Aktive SubstanzIsofluranIsofluran
Ähnliche DrogenAufdecken
  • AERRAN
    Flüssigkeit d / inhalieren. 
  • Für ein
    Flüssigkeit d / inhalieren. 
    Eisika Quinborough Limited     Großbritannien
  • Dosierungsform: & nbsp;Inhalationsflüssigkeit
    Zusammensetzung:

    100% Isofluran.

    Beschreibung:Eine klare, farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Mittel zur inhalativen Anästhesie
    ATX: & nbsp;

    N.01.A.B.06   Isofluran

    Pharmakodynamik:

    Isofluran ist ein Inhalationsanästhetikum, das zur Gruppe der halogenierten Anästhetika gehört. Bei der Verwendung von Isofluran schreitet die Einleitung der Anästhesie und deren Freisetzung schnell voran.

    In der Regel, mit der Einleitung der Narkose mit Isofluran, sinkt der Blutdruck (BP), aber mit Beginn der chirurgischen Stimulation kann sich der Blutdruck normalisieren.

    Isofluran hat einen leicht reizenden Ethergeruch, der die Induktionsrate begrenzen kann. Die Hemmung von Pharynx- und Larynxreflexen erfolgt schnell, was die Intubation erleichtert.

    Die minimale alveoläre Konzentration (MAC) ist die Konzentration, bei der 50% der Patienten keine motorische Reaktion als Reaktion auf einen Standardschmerzreiz (Hautinzision) haben. MAC für Isofluran ist abhängig vom Alter des Patienten sowie vom gemeinsam verwendeten Gas (oder Sauerstoff (ÜBER2) oder eine Mischung von Sauerstoff mit Lachgas (O2 + N2О), siehe Tabelle im Abschnitt "Dosieren und Verwalten".

    Pharmakokinetik:

    Isofluran wird in wesentlich geringerem Maße metabolisiert als andere halogenierte Anästhetika, wie z Halothan oder Enfluran.

    Im Durchschnitt werden 95% der verabreichten Dosis von Isofluran in der Ausatemluft in unveränderter Form gefunden. Isofluran ist unbedeutendem Metabolismus ausgesetzt - 0,2% Das injizierte Arzneimittel wird zu Trifluoressigsäure (dem Hauptmetaboliten) metabolisiert. In der postästhetischen Phase werden nur 0,17% der akzeptierten Dosis im Urin als Metaboliten gefunden. Die durchschnittliche Konzentration von anorganischem Fluorid im Serum bei Patienten, die Isofluran bei Anästhesie von 3 bis 4 μmol / l. Innerhalb von 4 Stunden nach der Anästhesie bleibt es normalerweise auf einem Niveau von weniger als 5 & mgr; mol / l und seine Reduktion auf normale Werte erfolgt innerhalb von 24 Stunden. Es gab keine Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion nach der Verwendung von Isofluran.

    Indikationen:

    Einführungs- und Erhaltungsnarkose.

    Kontraindikationen:

    AERRAN ist kontraindiziert bei Patienten mit:

    - Überempfindlichkeit gegenüber Isofluran oder anderen halogenierten Anästhetika;

    - etablierte oder vermutete genetische Prädisposition für maligne Hyperthermie;

    - Bei Anwendung in der Zahnmedizin ist AERR kontraindiziert gegenüber nicht hospitalisierten Patienten oder Patienten, die außerhalb der Tagesklinik (Kinder und Erwachsene) ambulant operiert werden.

    Vorsichtig:

    AERRAN sollte bei Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren mit Vorsicht angewendet werden.

    Vorsicht sollte bei Patienten mit:

    - Diabetes Mellitus;

    - Hypovolämie, arterielle Hypotonie und andere Störungen der Hämodynamik;

    - Lebererkrankungen oder solche, die eine Behandlung mit bekannten Nebenwirkungen auf die Leberfunktion erhalten (die Anwendung ist gemäß den Ergebnissen der klinischen Bewertung möglich (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen" und "Besondere Anweisungen");

    - Myasthenia gravis (Myasthenia gravis);

    - Neigung, Bronchokonstriktion zu entwickeln;

    - ischämische Herzerkrankung;

    - Prädisposition für die Entwicklung des Syndroms des "koronaren Stehlens";

    - erhöhter intrakranieller Druck (ICP) oder Risiko seiner Entwicklung.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Daten zur Anwendung von Isofluran bei Schwangeren liegen nicht vor oder sind begrenzt.

    In Tierversuchen wurde Reproduktionstoxizität nachgewiesen.

