Salofalk - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:30 g Suspension (1 Einlauf) enthalten 2 g Mesalazin.
Hilfsstoffe:
Xanthangummi, Carbomer, Natriumethylaminacetat, Natriumbenzoat, Kaliumdisulfit, Kaliumacetat, gereinigtes Wasser, Stickstoffgas.

Beschreibung:Homogene Suspension von hellgrau bis braun, frei von Fremdeinschlüssen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobieller und entzündungshemmender Darm.

ATX: & nbsp;

A.07.E.C.02 Mesalazin

A.07.E.C Aminosalicylsäure und ihre Analoga

Pharmakodynamik:Hat entzündungshemmende Wirkung. Es hemmt die Synthese von Arachidonsäure Metaboliten (Prostaglandine), die Aktivität der neutrophilen Lipoxygenase, hemmt die Migration, Degranulation und Phagozytose von Neutrophilen, die Sekretion von Immunglobulinen durch Lymphozyten, bindet und bricht freie Sauerstoffradikale.
Die Freisetzung von Mesalazin erfolgt im Rektum und Dickdarm. In der Darmschleimhaut und in der Leber Mesalazin wird in N-Acetyl-5-ASA metabolisiert.

Indikationen:Unspezifische Colitis ulcerosa in der Phase der Exazerbation (mit Beteiligung des Enddarms und der linken Teile des Dickdarms).

Kontraindikationen:Ausgeprägte Beeinträchtigung der Leber- und / oder Nierenfunktion; Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm; hämorrhagische Diathese (mit Neigung zu Blutungen); Kinder bis 2 Jahre alt; erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Salicylsäure und ihrem Derivat.

Vorsichtig:Vorsicht ist geboten bei Salofalk-Patienten mit eingeschränkter renaler Ausscheidung, eingeschränkter Atmung (insbesondere bei Patienten mit Asthma bronchiale), bei Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (geringes Hämolyserisiko in der empfohlenen Dosierung) bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin.

Schwangerschaft und Stillzeit:Im ersten Trimester der Schwangerschaft ist die Verschreibung des Medikaments nur bei strengen Indikationen möglich. Wenn der Krankheitsverlauf es zulässt, sollte das Medikament in den letzten 2-4 Wochen der Schwangerschaft abgesetzt werden.
Wenn es notwendig ist, Salofalka während der Stillzeit zu verschreiben, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.
Vor der geplanten Schwangerschaft wird empfohlen, die Behandlung mit Salofalkom möglichst zu unterbrechen oder in reduzierter Dosierung anzuwenden.

Dosierung und Verabreichung:Der Inhalt eines Reservoirs wird rektal einmal am Tag vor dem Zubettgehen injiziert (es wird empfohlen, den Darm zu reinigen).
Die tägliche Dosis beträgt 30-50 mg / kg Körpergewicht. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 g.
Um Rezidive zu vermeiden, wird die orale Einnahme von Salofalk in Form von Tabletten in einer Dosis von 15-30 mg / kg Körpergewicht pro Tag empfohlen. Die Tagesdosis sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden.

Nebenwirkungen:Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Erbrechen, erhöhte Leberenzyme im Blut, Hepatitis.
Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Depression, Schwindel, Schlafstörungen, Unwohlsein, Parästhesien, Krämpfe, Zittern, Tinnitus.
Reaktionen im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit: Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, Fieber, Bronchospasmus, Perikarditis und Myokarditis, akute Pankreatitis, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom. Es gab Einzelfälle von allergischer Alveolitis und Pankolitis. Unter bestimmten Bedingungen Mesalazin und Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur können zur Entwicklung eines Syndroms ähnlich dem systemischen Lupus erythematodes-Syndrom führen.
Andere Nebenwirkungen: selten - Tachykardie, Hypertonie oder Hypotonie, Brustschmerzen, Dyspnoe; Myalgie, Arthralgie.In einigen Fällen wurden Proteinurie, Hämaturie, Kristallurie, Oligurie, Anurie beobachtet; Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie; Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion, Alopezie.
Unter Berücksichtigung der chemischen Struktur des Wirkstoffs ist es unmöglich, die Erhöhung des Methämoglobins auszuschließen.
Treten akute Anzeichen einer Intoleranz auf, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Überdosis:Fälle einer Überdosierung wurden nicht aufgedeckt. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Interaktion:Salofalk verursacht erhöhte antikoagulierende Wirkung Amplifikation hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoff-Derivaten, erhöht die Toxizität von Methotrexat, Glukokortikoide erhöht die schädigende Wirkung auf die Magenschleimhaut, reduziert tuberkulostatische Wirkung von Rifampicin, uricosurische Wirkung von Probenecid und Sulfinpyrazon diuriticitesky Wirkung von Furosemid und Spironolacton.

Formfreigabe / Dosierung:Rektale Suspension 2g / 30 ml.

Verpackung:Für 30 ml in weißen, runden, komprimierbaren Fläschchen aus dichtem Polyethylen, die mit einer geschmierten Spitze des Rektalapplikators und einer Schutzkappe verschlossen sind. Die Flasche wird in eine konturierte Verpackung aus heißsiegelbarer PVC-Folie und mit einer Aluminiumbeschichtung laminiertem Papier gegeben.
7 Flaschen aus Polyethylen, jeweils in einer Packung, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013074 / 03

Datum der Registrierung:07.12.2007 / 29.06.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Dr. Falk Farma GmbH Dr. Falk Farma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

Dr. FALK PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;DOCTOR FALK PHARMA GmbH DOCTOR FALK PHARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-09-22

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Salofalk (Salofalk)