Phosporal Rhompharm - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Phosphomycin ist ein Breitspektrum-Antibiotikum der Phosphonsäure. Die bakterizide Wirkung von Phosphomycin beruht auf der Tatsache, dass Phosphomycin ist ein strukturelles Analogon von Phosphoenolpyruvat.Inaktiviert N- Acetyl-Glucosamino-3-o-Enolpyruvyl-Transferase, blockiert irreversibel die Kondensation von Uridin-Diphosphat-N-Acetylglucosamin mit Phosphoenolpyruvat unterdrückt die Synthese von UDF-NAcetylmuraminsäure, wodurch das Anfangsstadium der Peptidoglycanbildung der bakteriellen Zellwand inhibiert wird. Im vitro Phosphomycin reduziert die Adhäsion einer Anzahl von Bakterien an das Epithel der Harnwege.

Im vitro Phosphomycin ist gegenüber Gram-positiv empfindlich (Staphylococcus Saprophyticus, Enterococcus Faecalis) und gramnegativ (Escherichia coli, Klebsiella Lungenentzündung, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus Mirabilis) Mikroorganismen.

Inaktivierung des Enzyms N-Acetylglucosamino-3-o-enolpyruvyl-Transferase reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzresistenz gegenüber Antibiotika mit einem ähnlichen Wirkungsmechanismus und schafft die Bedingungen für einen Synergismus (in Experimenten) im vitro Es wurde eine synergetische Wirkung mit Amoxicillin, Cephalexin, Pipidinsäure gezeigt.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Bei oraler Einnahme von Fosofomycin Trometamol schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Im Körper dissoziiert in Phosphomycin und Trometamol (Trometamol hat keine antibakteriellen Eigenschaften). Die Bioverfügbarkeit mit einer einmaligen oralen Aufnahme beträgt 32-54%, verglichen mit der intravenösen Verabreichung. Die maximale Plasmakonzentration von Phosphomycin ist in 2-3 Stunden, ab dem Zeitpunkt der Aufnahme erreicht und beträgt 30 mg / l.

Verteilung

Nach oraler Verabreichung von Phosphomycin Trometamol in gemäßigter Weise verteilt. Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert. Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus dem Plasma beträgt 3 bis 4 Stunden. Maximale Konzentrationen von mehr als 2000 mg / l im Urin werden nach 2-4 Stunden ab dem Zeitpunkt der Aufnahme erreicht.

Die Konzentration oberhalb der minimalen Hemmkonzentration des Erregers, der die Harnwegsinfektion verursacht, beträgt 128 mg / l wird für mindestens 36 Stunden aufrechterhalten.

Ausscheidung

Fosofomycin wird zu 90% unverändert über die Nieren ausgeschieden, durch glomeruläre Filtration werden etwa 10% in unveränderter Form über den Darm ausgeschieden. Bei Nierenfunktionsstörungen (KG <80 ml / min), einschließlich des physiologischen Rückgangs bei älteren Menschen, hängt die Ausscheidung des Wirkstoffes durch die Nieren in Abhängigkeit vom Grad der Nierenfunktionsstörung ab, die Konzentration im Urin bleibt jedoch bestehen therapeutisches Niveau.

Indikationen:

Bakterielle Infektionen der Harnwege von verschiedenen Standorten durch Mikroorganismen anfällig für Phosphomycin: akute unkomplizierte Harnwegsinfektionen; asymptomatische Bakteriurie; Prävention von Harnwegsinfektionen nach Operationen und transurethralen diagnostischen Studien.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Phosphomycin oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Dialysepatienten;

- schweres Nierenversagen (CC <10 ml / min);

- Alter der Kinder bis 12 Jahre;

- Mangel an Zucker / Isomaltase;

- Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn eine Schwangerschaft nur angewendet wird, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben wird, muss das Stillen für die Dauer der Therapie beendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

PHOSPHORAL ROMFARM wird einmal, auf nüchternen Magen, 2-3 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit, vorzugsweise vor dem zu Bett gehen, vorher die Blase entleert: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre in einer täglichen Dosis von 3 g. Der Inhalt des Pakets ist in aufgelöst 1/2 ein Glas Wasser.

Zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen während Operationen, diagnostischen Verfahren, wird die obige Dosis 2 mal - 3 Stunden vor dem Eingriff und 24 Stunden danach - eingenommen.

Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (Übelkeit, Sodbrennen, Durchfall), Hautausschlag, allergische Reaktionen, Kopfschmerzen, Schwindel, Asthenie, Parästhesien (Taubheitsgefühl der Haut, "Crawling Crawling"), Optikusneuritis, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, juckende Haut, Bronchialasthma, agionvrotisches Ödem, Urtikaria, anaphylaktischer Schock, Erbrechen, Dyspepsie, pseudomembranöse Colitis, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen, Vulvovaginitis, Thrombozytose und Leukopenie.

Überdosis:Symptome einer Überdosierung: Durchfall (bei anhaltendem Durchfall vorgeschriebene symptomatische Behandlung), vestibuläres Syndrom, Schwerhörigkeit, "metallischer" Geschmack und allgemeine Geschmacksstörungen.

Im Falle einer Überdosis wird empfohlen, die Diurese zu erhöhen, indem Sie die Flüssigkeit nach innen nehmen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Sie sollten die gleichzeitige Anwendung mit Metoclopramid, Antazida oder Arzneimitteln, die Calciumsalze enthalten, vermeiden, da dies zu einer Abnahme der Konzentration von Phosphomycin in Serum und Urin führen kann.

Gleichzeitiger Empfang mit anderen Arzneimitteln, die die Motilität des Magen-Darm-Trakts erhöhen, kann auch zu einer Abnahme der Konzentration von Phosphomycin in Serum und Urin führen.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung von Breitspektrum-Antibiotika, einschließlich Phosphomycin-Trometamol, kann zur Entwicklung einer Antibiotika-assoziierten Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis) führen. Daher ist es notwendig, die Wahrscheinlichkeit dieser Diagnose bei Patienten mit schwerer Diarrhoe während oder nach der Einnahme von Fosfomycin-Trometamol zu berücksichtigen. Wird die Diagnose bestätigt, sollte sofort mit der entsprechenden Behandlung begonnen werden, in diesem Fall sind die Peristaltik hemmenden Präparate kontraindiziert.

Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt die Aufnahme von Phosphomycin. Daher ist es wünschenswert, das Medikament auf nüchternen Magen oder 2-3 Stunden nach dem Essen anzuwenden.

PHOSPHORAL ROMFARM enthält Saccharose.

Patienten mit Diabetes mellitus und diejenigen, die eine Diät einhalten müssen, sollte beachtet werden, dass in 1 Packung FOSFORAL ROMFARM bis zu 1,86 g Zucker enthält. PHOSPHORAL RHOMPHARM sollte nicht bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom verwendet werden oder Isomaltase-Mangel.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten sollten vor der Möglichkeit gewarnt werden, Schwindel zu entwickeln, und wenn Schwindel auftritt, sollte man davon absehen, diese Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Granulat zur Lösung für die orale Verabreichung, 3 g.

Verpackung:

Durch 8,0 g des Medikaments in mehrschichtigen laminierten Beuteln.

Für 1 oder 2 Beutel zusammen mit den Gebrauchsanweisungen werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003494

Datum der Registrierung:10.03.2016

Haltbarkeitsdatum:10.03.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien

Hersteller: & nbsp;

S. C. ROMPHARM Company, S. R. L. Rumänien

Darstellung: & nbsp;Ромфарма ОООРомфарма ООО

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.08.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Phosphorhal Rhompharm (Fosforal Rompharm)