Fluoxetin (Fluoxetin)

SweeEinzelrisiko:

Bei Depressionen besteht die Wahrscheinlichkeit von Suizidversuchen, die bis zum Beginn einer persistierenden Remission anhalten können. Wie bei anderen Arzneimitteln mit ähnlicher pharmakologischer Wirkung (Antidepressiva) wurden einzelne Fälle von Suizidgedanken des Ernährungsverhaltens vor dem Hintergrund der Therapie mit Fluoxetyp beschrieben, oder es sollte bald nach dessen Beendigung eine sorgfältige Überwachung der Risikopatienten notwendig sein. Ärzte sollten die Patienten davon überzeugen, unverzüglich alle Gedanken und Gefühle, die sie betreffen, zu melden.

Trotz der Tatsache, dass die Wirkung von Fluoxetin auf das Auftreten solcher Fälle nicht nachgewiesen wurde, haben Daten aus gepoolten Studien zum Einsatz von Antidepressiva bei psychischen Störungen ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und / oder suizidales Verhalten bei jungen Patienten (jünger als 25 Jahre) verglichen mit Placebo.

Die medikamentöse Therapie von Patienten mit hohem Risiko sollte engmaschig überwacht werden. Ärzte sollten Patienten jeden Alters ermutigen, unangenehme Gedanken und Gefühle, die zu jeder Zeit der Therapie auftreten, zu melden.

In Studien an erwachsenen Patienten mit schweren depressiven Störungen in beiden Gruppen unter Placebo und Fluoxetinwurden die folgenden Risikofaktoren für Suizid identifiziert.

Vor der Behandlung:

schwerer Verlauf der Depression; die Anwesenheit von Gedanken des Todes.

ImBehandlungszeit:

Gewichtungsdepression;

Entwicklung von Schlaflosigkeit.

Während der Behandlung mit Fluoxetin bestand der Risikofaktor in der Entwicklung einer schweren psychomotorischen Agitation (z. B. Agitiertheit, Akathisie, Panik).

Das Vorhandensein oder Vorkommen dieser Zustände vor oder während der Therapie ist die Grundlage für die Verstärkung der klinischen Kontrolle oder die Anpassung der Behandlung.

Herz-Kreislauf-Effekte:

Im Hinblick auf das mögliche Risiko bei der Einnahme von Fluoxetin, Verlängerung des Intervalls QT. Exetin sollte bei Patienten mit angeborenem Syndrom der Intervallverlängerung mit Vorsicht angewendet werden QT. erworbenes Verlängerungsintervallsyndrom QT (Zum Beispiel mit variabler Einnahme von Fluoxetin mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT), wenn in der Anamnese eine Verlängerung der Intervalldauer angezeigt ist QT bei den Verwandten des Patienten. mit anderen klinischen Zuständen, die für die Entwicklung von Arrhythmien prädisponieren, beispielsweise Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie) oder mit einer Erhöhung der Fluoxetin-Exposition (zum Beispiel mit verringerter Leberfunktion).

HautIch habe einen Hautausschlag:

Es wird über das Auftreten von Hautausschlag, anaphylaktischen Reaktionen und fortschreitenden systemischen Störungen berichtet, die manchmal schwerwiegende Folgen für den pathologischen Prozess der Haut, der Nieren, der Leber und der Lunge bei Patienten haben Fluoxetin. Wenn Hautausschläge oder andere mögliche allergische Reaktionen auftreten, deren Ätiologie nicht bestimmt werden kann, sollte Fluoxetin abgesetzt werden.

Elektrokonvulsive Therapie (ECT):

Es gibt seltene Berichte über eine Zunahme der Dauer von Anfällen bei Patienten, die ansprechen Fluoxetin und Empfangen von ECT. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, vorsichtig zu sein.

Epileptische Anfälle:

Wie bei anderen Antidepressiva Fluoxetin Patienten, die zuvor epileptische Anfälle hatten, sollten mit Vorsicht behandelt werden.

Maniund einNiddepressiva sollten bei Patienten mit einer Anamnese / Megina / Hypomanie mit Vorsicht angewendet werden. Die Einnahme von Fluoxetin muss wie bei jedem anderen Antidepressivum abgesetzt werden, wenn der Patient manisch ist.

Akathisie / psychomotorische Störung:

Die Anwendung von Fluoxetin führt zur Entwicklung von Akathisie, die subjektiv unangenehme Empfindungen oder Unruhe manifestiert, die Notwendigkeit für ständige Bewegung, oft ohne die Möglichkeit zu sitzen oder still zu stehen. Meistens werden solche Phänomene während der ersten Wochen der Behandlung beobachtet. Bei Patienten, bei denen diese Symptome beobachtet werden, ist eine Erhöhung der Dosis von Fluoxetin unerwünscht.

Tamoxifen:

Fluoxetin als potenter Inhibitor des CYP2D6-Isoenzyms kann zu einer Abnahme der Konzentration von Endoxifen, einem der wichtigsten aktiven Metaboliten von Tamoxifsna, führen. Daher sollte Fluoxetin bei der Anwendung von Tamoxifen vermieden werden.

Gewichtsverlust:

Bei Fluoxetin kann der Körpergewicht abnehmen, ist jedoch proportional zum anfänglichen mittleren Körpergewicht.

Hypotatriämie:

Es gab Fälle von Hyponatriämie (in einigen Fällen lag der Natriumspiegel im Blutplasma unter 110 mmol / l).In den meisten Fällen wurden solche Fälle bei älteren Patienten und bei Patienten beobachtet, die Diuretika aufgrund einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens erhielten.

Glykämische Kontrolle:

Bei Patienten mit Diabetes wurde während der Behandlung mit Fluoxetin eine Hypoglykämie beobachtet, und nachdem das Arzneimittel entfernt worden war, entwickelte sich Hyperglykämie. Zu Beginn oder nach Beendigung der Behandlung mit Fluoxetin müssen Sie möglicherweise die Dosen von Insulin und / oder hypoglykämischen Arzneimitteln für die Einnahme anpassen.

Leber- / Nierenversagen:

Fluoxetin wird in der Leber intensiv metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden. Pannam mit schwerer Leberfunktionsstörung wird empfohlen, Fluoxetin niedriger zu verschreiben oder die Droge jeden zweiten Tag zu verschreiben. Wenn Fluoxetin in einer Dosis von 20 mg / Tag für zwei Monate, Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) Hämodialyse benötigt wurde, gab es keinen Unterschied in der Fluoxetin und Norfluoxetin-Plasmakonzentrationen von gesunden Probanden mit normalen Nierenfunktion.

Mydriaz:

Mydriasis im Zusammenhang mit Fluoxetin wurde berichtet. Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Fluoxetin bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines akuten Winkelblockglaukoms.

Johanniskraut:

Wie bei anderen SSRIs ist es möglich, pharmakodynamische Wechselwirkungen zwischen Fluoxetin und Johanniskraut enthaltenden Produkten zu entwickeln, was zu einer Zunahme unerwünschter Wirkungen führen kann.

Symptome der Stornierung:

Oft wurden nach Absetzen der Fluoxetin-Therapie, insbesondere bei einem scharfen Entzug des Arzneimittels, Entzugssymptome festgestellt. In klinischen Studien entwickelten etwa 60% der Patienten verschiedene Nebenwirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wurde, sowohl in der Fluoxetin-Gruppe als auch in der Placebo-Gruppe . In der Fluoxetin-Gruppe waren 17% dieser Ereignisse schwerwiegend, in rypischen Fällen Placebo - 12%.

Das Risiko, Entzugssymptome zu entwickeln, hängt von mehreren Faktoren ab, einschließlich der Dauer der Dosistherapie und der Dosisreduktionsrate. Die am häufigsten berichteten Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und Tiefschlaf), Asthenie, Angst oder Erregung, Übelkeit und / oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen. In der Regel waren diese Episoden mild oder moderat, aber einige Patienten konnten einen ausgeprägteren Charakter haben. In den meisten Fällen werden diese Phänomene innerhalb von zwei Wochen behoben, manchmal können sie länger sein (2-3 Monate oder länger). In diesem Zusammenhang sollte die Abschaffung der Therapie mit Fluoxetin in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten innerhalb von ein bis zwei Wochen schrittweise durchgeführt werden.

In seltenen Fällen wurde mit Fluoxetin, der Entwicklung eines Serotoninsyndroms oder eines malignen Neuroleptiksyndroms (Muskelrigidität, Hyperthermie, extrapyramidale neurologische Störungen und katatonische Manifestationen) in Verbindung gebracht, insbesondere in Kombination mit anderen verzögerten trigonalen Medikamenten (einschließlich solchen mit L (Tryptophan) und / oder Neuroleptika. Da diese Syndrome zu lebensbedrohlichen Zuständen führen können, sollte die Fluoxetin-Therapie bei einer Kombination von Symptomen gestoppt werden: Hyperthermie, Rigidität, Myoklonus, Störung des autonomen Nervensystems mit der Entwicklung von Vitalitätsschwankungen, Veränderungen des Geisteszustandes einschließlich Verwirrung , Reizbarkeit, extreme Aufregung mögliche Entwicklung von Delirium und Koma, und ernennt geeignete Therapie.

Erhöhte Blutung:

SSRIs und SSRIs, einschließlich Fluoxetin, kann die Tendenz zu Blutungen, einschließlich im Magen-Darm-Trakt zu erhöhen. Daher sollte bei der Verabreichung von Fluoxetin an Patienten, die gleichzeitig Antikoagulanzien und / oder Arzneimittel, die die Eigenschaften von Thrombozyten beeinflussen können, behandelt werden (z. B. nichtsteroidale Antirheumatika, Acetylsalicylsäure), oder Patienten, die bereits eine erhöhte Blutung haben.

Alle Patienten, die Antidepressiva für eine Indikation einnehmen, sollten angemessen überwacht werden, und Zeichen klinischer Beeinträchtigung, suizidaler Absichten und ungewöhnlicher Verhaltensänderungen sollten sorgfältig überwacht werden, insbesondere während der ersten Monate der Therapie oder während Dosisänderungen (Zunahme oder Abnahme).

Die folgenden Symptome wurden bei Erwachsenen und Kindern beobachtet, die Antidepressiva bei der Behandlung von Major Depression einnehmen, sowie bei anderen psychischen und nicht-psychischen Störungen: Angst, Erregung, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie ( Ruhelosigkeit), Hypomanie, Manie.

Trotz der Tatsache, dass der kausale Zusammenhang zwischen dem Auftreten solcher Symptome und der Verschlechterung der Depression und / oder dem Auftreten suizidaler Absichten nicht belegt ist, besteht die Befürchtung, dass solche Symptome Vorläufer des Auftretens suizidaler Absichten sein können.