Mesakol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose 2208, Povidon K 90, gereinigter Talk, Siliciumdioxidkolloid, Carboxymethylstärke, Natrium (Natriumstärkeglycolat) (Typ A), Methacrylsäure und Methylmethacrylat, Copolymertyp "C", (Eudragit L-100-55), Methacrylsäure und Methylmethacrylat-Copolymer Typ "B", (Eudragit S-100), Dibutylphthalat, Titandioxid, Eisenoxidrot, Macrogol 6000 (Polyethylenglycol 6000).

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit magensaftresistenter rotbrauner Schale.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobieller und entzündungshemmender Darm

ATX: & nbsp;

A.07.E.C.02 Mesalazin

A.07.E.C Aminosalicylsäure und ihre Analoga

Pharmakodynamik:Hat eine lokale entzündungshemmende Wirkung aufgrund der Hemmung der neutrophilen Lipoxygenase-Aktivität und der Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen. Es hemmt die Migration, Degranulation, Phagozytose von Neutrophilen sowie die Sekretion von Immunglobulinen durch Lymphozyten. Es wirkt antibakteriell gegen einige Kokken und Escherichia coli (manifestiert sich im Dickdarm).

Pharmakokinetik:Nach der Einnahme der Droge Mesalazin beginnt nach 110-170 Minuten freigesetzt zu werden, nach 165-225 Minuten lösen sich die Tabletten vollständig auf. Aufgrund des Vorhandenseins einer speziellen Schale, Mesalazin wird hauptsächlich im Dickdarm (60-79%) freigesetzt. Im Jejunum werden 15-30% des Wirkstoffs freigesetzt, wobei nur etwa 10% in den systemischen Kreislauf gelangen. Die Konzentration im Plasma ist niedrig. Im Organismus Mesalazin wird zu N-Acetyl-5-Aminosalicylsäure metabolisiert. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist 43% und N-Acetyl-5-Aminosalicylsäure - 73-83%. Das Medikament und sein Metabolit dringen in die Muttermilch ein. Halbwertszeit beträgt 0,5-2 Stunden, abhängig von der Dosis, Metabolit - 5-10 Stunden. Nierenausscheidung (50%), durch den Darm (40%). Kumuliert bei chronischem Nierenversagen.

Indikationen:Unspezifische Colitis ulcerosa, Morbus Crohn (Prävention und Behandlung von Exazerbationen).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Salicylate und andere Bestandteile des Arzneimittels, Blutkrankheiten, Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, hämorrhagische Diathese, schwere Nieren- / Leberinsuffizienz, Alter der Kinder.

Vorsichtig:Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:

Inside.When die Krankheit verschlimmert 1-2 Tabletten (400-800 mg) 3 mal täglich für 8-12 Wochen. Für die Prophylaxe der Exazerbationen ernennen 1 Tablette (400 Milligramme) 3 Male pro Tag. Tabletten Mesacol sollte nach dem Essen ganz mit viel Wasser eingenommen werden.

Kinder Mesalazin verschreiben als eine Suspension, eine Kerze oder Mikroklister.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, vor allem bei hohen Dosen des Arzneimittels (jedoch ist Durchfall nicht immer eine Folge der Nebenwirkung des Medikaments, oder es kann eine Manifestation der Grunderkrankung sein); verminderter Appetit, Bauchschmerzen, trockener Mund, Stomatitis; erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Plasma, Hepatitis, Pankreatitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Tachykardie, Hypertonie oder Hypotonie, Brustschmerzen, Dyspnoe. Es gibt getrennte Berichte über die Entwicklung von Perikarditis, Überleitungsstörungen des Herzens.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Tinnitus, Schwindel, Polyneuropathie, Tremor, Krämpfe, Schlaflosigkeit, Depression, Halluzinationen.

Aus dem Urogenitalsystem: Proteinurie, Hämaturie, Kristallurie, Oligurie, Anurie, nephrotisches Syndrom, Oligospermie. Einzelne Fälle von Impotenz werden beschrieben.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Eosinophilie, Anämie (hämolytisch, megablastisch, aplastisch), Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, Dermatose, Bronchospasmus.

Andere: Schwäche, Parotitis, Photosensibilisierung, Lupus-ähnliches Syndrom, Alopezie, eine Abnahme der Tränenflüssigkeitsproduktion.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Schwäche, Schläfrigkeit.

Behandlung: Magenspülung, Abführmittel, symptomatische Therapie.

Interaktion:Verbessert die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten, die Ulcerogenität von Glukokortikosteroiden, die Toxizität von Methotrexat. Es reduziert die Aktivität von Furosemid, Spironolacton, Sulfonamide, Rifampicin. Stärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, erhöht die Wirksamkeit von Urikosurika (tubuläre Sekretionsblocker). Verlangsamt die Aufnahme von Cyanocobalamin.

Spezielle Anweisungen:

Es sollte bedacht werden, dass Diarrhoe, die vor dem Hintergrund der Behandlung auftreten kann, nicht immer eine Folge der Nebenwirkung des Medikaments ist und eine Manifestation der Grunderkrankung sein kann.

Es ist ratsam, einen regelmäßigen Bluttest (vor, während und nach der Behandlung) und Urin (Kontrolle der Ausscheidungsfunktion der Nieren) durchzuführen. Patienten, die "langsame Acetale" sind, haben ein erhöhtes Risiko, Nebenwirkungen zu entwickeln. Es kann eine Färbung von Urin und Tränenflüssigkeit in einer gelb-orangen Farbe, Verfärbung von weichen Kontaktlinsen beobachtet werden. Sollte das Medikament fehlen, sollte die vergessene Dosis jederzeit oder zusammen mit der nächsten Dosis eingenommen werden. Wenn mehrere Dosen fehlen, sollten Sie, ohne die Behandlung zu beenden, Ihren Arzt konsultieren. Im Verdacht, ein Syndrom der akuten Intoleranz zu entwickeln, sollte Mesakol abgeschafft werden. Da bei niedrigen pH-Werten keine Freisetzung des Wirkstoffs aus der Tablette erfolgt, sollte Mesacol nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die den pH-Wert senken, verabreicht werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit magensaftresistentem Überzug, jeweils 400 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in Streifen aus Aluminiumfolie.5 Streifen zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:Liste B. In einem trockenen, vor Licht geschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 VON.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011198

Datum der Registrierung:01.11.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mesakol (Mesakol)