Aktive SubstanzPhenylephrinPhenylephrin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Phenylephrinhydrochlorid 10 mg

    Hilfsstoffe: Glycerin (Glycerin destilliert) - 60 mg; Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-Adrenomimetikum
    ATX: & nbsp;

    S.01.F.B.01   Ibopamin

    Pharmakodynamik:

    Phenylephrin - Alpha1-Adrenostimulans, leichte Beeinflussung der Beta-Adrenorezeptoren des Herzens; Es ist kein Katecholamin, weil es nur eine Hydroxylgruppe im aromatischen Kern enthält. Es verursacht eine Verengung der Arteriolen und eine Erhöhung des Blutdrucks (BP) (mit einer möglichen Reflexbradykardie), aber es dauert länger, weil es weniger anfällig für die Wirkung von Catechol-O-Methyltransferase ist.

    Führt nicht zu einer Erhöhung des Minutenvolumens des Blutes.

    Nach intravenöser Verabreichung entwickelt sich die Wirkung des Medikaments sofort und dauert 5-20 Minuten. Bei subkutaner und intramuskulärer Injektion beginnt das Medikament in 10-15 Minuten und dauert 1-2 Stunden nach der Verabreichung.

    Pharmakokinetik:

    Nach intramuskulärer Injektion wird es schnell in den systemischen Kreislauf absorbiert. Das Verteilungsvolumen nach einer einzigen Injektion beträgt 340 Liter. Verbindung mit Blutplasmaproteinen niedrig. Fast vollständig in der Leber durch Monoaminoxidase metabolisiert (ohne Beteiligung von Catechol-O-Methyltransferase). Die Halbwertszeit beträgt etwa 3 Stunden. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Akute Hypotonie;

    - Gefäßinsuffizienz im Falle einer Überdosierung mit Vasodilatatoren;

    - Schock (traumatisch, toxisch);

    - Als Vasokonstriktor für die Lokalanästhesie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

    - Erkrankungen mit Obstruktion des Ausflusstraktes der linken Herzkammer (schwere Aortenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie);

    - Phäochromozytom;

    Arterielle Hypertonie jeglicher Schwere;

    - Kammerflimmern;

    - Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

    - Porphyrie;

    - Thyreotoxikose;

    - Geschlossenes Glaukom;

    - Akuter Myokardinfarkt;

    - Verwenden Sie gleichzeitig mit Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren und innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der Therapie mit MAO-Hemmern;

    - Halotan- oder Cyclopropan-Anästhesie;

    - Schwangerschaft und Stillen;

    - Alter bis 18 Jahre.

    Vorsichtig:Koronare Herzkrankheit (insbesondere nach einem kürzlich erfolgten Myokardinfarkt), Angina pectoris, Koronarthrombose, Mesenterial- und andere viszerale oder periphere Gefäße, Diabetes mellitus, pulmonale Hypertonie, ventrikuläre Arrhythmien, arterielle Thromboembolie, Atherosklerose, Thromboangiitis obliterans (Morbus Buerger) Raynaud-Krankheit, die Neigung der Blutgefäße zu Krämpfen mit Erfrierungen, diabetischer Endarteritis, Schilddrüsendysfunktion, metabolischer Azidose, Hyperkapnie, Hypoxie, fortgeschrittenem Alter, Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung, Verwendung bei Patienten mit Prostataerkrankung, die ein erhöhtes Harnverhaltungsrisiko haben.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Adäquate und streng kontrollierte Studien zur Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens wurden nicht durchgeführt.

    Bei Tieren in der späten Schwangerschaft Phenylephrin verursachte eine Verzögerung im fötalen Wachstum und stimulierte früheres Einsetzen der Wehen.

    Die Verwendung von Mesaton während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

    Daten zur Isolierung von Phenylephrin in der Muttermilch fehlen.

    Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Mesaton wird intravenös, subkutan oder intramuskulär verabreicht.

    Wann Zusammenbruch Eine Einzeldosis für die intravenöse Verabreichung beträgt 0,1-0,5 ml einer 1% igen Lösung von Mezaton.

    Bei intravenöser Verabreichung wird eine Einzeldosis in 20 ml einer 5% igen Lösung von Dextrose (Glucose) oder 0,9% Natriumchloridlösung verdünnt und langsam injiziert. Falls erforderlich (wenn der systolische Blutdruck auf 70-80 mm Hg absinkt), wird die Einleitung wiederholt. Das Intervall zwischen wiederholter intravenöser Verabreichung des Arzneimittels sollte mindestens 15 Minuten betragen.

    Das Arzneimittel wird intravenös injiziert, wobei 1 ml einer 1% igen Lösung von Mezaton in 250-500 ml einer 5% igen Dextrose (Glucose) -Lösung verdünnt wird. Die anfängliche Verabreichungsrate beträgt 180 μg pro Minute; Ferner ist die Verabreichungsrate auf 30-60 μg pro Minute reduziert.

    Bei intramuskulärer und subkutaner Verabreichung beträgt eine Einzeldosis 0,3-1,0 ml einer 1% igen Lösung von Mezaton.

    Wann lokale Betäubung füge 0,3-0,5 ml einer 1% igen Lösung von Mezaton zu 10 ml einer Anästhesielösung hinzu.

    Nach einer längeren intravenösen Infusion sollte die Dosis des Arzneimittels schrittweise reduziert werden, um die Entwicklung des "Entzugssyndroms" (wiederholte Abnahme des Blutdrucks) zu verhindern.

    Höhere Dosen für die intramuskuläre und subkutane Injektion: Einzeldosis - 10 mg, täglich - 50 mg. Die höchste Dosis für die intravenöse Anwendung: Einmalige Dosis - 5 mg, täglich - 25 mg.

    Unvereinbarkeit

    Das Medikament sollte nicht mit anderen Medikamenten im selben Behälter gemischt werden.

    Nebenwirkungen:

    Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation werden die unerwünschten Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: Häufig (> 10% der Termine); häufig (> 1% und <10%); selten (> 0,1% und <1%); selten (> 0,01% und <0,1%); selten (<0,01 %); Frequenz unbekannt (unzureichende Daten, um die Häufigkeit der Entwicklung zu schätzen).

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Palpitationen, Bradykardie, Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmien (besonders bei hohen Dosen), Angina pectoris, Frequenz unbekannt - Lungenödem, Herzstillstand.

    Von der Seite des Zentralnervensystems: sehr selten - Schlaflosigkeit, Nervosität, Zittern, Angst, erhöhte Erregbarkeit, Verwirrtheit, Reizbarkeit und Kopfschmerzen, Schwindel, Hirnblutung, Parästhesien, Schwäche.

    Von der Seite des Sehorgans: sehr selten - Schmerzen in den Augen, Mydriasis.

    Aus dem Harnsystem: sehr selten - Dysurie, Harnverhalt.

    Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Frequenz unbekannt - erhöhter Speichelfluss.

    Aus dem Atmungssystem: selten - Dyspnoe.

    Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Nesselsucht.

    Andere: Blässe der Gesichtshaut, Kribbeln und Abkühlung der Gliedmaßen, vermehrtes Schwitzen, Hyperglykämie.

    In einigen Fällen ist Nekrose und die Bildung einer Schorfbildung möglich, wenn sie in Gewebe oder mit subkutanen Injektionen aufgenommen werden.

    Überdosis:

    Symptome: Kopfschmerzen, eine signifikante Erhöhung des Blutdrucks, Reflexbradykardie, ventrikuläre Extrasystole, kurze Paroxysmen der ventrikulären Tachykardie, ein Gefühl der Schwere im Kopf und in den Gliedern. Bei einer signifikanten Überdosierung können Verwirrtheit, Halluzinationen und Krämpfe auftreten.

    Behandlung: intravenöse Verabreichung von kurz wirkenden Alpha-Blockern (Phentolamin in einer Dosis von 5-60 mg intravenös für 10-30 Minuten) und Betablockern (für Herzrhythmusstörungen).

