Phosphomycin Esparma - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Antibiotikum eines breiten Wirkungsspektrums. Hat eine bakterizide Wirkung. Es ist ein strukturelles Analogon von Pyruvat-Phosphoenol und dringt in eine mikrobielle Zelle ein. Das Arzneimittel hemmt das Enzym irreversibel N-Acetyl-glgocosamino-3-a-eulpyruvyl-Transferase, blockiert die Kondensation von Uridin-Diphosphat irreversibel-N- AcetEthyl-Glucosamin mit Phosphoenolpyruvat, unterdrückt die Synthese UDP-N-Acetylmurinsäure Säuren, wodurch das Anfangsstadium der Peptidoglycanbildung der bakteriellen Zellwand inhibiert wird.

Kreuzresistenz des Medikaments mit anderen Antibiotika ist unbekannt. In vitro, In Kombination mit Amoxicillin, Cephalexin und Pipemidin Gold wird ein ausgeprägter Synergismus der antimikrobiellen Wirkung festgestellt.

In vitro Phosphomycin ist ein empfindliches (Staphylococcus saprophytticus, Nterococcus faecalis) und Gram-negativ (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) Mikroorganismen. In vitro Phosphomycin Trometamol reduziert die Adhäsion einer Reihe von Bakterien an das Epithel der Harnwege.

Pharmakokinetik:

Absaugung:

Osfomycin wird mäßig aus dem Gastrointestinaltrakt durch orale Einnahme absorbiert. Im Körper dissoziiert in Phosphomycin und Trometamol. Die Verfügbarkeit einer Einzeldosis von 3 g für die orale Verabreichung beträgt 32% bis 54%. Die maximale Konzentration im Plasma (C max) nach 2-3 Stunden beobachtet (t max) nach oraler Verabreichung und beträgt etwa 30 mg / l. Die Halbwertszeit von Plasma aus dem Plasma variiert von 3 bis 4 Stunden.

Verteilung:

Phosphomycin bindet nicht an Plasmaproteine, wird nicht metabolisiert, sammelt sich hauptsächlich im Urin an. Innerhalb von 2-4 Stunden nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 3 g im Urin wird eine hohe therapeutische Konzentration von 2-4 g / l erreicht, die nach 6-12 Stunden auf 1-2 g / l abnimmt. Die durchschnittlichen Konzentrationen nach 12-24 Stunden und nach 36-48 Stunden betrugen 0 762 g / l bzw. 0,147 g / l.

Die minimale Hemmkonzentration (0,128 g / l), die für die meisten Erreger von Harnwegsinfektionen bakterizid ist, bleibt für mindestens 48 Stunden im Urin bestehen, was zu einer Behandlung mit einer Einzeldosis führt.

Ausscheidung:

Der Hauptteil wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Ein kleiner Teil wird über den Darm ausgeschieden.

Bei einer moderaten Abnahme der Nierenfunktion ist die Halbwertszeit von Phosphomycin durch Points je nach Grad der Funktionsbeeinträchtigung leicht verlängert.

Indikationen:

Bakterielle Infektionen der Harnwege von verschiedenen Standorten durch Mikroorganismen anfällig für Phosphomycin: akute unkomplizierte Infektionen des Harntrakts; asymptomatische Bakteriurie; Prävention von Harnwegsinfektionen nach Operationen und transurethralen diagnostischen Studien.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Phosphomycin oder andere Komponenten des Arzneimittels;
schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <20 ml / min);
Kinder unter 12 Jahren, weil keine ausreichenden Daten zur Verwendung vorhanden sind;
Mangel an Zucker / Isomaltase;
Intoleranz gegenüber Fructose;
Glucose-Galactose-Malabsorption.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn eine Schwangerschaft nur angewendet wird, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Verschreibung des Medikaments in Stillzeit sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Phosphomycin Espara wird einmal, auf nüchternen Magen, 2-3 Stunden vor oder nach den Mahlzeiten, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, vor der Entleerung der Blase verwendet: Groß und Kinder ab 12 Jahren in einer Tagesdosis von 3 g. Der Inhalt eines Päckchens löst sich in etwa 150-200 ml Wasser auf und wird unmittelbar nach der Zubereitung entnommen.

Der Behandlungsverlauf beträgt 1 Tag.