    Isofluran sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Es gibt nicht genügend Informationen, um die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft oder geburtshilfliche Eingriffe zu empfehlen, mit Ausnahme der Verwendung von Kaiserschnitt während der Operation. Die Verwendung von Isofluran in einer Konzentration von bis zu 0,75% war während des Kaiserschnitts sicher, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Ein erhöhter Blutverlust wurde bei Patienten beobachtet, die die Wände der Gebärmutterhöhle abgeschabt hatten.

    Isofluran entspannt die Gebärmuttermuskulatur. Daher sollten für geburtshilfliche Operationen die minimal möglichen Konzentrationen von Isofluran verwendet werden.

    Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Isofluran und seinen Metaboliten in die Muttermilch vor. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, Isofluran sollte bei stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden.

    Das Stillen sollte nicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Ende der Narkose durchgeführt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inhalation. Um die Dosierung des Medikaments genau zu kontrollieren, sollten spezielle, auf Isofluran kalibrierte Verdampfer verwendet werden.

    Die Dosis für die Einführungs- und Erhaltungsnarkose sollte je nach Alter und Allgemeinzustand des Patienten individuell ausgewählt und schrittweise verändert werden, um den gewünschten Effekt zu erzielen.

    Die folgende Tabelle zeigt die MAQ von Isofluran (Mittelwert) für Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung des Alters.

    Alter

    ÜBER2 (100%)

    ÜBER2+N2Über (60%)

    Neugeborene

    1,60%

    -

    1-6 Monate.

    1,87%

    -

    7-11 Monate.

    1,80%

    -

    1-2 Jahre

    1,60%

    -

    3-5 Jahre

    1,62%

    -

    6-10 Jahre

    1,40%

    0,58%

    10-15 Jahre

    1,16%

    0,53%

    Alter

    ÜBER2 (100%)

    ÜBER2+ N2ÜBER (70%)

    26 ± 4 Jahre

    1,28%

    0,56%

    44 ± 7 Jahre

    1,15%

    0,50%

    64 ± 5 ​​Jahre

    1,05%

    0,37%

    Einleitende Anästhesie

    Die empfohlene Anfangskonzentration beträgt 0,5%.

    Konzentrationen von 1,3-3,0% ermöglichen normalerweise das Erreichen des chirurgischen Stadiums der Anästhesie innerhalb von 7-10 Minuten.

    Es wird empfohlen, hypnotische Dosen von Barbituraten oder anderen Drogen, wie z Propofol, Etomidat oder Midazolam, um das Auftreten eines Hustens oder Laryngospasmus zu verhindern, der bei einer einleitenden Anästhesie nur unter Verwendung des Arzneimittels oder seiner Kombination mit O auftreten kann2oder mit einer Mischung von O2 + N2O. Bei der Verwendung von Isofluran zur Einleitung der Anästhesie sollte berücksichtigt werden, dass das Risiko von Husten, Atemstillstand, Laryngospasmus und Bronchospasmus mit zunehmender Konzentration von Isofluran zunimmt.

    Unterstützende Anästhesie

    Die Aufrechterhaltung der Narkose während chirurgischer Eingriffe wird empfohlen mit der Verwendung von Konzentrationen von 1,0-2,5% bei gleichzeitiger Einführung einer Mischung von O2 + N2O. Höhere Konzentrationen von 1,5-3,5% des AERAN-Arzneimittels können bei gleichzeitiger Verabreichung von reinem Sauerstoff erforderlich sein.

    Ausscheidung aus der Narkose

    Es ist notwendig, die Konzentration des Arzneimittels bis zum Ende der Operation auf 0,5% zu reduzieren, oder auf 0% im Stadium des Vernähens der Operationswunde, was einen schnellen Austritt des Patienten aus der Narkose gewährleistet.

    Nach dem Absetzen der Verabreichung aller Mittel zur Vollnarkose sollten die Atemwege mehrmals mit 100% Sauerstoff belüftet werden, bis das vollständige Erwachen des Patienten auftritt.

    Wenn das eintretende Gas eine Mischung aus 50% O ist2 und 50% N2O, das Volumen der MAK-Präparation beträgt ungefähr 0,65%.

    Nebenwirkungen:

    Die unerwünschten Reaktionen, die bei der Verabreichung von Isofluran auftreten, sind hauptsächlich dosisabhängige Verbesserungen der pharmako-physiologischen Wirkungen und umfassen Atemdepression, arterielle Hypotonie und Arrhythmien.

