Kansalazin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:1 Tablette mit verlängerter Wirkung enthält: aktive Substanz: Mesalazin - 500 mg;
Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat 28 mg, Siliciumdioxidkolloid 6 mg, Copovidon 37 mg, Natriumalginat 42 mg, mikrokristalline Cellulose 113 mg, Magnesiumstearat 4 mg.

Beschreibung:Tabletten sind fast weiß oder weiß mit einem grauen Farbton, rund, bikonvex. Kleine Einschlüsse sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobieller und entzündungshemmender Darm.

ATX: & nbsp;

A.07.E.C.02 Mesalazin

A.07.E.C Aminosalicylsäure und ihre Analoga

Pharmakodynamik:Hat eine lokale entzündungshemmende Wirkung aufgrund der Hemmung der neutrophilen Lipoxygenase-Aktivität und der Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen. Verlangsamt die Migration, Degranulation, Phagozytose von Neutrophilen sowie die Sekretion von Immunglobulinen durch Lymphozyten. Hat antibakterielle Wirkung gegen Escherichia coli und einige Kokken (manifestiert im Dickdarm).
Hat antioxidative Wirkungen (aufgrund der Fähigkeit, an freie Sauerstoffradikale zu binden und diese zu zerstören). Es hat eine gute Verträglichkeit, verringert das Risiko eines erneuten Auftretens bei Morbus Crohn, insbesondere bei Patienten mit Ileitis und einer langen Dauer der Krankheit.

Pharmakokinetik:Etwa 30-50% der Dosis werden hauptsächlich im Dünndarm absorbiert. Mesalazin wird in der Darmschleimhaut, in der Leber und zu einem kleinen Teil in Enterobakterien acetyliert, wobei N-Acetyl-5-aminosalicylsäure gebildet wird. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 43% und N-Acetyl-5-aminosalicylsäure - 73-83%. Mesalazin und sein Metabolit dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, er dringt in die Muttermilch ein.
Kumulative Eigenschaften sind bei gesunden Probanden nach Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 1500 mg / Tag verfügbar. Kumuliert bei chronischem Nierenversagen (CRF). Mesalazin und seine Metaboliten werden durch die Nieren und den Darm aus dem Körper ausgeschieden.

Indikationen:Unspezifische Colitis ulcerosa, Morbus Crohn (Prävention und Behandlung von Exazerbationen).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Blutkrankheiten, Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür, hämorrhagische Diathese, schwere Nieren- / Leberinsuffizienz, Stillzeit, die letzten 2-4 Wochen der Schwangerschaft, Kinderalter (bis 12 Jahre), sowie Kinder mit einem Gewicht von weniger als 50 kg.

Vorsichtig:Schwangerschaft (I Trimenon), Leber-und / oder Niereninsuffizienz, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Schwangerschaft und Stillzeit:Es ist bekannt, dass Mesalazin dringt durch die Plazentaschranke ein, begrenzte Erfahrung des Rauschgifts in den schwangeren Frauen erlaubt jedoch nicht, mögliche Nebenwirkungen zu bewerten. Gebrauch in den schwangeren Frauen ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.
Mesalazin wird in der Muttermilch in einer niedrigeren Konzentration als im Blut der Frau ausgeschieden, während ein Metabolit - Acetyl-Mesalazin - in einer ähnlichen oder höheren Konzentration gefunden wird. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:Mesalazine Tabletten verlängert Aktion wird empfohlen, ganz zu nehmen, ohne zu kauen, nach dem Essen, drückte eine Menge Flüssigkeit.
COLITIS ULCEROSA
Stadium der Exazerbation
Erwachsene: Die Dosis wird individuell ausgewählt, in der Regel bis zu 4 g Mesalazin pro Tag in mehreren Dosen.
Kinder: Die Dosis wird individuell ausgewählt, in der Regel 20-30 mg Mesalazin pro 1 kg Körpergewicht des Patienten pro Tag in mehreren Dosen.
Unterstützende Therapie
Erwachsene: Die Dosis wird individuell ausgewählt, normalerweise 2 g Mesalazin pro Tag in mehreren Dosen.
Kinder: Die Dosis wird individuell ausgewählt, in der Regel 20-30 mg Mesalazin pro 1 kg Körpergewicht des Patienten pro Tag in mehreren Dosen.
Crohns Krankheit
Stadium der Exazerbation und Erhaltungstherapie
Erwachsene: Die Dosis wird individuell ausgewählt, in der Regel bis zu 4 g Mesalazin pro Tag in mehreren Dosen.
Kinder: Die Dosis wird individuell ausgewählt, in der Regel 20-30 mg Mesalazin pro 1 kg Körpergewicht pro Tag in mehreren Dosen.

Nebenwirkungen:Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, verminderter Appetit, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hepatitis, Pankreatitis.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Tachykardie, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Brustschmerzen, Dyspnoe.
Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Tinnitus, Schwindel, Polyneuropathie, Tremor, Depression.
Aus dem Harnsystem: Proteinurie, Hämaturie, Oligurie, Anurie, Kristallurie, nephrotisches Syndrom.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Dermatose, Bronchospasmus.
Aus der Hämatopoese: Anämie (hämolytisch, megaloblastisch, aplastisch), Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie.
Andere: Schwäche, Parotitis, Lichtempfindlichkeit, Lupus-ähnliches Syndrom, Oligospermie, Alopezie, eine Abnahme der Produktion von Tränenflüssigkeit.

