Isocomb® (Isocomb®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Aktive SubstanzIsoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Etambutol + PyridoxinIsoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Etambutol + Pyridoxin
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Isocomb®
    Pillen
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russland
  • Laslonvita
    Pillen nach innen 
    VALENTA PHARMA, PAO     Russland
  • Proteb-4 plus
    Pillen nach innen 
    FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk)     Russland
  • Wiederhole B6
    Pillen
    M. J. Biofarm Pvt. GmbH.     Indien
    • Dosierungsform: & nbsp;
    Dragees
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält

    Wirkstoffe:

    Isoniazid - 60 mg,

    Rifampicin -120 mg,

    Pyrazinamid 300 mg,

    Ethambutolhydrochlorid -225 mg,

    Pyridoxinhydrochlorid 20 mg

    und Hilfsstoffe: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellosenatrium, Siliciumdioxidkolloid, Natriumstärkeglycolat, Talkum, Magnesiumstearat, Opadrai-Braun 04B56936.

    Beschreibung:Die Tabletten mit einer Filmabdeckung bedeckt, dunkelbraune Farbe, die ovale Form, bikonkov. Auf dem Querschnitt ist die Tablette rötlich-braun mit weißen Flecken.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Kombinationspräparat gegen Tuberkulose
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.M.06   Isoniazid in Kombination mit Pyrazinamid, Rifampicin und Ethambutol

    Pharmakodynamik:

    Isocomb ist ein Fünf-Komponenten-Präparat, das eine festgelegte Menge Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamid, Ethambutol und Pyridoxinhydrochlorid enthält.

    Isoniazid wirkt bakterizid auf aktiv teilende Zellen Mycobacterium Tuberkulose. Der Mechanismus seiner Wirkung ist die Hemmung der Synthese von Mycolsäuren, die eine Komponente der Zellwand von Mykobakterien sind. Bei Mycobacteria tuberculosis beträgt die minimale Hemmkonzentration (MHK) 0,025-0,05 mg / l. Isoniazid wirkt mäßig auf langsam und schnell wachsende atypische Mykobakterien.

    Rifampicin

    Der Wirkungsmechanismus von Rifampicin ist die Hemmung der DNA-abhängigen RNA-Polymerase. Mit Tuberkulose-Infektion Rifampicin wirkt bakterizid auf intrazellulär und extrazellulär lokalisierte Mikroorganismen. Bei Mycobakterien Tuberkulose beträgt die MHK für Rifampicin 2 mg / l.

    Pyrazinamid

    Das Pyrazinamidtarget ist das mycobakterielle Fettsäuresynthase-1-Gen, das an der Biosynthese von Mykolsäure beteiligt ist. Es wirkt auf intrazellulär lokalisierte Mykobakterien, es dringt gut in die Zentren der tuberkulösen Läsion ein. In einer sauren Umgebung effektiver. Um die bakterizide Aktivität von Pyrazinamid zu demonstrieren, wird das Arzneimittel ausgesetzt im Körper die enzymatische Umwandlung in die aktive Form - Pyrazininsäure. Wann saure pH-Werte von MH-Pyrazinamid im vitro ist 20 mg / l.

    Ethambutol

    Etambutol ist eine bakteriostatische Droge, die wirksam gegen Mycobacteria tuberculosis ist, resistent gegen andere Anti-TB-Medikamente. Die MHK von Ethambutol beträgt - 0,78-2,0 mg / l.

    Etambutol unterdrückt die Synthese der Zellwand und blockiert damit den Einschluss von Mycolsäuren. Ethambutol Aktiv gegen schnell und langsam wachsende atypische Mykobakterien.

    Pyridoxinhydrochlorid

    Vitamin-Produkt. Teilnahme am Stoffwechsel. Es ist notwendig für das normale Funktionieren des zentralen und peripheren Nervensystems. Bei der Behandlung von Antituberkulotika kann ein Pyridoxinmangel auftreten. In diesem Zusammenhang erhöht sich die tägliche Dosis von Vitamin auf 60 mg. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Pyridoxin nach innen mit Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamid und Ethambutol gibt es keine Wechselwirkung diese Medikamente auf der pharmakokinetischen und mikrobiologischen Ebene.

