Aktive SubstanzMidazolamMidazolam Ähnliche DrogenAufdecken Dormicum® Lösung w / m in / in Hoffmann-La Roche AG Schweiz Midazolam Lösung w / m in / in MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland Midazolam Hameln Lösung w / m in / in Verschmolzen Lösung w / m in / in Ranbaxy Laboratories Limited Indien Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung 1 mg / ml, 5 mg / ml. Zusammensetzung:Eine Lösung von 5 mg / ml (Ampullen):Jeder ml der Lösung enthält:Midazolam (als Hydrochlorid) 5 mgSonstige Bestandteile: Dinatriumedetat 0,10 mg, Natriumchlorid zur Injektion 8 mg, Salzsäure 1,683 μl, Wasser zur Injektion bis zu 1,00 ml.Lösung 1 mg / ml (Fläschchen):Jeder ml der Lösung enthält:Midazolam (als Hydrochlorid) 1 mgHilfsstoffe: Benzylalkohol 0,01 ml, Dinatriumedetat 0,10 mg, Natriumchlorid zur Injektion 8 Beschreibung:Transparent von farbloser bis hellgelber Flüssigkeit. Pharmakotherapeutische Gruppe:Schlaftabletten. ATX: & nbsp;N.05.C.D.08 Midazolam Pharmakodynamik:Fulsed (Midazolam) gehört zur Liste der potenten Drogen BACCH. Midazolam ist ein Imidazol-Derivat eines kurz wirkenden Benzodiazepins. Aufgrund der Gegenwart des Imidazolrings ist es bei einem niedrigen pH-Wert (<4) in Wasser (einem offenen Imidazolring) leicht löslich und bei einem physiologischen pH-Wert (> 4) in Fetten gut löslich (geschlossener Imidazolring) .Wie bei anderen Benzodiazepinen verstärkt die Bindung an den entsprechenden Rezeptor die Wirkung von γ-Aminobuttersäure (GABA), was zur Aktivierung des Chlorkanals führt. Es wird auch angenommen, dass es Rezeptoren für Benzodiazepine gibt, die nicht an GABA gebunden sind.Midazolam hat ausgeprägte Schlaftabletten, zentrale miorelaxing, anxiolytische und antikonvulsive Wirkung. Hat eine depressive Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System, verursacht anterograde Amnesie. Pharmakologische Wirkungen sind durch einen schnellen Beginn und eine kurze Wirkungsdauer gekennzeichnet.Wenn es intravenös in kleinen Dosen verabreicht wird, bewirkt es eine Entspannung der Skelettmuskulatur und eine prä- und postoperative Amnesie, am stärksten ausgeprägt 2-5 Minuten nach der Verabreichung, mit der erhaltenen Fähigkeit, mit dem Arzt zu kommunizieren (Sedierung mit Bewahrung des Bewusstseins). Nach ungefähr 3 Stunden ab dem Moment der Arzneimittelverabreichung stellt der Patient seine psychomotorische Aktivität vollständig wieder her.Nach intravenöser Gabe zur Potenzierung der Wirkung von Allgemeinanästhetika in Kombination mit Opioidprämedikation erfolgt die Ciliarreflexdepression innerhalb von etwa 1,5 Minuten und bei Patienten ohne Prämedikation von 2 bis 2,5 Minuten. Opiate erleichtern die Einleitung einer Vollnarkose und können die Dosis reduzieren von der Droge, beschleunigen Sie Schlaf und verringern Sie den Unterschied in der einzelnen Reaktion auf die Droge.Die Verwendung einer anderen Art von Prämedikation (Medikamente aus der Gruppe der Benzodiazepine oder anderer Hypnotika und Sedativa) verbessert die Wirkung von Midazolam nicht. Midazolam verursacht eine geringe (bis mäßige) Abnahme des Blutdrucks, des Herzzeitvolumens und des peripheren Gefäßwiderstandes.Bei intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 0,1 mg / kg Körpergewicht Midazolam bewirkt eine Verringerung des Atemvolumens, kompensiert durch eine Erhöhung der Atemfrequenz, verringert die