Fluoxetin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat (Zuckermilch) - 82,42 mg oder 71,24 mg, Kartoffelstärke - 24,00 mg oder 24,00 mg, Magnesiumstearat - 1,20 mg oder 1,20 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 1,20 mg oder 1,20 mg.

Kapselzusammensetzung: für die Dosierung von 10 mg - Körper: Gelatine, Titandioxid E 171; Deckel: Gelatine, Titandioxid E 171, Farbstoff Chinolin-Gelb E 104; für die Dosierung von 20 mg - Körper: Gelatine, Titandioxid E 171; Deckel: Gelatine, Titandioxid E 171.

Beschreibung:Hartgelatinekapseln Nr. 3 sind opak weiß mit einem gelben Deckel (für eine Dosierung von 10 mg) oder Deckweiß mit einem weißen Deckel (für eine Dosierung von 20 mg). Der Inhalt der Kapseln ist weißes oder weißes Pulver mit einem gelben Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.B.03 Fluoxetin

Pharmakodynamik:

Antidepressivum-Gruppe selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Hat eine timoanaleptische und stimulierende Wirkung.

Selektiv blockiert das umgekehrte neuronale Einfangen von Serotonin (5HT) in den Synapsen von Nervenzellen des zentralen Nervensystems. Die Hemmung der Wiederaufnahme von Serotonin führt zu einer Erhöhung der Konzentration dieses Neurotransmitters im synaptischen Spalt, verstärkt und verlängert seine Wirkung auf postsynaptische Rezeptorstellen. In therapeutischen Dosen Fluoxetin Blockieren des Anfalls von Serotonin durch menschliche Blutplättchen. Ist ein schwacher Antagonist von Muscarin, Histamin HI, adrenergen alpha 1 und alpha 2 Rezeptoren, hat wenig Wirkung auf die Wiederaufnahme von Dopamin. Es führt zu einer Verringerung von Zwangsstörungen, sowie zu einer Verringerung des Appetits, was zu einer Abnahme des Körpergewichts führen kann. Keine Sedierung! Wenn es in moderaten therapeutischen Dosen eingenommen wird, beeinträchtigt es praktisch nicht die Funktion des kardiovaskulären Systems und anderer Systeme.

Pharmakokinetik:

Bei der Einnahme des Arzneimittels wird das Arzneimittel gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert (bis zu 95% der verabreichten Dosis), die Anwendung mit Nahrung hemmt leicht die Absorption von Fluoxetin. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 6-8 Stunden erreicht. Bioverfügbarkeit von Fluoxetin nach der Einnahme beträgt mehr als 60%. Das Medikament ist im Gewebe gut angesammelt, dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, die Bindung an Plasmaproteine beträgt mehr als 90%. Metabolisierung in der Leber durch Demethylierung zum aktiven Metaboliten von Norfluoxetin und einer Reihe von nicht identifizierten Metaboliten. Es wird von den Nieren ausgeschieden, die Menge der Clearance von Fluoxetin beträgt 94-704 ml / min, Norfluoxetin 60-336 ml / min. Ein Nierenmangel hat keine signifikante Auswirkung auf die Fluoxetin-Entfernungsrate. Etwa 12% des Arzneimittels werden über den Magen-Darm-Trakt freigesetzt. Die Halbwertszeit von Fluoxetin beträgt etwa 2-3 Tage, Norfluoxetin beträgt 7-9 Tage. Bei Patienten mit Leberversagen verlängert sich die Halbwertszeit von Fluoxetin und Norfluoxetin. Das Arzneimittel wird in die Muttermilch ausgeschieden (bis zu 25% der Konzentration im Blutserum).

Indikationen:

Depression verschiedener Genese.

Zwangsstörung. .

Bulimische Neurose.

Kontraindikationen:

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Gleichzeitige Aufnahme mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO).

Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min) und Leber.

Stillzeit.

Schwangerschaft.

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, konvulsives Syndrom verschiedener Genese und Epilepsie (einschließlich in der Anamnese), Parkinson-Krankheit, kompensierte Nieren- und / oder Leberversagen, übermäßiger Gewichtsverlust, selbstmörderische Stimmung.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral eingenommen.

Die Anfangsdosis beträgt 20 mg einmal täglich morgens, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 40-60 mg / Tag erhöht werden, aufgeteilt in 2-3 Aufnahmen. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg.

Der klinische Effekt entwickelt 1-4 Wochen nach dem Beginn der Behandlung, bei einigen Patienten kann es später erreicht werden.

Zwangsstörung: Die empfohlene Dosis beträgt 20-60 mg pro Tag.

Bei der bulimischen Neurose wird das Medikament in einer Tagesdosis von 60 mg, aufgeteilt in 2-3 Dosen, verwendet.

Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 mg. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sowie bei niedrigem Körpergewicht empfiehlt sich die Anwendung niedrigerer Dosen und die Verlängerung der Dosierungsintervalle.

Die Dauer der Zulassung wird vom behandelnden Arzt festgelegt und kann mehrere Jahre dauern.

Nebenwirkungen:

Seitens des Zentralnervensystems: Hypomanie oder Manie, erhöhte Suizidalität, Angst, Reizbarkeit, Erregung, Schwindel, Kopfschmerzen, Zittern, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Asthenie.

Auf Seiten des Magen-Darm-Traktes: verminderter Appetit, gestörter Geschmack, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit oder Hypersalivation, Durchfall.

Aus dem Urogenitalsystem: Harninkontinenz oder Retention; Dysmenorrhoe, Vaginitis, verminderte Libido, sexuelle Dysfunktion bei Männern (verzögerte Ejakulation).

Bei der Entwicklung, vor dem Hintergrund der Einnahme von Fluoxetin, Anfälle, sollte das Medikament verworfen werden.

Selten auftreten: allergische Reaktionen in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Juckreiz, Schüttelfrost, erhöhte Körpertemperatur, Schmerzen in den Muskeln und Gelenken (mögliche Verwendung von Antihistaminika und Steroide); vermehrtes Schwitzen, Hyponatriämie, Tachykardie, Sehschärfe, Vaskulitis.

Vielleicht die Entwicklung von Magersucht und Gewichtsverlust.

Diese Nebenwirkungen treten häufig zu Beginn der Fluoxetin-Therapie oder bei einer Erhöhung der Dosis des Arzneimittels auf.

Überdosis:

Symptome: psychomotorische Erregung, Krampfanfälle, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: Spezifische Antagonisten von Fluoxetin wurden nicht gefunden. Symptomatische Therapie, Magenspülung mit der Ernennung von Aktivkohle, mit Krämpfen - DiazepamAtmung, Herzaktivität, Körpertemperatur.

Interaktion:

Es ist unmöglich, das Präparat gleichzeitig mit den Hemmstoffen MAO, einschließlich der Antidepressiva - MAO-Hemmstoffe zu verwenden; Furozolidon, Procarbazin, Selegilin sowie Tryptophan (ein Vorläufer von Serotonin), da es möglich ist, ein serotonergisches Syndrom zu entwickeln, das sich in Verwirrung, hypomanischem Zustand, psychomotorischer Agitation, Krämpfen, Dysarthrie, hypertensiven Krisen, Schüttelfrost, Zittern, Übelkeit, Erbrechen zeigt Durchfall.Das Intervall zwischen dem Ende der Therapie mit MAO-Hemmern und dem Beginn der Behandlung mit Fluoxetin sollte mindestens 14 Tage betragen; zwischen dem Ende der Behandlung mit Fluoxetin und dem Beginn der Therapie mit MAO-Hemmern - mindestens 5 Wochen.

Gleichzeitigen Empfang von Fluoxetin mit Alkohol oder mit Arzneimitteln der zentralen Wirkung, die Depression des zentralen Nervensystems verursachen, verstärkt ihre Wirkung.

Fluoxetin blockiert den Metabolismus von trizyklischen und tetrazyklischen Antidepressiva, Trazodon, Carbamazepin, Diazepam, Metoprolol, Terfenadin, Phenytoin (Diphenin), was zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen führt, deren Wirkung erhöht und die Häufigkeit von Komplikationen erhöht.

Die kombinierte Verwendung von Fluoxetin und Lithiumsalzen erfordert eine sorgfältige Überwachung der Konzentration von Lithium im Blut, da es möglich ist, sie zu erhöhen.

Fluoxetin verstärkt die Wirkung von hypoglykämischen Medikamenten. Wenn sie gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet werden, die einen hohen Grad an Bindung an Proteine aufweisen, insbesondere mit Antikoagulanzien und Digitoxin, ist es möglich, die Plasmakonzentrationen von freien (ungebundenen) Arzneimitteln zu erhöhen und das Risiko der Entwicklung von Nebenwirkungen zu erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Es gibt Berichte über Hautausschlag, anaphylaktische Reaktionen und fortschreitende systemische Erkrankungen, an denen Haut, Lunge, Leber und Nieren beteiligt sind Fluoxetin. Wenn ein Hautausschlag oder andere mögliche allergische Reaktionen auftreten, deren Ätiologie nicht bestimmt werden kann, sollte Fluoxetin abgesetzt werden.

In Studien in vitro und in Tieren wurde kein Beweis für Karzinogenität erbracht. - - Sicherheit und Wirksamkeit von Fluoxetin bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Bei der Anwendung von Fluoxetin bei älteren Patienten sollte die Dosis des Arzneimittels um den Faktor 2 verringert werden. Außerdem sollte die Dosis bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion um das Zweifache verringert werden.

Patienten mit Diabetes mellitus können unter einer Fluoxetin- und Hyperglykämie-Therapie nach Entzug eine Hypoglykämie entwickeln. Zu Beginn und nach Beendigung der Behandlung mit Fluoxetin kann eine Korrektur von Insulindosen und / oder hypoglykämischen Arzneimitteln zur oralen Verabreichung erforderlich sein. .

Vor dem Hintergrund der Elektrokrampftherapie ist es möglich, epileptische Anfälle langfristig zu entwickeln.

Bei der Behandlung von Patienten mit einem Mangel an Körpergewicht sollten anorexigene Wirkungen in Betracht gezogen werden (ein fortschreitender Verlust des Körpergewichts ist möglich).

Nach dem Absetzen des Arzneimittels kann seine therapeutische Konzentration im Blutserum mehrere Wochen anhalten.

Während der Behandlung mit Fluoxetin sind alkoholische Getränke nicht erlaubt.

Es erfordert eine sorgfältige Überwachung von Patienten mit suizidalen Tendenzen, besonders zu Beginn der Behandlung. Das Suizidrisiko betrifft verstärkt Menschen unter 24 Jahren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Fluoxetin sollte man keine Kraftfahrzeuge fahren und möglicherweise gefährliche Aktivitäten ausüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 10 mg und 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Konturzellenpaket.

Mit 2, 3 oder 5 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000530

Datum der Registrierung:27.04.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOKOM, CJSC BIOKOM, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOKOM, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;BIOKOM, CJSCBIOKOM, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fluoxetin (Fluoxetin )