Pentasa - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:pro 1 Flasche (100 ml):
aktive Substanz - Mesalazin 1,0 g,
Hilfsstoffe - Dinatriumedetatdihydrat 20 mg, Natriumdisulfit 100 mg, Natriumacetattrihydrat 630 mg, konzentrierte Salzsäure q.s. auf pH 4,6-5,0, Wasser auf 100 ml gereinigt.

Beschreibung:Weiße oder hellgelbe Suspension.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobieller und entzündungshemmender Darm.

ATX: & nbsp;

A.07.E.C.02 Mesalazin

A.07.E.C Aminosalicylsäure und ihre Analoga

Pharmakodynamik:Mesalazin - 5-Aminosalicylsäure - ist eine aktive Komponente von Sulfasalazin. Die therapeutische Wirkung von Mesalazin nach rektaler Verabreichung ist weitgehend auf lokale Wirkungen auf die entzündete Schleimhaut des Darms als auf die systemische Wirkung zurückzuführen. Mesalazin hemmt die Leukozyten-Chemotaxis, reduziert die Produktion von Zytokinen und Leukotrien und reduziert auch die Bildung von freien Radikalen in entzündetem Darmgewebe. Aber der genaue Mechanismus der Wirkung von Mesalazin ist nicht vollständig verstanden.

Pharmakokinetik:- Absaugung: Bei einer rektalen Anwendung hat die Pentasa® Suspension eine therapeutische Wirkung in den distalen Teilen des Darms. Ungefähr 15-20% der verabreichten Dosis werden absorbiert. Bei Patienten mit Colitis ulcerosa in der aktiven Phase ist der Grad der Resorption deutlich geringer als bei Patienten im Stadium der Remission.
- Verteilung: Etwa 50% Mesalazin und etwa 80% seines Hauptmetaboliten (N-Acetyl-5-aminosalicylsäure) binden an Proteine. Mesalazin und sein Metabolit dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, sondern dringt in die Muttermilch ein.
- Stoffwechsel: Mesalazin ist in der Darmschleimhaut und in der Leber acetyliert, und zu einem kleinen Teil auch in Enterobakterien unter Bildung von N-Acetyl-5-aminosalicylsäure.
- Ausscheidung: Mesalazin und seine Metaboliten werden mit Urin und Kot aus dem Körper ausgeschieden.

Indikationen:- Ulzeröse Proktosigmoiditis.
- Linke Colitis ulcerosa.

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen Salicylate und andere Bestandteile des Arzneimittels.
- Schweres Leber- und / oder Nierenversagen.
- Hämorrhagische Diathese.
- Ulcus pepticum Magen oder Zwölffingerdarm (in der Phase der Exazerbation).
- Alter der Kinder (aufgrund unzureichender Daten).
Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Vorsichtig:Mit Vorsicht sollte das Medikament bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Salicylate verabreicht werden. Bei akuten Intoleranzsymptomen (Muskelkrämpfe, Bauchschmerzen, Fieber, starke Kopfschmerzen und Hautausschläge) oder Anzeichen einer Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung sollte die Suspension von Pentasa® abgesetzt werden.
Medizinische Kontrolle ist notwendig für Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion, die insbesondere an Bronchialasthma leiden.
Bei der Verschreibung der Pentas®-Rektalsuspension bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist Vorsicht geboten, da die Verringerung der Eliminationsrate und die Erhöhung der systemischen Konzentration von Mesalazin das Risiko einer Nierenschädigung erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Rektalsuspension von Pentasa® kann während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter gegenüber dem potenziellen Risiko für den Fötus überwiegt. Das Medikament sollte für 2 bis 4 Wochen vor der Auslieferung gestoppt werden.
Mesalazin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte das Stillen während der Behandlung mit Pentasa®-Suspension unterbrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament wird 1 Mal pro Tag vor dem Zubettgehen als Einlauf verschrieben. Die tägliche Dosis beträgt 1 g. Vor dem Eingriff wird empfohlen, den Darm zu entleeren.
Die Verpackung muss unmittelbar vor Gebrauch geöffnet werden, schütteln Sie den Inhalt der Flasche und drücken Sie die Spitze bis zum Anschlag. Verwenden Sie sofort nach dem Schütteln. Um den Vorgang durchzuführen, wird empfohlen, auf einer Seite zu liegen und die Spitze der Flasche so weit wie möglich in das Rektum einzuführen.
Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 8-12 Wochen, das Kriterium für die Wirksamkeit der Behandlung ist das Erreichen der klinischen endoskopischen Remission. Die maximale Behandlungsdauer einschließlich unterstützender und rezidivierender Therapie ist unbegrenzt.