    Zu den möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen die maligne Hyperthermie, anaphylaktische Reaktionen und Leberreaktionen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    In der postoperativen Phase wurden Zittern, Übelkeit, Erbrechen und Darmverschluss beobachtet.

    Bei der Verwendung von Inhalationsanästhetika, einschließlich IsofluranEs wurde ein Herzstillstand beobachtet.

    Die folgende Tabelle zeigt die Daten zu Nebenwirkungen, die während der klinischen Prüfung und nach der Markteinführung festgestellt wurden. Unerwünschte Reaktionen werden entsprechend dem MedDRA-Lexikon mit der Häufigkeit des Auftretens nach den Systemen und Organen gruppiert: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100 - <1/10); selten (≥ 1/1000 - <1/100); selten (≥ 1/10000 - <1/1000); sehr selten (<1/10000) ist die Häufigkeit unbekannt.

    Klasse des Organsystems

    Frequenz

    Unerwünschte Reaktionen

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    Frequenz unbekannt

    Carboxyhämoglobinämie2

    Erkrankungen des Immunsystems

    Frequenz unbekannt

    Anaphylaktische Reaktion1

    Überempfindlichkeit1

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

    Frequenz unbekannt

    Hyperkaliämie2

    Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blut

    Störungen der Psyche

    Frequenz unbekannt

    Agitation

    Rave

    Stimmungswechsel5

    Störungen aus dem Nervensystem

    Frequenz unbekannt

    Krämpfe

    Geistesstörung4

    Herzkrankheit

    Frequenz unbekannt

    Arrhythmie

    Bradykardie

    Herzfehler

    Intervallverlängerung QT auf dem EKG

    Tachykardie

    Polymorphe ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette"

    Gefäßerkrankungen

    Frequenz unbekannt

    Arterielle Hypotonie2

    Blutung3

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Frequenz unbekannt

    Bronchospasmus2

    Dyspnoe1

    Pfeifendes Keuchen1

    Hemmung der Atmung2

    Laryngospasmus2

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Frequenz unbekannt

    Darmverschluss

    Erbrechen

    Übelkeit

    Störungen aus Leber und Gallengängen

    Frequenz unbekannt

    Leber-Nekrose2

    Hepatozelluläre Schädigung2

    Erhöhung der Konzentration von Bilirubin im Blut

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Frequenz unbekannt

    Ödem des Gesichts1

    Kontaktdermatitis1

    Ausschlag1

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Frequenz unbekannt

    Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut

    Verminderte Harnstoffkonzentration im Blut

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

    Frequenz unbekannt

    Maligne Hyperthermie2

    Unbehagen im Brustkorb1

    Schüttelfrost

    Labor- und instrumentelle Daten

    Frequenz unbekannt

    Erhöhung der Anzahl der Leukozyten1

    Erhöhung der Konzentration von Leberenzymen2

    Erhöhung der Konzentration von Fluorid1

    Abnorme Veränderungen im EEG

    Senkung der Konzentration von Cholesterin im Blut

    Reduktion der alkalischen Phosphatase-Aktivität im Blut

    Erhöhte Aktivität von Kreatinphosphokinase im Blut

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

    Frequenz unbekannt

    Myoglobinurie

    Rhabdomyolyse

    1Siehe "Nebenwirkung: Beschreibung einzelner Nebenwirkungen".

    2Siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen".

    3Bei Patienten mit künstlichem Schwangerschaftsabbruch. Siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen".

    4 Kann innerhalb von 2-4 Tagen nach der Anästhesie zu einer leichten Abnahme der mentalen Funktion führen. Siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen".

    5 Eine leichte Stimmungs- und Symptomänderung kann bis zu 6 Tage anhalten. Siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen".

    Beschreibung der einzelnen Nebenwirkungen

    Es gab einen vorübergehenden Anstieg des Spiegels von Leukozyten, sogar ohne chirurgischen Stress.

    Es gibt seltene Fälle von Überempfindlichkeit (einschließlich Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Atemnot, Keuchen, Brustbeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder anaphylaktische Reaktionen), insbesondere bei Patienten, die einer längeren Exposition gegenüber Inhalationsanästhetika ausgesetzt waren, einschließlich Isofluranaufgrund beruflicher Aktivitäten. Diese Reaktionen wurden durch klinische Tests bestätigt (z. B. Provokationstest mit Methacholin). Die Ätiologie von anaphylaktischen Reaktionen, die während der Exposition gegenüber Inhalationsanästhetika auftreten, bleibt jedoch aufgrund der Wirkungen verschiedener Medikamente unbekannt, von denen viele für ihre Fähigkeit bekannt sind, solche Reaktionen zu induzieren.

    Während und nach der Anästhesie mit Isofluran steigt die Konzentration an anorganischem Fluorid im Serum aufgrund des biologischen Abbaus des Arzneimittels leicht an. Es ist unwahrscheinlich, dass die beobachteten niedrigen Konzentrationen von anorganischem Fluorid im Serum (durchschnittlich 4,4 μmol / L in einer Studie) eine renale Toxizität verursachen können, da sie signifikant niedriger sind als die geschätzten Schwellenwerte für die Nierentoxizität.

    Verwenden Sie bei Kindern

    Der Gebrauch von Inhalationsanästhetika wird selten von einer Zunahme begleitet Kaliumkonzentration im Serum, die bei Kindern nach der Operation manchmal zu Herzrhythmusstörungen mit tödlichem Ausgang führt (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Während der Einleitung der Narkose können Speichelfluss und tracheobronchiale Sekretion zunehmen und Laryngospasmus verursachen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Andere spezielle Gruppen

    Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen

    Der Gebrauch von Inhalationsanästhetika wird selten von einer Zunahme begleitet Konzentration von Kalium im Serum, die bei Kindern nach der Operation manchmal zu Arrhythmien mit tödlichem Ausgang führt.

    Patienten mit latenter, sowie mit offensichtlichen neuromuskulären Insbesondere Erkrankungen der Duchenne-Myodystrophie scheinen für diese Erkrankungen am anfälligsten zu sein (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Ältere Patienten

    Um das chirurgische Stadium der Anästhesie aufrechtzuerhalten, benötigen ältere Patienten in der Regel niedrigere Konzentrationen von Isofluran (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"). Der Bericht über vermutete unerwünschte Reaktionen in der Post-Marketing-Phase ist wichtig, da Sie damit das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Anwendung des Medikaments kontinuierlich überwachen können. Mediziner sollten alle vermuteten Nebenwirkungen melden.

    Überdosis:

    Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, die Narkosemittelzufuhr zu unterbrechen, die Durchgängigkeit der Atemwege zu überprüfen und, abhängig von den Umständen, die zusätzliche oder kontrollierte Beatmung der Lungen mit reinem Sauerstoff fortzusetzen.

    Wenn eine Überdosierung beobachtet wird, werden Hypotonie und Atemdepression beobachtet. Es wird empfohlen, Blutdruck und Atmung sorgfältig zu überwachen. Es kann notwendig sein, eine Erhaltungstherapie durchzuführen, um die arterielle Hypotonie und die Atemdepression, die durch eine zu tiefe Anästhesie verursacht werden, zu korrigieren.

    Perioperative maligne Hyperthermie kann auftreten. Die Behandlung der malignen Hyperthermie umfasst die Abschaffung des Medikaments, das sie verursacht, die intravenöse Verabreichung von Dantrolen-Natrium und die Ernennung einer Erhaltungstherapie.

    Interaktion:

    Kontraindizierte Kombination

    Nicht-selektive MAO-Hemmer: Risiko einer hypertensiven Krise während der Operation. Die Behandlung sollte 15 Tage vor der Operation abgebrochen werden.

    Die kombinierte Verwendung von Inhalationsanästhetika und MAO-Hemmern kann das Risiko einer Instabilitätshemodynamik während chirurgischer Eingriffe und anderer medizinischer Verfahren erhöhen.

    Unerwünschte Kombinationen

    Beta-Adrenomimetika (Isoprenalin) sowie Alpha und Beta-Adrenomimetika (Adrenalin oder Adrenalin; Noradrenalin oder Norepinephrin): ernstes Risiko ventrikuläre Arrhythmie als Folge einer erhöhten Herzfrequenz.

    Kombinationen, die Vorsicht erfordern

    Betablocker: Das Risiko der Blockade der Mechanismen der Kompensation des kardiovaskulären Systems, infolge dessen die negativen inotropischen Effekte und die arterielle Hypotension verstärkt werden. Während der Operation kann die Wirkung von Betablockern unter Verwendung von Beta-Adrenomimetika unterdrückt werden. In der Regel muss die Behandlung mit einem Betablocker nicht abgebrochen werden, und eine plötzliche Dosisreduktion sollte ebenfalls vermieden werden.

    Isoniazid: das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung nimmt zu, was mit einer Zunahme der Synthese des toxischen Metaboliten von Isoniazid einhergeht. Die Behandlung mit Isoniazid sollte eine Woche vor der Operation abgesetzt und mindestens 15 Tage nach der Operation nicht erneuert werden.