Empfindlichkeit des Atemzentrums gegenüber Kohlendioxid, insbesondere bei Patienten mit gleichzeitigem respiratorischem Versagen. Nach der Einführung von Midazolam kann Apnoe auftreten; Die Gefahr einer Apnoe steigt mit einer Erhöhung der Dosis des Arzneimittels und der Verabreichungsrate, und sie ist auch höher bei Patienten, die zuvor mit narkotischen Analgetika injiziert wurden.Midazolam reduziert in geringem Maße den intrakraniellen Druck, außer bei Patienten nach Schädeltrauma, die einen leichten Anstieg des intrakraniellen Druckes aufweisen.Midazolam reduziert in geringem Maße den zerebralen Blutfluss und den Sauerstoffverbrauch. Etwas stärker als Thiopental reduziert renalen Blutfluss.Das Medikament erscheint nach etwa 15 Minuten und erreicht ein Maximum in dem Zeitraum von 30 bis 60 Minuten nach der intramuskulären Injektion. Pharmakokinetik:Nach intramuskulärer Injektion werden 80% bis 100% der verabreichten Midazolam-Dosis absorbiert und die maximale Plasmakonzentration wird nach etwa 45 Minuten erreicht. Die Pharmakokinetik des in der kontinuierlichen Infusion verwendeten Arzneimittels entspricht der Pharmakokinetik nach Verabreichung einer Einzeldosis.Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 0,95 bis 6,61 l / kg. Bei älteren Menschen ist es erhöht, für Frauen und übergewichtige Menschen mehr als für Männer und schlanke Menschen.Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 96%. Bei chronischem Nierenversagen sinkt der Bindungsgrad.Kleine Konzentrationen von Midazolam finden sich in der Cerebrospinalflüssigkeit.Midazolam wird hauptsächlich zu alpha-Hydroxyimidazolam biotransformiert und in Form dieses Metaboliten werden 50-70% der Dosis innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung über die Nieren ausgeschieden; während in Form von 4-Hydroxymidazolam - 3% Dosis und Alpha-Hydroxymidazolam -1%. Kleine Mengen im Urin unverändert ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit von Midazolam und seinen Metaboliten beträgt etwa 1,2 bis 12,3 Stunden. Die Halbwertszeit der Droge ist bei adipösen und älteren Menschen verlängert. Die Gesamtplasmaclearance bei gesunden Menschen beträgt 0,15-0,77 l / h / kg und nimmt bei älteren Patienten ab.Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die freie Fraktion von Midazolam im Plasma, das Volumen der Verteilung und Plasma-Clearance sind erhöht, der Zustand der Leberfunktion hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit der Elimination.Midazolam dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Indikationen:Intramuskulär:Prämedikation vor der Vollnarkose.Intravenös:- Einleitung einer Vollnarkose vor der Anwendung eines anderen Medikaments zur Vollnarkose oder zur Unterstützung der Anästhesie mit Inhalationsanästhetika bei kurzfristigen chirurgischen Eingriffen.- Vor diagnostischen und kleinen chirurgischen Eingriffen unter Lokalanästhesie oder Leitungsanästhesie.- Schlaflosigkeit (Kurzzeitbehandlung) - um eine schnelle Sedierung zu erreichen. Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine oder andere Komponenten des Arzneimittels. Akute respiratorische Insuffizienz, Schock, Koma, akute Alkoholvergiftung, Myasthenia gravis, Engwinkelglaukom, Schlafstörungen bei Psychosen und schweren Depressionen, Muskeldystrophie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (schwerer Verlauf), Schwangerschaft (I Trimenon), Geburt , die Zeit des Stillens. Vorsichtig:Organische Erkrankungen des Gehirns, Leberversagen, chronisches Nierenversagen, chronische Herzinsuffizienz, respiratorische Insuffizienz, Fettleibigkeit, Apnoe-Syndrom (während des Schlafes), Alter der Kinder. Schwangerschaft und Stillzeit:Benzodiazepine, die im ersten Trimester der Schwangerschaft verwendet werden, erhöhen das Risiko für angeborene Fehlbildungen. Die Anwendung von Midazolam während der Schwangerschaft ist nur erlaubt, wenn keine Möglichkeit zur Einführung eines alternativen Medikaments besteht und die Anwendung von Midazolam in Verbindung mit dem Zustand des Patienten unbedingt erforderlich ist. Es ist notwendig, die Patientin über das mit der Anwendung von Midazolam in der Schwangerschaft verbundene Risiko zu informieren.Midazolam dringt in die Plazentaschranke ein.Benzodiazepine, die in den letzten Schwangerschaftswochen verwendet werden, können bei einem Neugeborenen eine ZNS-Depression verursachen.Es wird nicht empfohlen zu verwenden Midazolam in der Zeit der Geburt.Midazolam wird in die Muttermilch ausgeschieden. Frau erhalten Midazolam, sollte nicht stillen. Dosierung und Verabreichung:Die Dosis muss individuell gewählt werden.Dosierung bei Erwachsenen:1. Prämedikation vor der Vollnarkose (intramuskulär):Patienten in gutem Allgemeinzustand: 0,07 bis 0,08 mg / kg Körpergewicht (etwa 5 mg), tief in den Muskel, etwa 60 Minuten vor Beginn der Narkose.Bei Patienten mit COPD, die über 60 Jahre alt sind, erschöpft, mit Nierenversagen, gefolgt von einer zusätzlichen Prämedikation mit Opiaten oder anderen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem senken, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren.2. Einleitung einer Vollnarkose (intravenös):Fulsed kann die Anfangsdosis anderer Medikamente für die Allgemeinanästhesie signifikant reduzieren.ohne Prämedikation:- Patienten jünger als 55 Jahre: üblicherweise 5-30 Sekunden lang 0,3 bis 0,35 mg / kg Körpergewicht intravenös verabreicht; es ist notwendig, ungefähr 2 Minuten zu warten, bis der Effekt erreicht ist; falls eine zusätzliche Injektion für die vollständige Induktion erforderlich ist, wird sie in einer Dosis von etwa 25% der Anfangsdosis verabreicht oder sie beginnt mit einer Inhalationsnarkose; manchmal sind sogar Dosen von bis zu 0,6 mg / kg Körpergewicht erforderlich, sie können jedoch den Erweckungsprozess des Patienten verlangsamen.- Patienten älter als 55 Jahre: die Anfangsdosis von 0,15-0,3 mg / kg Körpergewicht.- Depletierte Patienten mit Niereninsuffizienz: 0,15-0,25 mg / kg Körpergewicht. nach Prämedikation, insbesondere narkotische Analgetika:- Patienten unter 55 Jahren: eine Anfangsdosis von 0,15-0,25 mg / kg Körpergewicht.- Patienten älter als 55 Jahre in gutem Allgemeinzustand (ASA I und II): 0,2 mg / kg Körpergewicht.- Patienten älter als 55 Jahre, unterernährt, mit Niereninsuffizienz: 0,15 mg / kg Körpergewicht.3. Erzielung einer anhaltenden sedierenden Wirkung auf Intensivstationen:Fulsed sollte intravenös in Form von Einzelinjektionen oder Dauerinfusion verabreicht werden. Die Dosierung wird jeweils individuell nach dem klinischen Zustand und dem Alter des Patienten sowie den aktuell eingenommenen Medikamenten bestimmt.mit einer einzigen Injektion:- Ohne zusätzliche Medikamente: kleine Dosen Fulceda 1 mg - 2 mg wieder einführen, bis eine sedierende Wirkung erreicht ist.