    Pharmakokinetik:

    Isoniazid

    Empfang Isoniazid im Inneren mit den Präparaten, die Teil von Isocomb® sind, beeinflusst nicht über die Geschwindigkeit seiner Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT). Durchdringt Isoniazid in vielen Geweben und Flüssigkeiten, einschließlich Rückenmarksflüssigkeit (CSF) .Zeit, um die maximale Konzentration des Medikaments im Blut zu erreichen (Cmax) - 2 Stunden beträgt die maximale Konzentration -6,6 mg / l. die Eliminationshalbwertszeit beträgt 5,8 Stunden. groß Cmax Niveau der maximalen Konzentration und Halbwertszeit (T1/2) erklärt sich durch die Verlangsamung der Isoniazidausscheidung unter dem Einfluß von Pyrazinamid. Isoniazid bindet praktisch nicht an Plasmaproteine.

    Isoniazid bis zu 80-90% wird im Urin und 10% mit Stuhl im Laufe des Tages ausgeschieden. Die Hauptprodukte des Isoniazidstoffwechsels - N-Acetylisosin und Isonikotinsäure.

    Rifampicin

    Nach Einnahme von Isocomb® bei gesunden Erwachsenen erreicht die maximale Konzentration von Rifampicin im Plasma 16,3 mg / l. Wenn Sie das Medikament zusammen mit der Nahrung einnehmen, wird die Resorption von Rifampicin um 30% reduziert. Die maximale Konzentration von Rifampicin ist nach 1,5-2 Stunden erreicht, die Halbwertszeit beträgt ca. 6 Stunden. 3 mal weniger ist mit Plasmaproteinen assoziiert Rifampicin, die Teil von Isocomb® ist. Etwa 30% des Arzneimittels wird mit dem Urin ausgeschieden. Rifampicin wird in der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist Deacetyltrifampicin. Alle Metaboliten von Rifampicin haben antimikrobielle Aktivität gegen Mycobacterium tuberculosis (MBT).

    Pyrazinamid

    Nach Einnahme von Isocomb® Cmax Pyrazinamid im Plasma erreicht nach 3 Stunden 24,1 mg / L. T1/2 das Medikament ist durchschnittlich 17 Stunden. Der wichtigste aktive Metabolit von Pyrazinamid ist Pyrazininsäure. Bis zu 70% Metaboliten von Pyrazinamid werden im Urin und etwa 4% - unverändertes Arzneimittel ausgeschieden.

    Ethambutol

    Nach Einnahme von Isocomb® Cmax Ethambutol ist 6,4-7,6 mg / l. Hoch Cmax Ethambutol wird durch die Verlangsamung seiner Ausscheidung unter dem Einfluss von Isoniazid erklärt. Cmax Medikament im Plasma (60%) wird nach 2 Stunden erreicht.

    Etambutol wird unverändert zu 30% im Urin in Form von Aldehyd- und Carboxyl-inaktiven Metaboliten ausgeschieden. Durchschnittlich binden 25% des Arzneimittels an Plasmaproteine.

    Durch den Dünndarm schnell aufgenommen, wird eine größere Menge im Jejunum absorbiert.

    Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxaminphosphat). Pyridoxalphosphat mit Plasmaproteinen kommuniziert zu 90%. Gut in alle Gewebe eindringen; akkumulieren hauptsächlich in der Leber, weniger - in den Muskeln und im zentralen Nervensystem (ZNS). Dringt durch die Plazenta ein und wird mit der Muttermilch abgesondert. T1/2 - 15-20 Tage. Es wird von den Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:Zum ersten Mal diagnostiziert verschiedene Formen und Lokalisationen der Tuberkulose, mit der Anwesenheit oder Abwesenheit von bakterieller Ausscheidung (MBT empfindlich auf die wichtigsten Tuberkulose-Medikamente).
    Kontraindikationen:

    - Bei Überempfindlichkeit gegen Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamid, Ethambutol. Pyridoxin;

    - Schwangerschaft und Stillen;

    - Kinder bis 13 Jahre alt;

    - Erkrankungen der Leber und des Gastrointestinaltrakts in der akuten Phase;

    - Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Epilepsie und andere Krankheiten mit Neigung zu Krampfanfällen);

    - Erkrankungen des Sehorgans (Sehnerventzündung, Katarakt, diabetische Retinopathie, entzündliche Erkrankungen der Augen);

    - Gicht;

    - Thrombophlebitis.

