Pandeflu (Pandeflu)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von Influenza [inaktiviert]Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza [inaktiviert]
Dosierungsform: & nbsp;Suspension zur intramuskulären Injektion
Zusammensetzung:
In einer Dosis (0,5 ml) des Impfstoffs enthält: Hämagglutinin des Influenza-Virus Typ A / HiNj / - (15 ± 2,2) μg, Aluminiumhydroxid - (0,475 + 0,075) mg.
Konservierungsmittel - Thiomersal (Merthiolat) - (50 ± 7,5) ug.
Die Zusammensetzung des Impfstoffs variiert gemäß den Empfehlungen der WHO und / oder der Kommission zu Influenza-Impfstoffen und Diagnosestämmen.

Beschreibung:

Eine Suspension weißer Farbe ohne Fremdeinschlüsse, die sich nach dem Absetzen auf einem transparenten Überstand und einem losen Sediment durch Schütteln vollständig auflöste.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.B.01.01   Influenzavirus - inaktiviertes Gesamtvirus

J.07.B.B   Impfstoff zur Vorbeugung von Grippe

Pharmakodynamik:

Immunobiologische Eigenschaften.

Der Impfstoff verursacht beim Menschen eine spezifische Immunität gegen den Influenza-Typ EIN/H1N1/.

Indikationen:

Spezifische Prävention des Influenza-Typs EIN/H1N1/ bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen ohne Altersbeschränkung.

Kontraindikationen:

1. Allergische Reaktionen auf Influenza-Impfstoffe.

2. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen, chronische Erkrankungen im akuten Stadium - die Impfung erfolgt frühestens einen Monat nach der Genesung (Remission). Bei nicht schweren akuten respiratorischen Virusinfektionen, akuten Darmerkrankungen, erfolgt die Impfung nach Normalisierung der Temperatur.

3. Überempfindlichkeit gegen Hühnereiweiß.

4. Mit Tollwutimpfstoffen weniger als 2 Monate vor der Impfung geimpft.

5. Systemische Erkrankungen des Bindegewebes.

6. Erkrankungen der Nebennieren.

7. Erbliche, degenerative und progrediente Erkrankungen des Nervensystems.

8. Schwangerschaft und Stillzeit.

Die Möglichkeit der Impfung von Personen, die an chronischen Krankheiten leiden, die nicht in der Liste der Kontraindikationen aufgeführt sind, wird vom behandelnden Arzt aufgrund des Zustands des Patienten festgelegt. Alle Personen, die einer Impfung unterzogen werden, sollten unter Berücksichtigung anamnestischer Daten von einem Arzt untersucht werden.

Am Tag der Immunisierung sollte der Geimpfte von einem Arzt mit obligatorischer Thermometrie untersucht werden. Bei einer Körpertemperatur von 37 ° C oder höher gibt es keine Impfung. Der Arzt ist verantwortlich für die korrekte Verabreichung des Impfstoffs.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung ist kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung:

Der Impfstoff wird intramuskulär einmal in das obere Drittel der äußeren Oberfläche der Schulter (in der Region des Deltoidmuskels) in einer Dosis von 0,5 ml injiziert. Vor der Verabreichung sollte die Ampulle mit der Zubereitung geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension erhalten wird.

Das Medikament ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität oder Markierung, mit abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Die Impfung wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Datum der Verabreichung des Arzneimittels, der Dosis, der Seriennummer und dem Namen des Herstellers aufgezeichnet.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz. Nicht intravenös verabreichen! BEIM In den Ämtern, in denen die Impfung durchgeführt wird, ist es notwendig, Medikamente zur Durchführung von Anti-Schock-Maßnahmen und zum Anhalten der anaphylaktischen Reaktion zu haben.

Die Geimpften sollten innerhalb von 30 Minuten nach der Impfung von einem Gesundheitsarbeiter überwacht werden.

Nebenwirkungen:

An der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs können Reaktionen in Form von Schmerzen, Rötung und Schwellung der Haut auftreten. Einzelpersonen können allgemeine Reaktionen in Form von erhöhter Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, subfebrile Temperatur, laufende Nase, Pharyngitis, Husten, Arthralgie, Myalgie, Übelkeit haben. Diese Reaktionen verschwinden normalerweise in 1-3 Tagen von selbst. In extrem seltenen Fällen mit hoher individueller Empfindlichkeit können allergische Reaktionen beobachtet werden.

Überdosis:

Nicht installiert.

Interaktion:

Der Impfstoff kann vor dem Hintergrund einer Basistherapie der Grunderkrankung (bestimmt durch den behandelnden Arzt) verabreicht werden. Der Impfstoff kann zusammen mit anderen inaktivierten Impfstoffen verwendet werden. Dies sollte Kontraindikationen für jeden der verwendeten Impfstoffe berücksichtigen, die Medikamente müssen in verschiedene Teile des Körpers mit verschiedenen Spritzen injiziert werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht installiert.
Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur intramuskulären Injektion.

Verpackung:In Ampullen von 0,5 ml (1 Dosis).

Für 10 Ampullen in einer Schachtel aus Pappe mit Gebrauchsanweisung und einer Scapregator-Ampulle.

5 Ampullen im Umriss der Zelle. 2 Konturquadrate werden zusammen mit einer Gebrauchsanweisung und einer Suchampulle in ein Pappkarton gelegt.

Wenn Ampullen mit einem Bruchring oder einem Öffnungspunkt verpackt werden, wird der Ampullenentferner nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:
Lager- und Transportbedingungen. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren. Einfrieren ist nicht erlaubt.
Transport gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:

1 Jahr.Nach dem Verfallsdatum ist das Medikament nicht anwendbar.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-007987/09
Datum der Registrierung:13.10.2009
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2013
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