- Mit der Verwendung von Opiaten: Erstens, müssen Sie ein Analgetikum injizieren, und dann in einer Dosis von 1 mg - 2 mg Fulsed, die Einleitung vor einer sedierenden Wirkung zu wiederholen.bei kontinuierlicher intravenöser Verabreichung:- Dosis 1-2,5 mg, verabreicht für 20-30 Sekunden alle 5 Minuten, die Gesamtdosis - 0,03-0,3 mg / kg, aber nicht mehr als 15 mg. Erhaltungsdosis: 0,03 - 0,2 mg / kg / Stunde. Die Einführung sollte mit niedrigen Dosen beginnen. Bei Patienten mit Hypovolämie, Spasmus der Blutgefäße oder Hypothermie sollte die Dosis reduziert oder aus einer Erhaltungsdosis insgesamt entfernt werden.- In Kombination mit Opioiden wird empfohlen, zuerst Fulzed in einer niedrigen Dosis von 0,01-0,1 mg / kg / h zu verabreichen. Die Infusionsrate bei gleichzeitiger Anwendung von Fulceda und Opiaten sollte reduziert werden.4.Beruhigungseffekt mit Erhalt des Bewusstseins bei diagnostischen und chirurgischen Eingriffen unter Lokalanästhesie und Leitungsanästhesie:Fuldseed sollte intravenös langsam in kleinen Dosen verabreicht werden, wobei die Dosis an die individuelle Reaktion des Patienten angepasst wird. Die individuelle Reaktion hängt vom Alter, Gesundheitszustand und gleichzeitiger Verabreichung anderer Medikamente ab. Eine Prämedikation mit anderen Medikamenten, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, kann den Bedarf an Fulceda um 50% reduzieren. Um eine sedierende Wirkung aufrechtzuerhalten, können zusätzliche Dosen erforderlich sein, wobei der Zustand des Patienten zu berücksichtigen ist und besondere Aufmerksamkeit darauf zu richten ist, dass zusätzliche Dosen 25% der Dosis, die die Wirkung von "konfuser" Sprache verursacht, nicht überschreiten sollten.Erwachsene unter 60 Jahren in gutem Allgemeinzustand: Die Anfangsdosis von maximal 1 mg bis maximal 2,5 mg (0,035 mg / kg Körpergewicht) wird intravenös langsam für 2-3 Minuten verabreicht.Injektionen der Droge sollten bis zur Entwicklung von "verwirrter" Sprache wiederholt werden. Um die Sedierung vollständig zu beurteilen, warten Sie 2 oder mehr Minuten. Wenn eine nachfolgende Verabreichung des Arzneimittels erforderlich ist, sollte es in niedrigen Dosen (etwa 1 mg oder weniger) verwendet werden, wobei nach jeder regulären Dosis eine Pause von 2 Minuten gemacht wird, üblicherweise genug, um eine Dosiswirkung von bis zu 5 mg zu erhalten.Ältere Patienten sind mit Nierenversagen erschöpft: eine Anfangsdosis von etwa 1-1,5 mg, nach einer Wartezeit von 2 Minuten kann die nächste Dosis verabreicht werden. In der Regel reicht eine Dosis von bis zu 3,5 mg aus, um den Effekt zu erzielen.Dosierung bei Kindern:Die Dosis des Medikaments sollte individuell eingestellt werden.Prämedikation: intravenös, üblicherweise von 0,08 mg / kg Körpergewicht bis 0,2 mg / kg Körpergewicht.Vollnarkose: intravenös, üblicherweise 0,05 mg / kg Körpergewicht bis 0,2 mg / kg Körpergewicht. Nebenwirkungen:Falsed kann eine Verringerung des Atemvolumens und der Atemfrequenz (in 23,3% der Fälle nach intravenöser Verabreichung und in 10,8% der Fälle nach intramuskulärer Injektion), Blutdruckschwankungen und Pulsfrequenz verursachen. Bei einigen Patienten kann die Sauerstoffsättigung des Hämoglobins unter 80% abnehmen. Der Zweck von Sauerstoff kompensiert diesen Rückgang schnell.Nach intramuskulärer Verabreichung von Fulceda wird