    Dosierung und Verabreichung:Innerhalb. Erwachsene und Kinder ab 13 Jahren. Das Arzneimittel wird gemäß Rifampicin 10 mg / kg Körpergewicht, nicht mehr als 5 Tabletten, dosiert. Das Medikament wird vor dem Frühstück 30-40 Minuten auf nüchternen Magen eingenommen. Der Gesamtwechselkurs beträgt je nach Art des Tuberkuloseprozesses 2 bis 4 Monate. Bei einem Körpergewicht> 80 kg ist zusätzlich vorgeschrieben Isoniazid am Abend (die Gesamttagesdosis von Isoniazid - 10 mg / kg). Gemäß den Indikationen wird Isocomb® mit Streptomycin (intramuskulär in einer Dosis von 15 mg / kg einmal täglich) kombiniert.
    Nebenwirkungen:

    Isoniazid

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, selten - ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Reizbarkeit, Euphorie, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Taubheit der Gliedmaßen, periphere Neuropathie, Optikusneuritis, Polyneuritis, Psychose, Stimmungsschwankungen, Depressionen. Anfälle können bei Patienten mit Epilepsie auftreten.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems (CVS): Herzklopfen, Stenokardie, erhöhter Blutdruck (BP).

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, toxische Hepatitis.

    Allergische ReaktionenHautausschlag, Juckreiz, Hyperthermie, Arthralgie.

    AndereSehr selten: Gynäkomastie, Menorrhagie, Blutungsneigung und Blutungen.

    Rifampicin

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit, erosive Gastritis, pseudomembranöse Enterokolitis; erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Blutserum, Hyperbilirubinämie, Hepatitis.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Eosinophilie, Angioödem, Bronchospasmus. Arthralgie, Fieber.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, verminderte Sehschärfe, Ataxie, Desorientierung.

    Aus dem Harnsystem: Nephronekrose, interstitielle Nephritis.

    Andere: Leukopenie, Dysmenorrhoe, Induktion von Porphyrie, Myasthenia gravis, Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht.

    Bei einem unregelmäßigen Empfang oder bei Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause kann ein influenzaähnliches Syndrom (Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschmerzen) auftreten. Hautreaktionen, hämolytische Anämie, thrombozytopenische Purpura, akutes Nierenversagen.

    Pyrazinamid

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, "metallischer" Geschmack im Mund, eingeschränkte Leberfunktion (verminderter Appetit, Leberschmerzen, Hepatomegalie, Gelbsucht, gelbe Atrophie der Leber); Exazerbation von Magengeschwüren.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, erhöhte Erregbarkeit, Depression; in einigen Fällen - Halluzinationen, Krämpfe, Verwirrung.

    Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der BlutstillungThrombozytopenie, sideroblastische Anämie, Erythrozytenvakuolisierung, Porphyrie, Hyperkoagulation, Splenomegalie.

    Von der Seite des BewegungsapparatesArthralgie, Myalgie.

    Aus dem Harnsystem: Dysurie, interstitielle Nephritis.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

    Andere: Hyperthermie, Akne. Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht, Photosensibilisierung, erhöhte Serumeisenkonzentrationen.

    Ethambutol

    Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Depression, periphere Neuritis (Parästhesien in den Gliedmaßen, Taubheit, Parese, Juckreiz), Optikusneuritis (verminderte Sehschärfe, gestörte Farbwahrnehmung, hauptsächlich grün und rot Farben, Farbenblindheit, Skotom).

    Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, eingeschränkte Leberfunktion - erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen. Allergische Reaktionen: Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz, Arthralgie, Fieber, Anaphylaxie.

    Sonstiges: Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht.

    Pyridoxinhydrochlorid

    Allergische Reaktionen, Hypersekretion von Salzsäure, Taubheitsgefühl, das Auftreten eines Gefühls der Kompression in den Extremitäten - ein Symptom für "Strumpf" und "Handschuhe", selten - Hautausschlag, Juckreiz der Haut.

    Die Behandlung von Patienten mit einem Mehrkomponentenwirkstoff reduziert die medizinische Belastung des Patienten um das 3-fache, was zur Verbesserung der Arzneimitteltoleranz beiträgt.

    Interaktion:

    Die Verwendung von Isoniazid, Rifampicin, Ethambutol und insbesondere Pyrazinamid in einer kombinierten Dosierungsform erhöht signifikant die antimikrobielle Aktivität gegen MBT. Rifampicin induziert einige Enzyme des Cytochrom-P-450-Systems und beschleunigt den Metabolismus von Prednisolon, Phenytoin, Chinidin, oralen Antikoagulanzien, hormonellen Kontrazeptiva, Antimykotika, Cimetidin, Cyclosporin A. Isoniazid reduziert die Assoziation von Rifampicin mit Plasmaproteinen, Pyrazinamid verlangsamt die Ausscheidung von Rifampicin. Paraaminosalicylsäure (PASK) verschlechtert die Resorption von Rifampicin. Die Verwendung von Rifampicin mit Lomefloxacin und Ofloxacin führt zu einer Verringerung der antimikrobiellen Aktivität dieser Kombinationen gegenüber MBT. Antazida, Opioid-Analgetika reduzieren die Bioverfügbarkeit von Rifampicin

    Isoniazid

    MAO-Hemmer erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen aus dem ZNS, CCC. Pyridoxin, Glutaminsäure verringern das Risiko, Nebenwirkungen von Isoniazid zu entwickeln. Die kombinierte Anwendung von Isoniazid und Cycloserin erhöht das Risiko, neurotoxische Nebenwirkungen zu entwickeln.

    Pyrazinamid

    Pyrazinamid erhöht die Konzentration von Isoniazid und Rifampicin im Serum und verlangsamt deren Ausscheidung.Wenn Rifampicin zusammen mit Pyrazinamid eingenommen wird, erhöht sich das Risiko, hepatotoxische Reaktionen zu entwickeln.

    Ethambutol

    Aluminiumhydroxid reduziert die Absorption von Ethambutol. Die Verwendung von Ethambutol mit Aminoglycosiden. Ciprofloxacin, Imipenem, Carbamazepin, Lithiumsalze, Chinin erhöht das Risiko einer neurotoxischen Wirkung des Arzneimittels. Ethambutol verbessert die antimikrobielle Aktivität anderer Antituberkulosemittel.

    Pyridoxinhydrochlorid

    Pyridoxinhydrochlorid schwächt die Wirkung von Levodopa, wenn es zusammen verabreicht wird. Pyridoxinhydrochlorid reduziert das Risiko, toxische Wirkungen zu entwickeln Antituberkulöse Medikamente auf dem zentralen und peripheren Nervensystem.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, 60 Milligramme + 300 Milligramme + 120 Milligramme + 225 Milligramme + 20 Milligramme.
    Verpackung:

    Für 50 oder 100 Tabletten in einer Dose Polypropylen oder in einem Gefäß aus Hochdruck-Polyethylen oder Niederdruck-Polyethylen.

    Jede Bank wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    25 Dosen mit 100 Tabletten werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Schachtel aus Pappe (für stationäre Patienten) gegeben. Für 500 oder 1000 Tabletten pro Schein von Polyethylenfolie unstabilisiert. Der Polyethylenbeutel wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Polypropylenbehälter oder in einen Behälter aus Hochdruckpolyethylen oder Niederdruckpolyethylen (für stationäre Patienten) gegeben.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N003363 / 01
    Datum der Registrierung:14.05.2009 / 13.10.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.10.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben