Irifrin BK - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Dinatriumedetat 1,0 mg, Natriummetabisulfit 2,0 mg, Zitronensäure 1,16 mg, Natriumcitratdihydrat q.s., Hypromellose 3,0 mg, Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente Lösung von farbloser bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Adrenomimetikum

ATX: & nbsp;

S.01.F.B.01 Ibopamin

Pharmakodynamik:

Phenylephrin ist ein Sympathomimetikum. Hat eine ausgeprägte alpha-adrenerge Aktivität.

Bei topischer Anwendung in der Augenheilkunde kommt es zur Dilatation der Pupille, verbessert den Abfluss von Intraokularflüssigkeit und verengt die Gefäße der Bindehaut.

Phenylephrine hat eine ausgeprägte stimulierende Wirkung auf postsynaptische Alpha-Adrenozeptoren, hat eine sehr schwache Wirkung auf die Beta-Adrenorezeptoren des Herzens. Das Medikament hat eine vasokonstriktorische Wirkung, ähnlich der Wirkung von Norepinephrin (Noradrenalin), während es praktisch keine chronotropen und inotropen Wirkungen auf das Herz hat. Der vasopressorische Effekt von Phenylephrin ist schwächer als der von Noradrenalin, ist jedoch länger anhaltend. Verursacht eine Vasokonstriktion nach 30-90 Sekunden nach dem Einträufeln, Dauer 2-6 Stunden.

Nach dem Einträufeln Phenylephrin reduziert die Dilatatorpupille und die glatten Muskelarteriolen der Bindehaut und verursacht dadurch eine erweiterte Pupille. Midriaz tritt innerhalb von 10-60 Minuten nach einer einzelnen Instillation auf. Fortsetzung nach dem Einträufeln 2.5% Lösung und gelagert für 2 Stunden. Mydriaz, verursacht durch Phenylephrin, wird nicht von Zykloplegie begleitet.

Pharmakokinetik:

Phenylephrin dringt leicht in das Gewebe des Auges ein, die Spitzenkonzentration im Plasma tritt 10 bis 20 Minuten nach der topischen Anwendung auf. Phenylephrin wird in unveränderter Form (<20%) oder in Form von inaktiven Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

1. Iridozyklitis (zur Vorbeugung des Auftretens von posteriorer Synechie und Verringerung der Exsudation von der Iris).

2. Erweiterung der Pupille in der Ophthalmoskopie und andere diagnostische Verfahren, die zur Überwachung des Zustandes des hinteren Augensegments notwendig sind, mit Lasereingriffen auf den Fundus und vitreoretinale Chirurgie.

3. Durchführung eines Provokationstests bei Patienten mit engem Vorderkammerwinkelprofil und Verdacht auf okklusives Glaukom.

4. Differentialdiagnose der oberflächlichen und tiefen Injektion des Augapfels.

5. Das Syndrom des "roten Auges" (um Hyperämie und Reizung der Schleimhaut des Auges zu reduzieren).

6. Prävention von Asthenopie und Spasmen der Akkommodation bei Patienten mit hoher Sehkraft.

7. Behandlung von falscher Myopie (Spasmus der Akkommodation) und Prophylaxe der wahren Myopie bei Patienten mit hoher Sehkraft.

Kontraindikationen:

1. Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

2. Engwinkel- oder Winkelverschlussglaukom.

3. Arterielle Hypertonie in Kombination mit IHD, Aortenaneurysma, atrioventrikuläre Blockade von I-III Grad, Arrhythmie.

4. Tachykardie.

5. Diabetes mellitus Typ I in der Anamnese.

6. Permanente Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, Antihypertensiva.

7. Zusätzliche Ausdehnung der Pupille während chirurgischer Operationen bei Patienten mit beeinträchtigter Integrität des Augapfels sowie bei Verletzung der Tränenproduktion.

8. Reduziertes Körpergewicht bei Neugeborenen

9. Hyperthyreose.

10. Hepatische Porphyrie.

11. Angeborener Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

12. Die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Bei Patienten mit Typ-II-Diabetes - ein erhöhtes Risiko für einen Anstieg des Blutdrucks.

Bei älteren Patienten - erhöhtes Risiko einer reaktiven Miosis.

Die Überschreitung der empfohlenen Dosis von 2,5% der Lösung bei Patienten mit Trauma, Augenkrankheiten oder ihren Gliedmaßen, in der postoperativen Phase oder mit verminderter Tränenproduktion kann zu einer Erhöhung der Resorption von Phenylephrin und der Entwicklung von systemischen Nebenwirkungen führen.

Aufgrund dessen, was Bindehaut-Hypoxie verursacht - bei Patienten mit Sichelzellenanämie, mit Kontaktlinsen, nach chirurgischen Eingriffen (verminderte Heilung).

Bei zerebraler Atherosklerose, lang bestehendes Bronchialasthma.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei Tieren in der späten Schwangerschaft Phenylephrin verursachte eine Verzögerung des fötalen Wachstums und stimulierte den frühen Beginn der Wehen.

Die Wirkung von Irifrin® bei Schwangeren wurde nicht ausreichend untersucht, daher sollte die Anwendung des Medikaments in dieser Kategorie von Patienten nur erfolgen, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko der Entwicklung möglicher Nebenwirkungen für den Fötus übersteigt.

Im Falle der Ernennung des Arzneimittels in der Stillzeit sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Bei der Ophthalmoskopie werden Einzelinfiltrationen von 2,5% Lösung von Irifrin®. Zur Erzeugung von Mydriasis reicht es in der Regel aus, dem Bindehautsack 1 Tropfen einer 2,5% igen Lösung von Irifrin® zu verabreichen.

Die maximale Mydriasis ist nach 15-30 Minuten erreicht und bleibt für 1-3 Stunden auf einem ausreichenden Niveau. Wenn es notwendig ist, Mydriasis für eine lange Zeit aufrechtzuerhalten, ist nach 1 Stunde wiederholtes Einträufeln von Irifrin® möglich.

Für diagnostische Verfahren:

- Als provokativer Test bei Patienten mit einem engen Winkel der Vorderkammer und Verdacht auf ein geschlossenes Glaukom wird ein Tropfen des Arzneimittels einmalig instilliert.Wenn der Unterschied zwischen den Werten des Augeninnendrucks vor der Instillation von Irifrin® und nach Die Pupillenerweiterung beträgt 3 bis 5 mm Hg. der Provokationstest gilt als positiv;

- Für die Differentialdiagnose der Art der Einspritzung des Augapfels wird 1 Tropfen des Präparates einmal eingespritzt: wenn 5 Minuten nach der Instillation die Verengung der Augengefäße entsteht, wird die Injektion als oberflächlich eingestuft, unter Beibehaltung der Röte des Augapfels Auge, ist es notwendig, den Patienten sorgfältig auf das Vorhandensein von Iridocyclitis oder Skleritis, Erweiterung der tiefer liegenden Gefäße zu untersuchen.

Bei Iridozykliten wird, um die Entwicklung und Ruptur der bereits gebildeten hinteren Synechie zu verhindern und die Exsudation in die Vorderkammer des Auges zu reduzieren, 1 Tropfen des Arzneimittels 2-3 mal täglich in den Bindehautsack des erkrankten Auges eingeträufelt, 5 -10 Tage, abhängig von der Schwere der Erkrankung.

Bei Schulkindern mit niedriger Myopie zur Vermeidung von Akkommodationsbeschwerden bei hoher Sehkraft wird am Abend vor dem Zubettgehen 1 Tropfen Irifrin® eingeflößt, mit progredienter Kurzsichtigkeit 3 mal wöchentlich am Abend vor dem Zubettgehen, mit Emmetropie - tagsüber, je nach Belastung.

Bei Hypermetropie mit Neigung zur krampfartigen Akkommodation mit hoher Sehkraft wird das abendliche Irifrin® in Kombination mit 1% Cyclopentolat-Lösung verabreicht. Irritin® 3 x wöchentlich abends vor dem Zubettgehen wird bei normaler visueller Anstrengung eingeflößt. Bei der Behandlung von falscher und wahrer Kurzsichtigkeit wird 1 Tropfen Ifrifrin® am Abend vor dem Zubettgehen 2-3 mal pro Woche für einen Monat eingegraben.

Nebenwirkungen:

Lokal

Bindehautentzündung, Keratitis, periorbitales Ödem, Schmerzen im Auge, Brennen mit Instillation, Tränenfluss, Sehstörungen, Irritation, Beschwerden, erhöhter Augeninnendruck, Blockierung des Vorderkammerwinkels (mit Verengung des Winkels), allergische Reaktionen, reaktive Hyperämie.

Phenylephrin kann am nächsten Tag nach der Anwendung eine reaktive Miosis verursachen. Wiederholte Instillationen des Medikaments zu diesem Zeitpunkt können zu einer weniger ausgeprägten Mydriasis führen als am Vortag. Dieser Effekt tritt häufiger bei älteren Patienten auf.

Aufgrund einer signifikanten Reduktion des Pupillendilatators unter dem Einfluss von Phenylephrin können Partikel des Pigments aus dem Irispigmentblatt 30-45 Minuten nach dem Einträufeln in die Feuchtigkeit der Vorderkammer des Auges nachgewiesen werden. Die Suspension in der Kammerfeuchte Man muss mit den Manifestationen der Uveitis anterior oder mit dem Eindringen der gebildeten Blutkörperchen in die Feuchtigkeit der Vorderkammer differenzieren.

System

Kontaktdermatitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

Schnelle Herzfrequenz, Tachykardie, Arrhythmie, erhöhter Blutdruck, ventrikuläre Arrhythmie, Reflexbradykardie, Koronararterienverschluss, Lungenembolie.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Angstzustände, Nervosität, Schwindel, Schwitzen, Erbrechen, Herzklopfen, schwache oder flache Atmung.

Wenn eine systemische Wirkung von Phenylephrin auftritt, ist es möglich, unerwünschte Wirkungen durch Verwendung von alpha-adrenergen Blockierungsmitteln, zum Beispiel 5 bis 10 mg Phentolamin, intravenös zu löschen. Bei Bedarf kann die Injektion wiederholt werden.

Interaktion:

Die mydriatische Wirkung von Phenylephrin wird verstärkt, wenn es in Kombination mit einer topischen Anwendung von Atropin verwendet wird. Aufgrund der erhöhten vasopressorischen Wirkung kann sich Tachykardie entwickeln.

Irifrin® sollte 21 Tage nach Absetzen von Monoaminooxidase-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva mit Vorsicht angewendet werden, da in diesem Fall die Möglichkeit eines unkontrollierten Blutdruckanstiegs besteht.

Der vasopressorische Effekt von adrenergen Wirkstoffen kann ebenfalls verstärkt werden, wenn er mit trizyklischen Antidepressiva, Beta-Adrenoblockern, Reserpin, Guanethidin, Methyldopa und m-Cholinoblockern kombiniert wird.

Irifrin® kann die Hemmung der kardiovaskulären Aktivität während der Inhalationsanästhesie als Folge einer erhöhten Empfindlichkeit des Myokards gegenüber Sympathomimetika und dem Auftreten von Kammerflimmern verstärken.

Die Verwendung zusammen mit anderen Sympathomimetika kann die kardiovaskulären Wirkungen von Phenylephrin erhöhen.

Die Verwendung von Phenylephrin kann zu einer Schwächung der begleitenden antihypertensiven Therapie führen und zu einer Erhöhung des arteriellen Druckes führen, Tachykardie. Die Prä-Instillation von Lokalanästhetika kann die systemische Resorption erhöhen und die Mydriasis verlängern.

Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen, 2.5% (ohne Konservierungsmittel).

Verpackung:

Zu 0,4 ml in Einwegröhrchen-Tropfer.

Auf 5 Tuben in einer Verpackung aus laminiertem Papier.

Für 3 Pakete laminiertes Papier in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006929/10

Datum der Registrierung:21.07.2010 / 05.12.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sentiss Pharma Pvt. GmbH.Sentiss Pharma Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

SENTISS PHARMA Pvt. GmbH Indien

Darstellung: & nbsp;SENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Irifrin® BK (Irifrin® BK)