Inflexal® V (Inflex V)

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Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von Influenza [inaktiviert]Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza [inaktiviert]
Dosierungsform: & nbsp;

Suspension zur intramuskulären oder subkutanen Verabreichung

Zusammensetzung:

Infleksal ® V-inaktivierter trivalenter Influenzavirus-Impfstoff, ist ein System, umfassend hochgereinigtes Virosomen-Oberflächenantigen vom Influenzavirus Typ A und B, kultiviert in Hühnerembryonen. Die antigene Zusammensetzung des Impfstoffs wird jährlich gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation aktualisiert. Wirkstoffe:Eine Dosis von Erwachsenen-Impfstoff (0,5 ml) enthält

Hämagglutinin-Influenzavirus *:

................................. A (H 1N1) -ähnlich. 15 μg

................................. А (НШШ) -ähnlich ...... 15мкг

................................. B-ähnlich ... 15μg

* In Übereinstimmung mit den Empfehlungen der WHO für diese epidemische Jahreszeit angegeben

Hilfsstoffe:

Natriumchlorid - 2,4 mg Natriumhydrogenphosphatdihydrat - 3,8 mg Kaliumdihydrogenphosphat - 0,7 mg Lecithin - 117 mg Wasser zur Injektion - bis zu 0,5 ml.

Beschreibung:Farblose, klare Flüssigkeit
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.B.01.01   Influenzavirus - inaktiviertes Gesamtvirus

J.07.B.B   Impfstoff zur Vorbeugung von Grippe

Pharmakodynamik:

Immunologische Eigenschaften

Die seroprotektive Antikörperkonzentration wird normalerweise in 2-3 Wochen erreicht. Die Dauer der Nachimpfungsimmunität gegenüber homologen Stämmen oder Stämmen, die in der Nähe von Impfstoffen liegen, variiert, beträgt jedoch üblicherweise 6-12 Monate.

Indikationen:

Vorbeugung von Grippe ab einem Alter von 6 Monaten, insbesondere bei Personen mit hohem Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit Influenza.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die aktiven Bestandteile des Impfstoffs oder einen der sonstigen Bestandteile, gegen Hühnerei und Hühnereiweiß, Polymyxin B oder Neomycin.

Die Impfung sollte verschoben werden, wenn der Patient eine akute Infektionskrankheit oder einen fieberhaften Zustand hat.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Verfügbare Daten zur Immunisierung mit Inflaxal® V-Impfstoff bei Schwangeren weisen nicht auf eine negative Wirkung auf den Fötus und die Mutter hin. Die Möglichkeit, den Inflaxal® V-Impfstoff zu verwenden, kann ab dem zweiten Trimester der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Bei schwangeren Frauen mit Erkrankungen, die das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit der Influenza erhöhen, ist der Impfstoff unabhängig vom Gestationsalter indiziert.

Der Impfstoff kann während der Stillzeit verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder älter als 36 Monate: 0,5 ml.

Kinder im Alter von 6 bis 35 Monaten: 0,25 ml oder 0,5 ml.

Kinder, die zuvor nicht geimpft wurden, sollten die entsprechende Impfdosis im Abstand von mindestens 4 Wochen erneut eingeben.

Die Immunisierung sollte durch intramuskuläre oder tiefe subkutane Injektion durchgeführt werden.

Lassen Sie den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur erwärmen. Vor der Verabreichung gut schütteln.

Wenn eine Dosis von 0,25 ml verschrieben wird, wird die Hälfte des Volumens des Impfstoffs aus der Spritze entfernt, um die Risiken aufrecht zu erhalten und die Spritze aufrecht zu halten. Das verbleibende Volumen wird eingegeben.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Rötung, Schwellung, Wundsein, Engegefühl, Blutergüsse.

Systemische Reaktionen: Fieber, Unwohlsein, Schüttelfrost,Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwitzen, Myalgie, Arthralgie.

Diese Reaktionen finden normalerweise innerhalb von 1-2 Tagen ohne Behandlung statt.

Selten entstehen generalisierte Hautreaktioneneinschließlich Juckreiz, Nesselsucht oder allergischer Hautausschlag.Es ist sehr selten, Neuralgien, Parästhesien, Krampfanfälle, kurze Thrombozytopenie. In extrem seltenen Fällen sind schwere allergische Reaktionen möglich, einschließlich anaphylaktischer Schock. In sehr seltenen Fällen kommt es zu einer Vaskulitis mit vorübergehender Nierenfunktionsstörung, neurologischen Störungen wie Enzephalomyelitis, Neuritis, Guillain-Barré-Syndrom.

Überdosis:

Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosierung sind unwahrscheinlich.

Interaktion:

Die Impfung mit dem Infflaxal® V-Impfstoff kann gleichzeitig mit der Impfung mit anderen Impfstoffen erfolgen, sie müssen jedoch mit verschiedenen Spritzen in verschiedene Teile des Körpers injiziert werden. Es sollte die Möglichkeit erwähnt werden, stärkere Nebenwirkungen zu entwickeln.

Die Immunantwort kann bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, verringert sein.

Spezielle Anweisungen:

Der Inflexal ® V-Impfstoff darf grundsätzlich nicht intravenös verabreicht werden.

Wie bei jedem Injektionsimpfstoff ist eine medizinische Überwachung erforderlich. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet sein.

Antikörperantwort bei Patienten mit endogener oder iatrogener Immunsuppression kann unzureichend sein.

Nach der Impfung gegen die Grippe, falsch-positive Ergebnisse der Diagnose durch den Enzymimmunoassay auf das Vorhandensein von Antikörpern gegen HIV-1, das Hepatitis-C-Virus und insbesondere das menschliche T-Zell-Leukämievirus (HTLV-1). Die Anwendung der Western-Blotting-Methode in diesen Fällen ergibt ein negatives Ergebnis. Dieser Effekt ist vorübergehend, es kann durch Produkte verursacht werden IgM Antikörper als Reaktion auf die Verabreichung des Impfstoffes.

Unvereinbarkeit

In Anbetracht der Tatsache, dass keine Kompatibilitätsstudie durchgeführt wurde, sollte Inflexal® V nicht mit anderen Arzneimitteln verwechselt werden

Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur intramuskulären oder subkutanen Verabreichung.

Verpackung:0,5 ml in einer Einwegsterilglasspritze mit einer Nadel.

Eine Spritze in einer Plastikblase. Für 1 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Transportbedingungen

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

Nicht einfrieren: nicht verwenden, wenn der Impfstoff versehentlich eingefroren wurde. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

1 Jahr.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-003255/07
Datum der Registrierung:17.10.2007 / 18.05.2012
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Datum der Stornierung:2016-11-15
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Berna Biotech Co., Ltd.Berna Biotech Co., Ltd.
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Berna Biotech Co., Ltd.Berna Biotech Co., Ltd.
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.10.2017
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