Imunoriks (Imunorix)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzPidotimodPidotimod
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  • Imunoriks
    Lösung nach innen 
    Polichem S.A.     Luxemburg
    • Dosierungsform: & nbsp;mündliche Lösung
    Zusammensetzung:

    1 Flasche enthält:

    Wirkstoff:

    Pidotimod 400,0 mg

    Hilfsstoffe:

    Natriumchlorid 5,6 mg, Natriumsaccharinat 5,0 mg, Natriumedetat 3,5 mg, Trometamol q.s. auf pH 6,5 (entsprechend ~ 193 mg pro 7,0 ml), Natriummethylparahydroxybenzoat 10,3 mg, Natriumpropylparahydroxybenzoat 1,6 mg, Sorbitol 70% 2500 mg, Fruchtaroma (mit dem Geruch von Waldbeeren) 21,0 mg, Farbstoff Anthocyanin 5,6 mg, Farbstoff crimson [Ponso 4R] 0,5 mg, Wasser gereinigt auf 7,0 ml.

    Beschreibung:

    Transparente Flüssigkeit von rot-violetter Farbe mit dem Geruch von Waldbeeren.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunstimulierendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    L.03.A.X.05   Pidotimod

    Pharmakodynamik:

    Pidotimod stimuliert und reguliert die zelluläre Immunität.

    Pidotimod induziert die Reifung und die Bildung von immunkompetenten T-Lymphozyten in ihrem Mangel, die die Rolle der Koordinatoren der spezifischen Immunität unter physiologischen Bedingungen aufgrund von teilweisen Ersatz oder Verstärkung der Funktionen der Thymusdrüse zugeordnet werden. Außerdem, Pidotimod stimuliert Makrophagen, deren Hauptfunktion darin besteht, das Antigen und seine Präsentation auf der Zellmembran in Kombination mit Histokompatibilitätsantigenen einzufangen. Die Fähigkeit des Organismus, infektiösen Agenzien entgegenzuwirken, wird in wirksamen spezifischen Immun-, Zell- und Antigen-Antikörper-Schutzreaktionen ausgedrückt.

    Pidotimod hat therapeutische Wirkungen durch immunstimulierende Wirkung auf die angeborene Immunität und Produktion von Antikörpern, auf zelluläre Immunität und auf die Produktion von Zytokinen.

    Pidotimod erhöht die Produktion von Superoxid-Anionen, Tumornekrosefaktor-α, NO (bakterizide Wirkung) sowie Chemotaxis und dementsprechend Phagozytose. Das Medikament erhöht auch die zytotoxische Aktivität natürlicher Killer.

    Pidotimod verstärkt die funktionelle Aktivität von T- und B-Lymphozyten, verstärkt die Stimulation der Antigen-Antikörper-Reaktion und interferiert mit der Entwicklung von Dexamethason-induzierter Apoptose, 12-O-Tetradecanoyl-phenyl-13-acetat und Calciumionophor A-23I87.

    Pidotimod erhöht den Gehalt an Interleukin-2 (IL-2) bei alten Ratten und die Expression des IL-2-Gens in der Milz von Ratten. Insbesondere wurde gezeigt, dass Pidotimod wirkt immunstimulierend, vor allem bei Immunschwäche, sowie auf physiologischer Ebene.

    Pharmakokinetik:

    Wenn aufgenommene Absorption hoch ist.

    Die Bioverfügbarkeit beträgt 45%, die Halbwertszeit beträgt 4 Stunden. Das Arzneimittel wird unverändert im Urin ausgeschieden (95% der verabreichten intravenösen Dosis).

    Die Geschwindigkeit und der Grad der Absorption des Pidotimods nimmt bei gleichzeitiger Aufnahme mit Nahrung signifikant ab. Im Vergleich zum Fasten ist die orale Bioverfügbarkeit mit Nahrung auf 50% reduziert, maximale Serumkonzentrationen werden 2 Stunden später erreicht. Pharmakokinetische Studien mit älteren Patienten zeigten keinen Unterschied zur Pharmakokinetik bei Erwachsenen.

    Das Medikament wird vollständig im Urin ausgeschieden, die Halbwertszeit steigt mit Nierenversagen. Dennoch, selbst bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Gehalt im Plasma von 5 mg / dl), überschreitet die Halbwertszeit von Pidotimoda nicht 8-9 Stunden. Da die Patienten das Medikament alle 12 Stunden oder 24 Stunden einnehmen, besteht kein Risiko einer Kumulation bei Nierenversagen.

    Studien mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt, da das Arzneimittel mit unverändertem Urin fast vollständig aus dem Körper ausgeschieden wird.

    Indikationen:

    Immunstimulierende Therapie von Erkrankungen in der Zellverbindung der Immunität bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege und Harnwege.

    Es wird sowohl zur Vorbeugung von Exazerbationen und zur Verringerung der Dauer und Schwere einzelner Episoden als auch als Adjuvans in der Antibiotikatherapie bei akuten Infektionen eingesetzt.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen das Pidotimod oder eine andere Komponente des Arzneimittels, Fructoseintoleranz, Kinder unter 3 Jahren.
    Vorsichtig:Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Hyperimmunglobulinämie-Syndrom E mit zuvor aufgetretenen allergischen Reaktionen oder Atopie mit Vorsicht angewendet werden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft:

    Die Erfahrung mit Pidotimoda bei Schwangeren ist nicht vorhanden oder eingeschränkt (weniger als 300 Schwangerschafts-Ergebnisse). Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit ergeben.

    Es ist ratsam, die Anwendung von Imunoriks im ersten Trimester der Schwangerschaft zu vermeiden.

    Stillzeit:

    Es liegen keine Daten zur Isolierung des Podotimods oder seiner Metaboliten in der Muttermilch vor. Frauen wird empfohlen, während der Behandlung nicht zu stillen, um die Wirkung des Wirkstoffs auf das Kind zu vermeiden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Da das Essen die Absorption von Imunoriks beeinflusst, sollte es außerhalb der Mahlzeit eingenommen werden.

    Erwachsene:

    Akute Phase: 800 mg (2 Flaschen) 2 mal täglich für 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit für 2 Wochen; Weitere Erhaltungstherapie von 800 mg (2 Flaschen) einmal täglich für 60 Tage.

    Verhütung: 800 mg (2 Flaschen) einmal täglich für 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit für 60 Tage.

    Kinder ab 3 Jahren:

    Akute Phase: 400 mg (1 Flasche) 2 mal täglich für 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit für 2 Wochen; Weitere Erhaltungstherapie an 400 mg (1 Fläschchen) einmal täglich innerhalb von 60 Tagen.

    Verhütung: 400 mg (1 Flasche) 1 Mal pro Tag für 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten für 60 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Die wenigen unerwünschten Ereignisse, die in den klinischen Studien berichtet wurden (Magenschmerzen, Brennen im Magen), waren in doppelblinden klinischen Studien mit unerwünschten Erscheinungen in Placebo-Gruppen vergleichbar; Offensichtlich waren diese Phänomene mit einer begleitenden Antibiotikatherapie verbunden.

    Im Verlauf der Anwendung nach der Registrierung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, deren Häufigkeit wie folgt bestimmt wurde: sehr häufig (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, aber <1/10), selten ( ≥1 / 1000, aber <1/100), selten (≥1 / 10000, aber <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt (durch verfügbare Daten nicht einstellbar).

    Erkrankungen des Immunsystems:

    Für 1 Million Patienten, die erhalten haben Pidotimodein Fall von Uveitis und ein Fall des Shenllein-Genoch-Syndroms wurden aufgezeichnet;

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

    Sehr selten: Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen;

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

    Sehr selten: Manifestationen der allergischen Dermatitis, einschließlich Nesselsucht, Ausschlag auf der Haut, Schwellung der Lippen, Juckreiz.

    Überdosis:Über Fälle von Überdosierung und Medikamentenverabreichung wurde nicht für den beabsichtigten Zweck nicht berichtet. Es liegen keine spezifischen Daten zur Behandlung einer Überdosierung von Imunoriks vor. Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, sofort einen Arzt aufzusuchen. Patienten benötigen eine adäquate unterstützende und symptomatische Therapie. Sorgfältige Beobachtung sollte fortgesetzt werden, bis der Patient sich erholt.
    Interaktion:

    Pidotimode bindet nicht an Blutplasmaproteine ​​und wird nicht metabolisiert, daher sind pharmakokinetische Wechselwirkungen nicht zu erwarten.

    Das Medikament kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln beeinflussen, die die funktionelle Aktivität von Lymphozyten unterdrücken oder stimulieren oder die Aktivität des Immunsystems beeinflussen.

    In Tierstudien, wenn mit anderen weit verbreiteten Drogen kombiniert, Pidotimod keine unerwünschten Wechselwirkungen mit blutzuckersenkenden Mitteln (Tolbutamid), Antiepileptika (Phenobarbital), blutdrucksenkende Medikamente (Nifedipin, Captopril, Atenolol), Diuretika (Chlorthiazid), Antikoagulantien (Warfarin), Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (Indomethacin), Anästhetika (Acetylsalicylsäure) oder fiebersenkend (Paracetamol).

    Spezielle Anweisungen:

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Betrifft nicht.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die orale Verabreichung 400 mg.
    Verpackung:7 ml pro Durchstechflasche aus transparentem Glas Typ III, verschlossen mit einem Stopfen aus Polyethylen und verschlossen mit einer Plastikkappe, die mit einer Vorrichtung zur Überwachung der ersten Öffnung versehen ist. Für 10 Einzeldosis-Fläschchen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton, die an der Stelle der Präparation eine Perforation aufweist.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-005105/07
    Datum der Registrierung:24.12.2007 / 23.03.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Polichem S.A.Polichem S.A. Luxemburg
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ABBOTT-LABORATORIEN LLC ABBOTT-LABORATORIEN LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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