ein Kopfschmerz (etwa 1,3%) beobachtet. Bei älteren Menschen oder bei hohem Risiko kann die Atmungs- und Herz-Kreislauf-Aktivität in den meisten Fällen unterdrückt werden, wenn andere Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem, insbesondere das Atemzentrum (narkotische Analgetika), deprimieren.Auch auftreten: Schluckauf (ca. 4%), Übelkeit und Erbrechen (2-3%), Husten (1,3%), übermäßige Sedierung (1,5%), Benommenheit nach dem Aufwachen (1,2%).Seltener beobachtet (<1%)Aus dem Atmungssystem: Krampf des Kehlkopfes, enge Atmung, Bronchospasmus, Dyspnoe, Hyperventilation (Tachypnoe), flache Atmung.Aus dem Herz-Kreislauf-System: Extrasystole, bis zu Bigemini, Bradykardie, manchmal Tachykardie, senkt den Blutdruck, stoppt das Herz.Aus dem Magen-Darm-Trakt: "saurer" Geschmack im Mund, Hypersalivation, Aufstoßen.Aus dem Nervensystem: retrograde Amnesie, anterograde Amnesie, Euphorie, Halluzinationen, Verwirrtheit, dysphorische Reaktionen, Angstzustände, vestibuläre Störungen, Gangunsicherheit, Wahnvorstellungen, Agitiertheit in der Allgemeinanästhesie, längeres Erwachen nach Vollnarkose, athetoide Bewegungen, Ataxie, Schwindel, Dysphorie, Parästhesien Schlafstörungen, Albträume nach Absetzen des Medikaments.Von den Sinnesorganen: verschwommenes Sehen oder Diplopie, Nystagmus, Verengung der Pupillen, zuckende Augenlider, verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Fokussieren des Sehens, Gefühl der Fülle der Ohren.Von der Haut: Schwellung oder Brennen, Hitze oder Kälte an der Injektionsstelle.Überempfindlichkeitsreaktionen: allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz.Andere: zu tief, langer Schlaf, Schüttelfrost, Schwächegefühl, Zahnschmerzen, Ohnmacht, längerer Konsum - Drogenabhängigkeit, Entzugssyndrom (Abstinenz).Schmerzen an der Stelle der intravenösen Verabreichung sind selten, und Phlebitis entwickelt sich in etwa 0,4% der Fälle. Überdosis:Es liegen keine Informationen zur akuten Überdosierung von Midazolam vor.Die Symptome der Überdosierung entsprechen einer tieferen therapeutischen Wirkung: zu starke sedierende Wirkung, Abschwächung der Reflexe, Verlangsamung von Puls und Atmung, Koma.Therapeutische TaktikWie bei einer Überdosierung anderer Arzneimittel aus der Benzodiazepin-Gruppe ist eine Überwachung der Atmung, des Pulses und des Blutdrucks des Patienten erforderlich, und eine symptomatische Behandlung mit Intensivbehandlung ist indiziert. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege und der Durchführung von Zusatzbeatmung gelten. Bei einer Senkung des Blutdrucks, der intravenösen Verabreichung von Lösungen, der Position des Körpers des Patienten mit erhöhten unteren Extremitäten, wird die Verwendung von vasokonstriktiven Medikamenten empfohlen. Es gibt nicht genügend Daten über die Wirksamkeit der erzwungenen Diurese, Peritonealdialyse und Hämodialyse.Ein spezifisches Gegenmittel ist Flumazenilein Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonist, der bei bestätigter oder vermuteter Benzodiazepin-Vergiftung verschrieben wird und die Hemmwirkung von Benzodiazepinen auf das Zentralnervensystem beseitigt. Vor der Verabreichung von Flumazenil ist es notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege und den Zugang zur Vene zu gewährleisten. Die Wirkungsdauer von Flumazenil ist kürzer als bei Midazolam, daher ist es im Falle eines Wiederauftretens