Fluoxetin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Jede Kapsel enthält Fluoxetinhydrochlorid 20 mg in Bezug auf Fluoxetin. Hilfsstoffe: Maisstärke, Milchzucker (Lactose), Magnesiumstearat. Hartgelatinekapsel: Indigocarmin, Titandioxid, Gelatine, Wasser, Eisenoxidgelb.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln Nummer 3; der Deckel ist grün, der Körper ist weiß. Der Inhalt von Kapseln ist weißes oder fast weißes Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.B.03 Fluoxetin

Pharmakodynamik:

Selektiv blockiert das umgekehrte neuronale Einfangen von Serotonin (5HT) in den Synapsen von Nervenzellen des zentralen Nervensystems. Die Hemmung der Wiederaufnahme von Serotonin führt zu einer Erhöhung der Konzentration dieses Neurotransmitters im synaptischen Spalt, verstärkt und verlängert seine Wirkung auf postsynaptische Rezeptorstellen. In therapeutischen Dosen Fluoxetin Blockieren des Anfalls von Serotonin durch menschliche Blutplättchen. Es ist ein schwacher Antagonist von Muscarin, Histamin H1, adrenergen a1 und a2-Rezeptoren, hat wenig Wirkung auf die Wiederaufnahme von Dopamin. Es bewirkt eine Reduktion von Zwangsstörungen sowie eine Appetitminderung, die zu einer Abnahme des Körpergewichts führen kann. Führt nicht zur Sedierung. Wenn es in moderaten therapeutischen Dosen eingenommen wird, beeinträchtigt es praktisch nicht die Funktion des kardiovaskulären Systems und anderer Systeme.

Pharmakokinetik:Bei Einnahme wird das Arzneimittel gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (bis zu 95% der verabreichten Dosis), die Verwendung mit Nahrungsmitteln hemmt leicht die Absorption von Fluoxetin. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 6-8 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Fluoxetin nach der Einnahme beträgt mehr als 60%. Das Medikament ist im Gewebe gut angesammelt, dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, die Bindung an Plasmaproteine beträgt mehr als 90%. Metabolisierung in der Leber durch Demethylierung zum aktiven Metaboliten von Norfluoxetin und einer Reihe von nicht identifizierten Metaboliten. Es wird von den Nieren ausgeschieden, die Menge der Clearance von Fluoxetin beträgt 94-704 ml / min, Norfluoxetin 60-336 ml / min. Etwa 12% des Arzneimittels werden über den Magen-Darm-Trakt freigesetzt. Die Halbwertszeit von Fluoxetin beträgt etwa 2-3 Tage, Norfluoxetin beträgt 7-9 Tage. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Halbwertszeit von Fluoxetin und Norfluoxetin verlängert. Das Arzneimittel wird in die Muttermilch ausgeschieden (bis zu 25% der Konzentration im Blutserum).

Indikationen:

-Depression verschiedener Ätiologien.

-Obsessivno-zwanghafte Störungen.

-Bulichic Neurose.

- Prämenstruelle dysphorische Störung.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, gleichzeitige Verabreichung von MAO-Hemmern (und innerhalb von 14 Tagen nach ihrem Entzug), Thioridazin (und innerhalb von 5 Wochen nach der Abschaffung von Fluoxetin), Pimozid, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min) und Leber, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, Epilepsie, Krampfstörungen (einschließlich in der Anamnese), selbstmörderische Stimmung.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral eingenommen.

Depression. Die Anfangsdosis beträgt 20 mg einmal täglich morgens, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Bei Bedarf und Verträglichkeit kann die Dosis auf 40-60 mg pro Tag (20 mg pro Woche) erhöht werden, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg. Die therapeutische Wirkung des Medikaments wird 1-4 Wochen nach Beginn der Behandlung festgestellt, bei einigen Patienten kann es später erreicht werden.

Zwangsstörung - die empfohlene Dosis beträgt 20-60 mg pro Tag.

Bei Bulimia nervosa beträgt die empfohlene Dosis 60 mg pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen.

Prämenstruelle Dysphorie: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag.

Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 20 mg.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion werden niedrigere Dosen und eine Verlängerung des Dosierungsintervalls empfohlen.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des zentralen Nervensystems: erhöhte suizidale Tendenzen, Angst, Kopfschmerzen, Zittern, Erregung, erhöhte Reizbarkeit, Schlafstörung, Schwindel, Benommenheit, asthenische Störungen, verringerte Libido, manische und krampfartige Störungen.

Auf Seiten des Magen-Darm-Traktes: verminderter Appetit, gestörter Geschmack, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit oder Hypersalivation, Durchfall.

Seitens des Urogenitalsystems: Harninkontinenz oder Retention, Dysmenorrhoe, Vaginitis, sexuelle Dysfunktion bei Männern (verzögerte Ejakulation).