Überdosis:Eine einzelne Dosis von weniger als 150 mg / kg - eine Überdosis von leichter Schwere, 150-300 mg / kg - moderat, mehr als 300 mg / kg - schwer.
Symptome: leichte und mäßige Schwere - Symptome von "Salicilismus" (Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Sehbehinderung, Schwindel, starke Kopfschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Fieber - schlechtes prognostisches Zeichen bei Erwachsenen). Schwere Hyperventilation der Lunge der zentralen Genese, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Kollaps, Krämpfe, Anurie, Blutung. Zu Beginn führt eine zentrale Hyperventilation der Lunge zu einer respiratorischen Alkalose - Dyspnoe, Erstickung, Zyanose, kalter klebriger Schweiß; mit zunehmender Intoxikation, Lähmung der Atmung und Dissoziation der oxidativen Phosphorylierung, verursacht eine respiratorische Azidose, erhöhen.
Bei chronischer Überdosierung korreliert die Konzentration im Plasma schlecht mit der Schwere der Intoxikation. Das größte Risiko für eine chronische Intoxikation besteht bei älteren Menschen mit mehr als 100 mg / kg / Tag über mehrere Tage. Bei Kindern und älteren Patienten sind die ersten Anzeichen von Salicylismus nicht immer erkennbar, daher ist es ratsam, regelmäßig die Konzentration von Salicylaten im Blut zu bestimmen: Ein Wert über 70 mg% deutet auf eine mittelschwere oder schwere Vergiftung hin; über 100 mg% - etwa extrem schwer, prognostisch ungünstig. Bei mäßiger Vergiftung ist ein Krankenhausaufenthalt für 24 Stunden erforderlich.
Behandlung: Provokation von Erbrechen, die Ernennung von Aktivkohle und Abführmitteln, ständige Überwachung der Säure-Base-Zusammensetzung (CBS) und Elektrolythaushalt; je nach dem Zustand des Stoffwechsels - die Einführung von Natriumbicarbonat, Natriumcitratlösung oder Natriumlactat. Erhöhte Reservealkalinität erhöht die Ausscheidung von Mesalazin durch alkalisierenden Urin. Die Urinalkalisierung wird bei einem Salicylatspiegel über 40 mg% angezeigt und wird durch intravenöse Infusion von Natriumbicarbonat (88 mÄq / in 1 l 5% iger Dextroselösung mit einer Rate von 10-15 ml / h / kg) bereitgestellt; die Wiederherstellung des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC) und die Induktion von Diurese werden durch die Einführung von Natriumbicarbonat in den gleichen Dosen und Verdünnungen erreicht, die 2-3 mal wiederholt werden. Bei älteren Patienten, bei denen eine intensive Flüssigkeitsinfusion zu Lungenödemen führen kann, ist Vorsicht geboten. Es wird nicht empfohlen, Acetazolamid zur Alkalisierung des Urins zu verwenden (es kann eine Azidose verursachen und die toxische Wirkung von Salicylaten verstärken). Hämodialyse wird bei Salicylat von mehr als 100-130 mg% angezeigt, bei Patienten mit chronischer Vergiftung -40 mg% und niedriger in Gegenwart von Indikationen (refraktäre Azidose, fortschreitende Verschlechterung, schwere ZNS-Schädigung, Lungenödem und Nierenversagen). Mit Lungenödem - künstliche Beatmung (IVL) mit einer Mischung mit Sauerstoff angereichert.

Interaktion:Verbessert die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten, die Ulcerogenität von Glukokortikosteroiden, die Toxizität von Methotrexat. Es reduziert die Aktivität von Furosemid, Spironolacton, Sulfonamide, Rifampicin. Verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien. Erhöht die Wirksamkeit von urikosurischen Medikamenten (tubuläre Sekretionsblocker). Verlangsamt die Aufnahme von Cyanocobalamin.

Spezielle Anweisungen:Es empfiehlt sich, regelmäßig einen allgemeinen Bluttest (vor, während und nach der Behandlung) und Urin durchzuführen und dabei die Ausscheidungsfunktion der Nieren zu überwachen.
Patienten, die "langsame Acetylierer" sind, haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen. Es kann eine Verfärbung von Urin und Tränen in gelb-orange Farbe, Verfärbung von weichen Kontaktlinsen beobachtet werden.
Bei Überspringen des Medikaments sollte die vergessene Dosis jederzeit oder zusammen mit der nächsten Dosis eingenommen werden.
Wenn mehrere Dosen fehlen, suchen Sie, ohne die Behandlung zu unterbrechen, einen Arzt auf. Wenn Verdacht auf akute Intoleranz Syndrom Mesalazin notwendiger Abbruch

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Patienten sollten das Fahren vermeiden und Arbeiten durchführen, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verlängerter Wirkung von 500 mg.

Verpackung:Für 10 oder 15 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.
Nach 1, 3, 5, 6, 9 oder 10 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 2, 4 oder 6 zusammenhängenden Zellpackungen mit 15 Tabletten werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als
25 ° C

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006281/09

Datum der Registrierung:10.08.2009 / 12.12.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-09-22

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kansalazin® (Kansalazin)