Aktive SubstanzStreptokinaseStreptokinase
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Lösung für die intravenöse und intraarterielle Verabreichung
    Zusammensetzung:
    1 Durchstechflasche enthält: Wirkstoff - rekombinante Streptokinase 750 000 ME oder 1 500 000 MB; Hilfsstoffe - Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat Digydrat, Natryya Glutamat Monohydrat, Humanalbumin Serum.

    Beschreibung:
    Lyophilisiertes Pulver oder Masse in einer Tablette verpackt, weiß, ohne sichtbare Partikel.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:fibrinolytisches Mittel.
    ATX: & nbsp;

    B.01.A.D.   Enzympräparate

    B.01.A.D.01   Streptokinase

    Pharmakodynamik:
    Wenn die Verbindung von Streptokinase mit Plasminogen (Plasminogen) -Komplex gebildet wird, aktiviert sie seinen Übergang in das Blut oder ein Blutgerinnsel in Fibrinolizin (Plasmin) - ein proteolytisches Enzym, das die Fasern von Fibrin in Blutgerinnseln und Thromben auflöst, was einen Abbau von Fibrinogen und andere Plasmaproteine, einschließlich der Faltung von V und VII. Löst Thromben, wirkt sowohl auf ihrer Oberfläche als auch von innen. Das wirksamste für frische Fibrinklumpen (vor der Retraktion).
    Bei intravenöser Injektion erreicht der fibrinolytische Effekt eine Spitze von 45 Minuten. Nach dem Ende der Infusion hält die Wirkung des Arzneimittels mehrere Stunden an, wobei die Verlängerung der Thrombinzeit aufgrund einer gleichzeitigen Abnahme des Fibrinogens und eines Anstiegs der Anzahl zirkulierender Abbauprodukte von Fibrin und Fibrinogen bis zu 24 Stunden dauert. Bei intrakoronarer Injektion tritt nach 1 Stunde eine Thrombolyse auf.
    Stellt die Durchgängigkeit thrombosierter Blutgefäße wieder her und ermöglicht Ihnen, die Häufigkeit von Todesfällen zu reduzieren und / oder dringende chirurgische Eingriffe zu vermeiden. Bei intravenöser Gabe verringert sich der Blutdruck (BP) und der periphere Gesamtwiderstand der Blutgefäße mit nachfolgender Reduktion des Minutenvolumens des Blutes (IOC), bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz verbessert sich die linksventrikuläre Funktion.
    Die Verwendung von EKERKINASIS bei akutem Myokardinfarkt stellt die koronare Durchblutung wieder her, reduziert die Größe des Infarktes, reduziert die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock.
    Bei Thrombose der tiefen Venen der Extremitäten ermöglicht die Verabreichung von Eberkinase die Lyse von Thromben in weniger als 72 Stunden, wodurch die Entwicklung eines Post-Phlebitis-Syndroms für lange Zeit verhindert wird.
    Das Medikament stellt den Blutfluss in der arteriovenösen Anastomose wieder her und beseitigt die Thrombose des vaskulären Zugangs, beobachtet bei 0,70% der Patienten mit terminalem Stadium, chronischem Nierenversagen (NNRD) bei der Programm-Hämodialyse.
    Streptokinase aktiviert nicht nur Gewebefibrinolyse (die Wirkung zielt auf die Auflösung der Thrombose - Thrombolyse ab), sondern auch systemische Fibrinolyse (Spaltung des Fibrinogens des Blutes), die zu Blutungen (aufgrund von Hypofibrinogenämie) führen kann.
    Streptokinase - Streptokokkenprotein mit antigenen Eigenschaften, so ist es möglich, es im Körper mit entsprechenden Antikörpern zu neutralisieren. In dieser Situation wird die Beschleunigung der Fibrinolyse durch Einführung von überschüssigen (für neutralisierende Antikörper notwendigen) Mengen an Streptokinase erreicht.

    Pharmakokinetik:
    Die Halbwertszeit nach intravenöser Verabreichung von 1 500 000 ME beträgt 1 Stunde und der Streptokinase-Profibrinolysinkomplex beträgt 23 Minuten. Der Komplex wird durch Anti-Streptokokken-Antikörper teilweise inaktiviert. Das resultierende Fibrinolysin wird durch alpha2-Antiplasmin und alpha2-Mikroglobulin inaktiviert. Biotransformiruetsya in der Leber durch Hydrolyse. Es wird in geringer Menge von den Nieren ausgeschieden. Bei Lebererkrankungen ist die Ausscheidung verzögert, Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die Ausscheidung.

    Indikationen:
    • . Akuter Myokardinfarkt (Rezept bis 12 Stunden).
    • Tiefe Venenthrombose (Rezept weniger als 14 Tage alt).
    • . Thrombose des permanenten vaskulären Zugangs bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz in der Programm-Hämodialyse.
    • Thrombose mit Herzklappenprothesen.
    • . Lungenembolie.
    • Akute und subakute Thrombose und Thromboembolie der peripheren Arterien.
    • Retrombose nach Operationen an den Gefäßen.

    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Blutungen, hämorrhagische Diathese, erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Tumoren mit einer Tendenz zu Blutungen, Hirntumoren oder Metastasen im ZNS, Schädel-Hirn-Trauma, postoperative Zeit (8 Wochen für Neurochirurgie, 3 Wochen für die verbleibende Operationen), bis zu 3 Wochen nach einer Biopsie der inneren Organe, bis zu 4 Wochen nach der transluminalen Arteriographie, 3 Monate nach intrakraniellen Blutungen und akutem hämorrhagischem Schlaganfall, unkontrollierter arterieller Hypertonie (BP über 200/110 mmHg), Aneurysma, diabetische hämorrhagische Retinopathie, akute Pankreatitis, bakterielle Endokarditis, Perikarditis, kürzliche Mehrfachverletzungen, Infektion von Thrombus und adhärenten Geweben, Leber- oder Niereninsuffizienz (Kreatinin> 200 Mikromol / l), Tuberkulose (aktive Form).

    Vorsichtig:
    Verschleppte Streptokokkeninfektion (einschließlich Rheumatismus), Bronchiektasen mit Bluthusten, Ösophagusvenen, kürzliche Ernennung von Antikoagulanzien, Zustände nach kardiopulmonaler Reanimation (einschließlich indirekte Herzmassage), künstliche Lungenventilation, Nephrulolythiasis, Menorrhagie, Menstruation, Anwesenheit intravesikaler Katheter, vorherige Behandlung mit Streptokinase (ab 5 Tage bis 1 Jahr), älteres Alter (über 75 Jahre).

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Schwangerschaft und Stillzeit
    Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit, in den ersten 10 Tagen nach der Geburt oder Abtreibung zu verwenden.

    Dosierung und Verabreichung:
    Die Dosen des Präparates sollen die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Die Dosierung sollte ohne Anpassungen des Körpergewichts erfolgen.
    Vorbereitung der Arzneimittellösung für die intravenöse, intraarterielle und intrakoronare Injektion.
    In einer Flasche mit Eberkinase werden langsam 5 ml Wasser für Injektionszwecke langsam entlang der Wand zugegeben. Um das Präparat aufzulösen, wird die Flasche sanft gedreht, nicht geschüttelt, um die Schaumbildung zu vermeiden. Die resultierende konzentrierte Lösung wird aseptisch in ein Fläschchen zur Infusion eines geeigneten Volumens entsprechend den Bedürfnissen des Patienten überführt. Die am meisten geeigneten Lösungsmittel sind 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung.
    Fügen Sie dem Medikament keine anderen Komponenten und Medikamente hinzu. Die fertigen Lösungen sollten innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
    Akuter Myokardinfarkt.
    Die Behandlung sollte so schnell wie möglich, spätestens jedoch 12 Stunden nach dem Auftreten eines Herzinfarkts begonnen werden. Das Medikament wird auf eine von zwei Arten verabreicht: intravenös - einmal in einer Dosis von 1.500.000 IE für 60 Minuten; oder intrakoronar (über einen Katheter) - Bolus in einer Dosis von 20.000 IE und dann intravenös als eine Infusion von 2.000-4.000 IE pro Minute für 30-90 Minuten.
    Tiefe Venenthrombose.
    Intravenös durch einen Katheter in der Schlüsselbeinregion oder Unterschenkel. Wenn eine Thrombose mehrere Bereiche betrifft, wird das Medikament in den am stärksten betroffenen injiziert. Die Anfangsdosis von 250 000 ME EKERKINASIS, verdünnt in 100 ml einer 5% igen Lösung von Dextrose oder 0,9% Natriumchloridlösung, wird 30 Minuten lang injiziert und dann in eine Erhaltungsinfusion von 100.000 IE pro Stunde überführt, die 24 bis 72 Stunden dauert über die Zeit Lyse des Gerinnsels.
    Thrombose des permanenten vaskulären Zugangs in Patenten mit ESRD. Wer ist im Programm Hämodialyse.
    Eberkinase wird mit einer Dosis von 1 000 000 ME direkt in den arteriellen Teil des Gefäßzugangs injiziert; Die maximale Infusionsdauer beträgt 1 Stunde.
    Thromboembolien der Lungenarterie und Thrombosen mit Herzklappenprothesen.
    Über die periphere Vene der oberen Extremitäten werden 250 000 ME Ekerkinase in 100 ml einer 5% igen Dextroselösung oder 0,9% igen Natriumchloridlösung für 30 Minuten injiziert. Setzen Sie dann die Infusion von 100.000 IE pro Stunde vor Beginn der Thrombuslyse fort, jedoch nicht länger als 72 Stunden.
    Akute und subakute Thrombose und Thromboembolie der peripheren Arterien. Retrombose nach Operationen an den Gefäßen.
    Über die periphere Vene der oberen Extremitäten wird eine Initialdosis von 250.000 IE EKERKINASIS verabreicht, 30 Minuten lang in 100 ml einer 5% igen Dextroselösung oder 0,9% igen Natriumchloridlösung verdünnt und dann eine Dosis von 100.000 IE / h vorgehalten Lyse des Thrombus, aber nicht mehr als 5 Tage.
    Anwendung in der Pädiatrie.
    Spezielle Studien zur Anwendung von Eberkina bei Kindern wurden nicht durchgeführt. Allerdings gibt es separate Beobachtungen über die Verwendung des Medikaments bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 16 Jahren, was die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Verwendung in der Pädiatrie in einer Dosis von 1.000 bis 5.000 IE / kg in Form einer intravenösen Infusion von 5 bis 30 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion in einer Dosis von 1.000 bis 5.000 IE / kg vor Beginn der Thrombuslyse, unter strenger Überwachung möglicher Nebenwirkungen.
    Nebenwirkung
    "Blutungen sind in der Regel auf den Ort der Verabreichung beschränkt, kürzliche Punktionen, Einschnitte, Zahnfleischbluten sind in einigen Fällen möglich; Blutungen in der Haut, Periomyokard, im Gehirn, Hämatome; innere Blutungen (Magen-Darm-Trakt, Urogenital, Retroperitoneal, etc.); Ruptur der Milz. Schwere Blutungen unter Verwendung von Eberkinase i wurden bei 0,3% der Patienten beobachtet, mäßige Blutungen bei 0,6% und geringe Blutungen bei 2,2%.
    g Von der Seite des kardiovaskulären Systems sind möglich Reduzierter Blutdruck, Reperfusionsarrhythmie, Bradykardie oder Tachykardie, nicht-kardiogene Lungenödeme (mit intrakoronarer Verabreichung), Thromboembolien (durch Thrombusmobilisierung oder Fragmentierung), inkl. Lungenarterie (mit tiefer Venenthrombose), distale Arterie (Cholesterinembolie mit lokaler Thrombolyse), embolischer Schlaganfall.
    Allergische Reaktionen können bis zu 3% aller Nebenwirkungen ausmachen,
    einschließlich anaphylaktischer Reaktionen (1-2%) und Angioödeme (0,2%), seltener Manifestationen wie Dyspnoe, Bronchospasmus, Hautausschläge, Urtikaria, Juckreiz, hämorrhagische Vaskulitis (Shenlaine-Henoch-Syndrom) und Serumkrankheit.
    | | Andere Reaktionen: Fieber, Schüttelfrost, Tremor, Erbrechen, Übelkeit und Schmerzen im Lendenbereich, Arthralgie, erhöhte ESR, akutes Nierenversagen (bis zu 6-16 Tage nach Streptokinase-Gabe); bei wiederholter Verabreichung - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase und Kreatinphosphokinase; Hyperbilirubinämie, verringerte Aktivität von Cholinesterase.

    Nebenwirkungen:
    Blutung.
    Sie sollten intramuskuläre oder subkutane Injektionen vermeiden, die nicht in vollem Umfang gerechtfertigt sind. Arterielle Punktionen oder Punktionen der zentralen Venen, insbesondere der Femur, werden nur bei Patienten mit absoluten Indikationen durchgeführt. Am Ende des Eingriffs wird eine Druckbandage angelegt und die Punktionsstelle regelmäßig auf Blutungen untersucht. Strenge Maßnahmen werden ergriffen, um Verletzungen zu vermeiden, insbesondere für Patienten, die sich in Bettruhe befinden.
    Nasogastric- und Blasensonden werden nur in unvermeidbaren Fällen verwendet.
    Beim Rasieren der Haare zum Anlegen von Elektroden an die Elektrokardiographie ist besondere Vorsicht geboten.
    Bei extrazerebralen Blutungen.
    Klein oder oberflächlich: manuelle Kompression oder Anlegen einer Druckbandage.
    Signifikant-, der Gebrauch des Rauschgifts wird annulliert, wenn es nicht beendet ist. Die Notwendigkeit, frisch gefrorenes Plasma oder antifibriale Medikamente zu verwenden, sollte in Betracht gezogen werden.
    Mit intrazerebralen Blutungen.
    Die Verwendung des Medikaments wird abgebrochen, wenn es nicht beendet ist. Die Diagnose wird so schnell wie möglich mittels Computertomographie bestätigt. Die Androhung des Quetschens der Medulla oblongata erfordert geeignete medizinische Maßnahmen. Der Bedarf an antifibrinolytischen Arzneimitteln wird individuell bestimmt.
    Arterielle Hypotonie während der intravenösen Infusion
    ein) Reduktion des systolischen Blutdrucks (SBP) im Vergleich zum Ausgangswert um 10 mm pm, cm.
    Positionieren Sie den Kopf des Patienten horizontal. Reduzieren Sie die Geschwindigkeit der intravenösen Eberkinase.
    b) Wenn der SBP-Wert zwischen 50 und 89 mm pm liegt. cm.
    Verwerfen Sie die intravenöse Verabreichung. Ordnen Sie den Patienten in der Trendelenburg-Position an. Wenn es keine offensichtliche Verstopfung (Stauung) oder Lungenödem gibt, fügen Sie nach 20 bis 30 Minuten 100 bis 200 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung hinzu.
    beim) Wenn der SBP-Wert unter 50 mm pm liegt. cm. (Schockzustand):
    Verwerfen Sie die intravenöse Infusion. Überwachen Sie die Hämodynamik des Patienten. Führen Sie das Verfahren gemäß b) durch.
    Allergische Reagenzien
    Stoppen Sie die intravenöse Infusion von Eberkinase. Bei Bedarf die Verwendung von Adrenalin (Adrenalin), Antihistaminika oder Kortikosteroiden sowie Trachealintubation.
    Hitze
    Zu Beginn der Therapie kann eine Temperaturerhöhung auf 39 ° C beobachtet werden, die nach dem ersten Behandlungstag meist spontan verschwindet. Gegebenenfalls wird die Anwendung von Antipyretika in normaler Dosierung empfohlen. Manchmal ist die vorbeugende Anwendung von Antipyretika erlaubt.

    Überdosis:
    Symptome: massive Blutung.
    Behandlung: antifibrinolytische Mittel (Tranexamsäure oder
    Aminomethylbenzoesäure, Inhibitoren von Kallikrein und anderen Proteasen, beispielsweise in / in dem Tropf, Aprotinin in der Anfangsdosis von 500 Tausend KIE, dann in einer Erhaltungsdosis von 50-100 tausend KIE / h). Aminocapronsäure - 5 g für 1 h, dann 1 g / h für 4-8 h, bis die Wirkung bei innerer Blutung erreicht ist; Wiederherstellung des Blutverlustes (außer Dextran und Hydroxyethylstärke). Symptomatische Behandlung. Alle Aktivitäten werden vor dem Hintergrund der Aufhebung von Streptokinase durchgeführt.

    Interaktion:
    Pharmakodynamik.
    Medikamente, die gerinnungshemmend und / oder gerinnungshemmend wirken (Heparin, Cumarinderivate, DipyridamolDextran, Acetylsalicylsäure, Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Valproinsäure und andere) verstärken die Wirkung und erhöhen das Risiko von Blutungen, antifibrinolytische Medikamente - schwächen.
    Pharmazeutisch.
    Unverträglich mit Plasmaersatzstoffen - Hydroxyethylstärke oder Dextrin (kann nicht als Lösungsmittel verwendet werden).
    Schwangerschaft und Stillzeit
    Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit, in den ersten 10 Tagen nach der Geburt oder Abtreibung zu verwenden.

    Spezielle Anweisungen:
    Die verdünnte Lösung kann 24 Stunden bei 2-8 ° C gelagert werden, ohne ihre Aktivität zu verlieren. Nach dieser Zeit sollte die Lösung nicht mehr verwendet werden!
    Die Thrombolyseresistenz erhöht sich mit zunehmendem Alter, daher sollte die Therapie so schnell wie möglich nach dem Auftreten klinischer Symptome durchgeführt werden. Um das Blutungsrisiko während der thrombolytischen Therapie zu minimieren, sollte der Patient in absoluter Ruhe liegen, jegliche Bewegung, Invasion (Biopsie) oder intramuskuläre Injektion sollte ausgeschlossen werden. Wenn eine Therapie mit Heparin gegeben wurde, sollte sie abgebrochen werden.
    Periodisch (im Abstand von 4 Stunden) ist eine Blutgerinnung notwendig: Thrombin- oder partielle Thromboplastinzeit (Vermeidung der Reokklusion von Blutgefäßen erlaubt die Verlängerung der Thrombinzeit um das 2-4-fache und partielle Thromboplastin - bei 1,5-2, Daher ist es notwendig, eine entsprechende Menge an Heparin zu verabreichen - 0,5 bis 1000 IE / h und dann orale Cumarinderivate.
    Vor der Verabreichung werden Patienten mit einem erhöhten Titer an Anti-Streptokinase-Antikörpern in der Anamnese auf Sensitivität gegenüber Streptokinase getestet.
    Zu Beginn der Behandlung sollte die Infusion mit einer niedrigen Rate durchgeführt werden, 10 Minuten vor Beginn der Infusion mit dem prophylaktischen Zweck ist es möglich, Antihistaminika und 100-200 mg Methylprednisolon zu verabreichen. Wiederholte Verabreichung kann die Wahrscheinlichkeit allergischer Reaktionen erhöhen.
    Während der Behandlung mit tiefer Venenthrombose sollten die Patienten nicht unterbrochen werden Empfang von Kontrazeptiva, um die Entwicklung von Menorrhagie zu vermeiden.
    Nach 5 Tagen Behandlung und 1 Jahr nach Beendigung der Therapie, nach der übertragenen Streptokokkeninfektion, ist die Wahrscheinlichkeit der Resistenzentwicklung hoch
    aufgrund des Auftretens eines hohen Titers von Anti-Streptokokken-Antikörpern. Wenn es in diesem Fall notwendig ist, eine Thrombolysetherapie durchzuführen, können Sie andere Fibrinolytika (Urokinase und ETC.).
    Für die intravenöse Verabreichung sind Gefäße der oberen Gliedmaßen bevorzugt; nach dem Eingriff - Anlegen einer Druckbandage für 30 Minuten mit anschließender Kontrolle wegen möglicher Blutungen (nicht innerhalb von 10 Tagen nach arteriellen Punktionen und / oder Injektionen verabreichen).
    In allen Fällen, in denen eine hohe Blutungswahrscheinlichkeit besteht, die aufgrund der Lokalisation schwer kontrollierbar ist, ist eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Liofilizate zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen oder intraarteriellen Verabreichung.

    Verpackung:
    Liofilizate zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen oder intraarteriellen Verabreichung.Um 750.000 ME oder 1500.000 ME der Zubereitung in Glasflaschen, verschlossen mit einem Chlorbutylgrauen Stopfen und verschlossen durch eine Aluminiumklappe mit einem natürlichen Farbabschlag, oben mit einem geschlossenen Polypropylen-Plastikdeckel, einem Aluminiumring, der nicht gezogen wird zusammen mit dem Kunststoffknopf nach dem Öffnen der Kappe.
    Für 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.
    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:
    3 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LSR-006593/09
    Datum der Registrierung:18.08.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Eber Biotech SAEber Biotech SA Kuba
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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