    Interaktion:

    Phenylephrin reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva, Beta-Blockern (Risiko von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen).

    Neuroleptika, Phenothiazid-Derivate reduzieren die hypertensive Wirkung des Medikaments. MAO-Hemmer, Oxytocin, Mutterkornalkaloide, trizyklische Antidepressiva, Methylphenidat, Adrenomimetika verstärken den pressorischen Effekt und die arrhythmogene Wirkung von Phenylephrin.

    Beta-Adrenoblockers reduzieren die kardiostimulierende Aktivität des Medikaments. Die Anwendung des Arzneimittels vor dem Hintergrund der früheren Anwendung von Reserpin kann die Entwicklung einer hypertensiven Krise aufgrund der Depletion von Katecholamin-Speichern in adrenergischen Endigungen und eine Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber Adrenomimetika verursachen. Inhalative Anästhetika (einschließlich Chloroform, Enfluran, Halothan, Isofluran, Methoxyfluran) das Risiko schwerer atrialer und ventrikulärer Arrhythmien (einschließlich Kammerflimmern) erhöhen, da sie die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber Sympathikomimetika stark erhöhen. ErgometrinErgotamin, Methylergomethrin, Oxytocinerhöhen Doxapram die Schwere der vasokonstriktorischen Wirkung.

    Phenylephrin reduziert die antianginöse Wirkung von Nitraten, was wiederum die pressorische Wirkung von Mesatone und das Risiko einer arteriellen Hypotension reduzieren kann (die gleichzeitige Anwendung ist abhängig vom Erreichen der notwendigen therapeutischen Wirkung).

    Schilddrüsenhormone erhöhen (gegenseitig) die Wirksamkeit des Medikaments und das damit verbundene Risiko einer Herzinsuffizienz (insbesondere bei koronarer Atherosklerose).

    Die Druckwirkung von Phenylephrinhydrochlorid ist bei Patienten, die tricyclische Antidepressiva erhalten, erhöht.

    Phenylephrin erhöht bei gleichzeitiger Anwendung mit Digoxin oder anderen Herzglykosiden das Risiko für Herzrhythmus und Myokardinfarkt. Die Verwendung von Mesaton während der Geburt zur Korrektur der arteriellen Hypotension vor dem Hintergrund der Verwendung von Mitteln, die die Arbeitstätigkeit anregen (Vasopressin, Ergotamin, Ergometrin, Metergergometrin), kann zu einem anhaltenden Anstieg des Blutdrucks in der postpartalen Periode führen.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung sollten die Parameter des Elektrokardiogramms, des Blutdrucks, des kleinsten Blutvolumens, der Blutzirkulation in den Extremitäten und an der Injektionsstelle überwacht werden.

    Bei Patienten mit arterieller Hypertonie im Falle eines medikamenteninduzierten Kollaps ist es ausreichend, den systolischen Blutdruck auf einem Niveau unterhalb des üblichen von 30-40 mm Hg zu halten. Ein starker Anstieg des Blutdrucks, ausgeprägte Bradykardie oder Tachykardie, anhaltende Herzrhythmusstörungen erfordern ein Absetzen der Behandlung.

    Vor oder während der Schocktherapie ist die Korrektur von Hypovolämie, Hypoxie, Azidose und Hyperkapnie obligatorisch.

    Das Medikament wird mit Vorsicht bei arterieller Hypertonie in einem kleinen Kreis von Blutzirkulation, Hypovolämie, ventrikuläre Arrhythmie verwendet.

    Bei älteren Menschen nimmt die Zahl der auf Phenylephrin sensitiven Adrenorezeptoren ab.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung 10 mg / ml.

    Verpackung:

    1 ml pro Ampulle neutrales Glas.

    10 Ampullen zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

    5 Ampullen pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie.

    Für 1 oder 2 Contour Mesh-Pakete werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Packung Pappe platziert.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004206
    Datum der Registrierung:21.03.2017
    Haltbarkeitsdatum:21.03.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben