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Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzBeclomethason + FormoterolBeclomethason + Formoterol
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    Aerosol d / inhalieren. 
    Kiesi Pharmaceuticals SpA     Italien
    • Dosierungsform: & nbsp;

    Aerosol zur Inhalation dosiert.

    Zusammensetzung:

    1 Dosis des Arzneimittels enthält:

    Wirkstoffe:

    Beclomethasondipropionat 0,100 mg

    Formoterolfumarat 0,006 mg

    Hilfsstoffe:

    Salzsäure 1M 0,014 mg, Ethanol wasserfrei 6,960 mg, Norfluran (1,1,1,2-Tetrafluorethan) 50,92 mg.

    Beschreibung:Farblose oder leicht gelbe, klare Lösung in einer Aluminiumdose. Das Ventil und die Dose sollten frei von sichtbarer Korrosion sein.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Bronchodilatator - (Glukokortikosteroid lokal + β2-Adrenomimetikum selektiv)
    ATX: & nbsp;

    R.01.A.D.01   Beclomethason

    R.03.A.C.13   Formoterol

    Pharmakodynamik:

    Das Medikament Foster enthält Beclomethasondipropionat und Formoterol. Diese beiden Wirkstoffe des Arzneimittels mit unterschiedlichen Wirkungsmechanismen zeigen additive Effekte bei der Verringerung der Häufigkeit von Exazerbationen von Bronchialasthma. In der Inhalation in den empfohlenen Dosen von Beclomethason Dipropionat verwendet hat eine entzündungshemmende Wirkung charakteristisch für Glukokortikosteroide (GCS) auf der Ebene der Atemwege und der Lunge, reduziert die Schwere der Symptome von Bronchialasthma und die Häufigkeit ihrer Exazerbationen, aber es hat weniger Seite Effekte als systemische SCS.

    Formoterol ist ein selektiver Agonist β2-adrenerge Rezeptoren, die bei Patienten mit reversibler Atemwegsobstruktion zu einer Entspannung der glatten Muskulatur der Bronchien führen. Bronchodilatator Wirkung nach Inhalation einer einzelnen Dosis von Formoterol tritt schnell (innerhalb von 1-3 Minuten) und dauert 12 Stunden.

    Bronchialasthma

    Klinische Wirksamkeit des Medikaments Foster bei der Verwendung als regelmäßige Therapie. Die Zugabe von Formoterol zu Beclomethasondipropionat verringert die Schwere der Symptome von Bronchialasthma, verbessert die Funktion der externen Atmung (FVD) und verringert die Häufigkeit von Exazerbationen von Bronchialasthma. Im Verlauf der klinischen Studie wurde gezeigt, dass die Wirkung der Zubereitung von Foster auf die FVD derjenigen bei Verwendung einer Kombination von Monopräparaten Beclomethasondipropionat und Formoterol entspricht und die Wirkung eines Beclomethasondipropionats auf HPF übersteigt.

    Klinische Wirksamkeit des Medikaments Foster bei regelmäßiger und unterstützender Therapie (MART)

    In einer klinischen Studie bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Asthma bronchiale von mittlerer und schwerer Schwere, ein Vergleich der Wirksamkeit des Medikaments Foster, (I Inhalation 2 mal täglich) und nach der Notwendigkeit, Asthmasymptome zu lindern (bis zu 8 Inhalationen a Tag insgesamt) und die Wirksamkeit des Medikaments Foster, als eine regelmäßige Therapie (1 Inhalation 2 mal am Tag) plus die Verwendung von Salbutamol nach Bedarf. Es zeigte sich, dass Fosters Präparat, wenn es zur regelmäßigen Therapie und zur Entfernung von Asthmasymptomen verwendet wurde, die Zeit bis zur Entwicklung der ersten schweren Exazerbation von Bronchialasthma signifikant erhöhte (definiert als die Gewichtung des Verlaufs von Asthma bronchiale, die zu Krankenhausaufenthalten oder Behandlung auf der Intensivstation oder die Notwendigkeit der Aufnahme von oralen Glukokortikosteroiden für mehr als 3 Tage), verglichen mit der Verwendung des Medikaments Foster als regelmäßige Therapie plus die Verwendung von Salbutamol auf Anfrage. Die Inzidenz von schwerer Exazerbation von Bronchialasthma für 1 Patient / Jahr war signifikant und statistisch signifikant niedriger in der Gruppe von Patienten, die Foster als eine regelmäßige Therapie erhielten und Asthmasymptome linderten, im Vergleich zu der Gruppe von Patienten, die Foster als reguläre Therapie nahmen und Salbutamol bei Symptomen eines Asthmas (0,1476 gegenüber 0,2239, entsprechend). Patienten in der Foster-Gruppe als eine regelmäßige Therapie und zur Linderung von Asthmasymptomen erreichten eine signifikantere klinische Verbesserung bei der Kontrolle von Asthmasymptomen. In beiden Gruppen gab es einen gleichmäßigen Rückgang der durchschnittlichen Anzahl von Inhalationen für Asthmasymptome pro Tag und den Prozentsatz von Patienten, die Medikamente zur Linderung von Asthmasymptomen einnahmen.

    In einer anderen klinischen Studie, die bei Patienten mit Bronchialasthma unter Provokation von Bronchospasmen mit Methacholin durchgeführt wurde, zeigte sich, dass eine Einzeldosis des Medikaments Foster in einer Dosis von 100/6 μg einen schnellen bronchodilatatorischen Effekt und eine rasche Abnahme der Bronchospasmen bewirkte Dyspnoe, ähnlich wie bei der Verwendung von Salbutamol in einer Dosis von 200 μg.

    Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Bei Patienten mit schwerer COPD (mit durchschnittlichen FEV1-Werten [das Volumen der erzwungenen Exspiration in der ersten Sekunde] von 42-43% der errechneten Norm) verursachte der Wirkstoff Foster bei einer Dosis von 100/6 μg zweimal pro Tag einen Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Verbesserung des FEV - Index am Morgen vor der Anwendung einer regulären Inhalationsdosis, vergleichbar mit der Verbesserung mit einer fixen Kombination von Budesonid / Formoterol (400/12 μg 2 mal täglich) und einer höheren Wirksamkeit im Vergleich zur Monotherapie mit Formoterol (12 Mcg 2 mal am Tag).Mit Foster war die durchschnittliche Anzahl von Exazerbationen pro Jahr, definiert als anhaltender Anstieg von Symptomen, die orale orale Glukokortikosteroide und / oder Antibiotika erforderten, ähnlich wie bei einer fixen Kombination von Budesonid und Formoterol, attraktiv für die Notaufnahme oder den Krankenhausaufenthalt des Patienten . Bezüglich der Häufigkeit von Exazerbationen der COPD hatte Foster keinen Vorteil gegenüber der Formoterol-Monotherapie.

    Pharmakokinetik:
    Systemische Exposition von Wirkstoffen (Beclomethasondipropionat und Formoterol) in einer festen Kombination des Medikaments Foster wurde mit dem der Monotherapie mit Beclomethasondipropionat und Formoterol verglichen.
    Bei gesunden Probanden, die eine Einzeldosis Foster's Präparat (4 Dosen von 100/6 μg) oder einmaliges Beclomethasondipropionat mit Treibmittel Chlorfluorkohlenstoff (FCKW) (4 Dosen von je 250 μg) und Formoterol mit Treibgas Hydrofluoralkan (HFA) (4 Dosen von jeweils 6 μg), die Fläche unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) des aktiven Hauptmetaboliten Beclomethason (B-17-MP) und seine maximale Plasmakonzentration (Cmax) mit der Verwendung des Präparats Foster waren dementsprechend 35% und 19% geringer als bei der Verwendung der Arzneiform Beclomethason Dipropionat mit Treibmittel CFC und nicht examelodispergiert die Partikelgrößenverteilung des Aerosols, und umgekehrt war die Geschwindigkeit seiner Absorption höher ( 0,5 h gegen 2 h) mit Foster verglichen mit der Verwendung von nur einem Beclomethasondipropionat mit CFC-Treibmittel in einer Dosierungsform mit einer extrinsisch-dispergierten Partikelgrößenverteilung des Aerosols.
    Nach Anwendung einer fixen Kombination (Foster-Präparat) oder einer Kombination aus Monotherapie mit Beclomethasondipropionat und Formoterol (aus zwei separaten Dosieraerosolen) waren die maximalen Plasmakonzentrationen von Formoterol ähnlich und seine systemische Exposition war nach Foster geringfügig höher mit zwei separaten Beclomethason-Dipropionat-Inhalatoren und Formoterol in einer freien Kombination. Es wurden keine Daten erhalten, die das Vorliegen einer pharmakokinetischen oder pharmakodynamischen (systemischen) Wechselwirkung zwischen Beclomethasondipropionat und Formoterol bestätigen.
    Bei gesunden Probanden erhöhte die Verwendung des Spacers "Aero Chambers Plus" im Vergleich zur Verwendung eines Standardaktuators die Aufnahme des aktiven Metaboliten B-17-MP und Formoterol um 41% bzw. 45% in die Lunge. Die Gesamtsystemexposition von Formoterol änderte sich nicht, die Gesamtsystemexposition des B-17-MP nahm um 10% ab, und die Gesamtsystemexposition des unveränderten Beclomethasondipropionats nahm zu.
    Pharmakokinetaka Beclomethasondipropionat
    Absorption, Verteilung und Stoffwechsel
    Beclomethasondipropionat ist ein Prodrug mit einer schwachen Affinität für Glucocorticoidrezeptoren, das unter der Wirkung von Esterasen, die in den meisten Geweben vorhanden sind, zu seinem aktiven Metaboliten B-17-MP wird, der eine ausgeprägtere entzündungshemmende Wirkung als Beclomethasondipropionat-Prodrug hat. Nach Inhalation von Beclomethason wird Dipropionat schnell aus der Lunge aufgenommen; Der Absorption geht eine intensive Umwandlung von Beclomethasondipropionat in seinen aktiven Metaboliten B-17-MP voraus. Die systemische Bioverfügbarkeit von B-17-MP besteht aus seiner Absorption aus der Lunge (36%) und aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) (aus dem geschluckten Teil der Inhalationsdosis). Bioverfügbarkeit geschluckt Ein Teil der Dosis von Beclomethasondipropionat ist vernachlässigbar, aber die präsystemische Umwandlung von Beclomethasondipropionat zu B-17-MP führt dazu, dass 41% der geschluckten Dosis als aktiver Metabolit von B-17-MP absorbiert werden. Mit einer Erhöhung der Inhalationsdosis wird ein nahezu linearer Anstieg der systemischen Exposition von B-17-MP beobachtet. Die absolute Bioverfügbarkeit nach Inhalation für unverändertes Beclomethasondipropionat und B-17-MP beträgt etwa 2% bzw. 62% der Nominaldosis. Nach intravenöser Verabreichung von Beclomethason sind Dipropionat und sein aktiver Metabolit B-17-MP durch eine hohe Plasmaclearance (150 l / h bzw. 120 l / h) gekennzeichnet, eine kleine Volumenverteilung im Zustand des Erreichens von Gleichgewichtsblutkonzentrationen in Beclomethason Dipropionat (20 L) und eine große Menge der Verteilung seines aktiven Metaboliten B-17-MP (42 Liter). Das Hauptprodukt Metabolismus von Beclomethason Dipropionat ist aktiv Metabolit B-17-MP. Weniger aktive Metaboliten Beclomethasondipropionat sind Beclomethason-21-Monopropionat (B-21-MP) und Beclomethason, aber ihre Rolle in systemische Wirkung von Beclomethason Dipropionat ist sehr niedrig. Verbindung mit Plasmaproteinen mäßig hoch.
    Ausscheidung
    Der Großteil von Beclomethason Dipropionat wird durchgezogen Eingeweide mit Kot in Form von polare Metaboliten. Nieren Beclomethasonausscheidung Dipropionat und seine Metaboliten ist unbedeutend. Zeitraum Halbwertzeit (tl/2) Beclomethason Dipropionat und B-17-MP ist 0,5 h bzw. 2,7 h.
    Spezielle Patientengruppen
    Pharmakokinetik von Beclomethason Dipropionat bei Patienten mit renal oder hepatisch Die Insuffizienz wurde nicht untersucht. Bei einer Leberinsuffizienz sind jedoch Änderungen der Pharmakokinetik und des Sicherheitsprofils von Beclomethasondipropionat nicht zu erwarten, da es unter dem Einfluss der Enzyme der Esterasen, die im flüssigen Inhalt des Dünndarms, des Serums, der Lunge und der Leber vorhanden sind, sehr schnell metabolisiert wird. mit der Bildung von polareren Produkten: B-21-MP, B-17-MP und Beclomethason.Es soll die systemische Exposition von Beclomethasondipropionat und seinen Metaboliten bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht erhöhen, da sie praktisch nicht über die Nieren ausgeschieden werden.
    Pharmakokinetik von Formoterol
    Absorption und Verteilung
    Nach Einatmen Formoterol absorbiert, sowohl aus der Lunge als auch aus dem Verdauungstrakt. Aus dem Verdauungstrakt wird der verschluckte Teil der Inhalationsdosis aufgenommen, die je nach Art des Inhalationsgerätes und der Inhalationstechnik ab gehen kann 60% bis 90% der Inhalationsdosis, gleichzeitig wird es aus dem Verdauungstrakt aufgenommen mindestens 65% des verschluckten Teils Dosis. Nach oraler Verabreichung maximales Plasma Konzentration von unverändert Formoterol wird innerhalb erreicht 0,5-1 Stunde. Die Verbindung von Formoterol mit Proteine ​​von Blutplasma ist 61 - 64 %, mit 34% Bindung an Albumin. Nicht beobachtet Sättigung von Formoterol mit Plasmaproteine ​​im Bereich Plasmakonzentrationen, erreicht mit therapeutische Dosen. Zeitraum Halbwertszeit nach oraler Verabreichung ist 2-3 Stunden. Absorption Formoterol im Dosisbereich Formoterolfumarat von 12 μg bis 96 μg ist linear.
    Stoffwechsel
    Formoterol intensiv wird hauptsächlich metabolisiert, in der Leber, der Hauptweg davon Stoffwechsel ist Konjugation mit Glucuronsäure mit inaktiv Metabolit. Der zweite wichtige Metabolisierungsweg ist die O-Demethylierung gefolgt von der Konjugation. Die O-Demethylierung von Formoterol umfasst Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP2D6, CYP2C19 und CYP2C9. Formoterol in therapeutisch signifikanten Konzentrationen hemmt Cytochrom-P450-Isoenzyme nicht.
    Ausscheidung
    Nach einmaliger Inhalation von Formoterol in Dosen von 12 bis 96 μg wird ein linearer Anstieg der renalen Gesamtausscheidung von Formoterol aus dem Pulverinhalator beobachtet. Im Durchschnitt werden 8% und 25% der Dosis über die Nieren in Form von unverändertem Formoterol bzw. der Summe aller Metaboliten ausgeschieden. Nach Inhalation einer Einzeldosis von 120 μg betrug die Plasma-Halbwertszeit 10 Stunden. Die rechtshändigen und linksdrehenden Enantiomere von unverändertem Formoterol, das von den Nieren freigesetzt wurde, betrugen ungefähr 40% bzw. 60%. Der relative Anteil von zwei Enantiomere blieben konstant über den gesamten Bereich der untersuchten Dosen und nach wiederholten Dosen werden nicht angewendet ein Verwandter Akkumulation eines Enantiomers durch verglichen mit einem anderen Enantiomer. Nach oraler Einnahme von Formoterol (40- 80 Mcg) in gesundem Freiwillige 6% - 10% der Dosis wurde im Urin in Form von nachgewiesen unverändert Formoterol und bis zu 8% Dosis wurde im Urin in Form von nachgewiesen Glucuroniden. Insgesamt 67% der Dosis Formoterol zur oralen Verabreichung wird über die Nieren ausgeschieden in Form von Metaboliten) und der Rest wird zugeteilt Eingeweide mit Kot. Nieren die Clearance von Formoterol ist 150 ml / min.
    Spezielle Patientengruppen
    Hepatisch / Renal Fehler: Pharmakokinetik Formoterol bei Patienten mit hepatisch oder renal Die Insuffizienz wurde nicht untersucht.

    Indikationen:
    - Basistherapie der Bronchien Asthma mit einbeziehen Verwendung von kombiniert Therapie (inhalierte GCS + 32- langfristige Adrenomimetika Aktionen): bei Patienten Symptome Wessen Krankheiten nicht genug sind werden gesteuert von inhalierte GCS und (32- Adrenomimetika schnell Aktionen;
    - bei Patienten, die bereits empfangen haben effektive Unterstützung Dosen inhalativer Glukokortikosteroide und (32- Langzeit-Adrenomimetika Aktionen.
    - COPD:
    - Behandlung von Bronchialobstruktion <bei Patienten mit schwerer COPD (FEV1 <50% von seiner berechnet Normalwert), der trotz der üblichen bronchodilatative Therapie, Signifikante Symptome bestehen fort diese Krankheit.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen aktive und Hilfsstoffe des Arzneimittels.

    - Kinder unter 18 Jahren.

    Vorsichtig:

    - Während der Schwangerschaft.

    - Während der Stillzeit.

    - Mit Lungentuberkulose, Pilz-, viralen oder bakteriellen Infektionen der Atemwege.

    - Bei der Thyreotoxikose.

    - Mit Phäochromozytom.

    - Mit Diabetes.

    - Mit nicht korrigierbarer Hypokaliämie (als Behandlung β2- Adrenomimetika allein können eine potenziell gefährliche Hypokaliämie verursachen, insbesondere bei der Einnahme von Arzneimitteln, die eine Hypokaliämie verursachen können, wie Xanthinderivate, Kortikosteroide und Diuretika, und Patienten mit schwerem Bronchialasthma können hypoxieverstärkende Wirkungen im Zusammenhang mit Gipokaliämie haben (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen ").

    - Bei idiopathischer hypertropher Subaortenstenose.

    - Mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie.

    - Mit Herzrhythmusstörungen, insbesondere mit AV-Blockade Grad III und Tachyarrhythmie.

    - Mit schwerer arterieller Hypertonie.

    - Bei Vorliegen eines Aneurysmas jeglicher Lokalisation.

    - Bei Vorliegen anderer schwerer kardiovaskulärer Erkrankungen (akuter Myokardinfarkt, chronische ischämische Herzerkrankung, chronische Herzinsuffizienz, okklusive vaskuläre Läsionen, insbesondere atherosklerotische Läsionen).

    - Mit angeborener oder mit dem Gebrauch von Drogen entwickelter Verlängerung des Intervalls QTc > 0,44 s) (Empfang von Formoterol kann Verlängerungsintervalle verursachen und QTc).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Es liegen keine Erfahrungen mit der Verwendung von Propylen GFA-134a (Norfluran) oder dem Nachweis seiner Sicherheit während der Schwangerschaft und während des Stillens beim Menschen vor. Studien zur Wirkung von HFA-134a auf die Fortpflanzungsfunktion und die Entwicklung von Embryofetalnoe an Tieren haben jedoch keine klinisch relevanten Auswirkungen gezeigt.

    Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Medikaments Foster während der Schwangerschaft vor.Studien, die an Tieren mit der Kombination von Beclomethasondipropionat und Formoterol durchgeführt wurden, zeigten eine Reproduktionstoxizität nur nach ihrer hohen systemischen Exposition. Im Zusammenhang mit der tokolytischen Wirkung von Beta2-Adrenomimetika sollte während der Wehen besondere Vorsicht walten gelassen werden. Formoterol Ich empfehle nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft und insbesondere in der späten Schwangerschaft oder während der Wehen. Wenn möglich, sollte eine andere (sicherer in der Schwangerschaft) Therapie verwendet werden.

    Während der Schwangerschaft sollte das Medikament Foster nur in den Fällen verwendet werden, in denen der Nutzen der Einnahme des Medikaments das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Es wird empfohlen, eine Mindestdosis anzuwenden, die eine wirksame Kontrolle der Symptome von Bronchialasthma oder COPD bietet.

    Stillzeit

    Es gibt nicht genügend klinische Daten zur Anwendung des Medikaments Foster während des Stillens beim Menschen.

    Obwohl keine tierexperimentellen Daten vorliegen, können wir annehmen, dass Beclomethasondipropionat wie andere GCS in die Muttermilch sezerniert wird. Es ist nicht bekannt, ob Formoterol in der menschlichen Milch, aber in Tieren wurde es in Muttermilch ausgeschieden.

    Die Droge Foster kann in stillenden Frauen nur in jenen Fällen verwendet werden, in denen der erwartete therapeutische Effekt für die Mutter das mögliche Risiko für das Kind übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:Das Medikament Foster ist für die Inhalation konzipiert.
    Bronchialasthma
    Das Medikament Foster ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma bronchiale gedacht. Die Auswahl der Wirkstoffdosen, aus denen das Präparat Foster besteht, erfolgt individuell, abhängig von der Schwere der Erkrankung. Dies muss nicht nur zu Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten berücksichtigt werden, sondern auch, wenn ihre Dosis verändert wird . Für den Fall, dass einzelne Patienten unterschiedliche Dosen einer Kombination von Wirkstoffen als in der Zubereitung Foster benötigen, sollte es geeignete Dosis (32-Agonisten und / oder SSC in separaten Inhalatoren nehmen.
    Beclomethasondipropionat in Fosters Präparat zeichnet sich durch eine extrafeine Dispersion der Partikelgröße des Aerosols aus, was zu einer ausgeprägteren Wirkung als Beclomethasondipropionat in einer Darreichungsform mit einer nicht-extramalen Dispersion der Partikelgröße des Aerosols (z B. 100 & mgr; g Beclomethasondipropionat mit einer extrapolierten Dispersion von Aerosolpartikelgrößen in der Foster-Zubereitung sind äquivalent zu 250 & mgr; g Beclomethasondipropionat in einer Dosierungsform mit neekstramelkodispersnym Größenverteilung (Aerosol). Daher sollte die Gesamttagesdosis von Beclomethasondipropionat, verwendet in der Zubereitung Foster, niedriger sein als die Gesamtdosis von Beclomethasondipropionat, die in der Dosisform neekstramelkodispersnym Verteilung von Aerosolpartikelgrößen verwendet wird. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn der Patient aus transferiert wird Beclomethasondipropionat in einer Darreichungsform mit einer unbestimmt verteilten Aerosolpartikelgrößenverteilung auf die Foster-Zubereitung: Die Dosis von Beclomethasondipropionat in der Foster-Zubereitung sollte niedriger sein, und ihre Auswahl sollte auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sein.
    Es gibt zwei Ansätze für die Behandlung von Asthma bronchiale mit dem Medikament Foster: regelmäßige Therapie: Foster wird als regelmäßige Therapie mit einem zusätzlichen schnell wirkenden Bronchodilatator nach Bedarf verwendet; Regelmäßige Therapie und Verwendung zur Linderung von Asthmasymptomen: Foster wird als regelmäßige Therapie und als Reaktion auf die Entwicklung von Asthmasymptomen nach Bedarf eingenommen. Regelmäßige Therapie Patienten sollten angewiesen werden, einen separaten Inhalator mit einem schnell wirkenden Bronchodilatator zu verwenden, mit dem sie jederzeit Asthma-Symptome lindern können.
    Empfehlungen für Dosierungsschemata für Erwachsene (18 Jahre und älter)
    Ein oder zwei Inhalationen zweimal am Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Inhalationen pro Tag.
    Regelmäßige Therapie und Anwendung bei Bedarf zur Linderung von Asthmasymptomen
    Patienten nehmen ihre regelmäßige tägliche Dosis des Medikaments Foster und nehmen zusätzlich das Medikament Foster nach Bedarf, um die Symptome von Asthma zu lindern. Den Patienten sollte geraten werden, immer Fosters Medikamente zu tragen, um Asthmasymptome zu lindern. Berücksichtigen Sie die Notwendigkeit, Foster als regelmäßige Therapie zu verwenden und bei Bedarf zur Linderung der Asthmasymptome zu verwenden, insbesondere bei folgenden Patienten:
    - bei Patienten mit unvollständig kontrolliertem Bronchialasthma, die Medikamente zur Linderung von Asthmasymptomen benötigen;
    - bei Patienten mit Exazerbation des Bronchialasthma in der Vergangenheit, die eine medizinische Intervention erforderten.
    Patienten, die häufig eine große Menge von Fosters Medikament einnehmen, um Asthmasymptome zu lindern, müssen sorgfältig auf die Entwicklung dosisabhängiger Nebenwirkungen überwacht werden.
    Empfehlungen für Dosierungsschemata bei Patienten ab 18 Jahren
    Die empfohlene Dosis für die regelmäßige Therapie ist 1 Inhalation 2 mal täglich (eine Inhalation am Morgen und eine zweite Inhalation am Abend). Als Reaktion auf die Entwicklung von Asthmasymptomen können die Patienten eine zusätzliche Inhalation des Medikaments Foster einnehmen. Wenn die Symptome nach einigen Minuten anhalten, sollte eine zweite zusätzliche Inhalation des Medikaments Foster durchgeführt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Inhalationen des Medikaments Foster.
    Bei Patienten, die eine häufige Anwendung von Inhalationen zur Linderung von Bronchialasthma benötigen, sollte dringend geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. Es ist notwendig, die Schwere des Bronchialasthma bei diesen Patienten zu überschätzen und ihre Basistherapie zu überarbeiten.
    Empfehlungen für Dosierungsschemata für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
    Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Foster bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.Daher wird es vor dem Erhalt zusätzlicher klinischer Daten nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen. Der Zustand der Patienten sollte regelmäßig von einem Arzt neu beurteilt werden, da das Dosierungsschema des Medikaments Foster auf dem optimalen Niveau gehalten wird und sich nur auf Anraten eines Arztes verändert. Die Dosis sollte auf die Mindestdosis titriert werden, gegen die eine optimale Kontrolle über die Symptome von Bronchialasthma bestehen bleibt. Wenn die Kontrolle über die Symptome von Bronchialasthma erreicht ist, kann die allmähliche Verringerung der Dosis des Medikaments Foster in Betracht gezogen werden. Im Falle einer Dosisreduktion ist eine regelmäßige Untersuchung des Patienten wichtig. Die niedrigste wirksame Dosis des Arzneimittels sollte verwendet werden. Wenn die volle Kontrolle über die Symptome von Bronchialasthma vor dem Hintergrund der minimalen empfohlenen Dosis des Medikaments erreicht wird, kann im nächsten Schritt versucht werden, den Patienten auf die Einnahme eines inhalierten GCS zu übertragen. Der Patient sollte vor der Notwendigkeit des täglichen Gebrauchs des Medikaments Foster gewarnt werden, auch in Abwesenheit von Symptomen von Asthma bronchiale.
    COPD
    Empfehlungen zum Dosierungsschema bei Erwachsenen (18 Jahre und älter)
    Zwei Inhalationen 2 mal am Tag.
    Spezielle Patientengruppen
    Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich.
    Es liegen keine Daten zur Einnahme von Fosters Medikament bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz vor (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik").
    Gebrauchsanweisung für den Inhalator
    Ein Arzt oder ein anderer Gesundheitsdienstleister sollte dem Patienten beibringen, den Inhalator korrekt zu verwenden, und die Einatmung regelmäßig überprüfen. Der richtige Gebrauch eines Dosierinhalators ist eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Behandlung. Der Patient sollte aufgefordert werden, die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen und die darin enthaltenen Empfehlungen zu befolgen. Vor dem ersten Gebrauch des Inhalators oder nach 14 oder mehr Tagen nach einer Unterbrechung der Anwendung muss die erste Dosis in die Luft gesprüht werden, um sicherzustellen, dass sie funktioniert. Wann immer möglich, sollten Patienten aus dem Inhalator in aufrechter Haltung (Stehen oder Sitzen) inhaliert werden.
    Die Reihenfolge der Inhalation
    1. Nehmen Sie den Inhalator mit Daumen und Zeigefinger, wie in der Abbildung gezeigt.
    2. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück des Inhalators und prüfen Sie, ob das Mundstück sauber ist und keine Fremdkörper enthält.
    3. Atmen Sie so langsam und tief wie möglich aus.
    4. Halten Sie die Dose aufrecht mit dem Körper nach oben und fassen Sie das Mundstück mit den Lippen. Greifen Sie das Mundstück nicht mit den Zähnen. Nehmen Sie einen langen Atemzug durch den Mund und drücken Sie gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf das Ende des Ballons, nachdem die Inspiration begonnen hat.
    5. Nach dem Einatmen den Atem so lange wie möglich halten, dann das Mundstück aus dem Mund nehmen und langsam ausatmen. Atme nicht in den Inhalator aus.
    Wenn Sie den Inhalator aufrecht halten, warten Sie etwa 30 Sekunden und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 5.
    Nach Gebrauch das Mundstück mit einer Schutzkappe fest verschließen.
    Beachtung! Wenn Sie die Schritte 3 und 4 ausführen, können Sie sich nicht beeilen. Beginnen Sie so kurz wie möglich mit dem Inhalieren, unmittelbar bevor Sie den Inhalator dosieren. Wenn das Aerosol teilweise aus dem oberen Teil des Inhalators oder aus den Mundwinkeln des Patienten austritt, wiederholen Sie die Sequenz ab Schritt 3.
    Bei Patienten mit schwachen Händen ist es angenehmer, den Inhalator mit beiden Händen zu halten. Daher sollte der obere Teil des Inhalators von zwei Zeigefingern und der untere Teil von zwei Daumen gehalten werden. Nach dem Einatmen Mund und Rachen mit Wasser spülen oder Zähne putzen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").
    Reinigen des Inhalators
    Patienten sollten angewiesen werden, die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen, um Anweisungen zur Reinigung des Inhalators zu erhalten.Für die regelmäßige Reinigung des Inhalators sollten die Patienten die Schutzkappe vom Mundstück entfernen und die Innen- und Außenflächen des Mundstücks mit einem trockenen Tuch abwischen. Sie sollten kein Wasser oder andere Flüssigkeiten verwenden, um das Mundstück zu reinigen. Patienten, die Schwierigkeiten beim Synchronisieren des Sprühens mit Aerosol und beim Inhalieren haben, können das Abstandshaltergerät Aerochamber Plus Plus verwenden. Der behandelnde Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sollte solche Patienten anweisen, den Inhalator und die Abstandshaltervorrichtung richtig zu verwenden und zu pflegen und ihre Inhalationstechnik zu testen, um die optimale Abgabe des inhalierten Arzneimittels an die Lungen sicherzustellen. Bei Verwendung des Aerochamber plus Plus-Abstandshalters wird die optimale Inhalationstechnik erreicht, indem eine kontinuierliche langsame und tiefe Inspiration durch den Abstandshalter ohne Verzögerung zwischen Drücken des Inhalators und Initiieren der Inspiration durchgeführt wird.
    Nebenwirkungen:

    Das Medikament Foster enthält Beclomethasondipropionat und Formoterolfumarat, und daher sollte man erwarten, dass es Nebenwirkungen verursachen kann, die für diese Komponenten charakteristisch sind. Es gibt keinen Beweis, dass ihre gleichzeitige Verwendung zusätzliche Nebenwirkungen verursacht.

    Die unerwünschten Wirkungen, die mit Beclomethasondipropionat und Formoterol, die als eine feste Kombination bei der Herstellung von Foster verwendet werden, und wenn sie als getrennte Präparate verwendet werden, sind nachstehend dargestellt und nach den Systemorganklassen gruppiert. Die Häufigkeit ihres Auftretens wurde wie folgt bestimmt: sehr oft (> 1/10), oft (> 1/100 und <1/10), selten (> 1/1000 und <1/100), selten (> 1 / 10000 und <1/1000) und sehr selten (<1/10000), eine unbekannte Frequenz - nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens eines unerwünschten Effekts zu bestimmen.

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten

    Häufig: Pharyngitis.

    Selten: Grippe, Pilzinfektionen des Mundes, Candidose des Pharynx und der Speiseröhre, vaginale Candidiasis, Gastroenteritis, Sinusitis.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    Selten: Granulozytopenie.

    Selten: Thrombozytopenie.

    Erkrankungen des Immunsystems

    Selten: Allergische Dermatitis.

    Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Erythem, Schwellung der Lippen, Gesicht, Augen und Rachen.

    Störungen des endokrinen Systems

    Selten: Unterdrückung der Nebennierenfunktion.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

    Selten: Hypokaliämie, Hyperglykämie.

    Störungen der Psyche

    Selten: Dysphorie.

    Selten: Verhaltensabweichungen, Schlafstörungen, Halluzinationen.

    Störungen aus dem Nervensystem

    Häufig: Kopfschmerzen.

    Selten: Zittern, Schwindel.

    Störungen seitens des Sehorgans

    Selten: Glaukom, Katarakt.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen

    Selten: Tubo-Otitis.

    Herzkrankheit

    Selten: Herzklopfen, Verlängerung des Intervalls QTC, EKG-Veränderungen, Tachykardie, Tachyarrhythmie.

    Selten: ventrikuläre Extrasystolen, Angina pectoris.

    Selten: Vorhofflimmern.

    Gefäßerkrankungen

    Selten: Hyperämie, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Häufig: Dysphonie.

    Selten: Rhinitis, Husten, produktiver Husten, schmerzhafte Empfindlichkeit des Pharynx, verminderte Wirksamkeit oder Ineffizienz haben dem Patienten bisher meist mit einem Bronchospasmus-Angriff von Drogen und Maßnahmen geholfen.

    Selten: paradoxer Bronchospasmus.

    Selten: Kurzatmigkeit, Verschlimmerung von Asthma bronchiale.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Selten: Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Dyspepsie, Dysphagie, Brennen in den Lippen, Übelkeit, Dysgeusie (Perversion des Geschmacks).

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten: Juckreiz, Hautausschlag, Hyperhidrose.

    Selten: Urtikaria, Angioödem.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

    Selten: Muskelkrämpfe, Myalgie.

    Selten: Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    Selten: Nephritis.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

    Selten: periphere Ödeme.

    Unbekannte Häufigkeit: ermüden.

    Verstöße aus Labor- und Instrumentalstudien

    Selten: ein Anstieg des C-reaktiven Proteins, eine Erhöhung der Anzahl von Blutplättchen im peripheren Blut, eine Erhöhung der Konzentrationen von freien Fettsäuren, Insulin, Ketonkörpern, Glycerin im Blut.

    Selten: erhöhter Blutdruck, niedriger Blutdruck.

    Selten: verringerte Knochendichte.

    Wie bei jeder anderen inhalativen Therapie ist es möglich, paradoxe Bronchospasmen zu entwickeln (siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen").

    Die folgenden beobachteten Nebenwirkungen sind normalerweise mit Formoterol assoziiert: Kopfschmerzen, Tremor, Herzklopfen, Husten, Muskelkrämpfe und Verlängerung des Intervalls QTc.

    Die folgenden unerwünschten Reaktionen sind gewöhnlich mit der Anwendung von Beclomethasondipropionat verbunden: Pilzinfektionen der Mundschleimhaut, Candidose der Mundschleimhaut, Dysphonie, schmerzhafte Empfindlichkeit des Pharynx.

    Die Möglichkeit, Dysphonie und Candidiasis zu entwickeln, kann durch Spülen von Mund und Rachen mit Wasser oder Zähneputzen nach dem Auftragen des Medikaments reduziert werden. Candidiasis, die mit klinischen Symptomen stattfindet, kann mit einer lokalen antimykotischen Therapie behandelt werden, während die Behandlung mit Foster fortgesetzt wird.

    Bei Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden, einschließlich Beclomethasondipropionat, können systemische Wirkungen von GCS auftreten, insbesondere wenn hohe Dosen inhalierter Glukokortikosteroide lange Zeit verwendet werden. Sie können sich als Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Abnahme der Knochenmineraldichte, langsames Wachstum bei Kindern und Jugendlichen, Entwicklung von Katarakten und Glaukom manifestieren (vgl. Auch "Spezielle Anweisungen").

    Überempfindlichkeitsreaktionen können ebenfalls auftreten, einschließlich Hautausschlag, Juckreiz mit Nesselsucht, Erythem oder Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens (Pharynx und Larynx).

    Überdosis:

    Inhalationsdosen des Präparats Foster wurden bis zu 12 kumulative Aerosoldosen (Gesamtdosis Beclomethasondipropionat 1200 μg, Formoterol 72 μg) bei Patienten mit Bronchialasthma untersucht. Die kumulative Behandlung verursachte keine unerwünschten Auswirkungen auf die Vitalfunktionen, und es wurden keine schwerwiegenden oder schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet.

    Zu hohe Dosen von Formoterol können zu typischen Wirkungen führen β2-Adrenomimetika: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Zittern, Schläfrigkeit, Herzklopfen, Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, QTc-Intervall-Verlängerung, metabolische Azidose, Hypokaliämie, Hyperglykämie.

    Wenn Symptome einer Überdosierung von Formoterol gezeigt werden, unterstützt es die grundlegenden Funktionen des Körpers und die symptomatische Behandlung. In schweren Fällen - Krankenhausaufenthalt. Kann die Verwendung von kardioselektiven Betablockern mit äußerster Vorsicht in Betracht gezogen werden, da die Verwendung von Beta-Adrenoblockern Bronchospasmus verursachen kann. Es ist notwendig, den Kaliumgehalt im Blutplasma zu überwachen. Eine einzelne Inhalation von Dosen von Beclomethasondipropionat, die die empfohlene Dosis deutlich überschreitet, kann zu einer vorübergehenden Verringerung der Funktion der Nebennierenrinde führen. In der Regel erfordert dies keine Notfallmaßnahmen, da in den meisten Fällen (nach der Bestimmung der Konzentration von Cortisol im Blutplasma) die normale Funktion der Nebennieren innerhalb weniger Tage wiederhergestellt ist.Solche Patienten sollten die Behandlung in einer Dosis fortsetzen, die ausreicht, um die Symptome von Bronchialasthma zu kontrollieren.

    Bei chronischer Überdosierung von Beclomethasondipropionat kann sich seine systemische Wirkung manifestieren: Eine signifikante Hemmung der Nebennierenrinde kann bis zur Nebennierenkrise auftreten. Eine akute Nebennierenkrise manifestiert sich durch Hypoglykämie, begleitet von Verwirrung und / oder Krämpfen. Situationen, die als Auslöser für eine akute Nebennierenkrise dienen können, sind Trauma, Operation, Infektion oder eine schnelle Reduktion der Dosis von Beclomethason in Foster.

    Bei einer chronischen Überdosierung von Beclomethasondipropionat besteht die Gefahr, die Funktion der Nebennierenrinde zu unterdrücken (siehe Abb. Abschnitt "Besondere Hinweise"). Bei chronischer Überdosierung wird empfohlen, die Reservefunktion der Nebennierenrinde zu überwachen. Die Behandlung sollte in einer Dosis fortgesetzt werden, die ausreicht, um eine Kontrolle über die Symptome von Bronchialasthma zu erreichen.

    Interaktion:

    Blocker von β-adrenergen Rezeptoren können die Wirkung von Formoterol schwächen oder vollständig neutralisieren. Foster sollte nicht zusammen mit β-Blockern (einschließlich Augentropfen) angewendet werden, außer in Fällen von Zwang.

    Bei der gemeinsamen Verabreichung des Medikaments Foster und anderer β-adrenergischer Arzneimittel kann die Nebenwirkung von Formoterol erhöht sein, weshalb bei gleichzeitiger Anwendung von Formoterol Vorsicht geboten ist Theophyllin oder andere β-adrenergische Arzneimittel.

    Die kombinierte Verwendung des Medikaments Foster und Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazine, Antihistaminika (Terfenadin), Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern und trizyklischen Antidepressiva kann verlängern QTc-Interval und erhöhen das Risiko von ventrikulären Arrhythmien.

    Außerdem, LevodopaLevothyroxin, Oxytocin und Ethanol kann die Toleranz des Herzmuskels zu β2-Adrenomimetika reduzieren.

    Gemeinsame Verwendung von MAO-Hemmern, sowie Drogen mit ähnlichen Eigenschaften, wie z Furazolidon und Procarbazin, kann einen Anstieg des Blutdrucks verursachen.

    Bei Patienten mit Vollnarkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffpräparaten besteht ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen.

    Als Folge der Verwendung von β2-Adrenomimetika kann eine Hypokaliämie auftreten, die durch gleichzeitige Behandlung mit Xanthinderivaten, Mineralokortikosteroiden, Glukokortikosteroiden und Diuretika verstärkt werden kann (siehe Abschnitt "Spezifische Leitlinien"). Hypokaliämie kann bei Herzpatienten die Prädisposition für Herzrhythmusstörungen erhöhen Glykoside.

    Aufgrund der geringen Menge an Ethanol in der Foster-Präparation besteht eine theoretische Möglichkeit der Interaktion bei Patienten, die diese Therapie einnehmen Disulfiram oder Metronidazol, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Ethanol aufweisen.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn Patienten begleitende Erkrankungen wie Herzrhythmusstörungen, insbesondere atrioventrikuläre Blockade dritten Grades und Tachyarrhythmie, idiopathische hypertrophe Subaortalstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, schwere Herzerkrankungen: akuter Myokardinfarkt, chronische ischämische Herzerkrankung, chronische Herzinsuffizienz, okklusiv vaskuläre Läsionen, insbesondere atherosklerotische, Aneurysma, arterielle Hypertonie und Hypertrophie der Prostata, Glaukom, ist es notwendig, besondere Sorgfalt bei der Verwendung des Medikaments Foster ausüben, sowie solche Patienten müssen möglicherweise ihren Zustand zu überwachen.

    Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung oder vermuteter Verlängerung des QTc-Intervalls, sowohl angeborener als auch medikamenteninduzierter Medikation (QTc> 0,44 s), sollte mit Vorsicht durchgeführt werden, da die Anwendung von Formoterol eine Verlängerung des QTc-Intervalls induzieren kann.

    Vorsicht ist auch geboten, wenn Foster bei Patienten mit Thyreotoxikose, Diabetes, Phäochromozytom und unkorrigierter Hypokaliämie angewendet wird. Bei der Behandlung von (32-Adrenomimetika) kann eine potentiell schwere Hypokaliämie auftreten.

    Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit schwerem Bronchialasthma geboten, da die mit Hypokaliämie verbundenen Nebenwirkungen durch Hypoxie verstärkt werden können. Hypokaliämie kann auch bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Medikamenten, die eine Hypokaliämie verursachen können, wie Xanthinderivaten, Mineralokortikosteroiden, Glukokortikosteroiden und Diuretika, verstärkt werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten").

    Bei Patienten mit instabilem Bronchialasthma, die schnell wirkende Bronchodilatatoren zur Linderung von Asthmasymptomen anwenden, ist besondere Vorsicht geboten. In solchen Fällen wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutserum zu überwachen.

    Das Einatmen hoher Dosen von Formoterol kann zu einer Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut führen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus während der Anwendung des Medikaments sollte Foster die Konzentration von Glukose im Blut überwachen. Wenn eine Vollnarkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffpräparaten geplant ist, muss der Patient davor gewarnt werden, mindestens 12 Stunden vor Beginn der Narkose (aufgrund des Risikos von Herzrhythmusstörungen) Fosters Inhalation durchzuführen.

    Wie bei anderen Präparaten, die inhaliertes CEN enthalten, sollte die Notwendigkeit der Anwendung und Dosierung des Arzneimittels Foster bei Patienten mit aktiven oder inaktiven Formen von Lungentuberkulose, Pilz-, viralen oder bakteriellen Infektionen der Atemwege überprüft werden. Aufgrund des Risikos, eine Verschlimmerung von Bronchialasthma oder COPD zu entwickeln, kann die Behandlung mit Foster nicht abrupt beendet werden, die Dosis sollte schrittweise und unter Aufsicht eines Arztes reduziert werden.

    Wenn der Patient die Behandlung für unwirksam hält, sollte er einen Arzt aufsuchen. Der erhöhte Bedarf an Bronchodilatatoren zur Linderung von Asthmasymptomen weist auf eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufs hin und erfordert eine Neubewertung der Behandlung von Bronchialasthma.

    Eine plötzliche und fortschreitende Verschlechterung der Kontrolle von Asthma oder COPD-Symptomen ist möglicherweise lebensbedrohlich, und der Patient sollte sich einer dringenden medizinischen Untersuchung unterziehen. Es sollte überlegt werden, ob die Dosis der GCS (oder Inhalation oder oral) erhöht werden muss und ob bei Verdacht auf eine Infektion Antibiotika benötigt werden.

    Patienten sollten nicht mit einer Behandlung mit Foster während einer Exazerbation von Bronchialasthma beginnen oder wenn sie eine signifikante Gewichtung ihres Verlaufs oder eine akute Verschlechterung des Verlaufs von Bronchialasthma haben. Während der Behandlung mit Foster können schwerwiegende Nebenwirkungen und Komplikationen im Zusammenhang mit Bronchialasthma auftreten. Wenn die Symptome von Bronchialasthma nicht kontrolliert werden können oder sich nach Beginn der Behandlung mit Foster verschlechtern, wird den Patienten empfohlen, die Behandlung fortzusetzen, aber einen Arzt aufzusuchen.

