger als 10 g / L und eine Zunahme der Retikulozytenzahl von weniger als 40.000 Zellen / μl im Vergleich zum Ausgangswert vorliegt, wird die Dosis innerhalb der nächsten vier Wochen erhöht 300 IE / kg Körpergewicht dreimal pro Woche. Wurde nach einer zusätzlichen vierwöchigen Behandlung mit dreimal täglich 300 IE AEprin® / kg Körpergewicht das Hämoglobin auf mindestens 10 g / l erhöht oder die Retikulozytenmenge um mehr als 40.000 Zellen / μl erhöht, dann beibehalten die bestehende Dosis des Medikaments Aeprin ® (300 IE / kg Körpergewicht 3 mal pro Woche). Wenn nach vierwöchiger Behandlung in einer Dosis von 300 IE / kg Körpergewicht das Hämoglobin um weniger als 10 g / l ansteigt und die Anzahl der Retikulozyten im Vergleich zum Original um weniger als 40.000 Zellen / μl steigt, sollte die Behandlung erfolgen wegfallen.
Wenn das Hämoglobin innerhalb eines Monats um mehr als 20 g / l erhöht wird oder Hämoglobin 120 g / l erreicht, sollte die Dosis des Arzneimittels um 25% reduziert werden. Wenn das Hämoglobin 130 g / l überschreitet, ist es notwendig, die Behandlung bis zu einem Wert von 120 g / l zu unterbrechen und dann die Injektion des Medikaments AEprin ® um 25% niedriger als das Original fortzusetzen.
Die Therapie mit Aéprin® sollte einen Monat nach dem Ende der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Der Serumferritingehalt (oder die Serumeisenkonzentration) sollte bei allen Patienten vor und während der Behandlung mit Aéprin® bestimmt werden. Falls erforderlich, wird eine zusätzliche Eisenaufnahme vorgeschrieben.
HIV-infizierte Patienten, die eine Zidovudin-Therapie erhalten
Es wird empfohlen, die Anfangskonzentration von endogenem Erythropoietin im Blutserum vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament AEprin® zu bestimmen. Die durchgeführten Studien zeigen, dass bei einer Erythropoietinkonzentration von mehr als 500 IE / ml die Wirkung einer Therapie mit AEprin® unwahrscheinlich ist.
Phasenkorrektur der Anämie: Das Medikament wird dreimal wöchentlich in einer Dosis von 100 IE / kg Körpergewicht verschrieben subkutan oder intravenös für acht Wochen. Wenn nach acht Behandlungswochen keine zufriedenstellende Wirkung erzielt wurde (z. B. die Notwendigkeit von Bluttransfusionen oder eine Erhöhung des Hämoglobins), kann die Dosis allmählich (nicht öfter als einmal alle 4 Wochen) um 50-100 IE / ml erhöht werden. kg Körpergewicht dreimal in der Woche. Wird die zufriedenstellende Wirkung der Therapie mit AEprin® bei einer Dosis von 300 IE / kg Körpergewicht dreimal pro Woche nicht erreicht, ist das Ansprechen auf eine weitere Therapie bei höheren Dosen unwahrscheinlich.
Unterstützende Phase: Nach einer zufriedenstellenden Wirkung in der Phase der Korrektur der Anämie sollte die Erhaltungsdosis Hämatokrit innerhalb von 30-35%, abhängig von der Änderung der Dosis von Zidovudin, das Vorhandensein von begleitenden infektiösen oder entzündlichen Erkrankungen. Bei einem Hämatokrit von mehr als 40% sollte die Injektion von Aéprin® abgebrochen werden, bevor der Hämatokrit auf 36% reduziert wird. Bei Wiederaufnahme der Therapie sollte die Dosis von Epoetin alfa um 25% reduziert werden mit anschließender Korrektur, um den erforderlichen Hämatokrit aufrechtzuerhalten.
Der Serumferritingehalt (oder die Serumeisenkonzentration) sollte bei allen Patienten vor und während der Behandlung mit Aéprin® bestimmt werden. Bei Bedarf ist eine zusätzliche Eisenaufnahme vorgeschrieben.
Erwachsene Patienten, die vor der Operation am autologen Blutsammelprogramm teilnehmen
Es wird empfohlen, den intravenösen Weg der Arzneimittelverabreichung zu verwenden. Epoetin alfa sollte am Ende der Blutentnahme verabreicht werden. Vor der Verschreibung von AEPRIN® sollten alle Kontraindikationen für die Entnahme von Eigenblut berücksichtigt werden. Vor der Operation sollte AEPRIN® drei Wochen lang zweimal wöchentlich verabreicht werden. Bei jedem Arztbesuch erhält der Patient eine Blutprobe (bei Hämatokrit> 33% und / oder Hämoglobin> 110 g / l) und wird für autologe Patienten gelagert Transfusion. Die empfohlene Dosis von Aéprin® beträgt zweimal wöchentlich 600 IE / kg Körpergewicht intravenös.
Der Serumferritingehalt (oder die Serumeisenkonzentration) sollte bei allen Patienten vor und während der Behandlung mit Aéprin® bestimmt werden. Bei Bedarf ist eine zusätzliche Eisenaufnahme vorgeschrieben.
Bei Anämie sollte die Ursache vor Beginn der Therapie mit Aéprin® festgestellt werden. Es ist notwendig, so bald wie möglich eine ausreichende Eisenaufnahme im Körper vorzunehmen, eine Eisenpräparation mit einer Dosis von 200 mg / Tag oral zu verabreichen (basierend auf elementarem Eisen) und die Eisenaufnahme während des Therapieverlaufs auf diesem Wert zu halten.
Patienten in der prä- und postoperativen Phase, nicht am Programm der Sammlung von Eigenblut teilnehmen
Es wird empfohlen, dass subkutaner Verabreichungsweg der Droge in einer Dosis von 600 IE / kg Körpergewicht pro Woche für drei Wochen vor der Operation (21, 14 und 7 Tage vor der Operation) und am Tag der Operation.Wenn notwendig, wenn die präoperative Phase reduziert werden muss für Aus medizinischen Gründen kann AEprin® täglich in einer Dosis von 300 IE / kg Körpergewicht 10 Tage vor der Operation, am Tag der Operation und 4 Tage nach der Operation verabreicht werden. Wenn das Hämoglobin in der präoperativen Phase 150 g / l und mehr erreicht, sollte die Anwendung von Epoetin alfa abgesetzt werden.
Vor Beginn der Epoetin-alfa-Therapie müssen Sie sicherstellen, dass die Patienten keinen Eisenmangel haben.
Alle Patienten sollten im Verlauf der Behandlung eine ausreichende Menge Eisen (200 mg / Tag oral in Bezug auf elementares Eisen) erhalten. Falls möglich, sollte vor Beginn der Therapie mit Aéprin® eine zusätzliche Eisenaufnahme oral verabreicht werden, um ein adäquates Eisen-Depot im Körper des Patienten zu erhalten.