Nebenwirkungen:Diarrhoe (3%), Übelkeit (3%), Bauchschmerzen (3%), Kopfschmerzen (3%), Erbrechen (1%) und Hautausschläge (1%) sind am häufigsten bei der Verwendung der Pentas® Rektalsuspension.

Oft (von> 1/100 bis <1/10

Selten (von> 1/10000 bis <1/1000)

Selten

(von <1/10000, einschließlich einzelner Fälle)

Von Seiten der Organe der Hämatopoese

Eosinophilie, Anämie, Leukopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie

Vom Immunsystem			Reaktionen Überempfindlichkeit
Aus dem Nervensystem	Kopfschmerzen		Periphere Neuropathie
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems		Myokarditis, Perikarditis
Aus dem Atmungssystem *			Kurzatmigkeit, Husten, allergische Alveolitis, pulmonale Eosinophilie, pulmonale Infiltration, Pneumonie, Bronchospasmus
Von der Seite Verdauungs- Systeme	Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen	Erhöhen, ansteigen Inhalt Amylase, Pankreatitis
Aus dem hepatobiliären System			Erhöhte Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin, Hepatotoxizität * (Hepatitis, Hepatosis, Zirrhose, Leberinsuffizienz)
Von der Haut	Nesselsucht, Erythem		Lichtempfindlichkeit, reversible Alopezie
Von der Seite der Motorstützvorrichtung			Myalgie, Arthralgie
Aus dem Harnsystem			Interstitielle Nephritis *, nephrotisches Syndrom, Veränderungen der Urinfarbe, vorübergehendes Nierenversagen
Reaktionen am Standort der Verwaltung		Schmerz und Reizung im Anus

(*) Der Mechanismus der Entwicklung von Nebenwirkungen ist vermutlich allergisch.Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:Im Falle einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Benommenheit und Lungenödem auftreten. Fälle einer Überdosierung von Pentasa®, insbesondere bei rektaler Verabreichung, sind jedoch selten. Spezifische Gegenmittel fehlen. Es wird empfohlen, Maßnahmen zur Verbesserung der Diurese zu ergreifen.

Interaktion:Bei gleichzeitiger Verabreichung einer Rektalsuspension von Pentasa® mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin erhöht sich das Risiko einer Suppression der Knochenmarkfunktion (Leukopenie, Thrombozytopenie, Erythrozytopenie / Anämie oder Panzytopenie). Die gleichzeitige Verabreichung einer Suspension von Pentas® und anderen Arzneimitteln mit Nephrotoxizität, z. B. nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und Azathioprin, erhöht das Risiko, Nebenwirkungen aus den Nieren zu entwickeln. Mesalazin kann die Wirkung von Antikoagulanzien und hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten verstärken, die Toxizität von Methotrexat erhöhen, Glukokortikoide die schädigende Wirkung auf die Magenschleimhaut verstärken, die Wirkung von Rifampicin und tuberkulostatische urikosurische Wirkung von Probenecid und Sulfinpyrazon verringern und die harntreibenden Wirkungen von Furosemid reduzieren Spironolacton. Bei gleichzeitiger Verwendung von Medikamenten aus Mesalazin und Digoxin wird die Digoxinabsorption reduziert.

Spezielle Anweisungen:Während der gesamten Behandlung mit der Pentas®-Rektalsuspension sollte die Kreatinin-Konzentration im Blut regelmäßig überwacht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Verwendung des Medikaments ist es ratsam, beim Autofahren und bei anderen Maßnahmen Vorsicht walten zu lassen und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, da die Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel und andere) die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit des Psychomotorik reduzieren können Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:Rektale Suspension 1 g / 100 ml.

Verpackung:100 ml Suspension in einer Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte mit einer Spitze aus Polyethylen niedriger Dichte, die mit einem Ventil ausgestattet ist, um die Suspension in nur einer Richtung in einem hermetisch verschlossenen Aluminiumbeutel in einer Stickstoffatmosphäre ausströmen zu lassen.
Für 7 Flaschen in Beuteln mit Anleitung zur Verwendung in einer Packung Karton. Das Set kann auch Hygienebeutel aus Kunststoff enthalten.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002411

Datum der Registrierung:31.03.2014

Haltbarkeitsdatum:31.03.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Ferring-Lechiva als Ferring-Lechiva als Tschechien

Hersteller: & nbsp;

FERRING-LECIVA, a.s. Tschechien

Darstellung: & nbsp;FERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-09-20

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentasa (Pentasa)