    Epinephrin (Adrenalin)B. subkutan oder in das Zahnfleisch injiziert, um eine lokale Hämostase zu erreichen: Das Risiko schwerer ventrikulärer Arrhythmien steigt aufgrund einer erhöhten Herzfrequenz, obwohl bei Verwendung von Isofluran die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber Epinephrin geringer ist als bei Verwendung anderer halogenierter Anästhetika. Daher sollte die Dosis von Epinephrin für Erwachsene 0,1 mg für 10 Minuten oder 0,3 mg für 1 Stunde nicht überschreiten.

    Isofluran ist ähnlich wie Sevofluran in Bezug auf Myokardsensibilisierung gegen die arrhythmogene Wirkung von exogen verabreichtem Adrenalin. Adrenalin, das unter der Schleimhaut in Dosen von mehr als 5 μg / kg verabreicht wird, kann mehrere ventrikuläre Arrhythmien verursachen.

    Indirekte Sympathomimetika (Amphetamine und ihre Derivate, Psychostimulanzien, Mittel, die den Appetit reduzieren, Ephedrin und seine Derivate): das Risiko von Episoden erhöhter Blutdruck während der Operation.Es ist vorzuziehen, diese Medikamente mehrere Tage vor der Operation zu stoppen.

    In den meisten Fällen, wenn die Anwendung dieser Präparate außerordentlich notwendig ist, muss man diese Präparate vor der Vollnarkose nicht abbrechen, jedoch ist es wichtig, über ihre Aufnahme zum Anästhesisten zu warnen.

    Muskelrelaxantien: Risiko, die Wirkung von depolarisierenden und insbesondere nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien zu verstärken.

    Daher wird empfohlen, die übliche Dosis von Muskelrelaxantien von einem Drittel bis zur Hälfte zu injizieren. Bei der Verwendung von Isofluran ist die Erholung der neuromuskulären Überleitung langsamer als bei anderen halogenierten Anästhetika.

    Neostigminmethylsulfat hat eine Wirkung auf nicht depolarisierende Muskelrelaxantien, aber es hat keinen Einfluss auf die entspannende Wirkung des Medikaments.

    Isofluran reduziert die erforderliche Dosis von neuromuskulären Blockern. Wenn zusätzliche Entspannung erforderlich ist, können zusätzliche Dosen von Muskelrelaxantien verabreicht werden.

    In der Regel in anästhetischen Konzentrationen Isofluran im Gleichgewichtszustand reduziert ED95 Succinylcholin, Atracuria, Pancuronium, Rocuronium und Vecuronium um etwa 25-40% oder mehr im Vergleich zur Anästhesie von N2O- und Opioidmittel.

    Narkotische Analgetika: potenzieren die inhibitorische Wirkung von Isofluran auf das Atmungssystem.

    Opioide: Verringere den MAF von Isofluran. Bei kombinierter Verwendung von Isofluran und Opioiden wie z Fentanyl und seine Analoga, möglicherweise eine synergistische Wirkung in Form eines Blutdruckabfalls und einer Abnahme der Frequenz der Atmung. Bei Patienten, die Opioide, Benzodiazepine oder andere Sedativa erhalten, sollten Isofluran in minimalen Dosen angewendet werden.

    N2O reduziert MAK-Isofluran (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

    Blöcke von "langsamen" Kalziumkanälen: Isofluran kann zu einer schweren arteriellen Hypotonie führen, wenn es bei Patienten angewendet wird, die mit Blockern "langsamer" Calciumkanäle behandelt werden, insbesondere mit Derivaten von Dihydropyridin.

    Bei Patienten, die lange Zeit Steroide eingenommen hatten, wurde eine ausgeprägte arterielle Hypotonie und eine Verzögerung des Ausstiegs aus der Narkose mit halogenierten Inhalationsanästhetika beobachtet.

    Spezielle Anweisungen:

    Wie alle anderen potenten Allgemeinanästhetika Isofluran sollte nur verwendet werden, wenn geeignete Anästhesiegeräte für qualifizierte Fachkräfte verfügbar sind, die mit der Pharmakologie des Arzneimittels vertraut sind und in der Behandlung von Patienten in Narkose geschult und erfahren sind. Um die abgegebene Konzentration des Anästhetikums genau zu kontrollieren, sollten Anästhesie-Vaporizer verwendet werden, die speziell für Isofluran kalibriert sind.