Allergische Reaktionen sind selten in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Schüttelfrost, Urtikaria, Fieber, Schmerzen in den Muskeln und Gelenken (möglicherweise mit Antihistaminika und Steroidarzneimitteln), Hyponatriämie, orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Sehschärfe.

Sonstiges: verstärktes Schwitzen, Tachykardie, systemische Erkrankungen der Lunge, der Nieren oder der Leber, Vaskulitis.

Vielleicht die Entwicklung von Magersucht und Gewichtsverlust.

Diese Nebenwirkungen treten häufig zu Beginn der Fluoxetin-Therapie oder bei einer Erhöhung der Dosis des Arzneimittels auf.

Überdosis:

Symptome: Agitiertheit, manische und konvulsive Störungen, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: Spezifische Antagonisten von Fluoxetin wurden nicht gefunden. Symptomatische Therapie wird durchgeführt, Magenspülung mit der Ernennung von Aktivkohle, mit Navigatoren - DiazepamAtmung, Herzaktivität, Körpertemperatur.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Alprazolam, Diazepam, Ethylalkohol und Hypoglykämika (LS).

Erhöht die Plasmakonzentration von Phenytoin, trizyklischen Antidepressiva, Maprotilin, Trazodon in 2-mal (es ist notwendig, die Dosis von trizyklischen Antidepressiva um 50% bei gleichzeitiger Anwendung zu reduzieren).

Vielleicht eine Erhöhung der Konzentration von Li + - das Risiko der Entwicklung von toxischen Wirkungen von Li +. Diese Medikamente sollten gleichzeitig mit Vorsicht angewendet werden, es wird empfohlen, dass die Serumkonzentration von Li + häufig gemessen wird.

Vor dem Hintergrund der Elektrokrampftherapie ist es möglich, epileptische Anfälle langfristig zu entwickeln.

Tryptophan verstärkt die serotonergen Eigenschaften von Fluoxetin (erhöhte Agitiertheit, motorische Angstzustände, Magen-Darm-Störungen).

MAO-Hemmer erhöhen das Risiko für ein Serotonin-Syndrom (Hyperthermie, Schüttelfrost, vermehrtes Schwitzen, Myoklonus, Hyperreflexie, Tremor, Durchfall, Störungen der Bewegungskoordination, vegetative Labilität, psychomotorische Erregung, wahnhafte Störungen, Bewusstseinsstörung bis hin zum Koma).

Medikamente, die deprimierend auf das zentrale Nervensystem wirken, erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen und verstärkter Unterdrückung des zentralen Nervensystems.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit stark proteinbindenden Arzneimitteln, insbesondere mit Antikoagulanzien und Digitoxin, ist eine Erhöhung der Konzentration freier (ungebundener) Arzneimittel im Plasma und ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen möglich. Fluoxetin verstärkt die Wirkung von hypoglykämischen Medikamenten und Antikoagulanzien.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung von Patienten mit einem Mangel an Körpergewicht sollten anorexigene Wirkungen in Betracht gezogen werden (ein fortschreitender Verlust des Körpergewichts ist möglich).

Bei Patienten mit Diabetes erhöht die Verabreichung von Fluoxetin das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie und Hyperglykämie - wenn es zurückgezogen wird. In dieser Hinsicht sollte die Dosis von Insulin und / oder irgendwelchen anderen hypoglykämischen Arzneimitteln, die nach innen verwendet werden, eingestellt werden. Vor Beginn einer signifikanten Verbesserung der Behandlung sollten die Patienten unter der Aufsicht eines Arztes stehen.

Während der Behandlung sollte man keinen Alkohol trinken und möglicherweise gefährliche Aktivitäten ausüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.

Nach der Anwendung von MAO-Hemmern ist die Verabreichung von Fluoxetin frühestens 14 Tage erlaubt. Verwenden Sie keine MAO-Hemmer und / oder Thioridazin früher als 5 Wochen nach der Abschaffung von Fluoxetin.

Bei der Entwicklung, vor dem Hintergrund der Einnahme von Fluoxetin, Anfälle, sollte das Medikament verworfen werden. Bei Lebererkrankungen und im Alter sollte die Behandlung mit minimalen Dosen beginnen.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln 20 mg.

Verpackung:

Für 5, 7 oder 10 Kapseln in einem planaren Zellpaket; 4 Konturpackungen 5 Kapseln oder 2, 4 Konturpackungen mit 7 Kapseln oder 2 Konturpackungen mit 10 Kapseln zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002456/08

Datum der Registrierung:03.04.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRODUKTION VON MEDIZIN, LTD. PRODUKTION VON MEDIZIN, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

PRODUKTION VON MEDIZIN, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fluoxetin (Fluoxetin)