der ZNS-Depression notwendig, die Verabreichung von Flumazenil zu wiederholen. Flumazenil ist eine Ergänzung zur Behandlung und ersetzt nicht die entsprechende symptomatische Therapie.Die Verabreichung von Flumazenil ist mit dem Risiko von Krampfanfällen verbunden, insbesondere bei Personen, die lange Zeit Benzodiazepine einnehmen, und mit einer Überdosis an zyklischen Antidepressiva. Interaktion:Midazolam verstärkt den Einfluss von Alkohol auf das zentrale Nervensystem, während mit Alkohol - Amnesie vor und nach der Operation. Midazolam intensiviert die drückende Wirkung auf das zentrale Nervensystem von narkotischen Analgetika, Antidepressiva, Neuroleptika, Barbituraten, Antiepileptika, Antihistaminika und anderen Sedativa und Analgetika, die zu tiefer und länger anhaltender Atemdepression führen können. Die gleichzeitige Gabe von Midazolam mit einer hohen Fentanyl-Dosis kann zu einer signifikanten Senkung des Blutdrucks führen.Remedikation mit narkotischen Analgetika (z. B. Morphium, Fentanyl), Barbiturate oder Fentanyl mit Droperidol, reduziert die Notwendigkeit für Midazolam. Nach intramuskulärer Verabreichung von Midazolam in der Prämedikationszusammensetzung sinkt der Bedarf an Natriumthiopenten (etwa 15%) leicht ab. Die intravenöse Verabreichung von Midazolam reduziert die anteilige minimale Alveolarkonzentration (MAC) von Halothan, die notwendig ist, um eine Vollnarkose im Verhältnis zur Dosis aufrechtzuerhalten.Tachykardie und Hypertonie, die durch Ketamin in Dosen für die Allgemeinanästhesie verursacht werden, nehmen mit Midazolam ab. Mit dem Einsatz von Midazolam sinkt die Inzidenz von psychotischen Reaktionen nach Ketaminanästhesie. Erythromycin, Cimetidin, Amiodaron und Antipsychotika können eine Verringerung der Plasma-Clearance von Midazolam verursachen. Spezielle Anweisungen:Die fulsive Injektion ist nicht für die epidurale und subdurale Spinalanästhesie gedacht.Unter Berücksichtigung der signifikanten individuellen Unterschiede in der Reaktion auf das Medikament sollte die Fulcea-Dosis streng individuell eingestellt werden. Es gab Fälle von schwerwiegenden Komplikationen nach intravenöser Verabreichung von Midazolam, nämlich: Depression des Herz-Kreislauf-und Atmungssystems (bis zu Apnoe und Asystolie). Nur erfahrene Anästhesisten können Fuldsed intravenös injizieren, unter Bedingungen, die eine schnelle Reanimation ermöglichen (künstliche Lungenventilation, Überwachung der Vitalfunktionen). Während der Anästhesie und während der Erholung von der Narkose ist eine genaue Überwachung des Patienten erforderlich. bei der vorzeitigen Durchführung der entsprechenden Handlungen wahrscheinlich die Entwicklung der Hypoventilation oder die Apnoe mit dem nachfolgenden Entstehen der Hypoxie oder der Unterbrechung des Blutkreislaufs.In Einzelfällen wurde während der chirurgischen und diagnostischen Manipulationen nach der Verabreichung von Midazolam ein Blutdruckabfall beobachtet, der dringende medizinische Maßnahmen erforderte. Bei der Anwendung der Sedierungsmethode mit Bewahrung des Bewusstseins entwickelten sich diese Komplikationen hauptsächlich bei Patienten nach Opiat-Prämedikation. In diesem Verfahren können Sie nicht verwenden Midazolam Methode der schnellen intravenösen Verabreichung. Beachtung: Fulsed verhindert nicht den Anstieg des intrakraniellen und arteriellen Druckes sowie Tachykardien, die oft bei Intubation der Luftröhre unter den Bedingungen einer allgemeinen Oberflächenanästhesie auftreten. Bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit COPD ist angesichts des Risikos einer Atemdepression besondere Vorsicht geboten.Bei Patienten mit einem hohen Risiko für Atemdepression, ältere Menschen, Mangelernährung, Niereninsuffizienz und Herzinsuffizienz sollte Fulsed in kleinen Dosen mit Vorsicht angewendet werden.Nehmen Sie keinen Alkohol vor und innerhalb von 8 Stunden nach der Verabreichung von Fulcea ein.Es ist nicht bekannt, welche Folgen die intraarterielle Verabreichung von Midazolam haben kann, weshalb man besonders vorsichtig sein sollte, Fulsed intraarteriell nicht einzuführen. Bei weniger als 1% der Patienten kann es zu einer paradoxen Reaktion auf das Medikament kommen (Agitiertheit, Angst, Angst, manchmal aggressives Verhalten, mögliche unwillkürliche Bewegungen: Muskelzittern, tonisch-klonische Krämpfe). Die Ursache kann eine ungeeignete Dosis oder ein ungeeignetes Verabreichungsverfahren sein.Es ist notwendig, die Möglichkeit der Entwicklung von Hypoxie oder Reaktionen auf andere Medikamente in Kombination mit Fulced (einschließlich Lokalanästhetika) zu prüfen. Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit von Flumazenil bei paradoxen Reaktionen auf Midazolam.Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Elektrolytstörungen geboten, die intravenös mit Fulsed behandelt werden. Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Zeit, die von der Einführung von Fulzed bis zur Wiederherstellung von Funktionen, die volle geistige Leistungsfähigkeit erfordern, wie Fahrzeugmanagement- und Wartungsmechanismen, muss individuell festgelegt werden, insbesondere bei ambulantem Drogenkonsum. Es sollte die Wirkung anderer, verschriebener Medikamente zur gleichen Zeit berücksichtigen. Es ist schwierig vorherzusagen, dass die Ansprechrate eines Patienten unter Stress nicht langsam sein wird. Es ist allgemein anerkannt, dass das Management von Fahrzeugen und die Wartung von Mechanismen nach der Verabreichung des Arzneimittels 8 Stunden oder länger nicht erlaubt sind, es sei denn, die Wirkungen ihrer Wirkungen sind verschwunden (z. B. durch Benommenheit). Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 1 mg / ml.Injektionslösung 5 mg / ml. Verpackung:Injektionslösung 1 mg / ml: für 5 oder 10 ml in Flaschen aus Glas I vom Typ Bernstein, versiegelt mit einem grauen Kork aus Halobutylkautschuk mit einem Abreißdeckel; 5 Flaschen auf einem Kartonständer mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.Injektionslösung 5 mg / ml: 1 ml in Ampullen aus transparentem Glas Typ I mit grünen Ringen am Hals; 10 Ampullen auf einem Kartonständer, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel. Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten. Haltbarkeit:2 Jahre.Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum. Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept Registrationsnummer:П N011911 / 01 Datum der Registrierung:26.05.2006 / 19.07.2011 Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Indien Hersteller: & nbsp;RANBAXY LABORATORIEN, Ltd. Indien Darstellung: & nbsp;RABBAYS LABORATORY LIMITEDRABBAYS LABORATORY LIMITED Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-10-03 Illustrierte Anweisungen × Illustrierte Anweisungen Anleitung