    Arterielle Hypotonie und Atemdepression nehmen mit Vertiefung in der Anästhesie zu. Da das Anästhesieniveau durch Verwendung von Isofluran schnell und einfach verändert werden kann, sollten nur Verdampfer verwendet werden, die eine vorhersagbare Ausbeute mit ausreichender Genauigkeit liefern, oder Methoden mit Überwachung der eingeatmeten oder ausgeatmeten Konzentrationen.

    Das Niveau der Senkung des Blutdrucks und der Atemdepression kann bis zu einem gewissen Grad die Tiefe der Narkose anzeigen. Spontane Atmungsaktivität sollte sorgfältig überwacht werden und, falls erforderlich, sollte eine zusätzliche oder kontrollierte Beatmung vorgesehen werden.

    Die Verlängerung des Intervalls wurde gemeldet QTbegleitet von polymorpher ventrikulärer Tachykardie (in Ausnahmefällen mit tödlichem Ausgang). Isofluran sollte bei Patienten, bei denen das Risiko einer Verlängerung des Intervalls besteht, mit Vorsicht angewendet werden QT.

    Eine Allgemeinanästhesie, einschließlich Isofluran, sollte bei Patienten mit mitochondrialen Störungen ebenfalls mit Vorsicht angewendet werden.

    Isofluran kann Leberfunktionsstörungen im Bereich von einem leichten vorübergehenden Anstieg der Konzentration von Leberenzymen bis hin zu Lebernekrosen mit tödlichem Ausgang in sehr seltenen Fällen verursachen. Es wurde auch berichtet, dass die vorherige Exposition gegenüber halogenierten Kohlenwasserstoff-Anästhetika, insbesondere in dem Zeitintervall von weniger als 3 Monaten, die Wahrscheinlichkeit von Leberschäden erhöhen kann. Zirrhose, Virushepatitis oder andere bestehende Lebererkrankung kann der Grund sein, die halogenierten aufzugeben Betäubung und Auswahl einer Droge aus einer anderen Gruppe.

    Isofluran verursacht schwere Atemdepression, und dieser Effekt kann durch narkotische Prämedikation oder die Verwendung anderer Medikamente, die Atemdepression verursachen, noch verstärkt werden. Die Atemaktivität sollte sorgfältig überwacht werden und, falls erforderlich, sollte eine zusätzliche oder kontrollierte Beatmung verwendet werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Alle Patienten, die eine Isofluran-Anästhesie erhalten, sollten unter ständiger Überwachung stehen, einschließlich EKG-Überwachung, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und CO-Partialdruck2 in der ausgeatmeten Luft am Ende der Ausatmung. Es ist notwendig, eine vollständige Ausrüstung für die Reanimation zu haben, und das Personal sollte in der Durchführung der Reanimation geschult werden.

    Andere verfügbare Risikofaktoren sollten ebenfalls berücksichtigt werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

    Die Verwendung von Isofluran bei Patienten mit Hypovolämie, arterieller Hypotonie und bei geschwächten Patienten wurde nicht im Detail untersucht. Diesen Patienten wird empfohlen, die Konzentration von Isofluran zu reduzieren. Das Niveau der Senkung des Blutdrucks und der Atemdepression kann bis zu einem gewissen Grad die Tiefe der Narkose anzeigen.

    Beim Menschen wird ein relativ geringer Anteil des absorbierten Isoflurans metabolisiert. In der postoperativen Phase können nur 0,17% des aufgenommenen Isoflurans als Metaboliten mit Urin ausgeschieden werden. Die durchschnittliche Konzentration von organischem Fluorid im Serum beträgt normalerweise weniger als 5 μmol / l und tritt etwa 4 Stunden nach der Anästhesie ein und kehrt innerhalb von 24 Stunden zu normalen Werten zurück. Nach Anwendung von Isofluran wurde keine Nierenschädigung berichtet.

    Es gibt nicht genügend Daten über die Wiederverwendung der Anästhesie, um einige Hinweise zur Verwendung in diesem Modus zu geben. Wie bei allen halogenierten Anästhetika sollte eine wiederholte Anästhesie mit Vorsicht für eine kurze Zeit angewendet werden.

    Patienten mit schwerer pseudoparalytischer Myasthenia gravis (Myasthenie Gravis) sind extrem empfindlich gegenüber Medikamenten, die den Atem anhalten. Einige Mittel zur Allgemeinanästhesie verstärken diesen Effekt. Isofluran sollte bei solchen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

    Bei Patienten mit solchen neuromuskulären Erkrankungen wie schwerer pseudoparalytischer Myasthenia gravis kann die neuromuskuläre Müdigkeit zunehmen. Isofluran sollte bei solchen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

    Es wird empfohlen, bei Patienten mit neurochirurgischen Operationen eine kontrollierte Beatmung durchzuführen: Der zerebrale Blutfluss bleibt in einem frühen Stadium der Allgemeinanästhesie unverändert, während er bei einer tieferen Anästhesie tendenziell zunimmt. Ein erhöhter intrakranieller Druck kann durch Hyperventilation des Patienten vor oder während der Narkose auf normale Werte reduziert oder reduziert werden.

    AERRAN sollte bei Patienten, die aufgrund eines Bronchospasmus eine Bronchialverengung entwickeln können, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Wenn neurochirurgische Operationen richtig überwacht werden sollen. Wie andere halogenierte Anästhetika erhöht AERRAN den zerebralen Blutfluss, der von einem vorübergehenden Anstieg des Liquordrucks begleitet wird. In den meisten Fällen kann Hyperventilation verwendet werden, um diesen Druckanstieg zu verhindern.

    Unabhängig von den verwendeten Anästhetika ist die Aufrechterhaltung der normalen Hämodynamik wichtig für den Ausschluss von Myokardischämie bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung.

    Aufgrund der Tatsache, dass AERRAN als ein Reizmittel der Schleimhäute wirkt, ist das Medikament schwierig zu verwenden, wenn eine Inhalationsanästhesie mit einer Maske durchgeführt wird. Während der Einleitung der Anästhesie können Speichelfluss und tracheobronchiale Sekretion verstärkt werden und Laryngospasmus verursachen, besonders bei Kindern (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

    Wie bei der Verwendung anderer Inhalationsanästhetika kam es bei Patienten mit künstlichem Schwangerschaftsabbruch zu einem schweren Blutverlust bei der Anwendung von Isofluran.

    Es gibt nicht genügend Informationen über die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft oder in der geburtshilflichen Praxis, außer für Kaiserschnitt. Isofluran entspannt die Gebärmuttermuskulatur, und bei Operationen in der geburtshilflichen Praxis sollte die minimal mögliche Konzentration von Isofluran verwendet werden (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens").

    Bei prädisponierten Patienten kann eine Anästhesie mit Isofluran einen Zustand von Hypermetabolismus in Skelettmuskeln verursachen, was zu einem erhöhten Bedarf an Sauerstoff und der Entwicklung eines klinischen Syndroms, bekannt als perioperative maligne Hyperthermie, führt. Dieses Syndrom umfasst solche unspezifischen Zeichen wie Muskelstarre, Tachykardie, Tachypnoe, Zyanose, Arrhythmie und instabilen Blutdruck. Es sollte auch beachtet werden, dass viele dieser unspezifischen Zeichen in einem frühen Stadium der Vollnarkose mit akuter Hypoxie und anderen Zuständen auftreten können. Der Anstieg des Gesamtstoffwechsels kann sich als Anstieg der Temperatur (der früher oder später zunehmen kann, aber nicht das erste Anzeichen eines erhöhten Metabolismus ist) und eine erhöhte Verwendung des CO-Adsorptionssystems manifestieren2 (heiße Absorptionskiste). Der Partialdruck von O2 und pH-Wert, sowie Hyperkaliämie und ein Mangel an Basen. Es gibt Berichte über tödliche Fälle nach maligner Hyperthermie mit Isofluran. Die Behandlung der malignen Hyperthermie umfasst den Entzug des sie verursachenden Arzneimittels (z. B. Isofluran), die intravenöse Verabreichung von Dantrolen-Natrium (zusätzliche Informationen zur Behandlung von Patienten finden sich in den Anweisungen zur Verwendung von Dantrolen-Natrium-Arzneimitteln) und die Ernennung von Patienten Therapie. Eine solche Therapie umfasst aktive Maßnahmen zur Wiederherstellung der normalen Körpertemperatur, unterstützende Atmung und vaskuläre Funktion entsprechend den Indikationen sowie die Eliminierung von Elektrolyt- und Säure-Basen-Störungen. Später kann sich Nierenversagen entwickeln.

    Einzelne Fälle von erhöhten Konzentrationen von Carboxyhämoglobin wurden bei Verwendung von halogenierten Inhalationsanästhetika mit berichtet α-CF2H Gruppe (d.h. Desfluran, Enfluran und Isofluran). In Gegenwart von normalerweise hydratisierten Adsorptionsmitteln werden klinisch signifikante Konzentrationen von Kohlenmonoxid nicht gebildet. Es ist notwendig, den Anweisungen der Hersteller von Adsorbentien CO zu folgen2.