    Wie bei jeder anderen Inhalationstherapie kann paradoxer Bronchospasmus mit einer sofortigen Zunahme von Keuchen und Kurzatmigkeit nach Inhalation der Medikamentendosis auftreten. Paradoxer Bronchospasmus sollte sofort mit Hilfe von schnell wirkenden inhalativen Bronchodilatatoren gestoppt werden. Es ist notwendig, die Therapie von Foster zu stoppen, Behandlungstaktiken zu überprüfen und, falls notwendig, den Patienten zur alternativen Therapie zu übertragen.

    Das Medikament Foster sollte nicht für die Erstbehandlung von Asthma bronchiale verwendet werden.

    Zur Behandlung eines akuten Bronchialasthmaanfalls sollte den Patienten immer empfohlen werden, einen schnell wirksamen Bronchodilatator zu haben: Foster (für Patienten, die Foster als regelmäßige Therapie anwenden und zur Linderung von Asthmasymptomen benötigen) oder einen separaten schnell wirkenden Bronchodilatator ( für Patienten, die Foster nur als regelmäßige Therapie anwenden). Der Patient sollte vor der Notwendigkeit der täglichen Einnahme des Medikaments Foster gemäß den Empfehlungen des Arztes gewarnt werden, auch wenn sie keine Manifestationen von Asthma bronchiale haben. Inhalation der Droge Foster für die Beseitigung der Symptome von Asthma bronchiale sollte als Reaktion auf die Entwicklung von Asthma-Symptome durchgeführt werden, aber sie sind nicht für die regelmäßige vorbeugende Verwendung, zum Beispiel vor körperlicher Anstrengung gedacht. Erwägen Sie dazu die Möglichkeit, einen separaten schnellen Bronchodilatator zu verwenden. Wenn Sie die Kontrolle über die Symptome von Asthma bronchiale erreichen, können Sie die schrittweise Abnahme der Dosis des Medikaments Foster in Betracht ziehen. Im Falle einer Dosisreduktion ist es wichtig, eine regelmäßige Untersuchung des Patienten durchzuführen. Die niedrigste wirksame Dosis des Medikaments Foster sollte verwendet werden (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

    Ein inhaliertes GCS kann systemische Wirkungen hervorrufen, insbesondere bei längerem Gebrauch in hohen Dosen; Es ist jedoch zu beachten, dass die Wahrscheinlichkeit dieser Effekte bei der Verwendung von inhaliertem GCS viel geringer ist als bei der Behandlung mit oralem GCS. Mögliche systemische Wirkungen sind Cushing-Syndrom, Cushingoid, Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Verringerung der Knochenmineraldichte, Katarakt und Glaukom. Daher ist es wichtig, dass solche Patienten regelmäßig von einem Arzt beobachtet werden und die Dosis der inhalativen Glucocorticosteroide auf die niedrigste Dosis reduziert wird, bei der eine wirksame Kontrolle über die Symptome von Bronchialasthma aufrechterhalten wird. Die Langzeitbehandlung von Patienten mit hohen Dosen von inhalativen Glukokortikosteroiden kann zu einer Unterdrückung der Nebennierenfunktion und der Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz führen. Zur Gruppe der besonderen Risiken gehören Kinder unter 16 Jahren, die Inhalationsdosen von Beclomethasondipropionat einnehmen, die die empfohlenen übersteigen. Situationen, die möglicherweise der Ausgangspunkt für die Entwicklung von akuter Nebenniereninsuffizienz sein könnten, umfassen: Trauma, Operation, Infektion oder jede schnelle Reduktion der Dosis von Beclomethasondipropionat. Symptome der Nebenniereninsuffizienz sind in der Regel unspezifisch: Anorexie, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blutdrucksenkung, Verwirrung, Hypoglykämie und Krämpfe. Während der Belastungszeiten und bei geplanten chirurgischen Eingriffen sollte eine zusätzliche Anwendung von systemischen Kortikosteroiden erwogen werden. Wenn Grund zu der Annahme besteht, dass die Funktion der Nebennieren vor dem Hintergrund der vorherigen systemischen Therapie der GCS gestört ist, sollte bei der Übertragung von Patienten auf die Foster-Behandlung Vorsicht walten gelassen werden. Patienten, die von der Aufnahme von GCS im Inneren durch inhalierte GCS übertragen werden, können einem Risiko unterliegen, die Nebennierenressource zu verringern. Patienten, bei denen in der Vergangenheit hohe Dosen von Notfall-GCS erforderlich waren oder die eine Langzeitbehandlung mit hohen Dosen inhalierter Glukokortikosteroide erhielten, können ebenfalls gefährdet sein. Diese Möglichkeit der Restfunktionsstörung der Nebennieren sollte immer in dringenden und geplanten Stresssituationen berücksichtigt werden, und in diesen Fällen sollte die Frage einer angemessenen Behandlung der SCS in Betracht gezogen werden. Im Falle einer schweren Nebenniereninsuffizienz, Fachberatung kann vor Planungsprozeduren erforderlich sein.

    Es wird empfohlen, dass der Patient angewiesen wird, Mund und Rachen nach der Inhalation mit Wasser zu spülen oder seine Zähne zu putzen, um das Risiko der Entwicklung einer Candidose der Mund- und Rachenschleimhaut zu minimieren.

    Patienten sollten darüber informiert werden, dass Foster eine kleine Menge Ethanol enthält (etwa 7 mg in einer Einzeldosis), aber bei therapeutischen Dosen ist die Menge an Ethanol sehr niedrig und stellt kein Risiko für Patienten dar.

    Die Dose steht unter Druck: nicht hohen Temperaturen (über 50 ° C) aussetzen, nicht durchstechen, nicht ins Feuer werfen, nicht einmal leer.

    Innerhalb der angegebenen Haltbarkeitsdauer können Patienten das Arzneimittel, das sie verwenden, 5 Monate lang bei Raumtemperatur (nicht über 25 ° C) lagern.Das Lagerungsdatum bei Raumtemperatur sollte auf der Verpackung angegeben sein. Lagerung des Medikaments im Kühlschrank ist inakzeptabel!

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Wirkung des Medikaments Foster auf die Fähigkeit, Transposititien zu kontrollieren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten einzugehen, ist notorisch untreu.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Aerosol zur Inhalation dosiert 100 + 6 μg / Dosis.

    Verpackung:Aluminiumballon mit einem Dosierventil, das 120 Dosen des Arzneimittels enthält. 1 Flasche mit Inhalator und Anleitung wird in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von + 2-8 ° C, an einem vor der Sonne geschützten Ort, fern von Heizgeräten. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    20 Monate. Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-000876/09
    Datum der Registrierung:09.02.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Kiesi Pharmaceuticals SpAKiesi Pharmaceuticals SpA Italien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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