Für die Prophylaxe der Infektionen der Harnwege bei der chirurgischen Intervention, die diagnostizierten Prozeduren, die die Dosis 2 Male - 3 tsch vor dem Eingriff und nach 24 Stunden danach eingenommen sind.

Nicht sollte Fosfomycin Eprom bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg und Kindern unter 12 Jahren einnehmen, da die Dosis nicht aufgeteilt oder reduziert werden kann.

Nebenwirkungen:

Nach der Häufigkeit der Entwicklung sind Nebenwirkungen in den folgenden Gruppen:

Sehr häufig: (> 1/10)

Häufig: (> 1 / 100- <1/10)

Mich Häufig: (> 1 / 1.000 - <1/100)

Selten: (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)

Sehr selten: (<1 / 10.000)

Unbekannt: (Inzidenz von Nebenwirkungen aus bestehenden Daten ist nicht bestimmt).

Von der Seite des Verschlußsystems:

Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Asthenie

Nicht häufig: Gefühl der Taubheit der Haut, "Crawling Crawling", Parästhesien

Unbekannt: Optikusneuritis

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

Selten: Tachykardie

Unbekannt: Senkung des Blutdrucks

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum:

Unbekannt: Bronchialasthma

VONüber die Seite des Immunsystems:

Es ist nicht bekannt: juckende Haut, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria)

VONüber den Magen-Darm-Trakt:

Nicht häufig: Durchfall, Übelkeit, Verdauungsstörungen

Selten: Erbrechen

Unbekannt: Pseudomembranöse Kolitis, Bauchschmerzen

Auf der Seite der Leber und der Gallenwege:

Nicht häufig: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen

VONüber die Geschlechtsorgane und die Brust:

Nicht häufig: Vulvovaginitis

VONüber die Seite des Blut- und Lymphsystems:

Nicht häufig: Thrombozytose, Leukopenie

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung: vestibuläres Syndrom, Schwerhörigkeit, "metallischer" Geschmack und allgemeine Geschmacksstörungen, Durchfall. Ein spezifisches Antidot wurde nicht identifiziert.

Falls erforderlich, wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Interaktion:

Gleichzeitige Einnahme mit Metoclopramid, Antazida oder Präparaten mit Calciumsalzen kann zu einer Abnahme der Konzentration von Phosphomycin im Serum und Urin führen. Aus diesem Grund wird empfohlen, das Medikament in Abständen von 2-3 Stunden einzunehmen.

Gleichzeitige Aufnahme mit anderen Medikamenten, die die Motilität des Magen-Darm-Traktes erhöhen, kann auch zu einer Abnahme der Konzentration von Phosphomycin im Serum und Urin führen.

Spezielle Anweisungen:

Das Auftreten von akuten und anhaltenden Durchfällen während oder nach einer Antibiotikatherapie kann ein Symptom einer durch die Einnahme von Antibiotika verursachten Kolitis sein. Die schwerwiegendste Norm ist pseudomembranöse Kolitis. Im Falle einer pseudomembranösen Kolitis müssen Sofortmaßnahmen ergriffen werden. In diesem Fall ist die Verwendung von Arzneimitteln, die die Peristaltik verlangsamen, kontraindiziert.

Die Formulierung enthält Saccharose. Patienten mit seltenen Erbkrankheiten, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, eine Verletzung der Absorption von Glucose-Galactose oder Insuffizienz der Isomaltase Saccharose, sollte dieses Medikament nicht eingenommen werden Wegweht.

In einer Packung Fosfomycin Espar sind etwa 2,3 g Saccharose enthalten, was etwa 0, 19 Broteinheiten (XE) entspricht.

Gleichzeitige Aufnahme der Nische verlangsamt die Aufnahme von Granula, so dass es empfohlen wird, das Medikament auf nüchternen Magen, 2-3 Stunden vor oder nach dem Essen zu nehmen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten sollten vor der Möglichkeit gewarnt werden, Schwindel zu entwickeln, und wenn Schwindel auftritt, sollten diese Aktivitäten nicht durchgeführt werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die orale Verabreichung 3 g.

Verpackung:Für 8 g Pulver in Säcken aus dreilagigem Material (Papier-Aluminium-Polyethylen). 1 Paket mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003099

Datum der Registrierung:20.07.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Esparma GmbHEsparma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

LINDOPHARM, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;ESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Phosphomycin Esparma (Fosfomycin Esparma)