Eralfon® (Eralfon®)

Während der Behandlung ist es notwendig, den Blutdruck wöchentlich zu überwachen und einen allgemeinen Bluttest (einschließlich Thrombozytenzahl), eine Bestimmung des Hämatokrits und des Serumferritinspiegels durchzuführen. In der prä- und postoperativen Phase sollte die Hämoglobinkonzentration häufiger überwacht werden, wenn die Ausgangskonzentration weniger als 140 g / l beträgt. Es muss daran erinnert werden Epoetin alfa in der Behandlung von Anämie ersetzt keine Bluttransfusion, reduziert aber die Notwendigkeit für die Wiederverwendung.

Bei Patienten mit kontrollierter arterieller Hypertonie oder thrombotischen Komplikationen kann eine Erhöhung der Dosis von antihypertensiven Arzneimitteln bzw. Antikoagulantien erforderlich sein.

Bei der Ernennung von Patienten mit Leberinsuffizienz ist es möglich, den Metabolismus von Epoetin alfa und einen deutlichen Anstieg der Erythropoese zu verlangsamen. Die Sicherheit des Medikaments in dieser Kategorie von Patienten ist nicht erwiesen.

Obwohl das Arzneimittel die Erythropoese stimuliert, ist es unmöglich, die Möglichkeit der Wirkung von Epoetin alfa auf das Wachstum einiger Tumortypen, einschließlich Knochenmark.

Es sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass eine präoperative Erhöhung der Hämoglobinkonzentration als ein prädisponierender Faktor für die Entwicklung thrombotischer Komplikationen dienen kann. Vor dem geplanten chirurgischen Eingriff sollten Patienten eine adäquate präventive Thrombozytenaggregationshemmung erhalten. In der prä- und postoperativen Phase wird das Medikament nicht für Patienten mit einem Ausgangs-Hämoglobinspiegel von mehr als 150 g / l empfohlen.

Bei erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, klinisch schwerer koronarer Herzkrankheit oder chronischer Herzinsuffizienz sollte die Hämoglobinkonzentration 100-120 g / l nicht überschreiten.

Vor Beginn der Behandlung sollten die möglichen Ursachen einer unzureichenden Reaktion auf das Arzneimittel ausgeschlossen werden (Eisenmangel, Folsäure, Cyanocobalamin, schwere Aluminiumsalzvergiftung, begleitende Infektionen, entzündliche Prozesse und Trauma, latente Blutung, Hämolyse, Fibrose des Knochenmarks von verschiedenen Ursachen) und gegebenenfalls die Behandlung anpassen.

Vor Beginn der Behandlung sollten die Eisenspeicher im Körper beurteilt werden. Bei den meisten Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, onkologischen und HIV-infizierten Patienten sinkt die Konzentration von Ferritin im Plasma gleichzeitig mit einer Erhöhung des Hämatokritspiegels. Die Konzentration von Ferritin sollte während des gesamten Behandlungsverlaufs bestimmt werden. Wenn sie weniger als 100 ng / ml beträgt, wird eine Substitutionstherapie mit Eisen zur oralen Verabreichung mit einer Rate von 200-300 mg / Tag (100-200 mg / Tag für Kinder) empfohlen.Bei Frühgeborenen sollte möglichst bald eine orale Eisentherapie mit einer Dosis von 2 mg / Tag erfolgen. Patienten, die Eigenblut einnehmen und sich in der prä- oder postoperativen Phase befinden, sollten auch eine ausreichende Menge an Eisen in einer Dosis von 200 mg / Tag erhalten.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann eine Korrektur der Anämie zu einer Verbesserung des Appetits und einer Erhöhung der Absorption von Kalium und Proteinen führen. Eine periodische Korrektur der Dialyseparameter kann erforderlich sein, um die Konzentration von Harnstoff, Kreatinin und Kalium innerhalb normaler Grenzen zu halten.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist es notwendig, den Gehalt an Elektrolyten im Blutserum zu kontrollieren.

Den verfügbaren Daten zufolge kann die Verwendung von Epoetin alfa bei Patienten vor der Dialyse die Progression von chronischem Nierenversagen verhindern. Wegen des Anstiegs des Hämatokrit ist es oft notwendig, die Heparindosis während der Hämodialyse zu erhöhen. Bei unzureichender Heparinisierung ist eine Verstopfung des Dialysesystems, eine Thrombose des Gefäßzugangs, insbesondere bei Patienten mit Neigung zu Hypotonie oder mit Komplikationen einer arteriovenösen Fistel (Stenose, Aneurysma etc.) möglich. Bei solchen Patienten wird eine Thromboseprophylaxe empfohlen.

Wenn Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter mit Anämie vor dem Hintergrund einer chronischen Niereninsuffizienz sind, ist es möglich, die Menstruation wieder aufzunehmen. Der Patient sollte vor Beginn der Therapie über die Möglichkeit einer Schwangerschaft und die Notwendigkeit zuverlässiger Verhütungsmethoden gewarnt werden. In tierexperimentellen Studien an Ratten und Kaninchen zeigte sich bei intravenöser Gabe in Dosen bis zu 500 E / kg KG pro Tag keine teratogene Wirkung; in höheren Dosen wurde eine schwache, statistisch unbedeutende Abnahme der Fruchtbarkeit festgestellt.

Während der Behandlungsphase, bevor die optimale Erhaltungsdosis erreicht wird, sollten Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (erhöhtes Bluthochdruckrisiko zu Beginn der Therapie).

Angesichts der möglicherweise ausgeprägteren Wirkung des Arzneimittels sollte seine Dosis nicht die Dosis von rekombinantem Erythropoietin überschreiten, das in dem vorherigen Behandlungsverlauf verwendet wurde. Während der ersten zwei Wochen wird die Dosis nicht verändert, das Dosis-Wirkungs-Verhältnis wird bewertet. Danach kann die Dosis reduziert oder erhöht werden (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").