    Es gab Berichte über seltene Fälle von übermäßiger Erwärmung, Rauchentwicklung und / oder Selbstentzündung im Anästhesiegerät bei Verwendung von Allgemeinanästhetika aus dieser Klasse mit getrockneten CO-Absorbentien2insbesondere diejenigen, die Kaliumhydroxid enthalten (zum Beispiel Baralaim). Wenn der Arzt Adsorptionsmittel vermutet2kann übertrocknet sein, sollte es vor der Verwendung von Isofluran ersetzt werden. Die Farbe des Indikators wurde in den meisten CO-Adsorbentien gefunden2, ändert sich nicht notwendigerweise aufgrund des Trocknens des Adsorptionsmittels. Daher kann das Fehlen einer Änderung der Farbe des Indikators nicht als Bestätigung für einen ausreichenden Hydratationsgrad angesehen werden. Adsorbentien CO2 Es ist notwendig, sich regelmäßig zu ändern, unabhängig von der Farbe des Indikators.

    Die Verwendung von Mitteln für die Inhalationsanästhesie wurde selten von einer Erhöhung der Kaliumkonzentration im Serum begleitet, die in der postoperativen Phase zu Arrhythmien und Todesfällen bei Kindern führte. Patienten mit latenten sowie offensichtlichen neuromuskulären Erkrankungen, insbesondere Duchenne-Myodystrophie, scheinen am anfälligsten für diese Störungen zu sein.

    In den meisten, aber nicht in allen oben erwähnten Fällen wurde die gleichzeitige Anwendung von Succinylcholin beobachtet. Bei diesen Patienten wurde ebenfalls ein signifikanter Anstieg der Serum-Kreatinkinase-Konzentration und in einigen Fällen auch Veränderungen des Harns entsprechend der Myoglobinurie festgestellt. Trotz der Ähnlichkeit mit den Manifestationen der malignen Hyperthermie hatte keiner dieser Patienten Symptome oder Anzeichen von Muskelsteifigkeit oder hypermetabolischem Zustand. Frühe und aktive Intervention wird zur Behandlung von Hyperkaliämie und resistenter Arrhythmie empfohlen, gefolgt von einer Untersuchung auf latente neuromuskuläre Erkrankung.

    Isofluran kann innerhalb von 2-4 Tagen nach der Narkose zu einer leichten Abnahme der geistigen Leistungsfähigkeit führen. Eine leichte Stimmungs- und Symptomänderung kann bis zu 6 Tage nach dem Termin bestehen bleiben. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn der Patient seine normalen täglichen Aktivitäten wieder aufnimmt, einschließlich Transportmanagement oder Arbeiten mit gefährlichen Mechanismen (siehe "Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Maschinen zu arbeiten").

    Ergänzungstermin mit Muskelrelaxantien: Isofluran verstärkt Effekte Muskelrelaxantien und insbesondere nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien. Daher wird empfohlen, reduzierte Dosen dieser Medikamente zu verwenden.

    Isofluran sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden, da es den Blutzucker und die Anzahl der weißen Blutkörperchen während der Operation erhöhen kann.

    Kinder unter zwei Jahren

    Isofluran sollte bei kleinen Kindern aufgrund der begrenzten Erfahrung mit dem Arzneimittel bei Patienten in dieser Gruppe mit Vorsicht angewendet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    AERRAN kann die Fähigkeit beeinflussen, Transportmittel zu verwalten und mit Mechanismen zu arbeiten. Der Patient sollte das Fahrzeug nicht fahren und mindestens 24 Stunden nach der Anästhesie mit Isofluran mit den Mechanismen arbeiten. Veränderungen im Verhalten und in der intellektuellen Funktion können bis zu 6 Tage nach der Anwendung bestehen bleiben. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn der Patient seine normalen täglichen Aktivitäten wieder aufnimmt, einschließlich Transportmanagement oder Arbeiten mit gefährlichen Mechanismen.

    Formfreigabe / Dosierung:Flüssigkeit zur Inhalation.
    Verpackung:

    Für 100 ml und 250 ml in Flaschen aus dunklem Glas III USP .

    6 Flaschen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Vor Gebrauch im Originalbehälter aufbewahren.

    Auslaufen vermeiden, Flasche fest verschlossen halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:П N015274 / 01
    Datum der Registrierung:25.11.2008/19.01.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Baxter Healthcare CorporationBaxter Healthcare Corporation Puerto Rico
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Baxter Baxter USA
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben